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新生儿代谢筛查市场

ID: MRFR/HC/37069-HCR
100 Pages
Rahul Gotadki
October 2025

新生儿代谢筛查市场研究报告按检测类型(苯丙酮尿症检测、先天性甲状腺功能减退症检测、囊性纤维化检测、镰状细胞病检测)、按技术(串联质谱、酶联免疫测定、免疫测定、DNA检测)、按最终用途(医院、诊断实验室、研究机构)、按样本类型(血液样本、尿液样本、组织样本)以及按地区(北美、欧洲、南美、亚太、中东和非洲)- 预测到2035年

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Newborn Metabolic Screening Market Infographic
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新生儿代谢筛查市场 摘要

根据MRFR分析,2024年新生儿代谢筛查市场规模预计为8.411亿美元。新生儿代谢筛查行业预计将从2025年的8.9亿美元增长到2035年的15.66亿美元,预计在2025年至2035年的预测期内,年均增长率(CAGR)为5.81。

主要市场趋势和亮点

新生儿代谢筛查市场因技术进步和意识提高而有望实现显著增长。

  • 北美仍然是新生儿代谢筛查的最大市场,得益于强大的医疗基础设施和监管支持。

市场规模与预测

2024 Market Size 0.8411(美元十亿)
2035 Market Size 1.566(美元十亿)
CAGR (2025 - 2035) 5.81%

主要参与者

珀金埃尔(美国)、赛默飞世尔科技(美国)、雅培实验室(美国)、罗氏诊断(瑞士)、安捷伦科技(美国)、百奥莱德实验室(美国)、西门子医疗(德国)、新生儿筛查解决方案(美国)、南特健康(美国)

新生儿代谢筛查市场 趋势

新生儿代谢筛查市场目前正经历显著的演变,这一变化受到技术进步和对早期发现代谢疾病重要性认识提高的推动。该市场涵盖了一系列筛查测试,旨在识别如果不加以治疗可能导致严重健康问题的先天性疾病。随着医疗服务提供者和家长都认识到及时干预的关键作用,全面筛查项目的需求正在上升。此外,创新技术的整合,如下一代测序和数字健康解决方案,似乎提高了筛查过程的准确性和效率,可能导致新生儿的改善结果。
除了技术进步,监管框架也在不断演变,以支持新生儿筛查倡议的扩展。各国政府和卫生组织越来越多地倡导标准化筛查协议,这可能有助于在不同地区实现新生儿健康的更统一方法。这一趋势表明,确保所有新生儿接受必要的代谢筛查的承诺正在增强,无论地理或社会经济障碍如何。随着新生儿代谢筛查市场的持续发展,它可能会反映出技术创新、监管支持和公众意识提高的融合,这些都可能塑造其未来的发展轨迹。

技术进步

新生儿代谢筛查市场正在见证技术创新的激增,特别是在诊断工具领域。增强的方法,如质谱法和基因检测,变得越来越普遍,能够检测更广泛的代谢疾病。这些进步不仅提高了筛查的准确性,还加快了周转时间,这对及时干预至关重要。

监管支持

对促进标准化新生儿筛查实践的监管框架的重视日益增加。各国政府和卫生组织越来越多地合作,建立确保筛查协议统一性的指导方针。这一趋势可能会改善对筛查服务的获取,特别是在服务不足的地区,从而提高整体公共健康结果。

意识提高

公众对新生儿代谢筛查重要性的认识正在上升。针对家长和医疗服务提供者的教育活动正在促进对早期发现益处的更好理解。这种提高的意识可能会推动对筛查服务的需求,因为越来越多的家庭希望确保新生儿的健康和福祉。

新生儿代谢筛查市场 Drivers

监管支持和指南

监管支持在塑造新生儿代谢筛查市场中发挥着关键作用。各国政府和卫生组织正在制定全面的指南,要求对各种代谢疾病进行新生儿筛查。例如,在多个地区实施的推荐统一筛查面板(RUSP)扩大了出生时必须筛查的疾病列表。这一监管框架不仅确保新生儿接受必要的筛查,还促进了医疗机构之间检测实践的统一。因此,市场可能会见证新生儿筛查数量的增加,从而改善健康结果。对合规性的重视预计将推动对筛查技术和基础设施的投资,进一步推动新生儿代谢筛查市场的增长。

代谢疾病发病率上升

新生儿代谢筛查市场的一个关键驱动因素是代谢疾病发生率的上升。研究表明,苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减退症等疾病的患病率正在增加,这需要全面的筛查项目。随着更多病例的被识别,对有效筛查解决方案的需求预计将相应上升。这一趋势得到了诊断技术进步的进一步支持,这些技术能够在早期阶段检测到这些疾病。随着医疗系统认识到早期干预在管理代谢疾病中的重要性,市场预计将增长,这可以显著改善受影响个体的长期健康结果。因此,新生儿代谢筛查市场可能会因这一日益严重的公共健康问题而扩展。

筛查方法的技术进步

新生儿代谢筛查市场正在经历技术进步的激增,这些进步增强了筛查方法。诸如串联质谱和基因检测等创新变得越来越普遍,使得能够检测更广泛的代谢疾病。这些技术不仅提高了诊断的准确性,还减少了结果所需的时间,这对及时干预至关重要。因此,医疗服务提供者越来越多地采用这些先进的筛查技术,导致市场预计年增长率约为10%。人工智能在数据分析中的整合进一步简化了筛查过程,使其更加高效和可靠。这一趋势表明新生儿代谢筛查市场的未来充满希望,因为技术不断发展并改善新生儿的护理质量。

远程医疗在筛查项目中的整合

将远程医疗服务整合到新生儿代谢筛查项目中,正在成为新生儿代谢筛查市场的一个变革性驱动力。远程医疗促进了远程咨询和后续跟进,使家庭更容易获得筛查服务,尤其是在服务不足的地区。这种方法不仅提高了便利性,还确保更多的新生儿能够及时接受筛查,这对早期诊断和治疗至关重要。新冠疫情加速了远程医疗的普及,这一趋势似乎仍在继续,因为医疗服务提供者认识到其好处。随着远程医疗在医疗服务中的深入,新生儿代谢筛查市场可能会看到家庭参与和互动的增加,最终导致新生儿健康结果的改善。

家长和医疗服务提供者的意识提高

家长和医疗服务提供者对新生儿代谢筛查重要性的认识显著提高。教育活动和外展项目有效地传播了关于早期发现代谢疾病益处的信息。这种提高的意识导致对筛查服务的需求增加,因为家长更倾向于确保他们的新生儿接受必要的检测。根据最近的调查,约80%的家长现在认识到代谢筛查的重要性,这与前几年相比是一个显著的增长。这一趋势可能会促进新生儿代谢筛查市场的发展,因为越来越多的家庭寻求筛查选项,医疗服务提供者在其实践中优先考虑这些基本服务。

市场细分洞察

按测试类型:苯丙酮尿症测试(最大)与先天性甲状腺功能减退症测试(增长最快)

新生儿代谢筛查市场在其测试类型之间展现出显著的市场份额分布。苯丙酮尿症测试占据了重要位置,因其在代谢疾病早期检测方面被广泛认可。相比之下,先天性甲状腺功能减退症测试正在迅速获得关注,反映出在各类医疗环境中日益增长的意识和采用率。其他测试类型,如囊性纤维化和镰状细胞病测试,也为不断发展的市场格局做出了贡献,满足影响新生儿健康的特定遗传疾病的需求。
这一细分市场的增长趋势受到技术进步和日益增加的政府倡议的推动,重点关注代谢疾病的早期诊断。随着对遗传疾病的认识不断提高,尤其是在发展中国家,对全面新生儿筛查测试的需求将激增。对全面和高效筛查流程的推动,加上创新产品和增强的医疗系统,将继续塑造市场动态,使这些测试成为儿科医疗的关键组成部分。

苯丙酮尿症检测(显性)与先天性甲状腺功能减退症检测(新兴)

苯丙酮尿症检测被认为是新生儿代谢筛查市场的主导力量,因为它长期以来的实施和在早期发现代谢障碍中的重要作用。该检测通过及时干预帮助防止严重的认知障碍。相反,先天性甲状腺功能减退症检测正在成为筛查过程中的重要组成部分,受到新生儿甲状腺功能减退病例增加的推动。其日益重要性受到筛查技术进步和医疗提供者及家长对未治疗甲状腺功能减退症长期影响的认识提高的推动。此外,这些检测得到了健康政策和教育项目的支持,强调了它们在确保新生儿健康中的关键作用。

按技术:串联质谱(最大)与DNA检测(增长最快)

在新生儿代谢筛查市场中,串联质谱(TMS)占据了最大的市场份额,这得益于其高通量能力和同时检测多种疾病的能力。酶联免疫测定和免疫测定也对市场贡献显著,但TMS因其准确性和可靠性而受到青睐。DNA检测目前是增长最快的细分市场,因遗传疾病的日益普遍和基因检测技术的进步而受到关注。

串联质谱(主导)与DNA检测(新兴)

串联质谱(TMS)因其在从单一血样中识别代谢疾病的精确性和效率而被确立为新生儿代谢筛查的主导技术。它使医疗提供者能够快速筛查各种疾病,成为临床环境中的首选选项。另一方面,DNA检测是一项新兴技术,正在获得关注。其以高特异性诊断遗传疾病的能力吸引了家长和医疗专业人员。这种方法在对遗传疾病的认识不断提高的背景下变得至关重要,且该技术持续发展,为准确的早期诊断提供了新的机会。

按最终用途:医院(最大)与诊断实验室(增长最快)

在新生儿代谢筛查市场中,终端使用细分的分布显示医院占据了最大的份额。凭借先进的设施和经验丰富的医疗专业人员,医院在代谢筛查项目中处于前沿。相反,诊断实验室作为一个重要参与者正在崛起,推动因素是对精确和及时的诊断服务的需求增加,这可以提升新生儿护理中的患者护理质量。

医院(主导)与诊断实验室(新兴)

医院在新生儿代谢筛查市场中发挥着主导作用,因为它们提供全面的医疗服务,并且能够立即提供新生儿护理所需的资源。它们建立的筛查协议和大量的新生儿筛查量使其在市场中处于领先地位。相比之下,诊断实验室被视为一个新兴领域,利用技术进步提供专业的筛查服务。这些实验室越来越多地采用自动化和创新的诊断工具,使其在满足快速和准确检测日益增长的需求方面更加灵活,从而推动了它们在市场中的增长。

按样本类型:血液样本(最大)与尿液样本(增长最快)

在新生儿代谢筛查市场中,血液样本占据了样本类型细分市场的最大份额,这主要是由于其在筛查协议中的既定使用和采集的便利性。血液样本对于早期检测新生儿的代谢障碍至关重要,从而减少长期健康并发症的发生。尿液和组织样本虽然重要,但市场份额较小,但由于它们提供了关于新生儿代谢状态的额外见解,并且在某些情况下可以减少侵入性,因此正在获得关注。

血液样本(主导)与尿液样本(新兴)

血液样本是新生儿代谢筛查的主要选择,这主要是因为它们在检测广泛的疾病方面的高效性,包括先天性甲状腺功能减退症和苯丙酮尿症。这一既定的方法受益于监管支持和临床实践中的广泛接受。相反,尿液样本作为一种有价值的替代方案,提供了非侵入性采集方法,并能够筛查特定的代谢疾病。这种日益增长的兴趣可以归因于它们有潜力补充血液测试,并提供对新生儿健康的整体理解,这得益于尿液分析技术的进步。

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区域洞察

北美:引领创新与采用

北美是新生儿代谢筛查最大的市场,约占全球市场份额的45%。该地区受益于先进的医疗基础设施、高水平的意识以及促进代谢疾病早期检测的严格监管框架。先天性疾病发生率的增加和对全面筛查项目的推动是主要的增长驱动因素。美国是主要贡献者,PerkinElmer和Thermo Fisher Scientific等关键企业在研发方面进行了大量投资。加拿大也发挥着重要作用,专注于提升筛查协议。竞争格局的特点是领先公司与医疗服务提供者之间的合作,以改善筛查技术并扩大市场覆盖范围。

欧洲:监管框架推动增长

欧洲是新生儿代谢筛查的第二大市场,约占全球市场份额的30%。该地区的增长受到强有力的监管框架和旨在标准化成员国筛查实践的倡议的推动。欧盟致力于通过早期检测代谢疾病来改善医疗结果,这对市场扩展是一个重要催化剂。主要国家包括德国、法国和英国,这些国家的医疗系统正越来越多地采用先进的筛查技术。Roche Diagnostics和Siemens Healthineers等关键企业积极参与提升筛查能力。竞争格局的特点是公共卫生组织与私营公司之间的合作,以确保全面的筛查项目有效实施。

亚太地区:快速增长的市场潜力

亚太地区的新生儿代谢筛查市场正在迅速增长,推动因素包括医疗投资的增加和对代谢疾病的认识提高。该地区约占全球市场份额的20%,中国和印度等国处于领先地位。政府旨在改善医疗服务和提升筛查协议的举措是重要的增长驱动因素。中国是该地区最大的市场,得益于不断增长的人口和增加的医疗支出。印度紧随其后,专注于在农村地区扩大筛查项目。竞争格局中既有本地企业也有国际企业,包括Abbott Laboratories和Agilent Technologies,他们正在努力创新并扩展在这一新兴市场的产品。

中东和非洲:面临挑战的新兴市场

中东和非洲地区在新生儿代谢筛查市场中逐渐崭露头角,约占全球市场份额的5%。增长主要受到医疗投资增加和旨在改善母婴健康的举措的推动。然而,有限的医疗基础设施和各国之间不同的监管标准等挑战阻碍了市场的快速扩展。南非和阿联酋等国在市场中处于领先地位,专注于提升筛查项目和改善医疗服务。Bio-Rad Laboratories和Newborn Screening Solutions等关键企业在满足当地需求方面发挥着重要作用。竞争格局正在演变,政府与私营实体之间的合作正在加强,以推动筛查举措并改善新生儿的健康结果。

新生儿代谢筛查市场 Regional Image

主要参与者和竞争洞察

新生儿代谢筛查市场的特点是动态的竞争格局,受到对遗传疾病认识的提高和筛查技术进步的推动。主要参与者如PerkinElmer(美国)、Thermo Fisher Scientific(美国)和Abbott Laboratories(美国)处于前沿,专注于创新和战略合作伙伴关系,以增强其市场存在感。PerkinElmer(美国)强调其致力于开发全面的筛查解决方案,而Thermo Fisher Scientific(美国)则利用其广泛的产品组合将先进技术整合到其产品中。Abbott Laboratories(美国)也因其通过收购和合作扩展产品范围而备受关注,从而塑造了一个优先考虑技术进步和以客户为中心解决方案的竞争环境。

在商业策略方面,公司越来越多地本地化制造和优化供应链,以提高效率和对市场需求的响应。市场结构似乎适度分散,多个参与者争夺市场份额。然而,像Roche Diagnostics(瑞士)和Siemens Healthineers(德国)等主要公司的集体影响表明,行业正朝着整合的趋势发展,因为这些公司寻求利用其资源和能力获得竞争优势。

2025年8月,PerkinElmer(美国)宣布推出一个新的数字平台,旨在简化新生儿筛查流程。此举具有重要意义,因为它不仅提高了运营效率,还与医疗保健中日益增长的数字化转型趋势相一致,可能通过及时和准确的筛查改善新生儿的结果。

2025年9月,Abbott Laboratories(美国)扩大了与一家领先医疗服务提供商的合作,以增强其新生儿筛查能力。这一战略举措表明Abbott专注于合作以推动创新和改善筛查服务的可及性,从而将自己定位为市场的领导者。

2025年7月,Roche Diagnostics(瑞士)推出了一套新的测试,旨在检测新生儿中的罕见代谢疾病。这一发展突显了Roche对创新的承诺及其解决市场未满足需求的战略意图,可能为筛查实践设定新的标准。

截至2025年10月,新生儿代谢筛查市场的竞争趋势越来越多地受到数字化、可持续性和人工智能整合的定义。战略联盟变得越来越普遍,因为公司认识到合作在增强其技术能力方面的价值。展望未来,竞争差异化可能会从传统的基于价格的竞争转向关注创新、先进技术和可靠的供应链,反映出医疗保健领域的更广泛转变。

新生儿代谢筛查市场市场的主要公司包括

行业发展

  • 2024年第二季度:PerkinElmer推出新款EONIS™ Q平台以扩展新生儿筛查 PerkinElmer宣布推出其EONIS™ Q平台,这是一种旨在扩展可检测的新生儿代谢和遗传疾病范围的新解决方案,旨在改善早期诊断和干预。
  • 2024年第二季度:Thermo Fisher Scientific推出下一代质谱系统用于新生儿筛查 Thermo Fisher Scientific推出了一种专门为高通量新生儿代谢筛查量身定制的下一代质谱系统,提高了检测稀有疾病的准确性和效率。
  • 2024年第二季度:Bio-Rad Laboratories宣布与州卫生部门合作以扩展新生儿筛查 Bio-Rad Laboratories与美国某州卫生部门达成合作,提供先进的代谢筛查解决方案,以支持全州的新生儿筛查项目。
  • 2024年第二季度:FDA授予Natus Medical的NeoScreen代谢面板510(k)许可 美国FDA授予Natus Medical的NeoScreen代谢面板510(k)许可,使该面板在新生儿代谢疾病早期检测中的临床使用范围更广。
  • 2024年第三季度:Trivitron Healthcare在印度开设新生儿筛查试剂盒制造厂 Trivitron Healthcare在印度揭幕了一座新的制造设施,专门生产新生儿代谢筛查试剂盒,旨在满足亚洲和非洲日益增长的需求。
  • 2024年第三季度:Baebies融资3000万美元C轮以加速新生儿筛查技术开发 Baebies是一家专注于新生儿筛查的诊断公司,完成了一轮3000万美元的C轮融资,以推进其数字微流体平台在代谢和遗传疾病检测中的应用。
  • 2024年第三季度:PerkinElmer收购欧洲新生儿筛查初创公司的少数股权 PerkinElmer收购了一家专注于创新新生儿代谢筛查技术的欧洲初创公司的少数股权,增强了其在该地区的影响力。
  • 2024年第四季度:Natera申请IPO以扩展遗传和代谢新生儿筛查产品 Natera申请首次公开募股(IPO),旨在筹集资金以扩展其新生儿遗传和代谢筛查解决方案的产品组合。
  • 2024年第四季度:MedGenome在东南亚推出综合新生儿代谢筛查市场面板 MedGenome宣布在东南亚推出一款综合性新生儿代谢筛查面板,扩大对遗传疾病早期检测的获取。
  • 2025年第一季度:Genedrive获得CE标记用于快速新生儿代谢筛查市场设备 Genedrive获得CE标记批准,其快速代谢筛查设备可在欧洲经济区内商业化,用于早期新生儿疾病检测。
  • 2025年第一季度:Trivitron Healthcare与非洲卫生部合作供应新生儿筛查试剂盒 Trivitron Healthcare与非洲卫生部达成合作,供应用于国家新生儿筛查项目的代谢筛查试剂盒。
  • 2025年第二季度:FDA批准PerkinElmer的NeoBase 2非衍生化MSMS试剂盒的扩展使用 FDA批准PerkinElmer的NeoBase 2非衍生化MSMS试剂盒的扩展使用,使其能够检测新生儿的额外代谢疾病。

未来展望

新生儿代谢筛查市场 未来展望

新生儿代谢筛查市场预计将在2024年至2035年间以5.81%的年均增长率增长,推动因素包括技术进步、意识提高和监管支持。

新机遇在于:

  • 为偏远地区开发移动筛查单元。

到2035年,市场预计将会强劲,受到创新和扩展服务提供的推动。

市场细分

新生儿代谢筛查市场技术展望

新生儿代谢筛查市场样本类型展望

新生儿代谢筛查市场测试类型展望

新生儿代谢筛查市场终端使用前景

  • 医院
  • 诊断实验室
  • 研究机构

报告范围

2024年市场规模0.8411(十亿美元)
2025年市场规模0.89(十亿美元)
2035年市场规模1.566(十亿美元)
复合年增长率(CAGR)5.81%(2024 - 2035)
报告覆盖范围收入预测、竞争格局、增长因素和趋势
基准年2024
市场预测期2025 - 2035
历史数据2019 - 2024
市场预测单位十亿美元
主要公司简介市场分析进行中
覆盖的细分市场市场细分分析进行中
主要市场机会先进基因检测技术的整合增强了新生儿代谢筛查市场的早期检测。
主要市场动态技术进步和监管变化推动新生儿代谢筛查方法和实践的创新。
覆盖的国家北美、欧洲、亚太、南美、中东和非洲

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FAQs

到2035年,新生儿代谢筛查市场的预计市场估值是多少?

预计到2035年,新生儿代谢筛查市场的市场估值为15.66亿美元。

2024年新生儿代谢筛查市场的市场估值是多少?

2024年整体市场估值为8.411亿美元。

在2025年至2035年的预测期内,新生儿代谢筛查市场的预期CAGR是多少?

预计2025年至2035年期间,新生儿代谢筛查市场的年均增长率(CAGR)为5.81%。

在新生儿代谢筛查市场中,哪些公司被视为关键参与者?

市场上的主要参与者包括PerkinElmer、Thermo Fisher Scientific、Abbott Laboratories、Roche Diagnostics等。

新生儿代谢筛查市场包括哪些主要测试类型?

主要测试类型包括苯丙酮尿症测试、先天性甲状腺功能减退症测试、囊性纤维化测试和镰状细胞病测试。

2025年,串联质谱市场与其他技术相比如何?

到2025年,串联质谱市场预计将达到约5.63亿美元,表明需求强劲。

到2025年,医院作为最终使用细分市场的预期市场规模是多少?

预计到2025年,医院作为最终使用细分市场的预期市场规模将在4.2亿至8亿美元之间。

新生儿代谢筛查主要使用哪些样本类型?

主要使用的样本类型包括血液样本、尿液样本和组织样本。

到2035年,囊性纤维化检测细分市场的预计增长是多少?

囊性纤维化测试领域预计到2035年将增长至约3亿美元。

2025年,诊断实验室的市场与医院相比如何?

到2025年,诊断实验室的市场预计在3亿到6亿美元之间,这低于医院部门。

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