Marktforschungsbericht zum Outsourcing der Formulierungsentwicklung – globale Prognose bis 2034

Marktübersicht für Outsourcing der Formulierungsentwicklung

Laut MRFR-Analyse wurde die Größe des Marktes für Formulierungsentwicklungs-Outsourcing im Jahr 2024 auf 9,99 (Milliarden US-Dollar) geschätzt. Es wird erwartet, dass der Markt für Formulierungsentwicklungs-Outsourcing von 10,8 (Milliarden US-Dollar) im Jahr 2025 auf 21,8 (Milliarden US-Dollar) bis 2034 wachsen wird, wobei eine CAGR (Wachstumsrate) im Prognosezeitraum voraussichtlich bei etwa 8,12 % liegen wird (2025 - 2034).

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Markttrends für Outsourcing der Formulierungsentwicklung

• Die Nachfrage ist als Reaktion auf die verstärkten Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Förderung des Marktwachstums hoch.

Die wachsende Zahl pharmazeutischer und biopharmazeutischer Unternehmen lagert ihre Dienstleistungen aus. Der zunehmende Trend zum Ablauf des Patentschutzes wichtiger Arzneimittel treibt das Marktwachstum voran. Beispielsweise erklärte das koreanische Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) laut einer Aktualisierung der Generics and Biosimilar Initiative aus dem Jahr 2021 im Rahmen laufender Aktivitäten zur Verbesserung der Qualität von Generika und zur Bereitstellung eines effizienten und wettbewerbsfähigen Bedarfs an Generika, dass voraussichtlich 158 Patente für pharmazeutische Produkte im Jahr 2021 auslaufen würden. Die Grüne Liste des MFDS erklärt, dass 44 der Patente für eine schnelle Generika-Einführung bereit sind und keine weiteren Patente auf die Produkte vorliegen betroffen. Dies erhöht somit die Nachfrage nach Outsourcing der Formulierungsentwicklung für Ersatzkandidaten und trägt so zur Markt-CAGR bei.

Abbildung 1: Anzahl der Menschen, bei denen weltweit Krebs diagnostiziert wurde

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Allerdings trägt die wachsende Nachfrage nach der Überwindung der mit dem Outsourcing der Formulierungsentwicklung verbundenen Risiken zusätzlich zum Marktwachstum bei. Dem Bericht von IQVIA zufolge wird in den Industrieländern ein Anstieg der Nachfrage nach Generika und Biosimilars erwartet, was zu einer Verbesserung der Arzneimittelausgaben in diesen Ländern führen wird. Dies dürfte die Nachfrage nach Outsourcing der Formulierungsentwicklung von Generika und Biosimilars nach der Pandemie erhöhen. Darüber hinaus treibt das Streben der Pharmaindustrie nach innovativen und wirksamen Therapeutika trotz der unmittelbaren Besorgnis über die COVID-19-Pandemie weiterhin das längerfristige Wachstum voran, und die klinische Forschung für neue und bestehende COVID-19-Therapien nimmt weiter zu. Es wird daher erwartet, dass dieser Aspekt den Umsatz auf dem Outsourcing-Markt für die Formulierungsentwicklung weltweit beschleunigen wird.

Einblicke in das Marktsegment „Formulation Development Outsourcing“

Einblicke in Outsourcing-Dienste für die Formulierungsentwicklung

Die Marktsegmente des Outsourcings der Formulierungsentwicklung, basierend auf Dienstleistungen, umfassen Vorformulierungsdienste und Formulierungsoptimierung. Das Segment Formulierungsoptimierung hielt im Jahr 2022 den größten Marktanteil. In jeder Phase klinischer Studien ist ein Outsourcing der Formulierungsentwicklung erforderlich, und die Anzahl klinischer Studien hat im Laufe der Jahre erheblich zugenommen. Laut ClinicalTrials.gov wurden im Jahr 2019 über 293.251 Forschungsstudien registriert, während die Zahl der registrierten Studien im Jahr 2021 auf 362.503 stieg. Vorformulierungsdienstleistungen sind jedoch die am schnellsten wachsende Kategorie, da sich die wachsende Zahl klinischer Studien wahrscheinlich positiv auf das Marktwachstum für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung auswirken wird.

Einblicke in die Outsourcing-Formulierungsentwicklung und Dosierungsformen

Die Marktsegmentierung für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung basiert auf der Darreichungsform und umfasst injizierbare, orale, topische, inhalierte und andere. Das orale Segment dominierte das Marktwachstum im Jahr 2022 und wird im Prognosezeitraum 2023–2030 voraussichtlich das am schnellsten wachsende Segment sein. Orale Formulierungen werden unter anderem zur Behandlung häufiger Krankheiten wie Migräne, Fieber, Infektionskrankheiten und Diabetes eingesetzt. Orale Formulierungen sind selbstverabreichend und erfordern für die Arzneimittelverabreichung keinen ausgebildeten Arzt. Allerdings ist die Kategorie der Injektionspräparate im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Kategorie, da die hohe Bioverfügbarkeit injizierbarer Formulierungen, die zu einem sofortigen Wirkungseintritt führt, der Hauptfaktor für das schnellste Wachstum ist.

Abbildung 2: Outsourcing-Markt für Formulierungsentwicklung, nach Form, 2022 & 2030 (Milliarden USD) 

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Formulation Development Outsourcing Application Insights

Die Daten zum Outsourcing der Formulierungsentwicklung umfassen je nach Anwendung Onkologie, genetische Störungen, Neurologie, Infektionskrankheiten, Atemwegserkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere. Das Onkologiesegment dominierte im Jahr 2022 den Marktumsatz des Outsourcings der Formulierungsentwicklung und dürfte im Prognosezeitraum 2022–2030 die am schnellsten wachsende Kategorie sein. Krebs ist weltweit eine der Haupttodesursachen, was zu einem erheblichen Anstieg der Nachfrage nach neuen Krebstherapien geführt hat. Laut ClinicalTrials.gov befanden sich mit Stand vom 6. Juni 2022 über 29.662 Studien zu Krebs im aktiven Stadium. Die hohe Zahl klinischer Studien zu Krebs dürfte die Nachfrage nach Outsourcing-Dienstleistungen für die Formulierungsentwicklung für die Krebsbehandlung erhöhen. Atemwegserkrankungen sind jedoch aufgrund der wachsenden Zahl von Menschen, die an Atemwegsproblemen leiden, die am schnellsten wachsende Kategorie.

Formulierungsentwicklung Outsourcing Endbenutzer-Einblicke

Die Marktdaten zum Outsourcing der Formulierungsentwicklung, basierend auf Endbenutzern, umfassen pharmazeutische und biopharmazeutische, staatliche und akademische Institute. Das Segment der akademischen Institute dominierte im Jahr 2022 aufgrund steigender F&E-Kosten den Marktumsatz des Outsourcings der Formulierungsentwicklung. Aufgrund der steigenden Zahl von Pharma- und Biopharmaunternehmen, die ihre Dienstleistungen auslagern, sind Pharmazeutika und Biopharmazeutika jedoch die am schnellsten wachsende Kategorie.

Outsourcing der Formulierungsentwicklung, regionale Einblicke

Nach Regionen bietet die Studie Markteinblicke in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und den Rest der Welt. Der nordamerikanische Outsourcing-Markt für die Formulierungsentwicklung machte im Jahr 2022 3,61 Milliarden US-Dollar aus, mit einem Anteil von rund 45,80 %, und es wird erwartet, dass er im Untersuchungszeitraum ein deutliches CAGR-Wachstum verzeichnen wird. Dies ist auf die zunehmende Belastung durch chronische Krankheiten und die Existenz wichtiger Akteure in der Region, insbesondere in den USA, zurückzuführen. Da sich die Patente für die meisten bekannten Medikamente ablaufen, sind wichtige Akteure am Outsourcing der Entwicklung neuartiger Arzneimittelformulierungen beteiligt, was das Marktwachstum in der Region vorantreiben könnte.

Darüber hinaus sind die wichtigsten im Marktbericht untersuchten Länder: die USA, Deutschland, Kanada, Frankreich, Großbritannien, Italien, Spanien, China, Japan, Indien, Australien, Südkorea und Brasilien.

Abbildung 3: MARKTANTEIL DER FORMULIERUNGSENTWICKLUNG OUTSOURCING NACH REGION 2022 (%) 

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Der europäische Outsourcing-Markt für die Formulierungsentwicklung hat den zweitgrößten Marktanteil. Dies ist auf die Präsenz einer beträchtlichen Anzahl von CROs zurückzuführen, die kosteneffiziente Dienstleistungen zur Formulierungsentwicklung anbieten, was einer der Hauptgründe für den größten Marktanteil ist. Darüber hinaus hielt der britische Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung den größten Marktanteil, und der deutsche Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung war der am schnellsten wachsende Markt in der Region.

Es wird erwartet, dass der Outsourcing-Markt für die Formulierungsentwicklung im asiatisch-pazifischen Raum von 2023 bis 2030 mit der schnellsten jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Mehrere Marktteilnehmer setzen strategische Initiativen um und tragen so zum Marktwachstum bei. Beispielsweise hat das Pharmaministerium (Indien) im Oktober 2021 neue Regeln entworfen, um die für die Zulassung innovativer Produkte erforderliche Zeit innerhalb der nächsten zwei Jahre um mindestens 50 % zu verkürzen und so die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Land zu verbessern. Solche Initiativen werden wahrscheinlich die Nachfrage nach Outsourcing-Dienstleistungen für die Formulierungsentwicklung im Land steigern. Darüber hinaus hielt der chinesische Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung den größten Marktanteil, und der indische Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung war der am schnellsten wachsende Markt in der Region.

Outsourcing der Formulierungsentwicklung für wichtige Marktteilnehmer und Unternehmen Wettbewerbseinblicke

Wichtige Marktteilnehmer geben viel Geld für Forschung und Entwicklung aus, um ihre Produktlinien zu erweitern, was dazu beitragen wird, dass der Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung noch stärker wächst. Marktteilnehmer ergreifen außerdem mehrere strategische Initiativen, um ihre weltweite Präsenz zu erweitern. Zu den wichtigsten Marktentwicklungen gehören die Einführung neuer Produkte, Fusionen und Übernahmen, vertragliche Vereinbarungen, erhöhte Investitionen und die Zusammenarbeit mit anderen Organisationen. Wettbewerber in der Outsourcing-Branche für die Formulierungsentwicklung müssen kostengünstige Artikel bereitstellen, um in einem zunehmend wettbewerbsintensiven und wachsenden Marktumfeld zu expandieren und zu bestehen.

Eine der wichtigsten Geschäftsstrategien, die Hersteller in der Outsourcing-Branche für die Formulierungsentwicklung anwenden, um ihren Kunden zu helfen und den Marktsektor zu stärken, ist die Produktion vor Ort, um die Betriebskosten zu senken. In den letzten Jahren hat die Outsourcing-Branche für die Formulierungsentwicklung Arzneimitteln einige der bedeutendsten Fortschritte beschert. Auf dem Outsourcing-Markt für Formulierungsentwicklung arbeiten Akteure wie Charles Rover Laboratories (USA), Laboratory Corporation of America (USA), Intertek (USA) und andere daran, die Marktnachfrage durch Investitionen in Outsourcing-Aktivitäten für Forschung und Formulierungsentwicklung zu steigern.

Recro Pharma (REPR) ist ein Spezialpharmaunternehmen, das in zwei Geschäftsbereichen tätig ist. Eine Akutversorgungsabteilung und eine umsatzgenerierende CDMO-Abteilung. Jeder dieser Geschäftsbereiche gilt für Zwecke der Finanzberichterstattung als berichtspflichtiges Segment. Im Januar 2022 erhielt Recro Pharma Inc., ein Vertragsentwicklungs- und Herstellungsunternehmen, das sich der Lösung schwieriger Formulierungs- und Herstellungsherausforderungen, insbesondere in der Entwicklung kleiner Molekültherapeutika, widmet, von einer wichtigen Abteilung der US-Regierung einen neuen Auftrag zur Formulierungsentwicklung und -herstellung.

Coriolis ist einer der führenden Anbieter in der Formulierungsforschung und -entwicklung von (bio)pharmazeutischen Arzneimitteln und Impfstoffen und ein weltweit agierendes Unternehmentinganalytischer Dienstleister. Ihre Motivation besteht darin, die Entwicklung innovativer Medikamente durch herausragende biopharmazeutische Forschung zu ermöglichen, um die Lebensqualität der Menschheit zu verbessern. Im Januar 2022 eröffnete Coriolis Pharma neue Einrichtungen zur Entwicklung von ATMP-Formulierungen. Die neuen Anlagen befinden sich in der Nähe des Hauptsitzes von Coriolis in Martinsried, was die Kapazitäten von Coriolis für die ATMP-Entwicklung erheblich erweitern wird.

Zu den wichtigsten Unternehmen auf dem Markt für Outsourcing der Formulierungsentwicklung gehören

• Charles Rover Laboratories (USA)


• Laboratory Corporation of America (USA)


• Intertek (USA)


• Quotientenwissenschaften


• Reddy’s Laboratories (Indien)


• Catalent Inc. (USA)


• Thermo Fischer Scientific Inc. (USA)


• Emergent Biosolutions Inc. (USA)


• Syngene International Limited (Indien)


• Irisys LLC Laboratory Corporation of America Holdings (USA)

Formulierungsentwicklung Outsourcing Branchenentwicklungen

Februar 2022:Berkshire Sterile Manufacturing (BSM), ein Auftragshersteller für sterile Abfüllung, hat seine Kapazitäten für Formulierung, Lyophilisierung und Methodenentwicklung erweitert, um die Arzneimittelproduktion seiner Kunden zu ergänzen.

Marktsegmentierung für Outsourcing der Formulierungsentwicklung

Outsourcing-Dienstleistungen für die Formulierungsentwicklung (Milliarden USD, 2019–2030)

• 
  

  Vorformulierungsdienste

  
  


• 
  

  Formulierungsoptimierung

  
  

Outsourcing der Dosierungsform für die Formulierungsentwicklung (Milliarden USD, 2019–2030)

• Injizierbar


• Mündlich


• Aktuell


• Eingeatmet


• Andere

Outsourcing-Anwendungsausblick für die Formulierungsentwicklung (Milliarden USD, 2019–2030)

• Onkologie


• Genetische Störungen


• Neurologie


• Infektionskrankheit


• Atemwege


• Herz-Kreislauf


• Andere

Outsourcing der Formulierungsentwicklung für Endbenutzer (Milliarden USD, 2019–2030)

• Pharmazeutika und Biopharmazeutika


• Regierung


• Akademische Institute

Regionalausblick für Outsourcing der Formulierungsentwicklung (Milliarden USD, 2019–2030)

• 
  Nordamerika
  
  
  
  • USA
  
  
  • Kanada
  
  
  
  


• 
  Europa
  
  
  
  • Deutschland
  
  
  • Frankreich
  
  
  • Großbritannien
  
  
  • Italien
  
  
  • Spanien
  
  
  • Restliches Europa
  
  
  
  


• 
  Asien-Pazifik
  
  
  
  • China
  
  
  • Japan
  
  
  • Indien
  
  
  • Australien
  
  
  • Südkorea
  
  
  • Australien
  
  
  • Restlicher Asien-Pazifik-Raum
  
  
  
  


• 
  Rest der Welt
  
  
  
  • Naher Osten
  
  
  • Afrika
  
  
  • Lateinamerika
  
  
  
  

Report Attribute/Metric	Details
Market Size 2024	9.99 (USD Billion)
Market Size 2025	10.80 (USD Billion)
Market Size 2034	21.80 (USD Billion)
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	8.12 % (2025 - 2034)
Report Coverage	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Base Year	2024
Market Forecast Period	2025 - 2034
Historical Data	2020 - 2024
Report Coverage	Revenue Forecast, Market Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Segments Covered	Services, Dosage Form, Application, End User and Region
Geographies Covered	North America, Europe, Asia Pacific, and Rest of the World
Countries Covered	The U.S, Canada, Germany, France, UK, Italy, Spain, China, Japan, India, Australia, South Korea, and Brazil
Key Companies Profiled	Charles Rover laboratories (US), Reddy’s Laboratories (India), Lonza Group AG(Switzerland), Aizant Drug Research Solutions Pvt. Ltd.(US), Syngene International Limited (India), and Irisys LLC Laboratory Corporation of America Holdings (US)
Key Market Opportunities	The growing demand for new drugs owing to the high burden of chronic
Key Market Dynamics	The increased R&D costs