Pharmaceutical Isolator Market

Überblick über den globalen Markt für pharmazeutische Isolatoren

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Markttrends für pharmazeutische Isolatoren

• Die Zunahme sterilisierter Verfahren treibt das Marktwachstum voran

Die Marktwachstumsrate (CAGR) für pharmazeutische Isolatoren wird durch die steigende Zahl sterilisierter Verfahren bestimmt. Mehrere Faktoren, darunter eine Zunahme der Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen, die steigenden Kosten bei Nichteinhaltung und der zunehmende Einsatz gefährlicher Substanzen, treiben den Markt für pharmazeutische Isolatoren an. Da das Innere des Arzneimittelisolators von der Außenwelt getrennt ist, werden auch häufig verwendete Arzneimittel, Qualitätskontrollvorgänge und Gegenstände isoliert. Derzeit ist der Großteil der pharmazeutischen Isolatoren speziell für die Anforderungen von Forschungs- und Produktionsorganisationen konzipiert. Die Haupttreiber der Marktexpansion sind günstigere Betriebs- und Beschaffungskosten als bei typischen Reinräumen. Da pharmazeutische Isolatoren Sterilität, verbesserte Mobilität und Kohärenz bei der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe (API) gewährleisten, können Unternehmen einfacher behördliche Genehmigungen für die Arzneimittelsicherheit erhalten. Im geplanten Zeitraum wird erwartet, dass wichtige Faktoren wie die erhöhte Sterilitätssicherung von pharmazeutischen Isolatoren das Marktwachstum ankurbeln werden. Die hohe Sterilitätssicherung von Pharmaisolatoren treibt die Marktnachfrage voran. Der pharmazeutische Produktionsprozess umfasst die Einarbeitung aktiver pharmazeutischer Chemikalien mit großer Wirksamkeit, was äußerste Vorsicht und sterile Umgebungen erfordert, um eine Kontamination zu verhindern.

Darüber hinaus wird laut einem im Mai 2020 veröffentlichten Inos-Artikel mit dem Titel „Benefits of Aseptic Isolators“ ein Überdruck im Isolator aufrechterhalten, um sicherzustellen, dass keine Partikel aus dem Aufstellraum in den Isolator gelangen und keine Kontamination auftritt. Aseptische Isolatoren sind in der pharmazeutischen Industrie weit verbreitet und werden häufig für die sterile Abfüllung injizierbarer Arzneimittel sowie für die sterile und sterile Herstellung von Arzneimitteln eingesetzt. Zusammenstellung von Arzneimitteln in der Apotheke. Dadurch wird der Marktumsatz für pharmazeutische Isolatoren gesteigert.

Einblicke in das Marktsegment für pharmazeutische Isolatoren

Einblicke in pharmazeutische Isolatortypen

Die Marktsegmentierung für pharmazeutische Isolatoren umfasst je nach Typ offene und geschlossene Isolatoren. Das Segment der offenen Isolatoren dominierte den Markt und machte 35 % des Marktumsatzes aus. Offene Isolatorsysteme ermöglichen einen kontinuierlichen oder halbkontinuierlichen Materialein- und -austritt während des Betriebs durch eine oder mehrere Öffnungen. Diese Löcher wurden entwickelt und validiert, um die Übertragung von Schadstoffen zu verhindern, indem die Druckdifferenz stets aufrechterhalten wird.

Februar 2023: Cytiva (USA) kaufte Vanrx Pharmasystems (Kanada), ein kanadisches Unternehmen, das robotische aseptische Abfüllgeräte herstellt, die Fläschchen, Spritzen und Kartuschen mit weniger Risiko und schnellerer Patientenversorgung befüllen. Aufgrund dieser Strategie kaufte Cytiva die Flaggschiffprodukte von Vanrx, darunter den Microcell Vial Filler und die SA25 Aseptic Filling Work Cell. Diese Geräte können Robotik nutzen, um die aseptische Abfüllung in geschlossenen und handschuhlosen Isolatoren zu automatisieren.

Einblicke in Produkttypen pharmazeutischer Isolatoren

Basierend auf dem Produkttyp umfasst die Marktsegmentierung für pharmazeutische Isolatoren Sterilitätstestisolatoren, Prozessisolatoren und Dekontaminationspassboxen. Der Sterilitätstestisolator dominierte den Markt und machte 35 % des Marktumsatzes aus. Dies ist auf die Sterilitätstestisolatoren zurückzuführen, die es dem Bediener ermöglichen, Sterilitätstests in einer aseptischen Atmosphäre durchzuführen und so die Integrität des Verfahrens sicherzustellen. Sie ermöglichen auch das kontrollierte Be- und Entladen von verarbeiteten Produkten und Abfallmaterialien in das Isolatorgehäuse.

Einblicke in die Produktklasse pharmazeutischer Isolatoren

Basierend auf der Produktklasse umfasst die Marktsegmentierung für pharmazeutische Isolatoren ISO-Klasse 3 und ISO-Klasse 5. Das Segment ISO-Klasse 5 dominierte den Markt. Dies liegt daran, dass die ISO-Reinheitsanforderungen auf der Partikelkonzentration in einem bestimmten Raum basieren und anhand der Größe und Anzahl der Partikel pro Luftvolumen gemessen werden.

Abbildung 1: Markt für pharmazeutische Isolatoren, nach Produktklasse, 2022 & 2032 (Milliarden USD) 

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Einblicke in die Anwendung pharmazeutischer Isolatoren

Basierend auf der Anwendung umfasst die Marktsegmentierung für pharmazeutische Isolatoren Sterilitätstests, Probenahme/Wiegen/Verteilung, Tierlabore, aseptische Gewebehandhabung/mikrobiologische Tests/pathogene Probenahme, Defiltration und Trocknung und andere. Das Segment der Sterilitätstests dominierte den Markt. Sterilitätstests sind eine gute Herstellungspraxis (GMP). Vor der Freigabe und Verabreichung an den Patienten sind mikrobiologische Tests erforderlich, um zu bestätigen, dass die sterilen Artikel keine lebenden Mikroorganismen enthalten.

Einblicke für Endbenutzer in pharmazeutische Isolatoren

Basierend auf Endbenutzern umfasst die Marktsegmentierung für pharmazeutische Isolatoren Biopharmazeutika/Zell- und Biopharmazeutika. Gentherapieunternehmen, akademische & Forschungsinstitute, Krankenhäuser und Auftragsforschungsorganisationen & Auftragsfertigungsorganisation. Das Biopharma-/Zell-& Die Kategorie der Gentherapie-Unternehmen erzielte die meisten Einnahmen. Dies ist auf den zunehmenden Einsatz von Isolatoren in zahlreichen Branchen und strenge Regulierungsbehörden zur Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zurückzuführen.

Regionale Einblicke in Pharmazeutische Isolatoren

Die Studie bietet nach Regionen gegliederte Markteinblicke in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und den Rest der Welt. Der Marktbereich „North American Pharmaceutical Isolator“ wird diesen Markt dominieren; Dies ist auf die verbesserte Gesundheitsinfrastruktur der Region, die erhöhte Nachfrage nach pharmazeutischen Isolatoren, niedrige Betriebskosten und die Existenz einer großen Anzahl von Marktkonkurrenten zurückzuführen. Darüber hinaus trägt der stärkere Einsatz sterilisierter Verfahren in Verbindung mit pharmazeutischen Isolatoren dazu bei, die regionale Marktexpansion voranzutreiben.

Darüber hinaus sind die wichtigsten im Marktbericht untersuchten Länder die USA, Kanada, Deutschland, Frankreich, das Vereinigte Königreich, Italien, Spanien, China, Japan, Indien, Australien, Südkorea und Brasilien.

Abbildung 2: Marktanteil pharmazeutischer Isolatoren nach Region 2022 (Milliarden USD) 

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Der Markt für pharmazeutische Isolatoren in Europa hat den zweitgrößten Marktanteil, da die Nachfrage nach pharmazeutischen Isolatoren in der Pharma- und Biotechnologieindustrie steigt, die Sterilität gewährleistet ist und die Betriebskosten niedrig sind. Darüber hinaus hatte der deutsche Markt für pharmazeutische Isolatoren den größten Marktanteil und der britische Markt für pharmazeutische Isolatoren war der am schnellsten wachsende Markt in der europäischen Region

Der Markt für pharmazeutische Isolatoren im asiatisch-pazifischen Raum wird voraussichtlich von 2024 bis 2032 mit der schnellsten jährlichen Wachstumsrate wachsen. Dies ist auf steigende Gesundheitskosten und den zunehmenden Einsatz sterilisierter Verfahren zurückzuführen. Darüber hinaus hielt der chinesische Markt für pharmazeutische Isolatoren den größten Marktanteil und der indische Markt für pharmazeutische Isolatoren war der am schnellsten wachsende Markt im asiatisch-pazifischen Raum.

Pharmazeutische Isolatoren – wichtige Marktteilnehmer & Wettbewerbseinblicke

Führende Marktunternehmen investieren viel in Forschung und Entwicklung, um ihre Produktlinien zu erweitern, was dazu beitragen wird, dass der Markt für pharmazeutische Isolatoren noch stärker wächst. Wichtige Marktentwicklungen umfassen neue Produktveröffentlichungen, vertragliche Vereinbarungen, Übernahmen und Fusionen, größere Investitionen und die Zusammenarbeit mit anderen Organisationen. Die Branche der pharmazeutischen Isolatoren muss kostengünstige Waren produzieren, um in einem wettbewerbsintensiveren und zunehmenden Marktklima erfolgreich zu sein.

Die Herstellung vor Ort zur Reduzierung der Betriebskosten ist eine wirksame Geschäftsstrategie, die Hersteller in der weltweiten Branche der pharmazeutischen Isolatoren anwenden, um Kunden zu bedienen und den Marktsektor zu erweitern. Die Branche der pharmazeutischen Isolatoren hat in letzter Zeit einige der wichtigsten Vorteile gebracht. Große Akteure auf dem Markt für pharmazeutische Isolatoren, darunter Skan AG, Cytiva, NuAire Inc und andere, versuchen, die Marktnachfrage durch Investitionen in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zu steigern.

BICO (vormals CELLINK) ist das weltweit führende Biokonvergenzunternehmen. Wir helfen unseren Kunden, die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern, indem wir verschiedene Technologien wie künstliche Intelligenz, Roboter, Informatik und 3D-Biodruck mit Biologie kombinieren. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von Technologien, die Gewebetechnik, Multiomik, Diagnostik und Zelllinienentwicklung in Kernökosystemen der Next Generation Health 4.0 ermöglichen. Im Dezember 2021 schloss BICO eine zweijährige Vertriebsvereinbarung mit Applitech Pharma Equipment Innovation ab, um seine Einzelzellisolatoren in China zu vermarkten. Im Rahmen der Vereinbarung werden fast 100 Einzelzellisolatoren des Unternehmens für mehr als 10 Millionen US-Dollar verkauft.

ILC Dover ist ein Pionier in der innovativen Entwicklung und Herstellung von Lösungen für die biopharmazeutischen, pharmazeutischen und medizinischen Gerätemärkte und ein wichtiger Zulieferer für die (Luft-)Raumfahrtindustrie. Ihre Kunden werden ihr unerschütterliches Engagement für hochwertige Produkte, fortschrittliche Technologie und reaktionsschnellen Service bestätigen, da ihre visionären Lösungen seit 1947 die Effizienz verbessert und gleichzeitig Menschen, Produkte und Infrastruktur unter gefährlichen Bedingungen geschützt haben. Der flexible aseptische Isolator soloPURE, eine kostengünstige Lösung mit geschlossener Barriere für die sterile Herstellung, wurde von ILC Dover LP eingeführt. soloPURE symbolisiert die Zukunft der sterilen Herstellung mit einer vollständig entfernbaren Einwegkammer und einem CAPEX-effizienten, kompakten Design.

Zu den wichtigsten Unternehmen auf dem Markt für pharmazeutische Isolatoren gehören

• Skan AG
• Azbil Telstar s.l.u
• Cytiva
• NuAire Inc
• Schematic Engineering Industries
• MBraun GMBH
• Fedegari Autoclavi S.p.A
• Hosokawa Micron B.V
• Syntegon-Technologie
• Isotech-Design
• Getinge AB

Entwicklungen in der Branche für pharmazeutische Isolatoren

Juni 2022:Jacomex Equipment ging eine Marketingkooperation mit der Medical Supply Company (MSC) ein. MSC verfügt über langjährige Markterfahrung mit Außendienstteams, die den Verbrauchern am nächsten stehen, und das Vertriebsteam des Unternehmens, das jetzt im Ausland arbeitet, hatte das Vergnügen, Cian Murphy willkommen zu heißen und den Deal zwischen Jacomex und MSC abzuschließen. Der Beginn einer langen und fruchtbaren Partnerschaft. Dies hat dem Unternehmen bei der Ausweitung seiner Geschäftstätigkeit geholfen.

Januar 2022:Clario arbeitete mit XingImaging, einem Unternehmen für die Herstellung radiopharmazeutischer Arzneimittel und den Erwerb von Positronenemissionstomographie (PET), zusammen, um in China klinische PET-Bildgebungsstudien zum Testen innovativer Behandlungen durchzuführen. Clario und XingImaging haben vereinbart, ihre gemeinsamen Ressourcen und Neurowissenschaftsspezialisten zu teilen, um den Beginn klinischer Studien und die Entdeckung von Medikamenten in China zu beschleunigen.

Marktsegmentierung für pharmazeutische Isolatoren

Pharmazeutischer Isolator-Typ-Ausblick

• Isolator öffnen
• Geschlossener Isolator

Produkttyp-Ausblick für pharmazeutische Isolatoren

• Sterilitätstest-Isolator
• Prozessisolator
• Dekontaminationspass-Box

Ausblick auf die Produktklasse für pharmazeutische Isolatoren

• ISO-Klasse 3
• ISO-Klasse 5

Anwendungsausblick für pharmazeutische Isolatoren

• Sterilitätstest
• Probenahme/Wiegen/Verteilung
• Tierlabore
• Aseptische Gewebehandhabung/Mikrobiologietests/pathogene Probenahme
• Defiltration und Trocknung
• Andere

Pharmaceutical Isolator Endbenutzerausblick

• BioPharma/Zell & Gentherapie-Unternehmen
• Akademische & Forschungsinstitute
• Krankenhäuser
• Auftragsforschungsorganisation & Auftragsfertigungsorganisation

Pharmaceutical Isolator Regional Outlook

• Nordamerika

• USA

• Kanada

• Europa

• Deutschland

• Frankreich

• Großbritannien

• Italien

• Spanien

• Restliches Europa

• Asien-Pazifik

  • China

  • Japan

  • Indien

  • Australien

  • Südkorea

  • Australien

  • Restlicher Asien-Pazifik-Raum

• Rest der Welt

  • Naher Osten

  • Afrika

  • Lateinamerika