Rapport d’étude de marché sur les excipients pharmaceutiques – Prévisions jusqu’en 2032
ID: MRFR/HC/0366-HCR | 200 Pages | Author: Rahul Gotadki| April 2025
La taille du marché des excipients pharmaceutiques était évaluée à 9.27 milliards de dollars en 2023 et devrait passer de 10.02 milliards de dollars en 2024 à 18.48 milliards de dollars d'ici 2032, affichant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7.03 % au cours de la période de prévision (2024 - 2032). Les principaux moteurs de la croissance du marché sont le besoin accru d’excipients multifonctionnels et l’utilisation croissante de médicaments génériques.
Les excipients utilisés dans la formulation et le développement pharmaceutiques sont importants. Ces substances contiennent des ingrédients autres que le médicament ou le promédicament qui sont pharmacologiquement actifs. Le marché des excipients pharmaceutiques facilite la distribution des médicaments vers le site cible. Ces molécules assimilent et améliorent l’efficacité du médicament tout en évitant que celui-ci ne quitte l’organisme trop tôt. Certains excipients utilisés dans les produits pharmaceutiques favorisent l’intégration des médicaments, augmentant ainsi leur absorption dans la circulation sanguine. Le marché des excipients pharmaceutiques est également utilisé pour identifier les médicaments.
De plus, le marché des excipients pharmaceutiques est utilisé pour améliorer la saveur du médicament, ce qui améliore l'observance du patient, en particulier chez les enfants. En fonction de leur composition chimique, les excipients pharmaceutiques peuvent provenir de sources organiques et inorganiques. Les principaux moteurs du marché des excipients pharmaceutiques sont la demande croissante d’excipients fonctionnels, les récentes expirations de brevets qui stimulent l’appétit des consommateurs pour les excipients pharmaceutiques et le développement rapide de la nanotechnologie. Des excipients peuvent être ajoutés à des formulations solides contenant des API modestes pour une stabilisation à long terme, pour donner plus de puissance au composant actif dans la forme posologique finie, ou pour toute autre raison. Les excipients sont également utilisés pour améliorer les caractéristiques des formulations de médicaments, telles que l'amélioration de l'absorption des médicaments, la diminution de la viscosité et l'amélioration de la solubilité des API.
Le marché pharmaceutique est en expansion en raison de l'expansion du secteur pharmaceutique et de l'augmentation de la fabrication pharmaceutique. Entre autres choses, les produits chimiques organiques comprennent également les protéines, les produits oléochimiques, les produits pétrochimiques et les glucides. Le marché des excipients pharmaceutiques peut servir à divers titres, notamment des édulcorants, des liants, des désintégrants, des agents de suspension ou d'enrobage, des agents aromatisants, des colorants, des charges, des diluants, des lubrifiants et des agents de glissement, ainsi que des conservateurs. De plus, l’introduction de nouveaux produits contribue à l’expansion du marché. Au fil du temps, le secteur pharmaceutique a compris que les liants pouvaient aider les composés pharmaceutiques actifs à mieux fonctionner et leur donner un avantage concurrentiel. En outre, les besoins en liants devraient augmenter parallèlement à une augmentation de la production pharmaceutique, ce qui devrait alimenter l'expansion du segment. L'expansion de ce marché est principalement motivée par une meilleure absorption des excipients topiques des API liquides et une observance accrue des patients en raison des impacts sensoriels. De plus, un TCAC important est prévu pour le sujet au cours de l'année de projection.
Pour garantir que ces produits répondent aux normes de pureté et de qualité qu'ils prétendent ou sont censés posséder, l'Organisation mondiale de la santé cherche à modifier ses lignes directrices sur le marché de la fabrication des excipients pharmaceutiques.
L'Organisation centrale de contrôle des normes pharmaceutiques envisage de rendre obligatoire l'inscription des excipients sur la bandelette du médicament pour une utilisation en toute sécurité. Selon l'étude, des sources du CDSCO ont déclaré qu'il est crucial de sensibiliser les individus aux médicaments qu'ils prennent, car ils sont censés être en mesure de prendre des décisions éclairées.
En octobre 2023, une société nommée Clariant, axée sur le développement durable et spécialisée dans les produits chimiques, a annoncé l'ajout de nouveaux composés hautement efficaces utilisés comme ingrédients pharmaceutiques pour faciliter le développement de médicaments sûrs et efficaces. Au CPHI de Barcelone, Clariant devrait présenter trois nouveaux excipients VitiPure®, permettant de multiples formulations d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et de voies d'administration qui conviennent même aux produits sensibles comme les vaccins à ARNm et les médicaments biologiques, se positionnant ainsi comme un fournisseur de solutions tout compris. Il offre aux clients un choix unique de trois qualités de pureté du Polysorbate 80 : Standard, Faiblement Microbien et Hautement Purifié, ainsi que trois niveaux de pureté d'Huile de Ricin PEG 35, à savoir Standard, "hautement purifié" et faiblement microbien."
En février 2024, Alembic Pharmaceuticals Limited, basée à Vadodara, prévoit de lancer cinq à six nouveaux produits chaque trimestre sur le marché américain. La société a lancé onze articles supplémentaires au cours du troisième trimestre de l’exercice 24 et vingt nouveaux produits au cours des neuf premiers mois de l’exercice 24. "Si ces marques nouvellement introduites sont bien acceptées par les clients à des prix stables, alors nous pourrions avoir de bonnes affaires sur ce marché particulier", a déclaré le directeur financier RK Baheti. La vente de génériques américains par Alembic Pharma au troisième trimestre a atteint 57 millions de dollars, contre 53 millions de dollars enregistrés au deuxième trimestre de l'exercice 24, en raison des nouveaux lancements ainsi que des gains de volume pour les médicaments existants. Surtout sur le marché américain, l’industrie des médicaments génériques a récemment connu une forte déflation des prix. Cependant, on s'attend à ce que cette tendance change en raison de l'augmentation des lancements de produits et même si les prix restent sous pression dans certains domaines thérapeutiques.
En octobre 2023, Lupin, la grande société mondiale de médicaments génériques basée à Mumbai, a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation provisoire de la Food and Drug Administration des États-Unis (US FDA) pour sa demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) pour les comprimés d'apalutamide 60 mg en tant que version générique pour les comprimés Erleada 60 mg développés par Janssen Biotech, Inc. La société prévoit de fabriquer le produit dans son usine de Pithampur en Inde. Le RLD Erleada ou Apalutamide 60 mg (RLD Erleada) avait un chiffre d'affaires annuel estimé à 1 185,5 millions de dollars aux États-Unis. Il a également reçu une approbation provisoire de l'USFDA pour l'ANDA sur la solution buvable d'oxybates de calcium, de magnésium, de potassium et de sodium à 0,5 g/mL.
La demande de produits pharmaceutiques de la part des hôpitaux publics du monde entier a augmenté par rapport à la période précédant la COVID-19, selon une étude récente publiée par JAMA Network. L'azithromycine, l'hydroxychloroquine, les corticostéroïdes et l'héparine ont chacun montré une augmentation de leur utilisation de 11,45 %, 6,14 %, 24,68 % et 49,05 %, respectivement, selon le rapport. Le besoin en excipients pharmaceutiques, nécessaires à la production de produits pharmaceutiques médicaux, augmentera considérablement en même temps que la demande de médicaments et de médicaments, alimentant l'expansion du marché dans les années à venir.
Le marché pharmaceutique est en expansion en raison de l'expansion du secteur pharmaceutique et de l'augmentation de la fabrication pharmaceutique. Par exemple, la production pharmaceutique dans la région européenne était évaluée à 286,697 millions d’euros en 2020 et à 300 millions d’euros en 2021, selon l’étude de 2022 de la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques. La demande sur le marché des excipients pharmaceutiques augmente en raison d’une telle augmentation de la valeur de la production, qui correspond également à l’augmentation de la quantité de fabrication pharmaceutique. De plus, on s'attend à ce que l'expansion des installations des acteurs du marché pour créer des ingrédients de haute performance accélère la croissance de l'industrie.
Les produits biopharmaceutiques sont de plus en plus appréciés dans le secteur de la santé. Leur ressemblance frappante avec les substances biologiques naturellement présentes dans le corps humain en est la principale cause, car elles offrent une excellente efficacité avec peu d’effets indésirables. Ils sont considérés comme l'un des segments de l'industrie pharmaceutique présentant les taux de croissance les plus rapides. La capacité des produits biopharmaceutiques à guérir des maladies auparavant considérées comme incurables a contribué de manière significative à l'expansion des médicaments biopharmaceutiques dans de nombreux pays en raison de leur grande efficacité et de leur excellente sécurité. Par exemple, de nouveaux candidats pour les produits biopharmaceutiques émergent dans des pays comme la Chine et l'Inde, selon une étude récente publiée sur Biosimilar Development. En outre, il affirme qu’il existe plus de 150 installations de biofabrication rien qu’en Chine. En conséquence, ces dernières années, le TCAC du marché des excipients pharmaceutiques a augmenté.
Une autre raison qui alimente les revenus du marché des excipients pharmaceutiques est le développement d'excipients plus avancés par les sociétés pharmaceutiques qui jouent un rôle plus important dans l'administration de médicaments.
En fonction de leurs fonctions, les segments de marché des excipients pharmaceutiques comprennent les charges pharmaceutiques, les liants, les revêtements, les désintégrants, les conservateurs et autres. Le segment des liants détenait la part majoritaire en 2022, contribuant à environ 33 % des revenus du marché des excipients pharmaceutiques. En effet, les industries utilisatrices finales ont un besoin élevé de charges et de diluants puisqu'ils sont nécessaires à la formulation de gélules et de comprimés, les deux types de formulations qui sont aujourd'hui les plus répandus.
Les données du marché des excipients pharmaceutiques ont divisé les sous-produits en produits chimiques organiques et inorganiques. Le segment des produits chimiques organiques a dominé le marché en 2022 et devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision 2022-2030. Les glucides, les produits pétrochimiques, les produits oléochimiques et les protéines constituent la plupart des excipients médicinaux à base de produits chimiques organiques. Ces produits chimiques sont essentiels à tous les médicaments et sont essentiels à leur capacité à atteindre leurs objectifs. Désir croissant pour des médicaments fabriqués à partir de ressources naturelles avec moins d’effets indésirables. L'utilisation de composés organiques HPMC dans les secteurs des sciences de la vie et l'augmentation rapide des produits pharmaceutiques avec une association orale à dose fixe stimulent l'expansion de ce marché.
En fonction des applications, la segmentation du marché des excipients pharmaceutiques a été segmentée en oraux, topiques, parentéraux et autres. Oral détenait la part de segment la plus importante en 2022, en raison de son utilisation généralisée et de son efficacité dans le traitement de nombreuses maladies. Les médecins spécialistes ont recommandé les médicaments antiviraux comme première ligne de traitement pendant la crise sanitaire du Covid-19. En raison de leur efficacité dans le traitement de la pneumonie et des infections respiratoires, ces médicaments ont été très demandés pendant la pandémie. Le besoin de formulations orales augmente car elles sont créées sous forme de comprimés pour usage oral, ce qui contribue à l'expansion globale de la valeur des ventes du marché.
Le segment qui connaît la croissance la plus rapide dans l'industrie des excipients pharmaceutiques est d'actualité. Une meilleure absorption des excipients topiques avec des API liquides et une meilleure observance du patient en raison des effets sensoriels sont les principaux moteurs de la croissance de ce segment. De plus, il est prévu que le produit topique présenterait un TCAC important au cours de la période tla période de projection. La forte absorption des excipients topiques stimule le développement de ce marché avec des API liquides et une meilleure observance des patients en raison des effets sensoriels.
Figure 2 : Marché des excipients pharmaceutiques, par application, 2022 et 2022 ; 2030 (milliards USD)
Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes
Le troisième fabricant de gélules pour solutions orales, Qualicaps, a accepté d'être racheté par Roquette, qui s'occupe de composants d'origine végétale et d'excipients pharmaceutiques. Cette acquisition renforce la position de Roquette en tant que fournisseur important du secteur pharmaceutique. La fusion des deux sociétés bénéficiera au plan d'expansion stratégique de Roquette et ouvrira de nouvelles perspectives commerciales aux clients et aux collaborateurs de Qualicaps.
L'Asie-Pacifique, l'Europe, l'Amérique du Nord et le reste du monde sont couverts par les informations sur le marché de l'étude par région. En 2022, le marché européen des excipients pharmaceutiques était évalué à 2,51 milliards de dollars et devrait croître à un TCAC substantiel. En raison des prochaines dates d’expiration des brevets de médicaments, de nombreux pays européens se concentrent sur le commerce des génériques. En conséquence, on s’attend à ce que des taux de croissance significatifs se produisent tout au long de la période projetée dans les pays européens, notamment en Allemagne, au Royaume-Uni, en France et dans d’autres. Dans la région, le besoin en excipients pharmaceutiques devrait augmenter.
En outre, les principaux pays étudiés dans le rapport sur le marché sont : les États-Unis, le Canada, l'Inde, l'Allemagne, la France, le Royaume-Uni, l'Italie, l'Espagne, la Chine, le Japon, l'Australie, la Corée du Sud et le Brésil.
Figure 3 : PART DE MARCHÉ DES EXCIPIENTS PHARMACEUTIQUES PAR RÉGION 2022 (%)
Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes
Le marché des excipients pharmaceutiques en Amérique du Nord occupe la deuxième place en importance. Le secteur pharmaceutique en expansion rapide, la demande croissante d’excipients fonctionnels, les concurrents importants dans le domaine et les améliorations technologiques contribueront tous de manière significative à la croissance du marché au cours de la période de prévision. De plus, le marché nord-américain et américain des excipients pharmaceutiques détenait la part de marché la plus importante, tandis que le marché canadien des excipients pharmaceutiques avait le taux d'expansion le plus rapide.
Le marché des excipients pharmaceutiques en Asie-Pacifique devrait croître au TCAC le plus rapide entre 2024 et 2032. Une étude récente a indiqué que le chiffre d'affaires total des ventes de produits pharmaceutiques traditionnels en Chine continuera de croître au cours des années à venir. En outre, l’industrie pharmaceutique indienne fournit 25 % de tous les médicaments au Royaume-Uni et 40 % de la demande de médicaments génériques aux États-Unis pendant la pandémie actuelle de COVID-19, selon des rapports récents de l’India Brand Equity Foundation (IBEF). Le marché indien des excipients pharmaceutiques a enregistré le taux de croissance le plus élevé de la région Asie-Pacifique, tandis que le marché chinois des excipients pharmaceutiques détenait la part de marché la plus importante.
Excipients pharmaceutiques Acteurs et acteurs clés du marché Perspectives concurrentielles
Les principaux acteurs du marché dépensent beaucoup d'argent en R&D pour élargir leurs gammes de produits, ce qui contribuera à la croissance du marché. Les acteurs du marché prennent également une série d'initiatives stratégiques pour accroître leur présence mondiale, avec des développements clés du marché tels que le lancement de nouveaux produits, les accords contractuels, les fusions et acquisitions, l'augmentation des investissements et la collaboration avec d'autres organisations. Les concurrents du secteur des excipients pharmaceutiques doivent proposer des articles rentables pour se développer et survivre dans un environnement de marché de plus en plus compétitif et en hausse.
Les principaux acteurs du marché investissent beaucoup d'argent dans la R&D pour élargir leurs portefeuilles de produits, ce qui stimulera la croissance du marché des excipients pharmaceutiques. Avec des développements cruciaux du marché tels que le lancement de nouveaux produits, les accords contractuels, les fusions et acquisitions, l’augmentation des investissements et la collaboration avec d’autres organisations, les acteurs du marché entreprennent également diverses activités stratégiques pour étendre leur présence. Les concurrents du marché des excipients pharmaceutiques doivent proposer des produits abordables pour se développer et être compétitifs sur un marché de plus en plus compétitif.
Fabriquer des produits localement pour réduire les coûts opérationnels est l'une des principales tactiques commerciales que les producteurs utilisent dans le monde entier. Excipients pharmaceutiques pour bénéficier aux clients et développer le secteur du marché. Certains des avantages les plus importants pour la médecine ces dernières années proviennent de l’industrie des excipients pharmaceutiques. Les principaux acteurs du marché des excipients pharmaceutiques, tels que Lubrizol Life Science (LLS) Health, CD Formulation et d'autres, s'efforcent d'élargir la demande du marché en investissant dans des activités de recherche et de développement.
La division Santé de Lubrizol Life Science (LLS Health) collabore avec ses clients pour accélérer la commercialisation de nouveaux produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux. LLS Health propose des composants distinctifs, des sous-ensembles et des services complets de conception, de développement et de fabrication de dispositifs médicaux. En mai 2022, Apisolex a été introduit aux États-Unis par Lubrizol Life Science (LLS) Health, l'un des leaders mondiaux en matière d'accélération du succès et de l'innovation dans la recherche pharmaceutique. Il s'agit d'un tout nouvel excipient pour les formulations médicinales parentérales qui améliorent la solubilité. Cette approche élimine les problèmes de solubilité qui ne peuvent pas être résolus par les excipients ou les procédés de fabrication actuellement utilisés.
En outre, CD Formulation, principal producteur d'excipients alimentaires, cosmétiques et pharmaceutiques, travaille avec les industries pharmaceutique et de soins personnels pour améliorer les performances de leurs produits. En mars 2022, CD Formulation a résolu un problème de longue date dans le développement de médicaments, à savoir la faible biodisponibilité, en créant des solutions personnalisées pour des excipients à biodisponibilité plus élevée.
Avril 2022 : Trois excipients à base d'amidon, dont Nutroféli ST100 (amidon natif), Nutroféli ST200 (amidon partiellement prégélatinisé) et Nutroféli ST300, ont été introduits par DFE Pharma pour élargir sa gamme de nutraceutiques. Il s'agit d'excipients polyvalents d'origine naturelle qui respectent à la fois les normes alimentaires et pharmaceutiques et peuvent être utilisés comme liants, charges et autres utilisations pour les formes posologiques orales solides.
Juin 2022 : Le distributeur de produits chimiques aromatiques Ashapura Aromas Pvt a décidé de vendre l'essentiel de son stock à Azelis, une entreprise spécialisée dans les produits chimiques et les matières premières. Selon deux sources au courant de la transaction, l'acquisition aurait été conclue pour 150 millions de dollars.
Report Attribute/Metric Source: | Details |
MARKET SIZE 2023 | 7.1(USD Billion) |
MARKET SIZE 2024 | 7.44(USD Billion) |
MARKET SIZE 2035 | 12.4(USD Billion) |
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR) | 4.75% (2025 - 2035) |
REPORT COVERAGE | Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends |
BASE YEAR | 2024 |
MARKET FORECAST PERIOD | 2025 - 2035 |
HISTORICAL DATA | 2019 - 2024 |
MARKET FORECAST UNITS | USD Billion |
KEY COMPANIES PROFILED | FMC Corporation, ISU Chemical, JRS Pharma, Qualicaps, Merck KGaA, Sodium Azide, Procos, Ashland, Wacker Chemie, Dow, Lubrizol, Innophos, BASF, Shandong Xinhua Pharmaceutical, Evonik Industries |
SEGMENTS COVERED | Functionality, Type, Formulation Type, End Use, Regional |
KEY MARKET OPPORTUNITIES | Increasing demand for biologics, Growth of generic pharmaceuticals, Rise in personalized medicine, Advancements in drug delivery systems, Expanding applications in nutraceuticals |
KEY MARKET DYNAMICS | increasing demand for generics, growing biopharmaceutical industry, stringent regulatory standards, shift towards customized excipients, technological advancements in formulation |
COUNTRIES COVERED | North America, Europe, APAC, South America, MEA |
Frequently Asked Questions (FAQ) :
The Global Pharmaceutical Excipients Market is expected to be valued at 7.44 USD Billion in 2024.
By 2035, the Global Pharmaceutical Excipients Market is anticipated to reach a value of 12.4 USD Billion.
The expected CAGR for the Global Pharmaceutical Excipients Market from 2025 to 2035 is 4.75%.
North America is projected to have the largest market value, estimated at 2.85 USD Billion in 2024.
The market size for Diluents is expected to be valued at 2.0 USD Billion in 2024.
Major players in the market include FMC Corporation, Merck KGaA, and BASF among others.
The market value for Coatings is expected to reach 2.6 USD Billion by 2035.
The APAC region is expected to have a market size of approximately 1.75 USD Billion in 2024.
The market size for Disintegrants is projected to grow from 1.2 USD Billion in 2024 to 2.0 USD Billion by 2035.
Key trends include the increasing demand for advanced drug formulations and the expansion of manufacturing capabilities globally.
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