Rapport d’étude de marché sur le système de gestion des essais cliniques – Prévisions jusqu’en 2032

Aperçu du marché du système de gestion des essais cliniques

La taille du marché des systèmes de gestion des essais cliniques était évaluée à 1,88 milliards USD en 2023. L’industrie mondiale des systèmes de gestion des essais cliniques devrait passer de 2,16 milliards USD en 2024 à 6,50 milliards USD d’ici 2032, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 14,77 % au cours de la période de prévision (2024 - 2032). les progrès des solutions CTMS, la faible durée de vie de la batterie des ordinateurs mobiles et les politiques de remboursement stimulent la croissance du marché.

Roche Pharma India a officiellement lancé son initiative d'excellence en matière d'essais cliniques en Inde en octobre 2023. Cette initiative vise à renforcer les capacités des institutions de santé publique du pays en ce qui concerne l'exécution de recherches sur les médicaments et d'essais cliniques. De plus, cela permettra à ces institutions publiques de gravir la chaîne de valeur et de se positionner comme centres d’excellence en recherche clinique à l’échelle nationale. L'objectif principal de Roche pour cette initiative est de former des alliances de coopération avec dix établissements gouvernementaux afin de promouvoir l'excellence de la recherche clinique à travers l'amélioration de leurs capacités existantes à mener des essais dans le respect des normes mondiales. Pour atteindre cet objectif, il est impératif de former l’équipe de recherche, d’améliorer les processus existants et de numériser la soumission et l’évaluation des dossiers par le comité d’éthique. De tels progrès faciliteront l'avancement de traitements innovants et d'une recherche clinique de haute qualité qui donne la priorité au bien-être des patients.

TB Alliance a lancé NC-009, un essai clinique innovant Pan-Phase 2 en novembre 2023, qui incorporait des éléments des phases 2a, b et c. L'objectif de cette étude était d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du TBAJ-876, un composé expérimental innovant, lorsqu'il est associé aux composants du régime BPaL de TB Alliance, le prétomanide et le linézolide. Ce régime a le potentiel de réduire la durée du traitement et d’améliorer l’efficacité de la tuberculose (TB) sensible et résistante aux médicaments, reconnue comme l’une des maladies infectieuses les plus mortelles au monde. Les résultats des études précliniques et de phase 1, qui ont été diffusés lors de la Conférence de l'Union, suggèrent que le nouveau composé pourrait avoir démontré un profil plus sûr et une élimination plus rapide des bactéries de la tuberculose par rapport à la bédaquiline, un médicament analogue appartenant à la même classe de médicaments.

Tendances du marché des systèmes de gestion des essais cliniques

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  Les progrès rapides des solutions CTMS pour stimuler la croissance du marché

  
  

Le secteur des sciences de la vie réalise un nombre prodigieux d'essais cliniques, et ce nombre ne cesse d'augmenter. La vaste expansion de ce système est due à son développement rapide. En outre, la prévalence croissante des maladies chroniques et rares a été un facteur majeur de la hausse du marché, poussant les ventes à des niveaux records. Les acteurs importants du marché peuvent désormais mener un certain nombre de projets de R&D avec le soutien actif du gouvernement dans le but de mettre de nouveaux traitements sur le marché.

En outre, le financement gouvernemental disponible pour mener des études cliniques a également considérablement augmenté la taille du marché. Les énormes quantités de données produites par les programmes de recherche sont gérées à l'aide de systèmes de gestion des essais cliniques. Ainsi, la prévalence croissante des maladies rares et chroniques est également apparue comme un facteur de croissance important du marché qui propulse les ventes à des niveaux records.

Aperçu du segment de marché du système de gestion des essais cliniques

Informations sur les types de systèmes de gestion des essais cliniques

La segmentation du marché des systèmes de gestion des essais cliniques, en fonction du type, comprend les CTMS d'entreprise et les CTMS sur site. Le segment CTMS d’entreprise doit détenir la part majoritaire en 2021 du marché des revenus des systèmes de gestion des essais cliniques. Cela est dû aux efforts collectifs de l’organisation/des universités pour le déployer efficacement. De plus, le rôle du CTMS dans l'adoption à l'échelle du campus était de soutenir les enquêtes multidimensionnelles, les essais sur le cancer et la recherche pharmaceutique. Les principales entreprises de l'industrie pharmaceutique utilisent des types d'entreprise tels que le CTMS à impact.

Février 2019 : Datatrak Int (États-Unis) a lancé le premier système de capture électronique de données (EDC) du secteur pour unifier la capture, l'affichage, le stockage et l'évaluation des images médicales via leur plateforme Enterprise Cloud.

Informations sur le modèle de livraison du système de gestion des essais cliniques

La segmentation du marché du système de gestion des essais cliniques basée sur un modèle de livraison qui comprend un CTMS basé sur le Web (CTMS hébergé), une entreprise sous licence et un CTMS basé sur le cloud (SaaS). Le segment basé sur le Web a dominé le marché en 2021 et devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, 2024-2032. Cela est dû aux différents avantages qu'il offre avec le nombre croissant de programmes de recherche et développement réalisés par le système de gestion des essais cliniques. De plus, une méthode basée sur le Web permet aux chercheurs de se concentrer davantage sur la fourniture de soins directs aux patients et moins sur les tâches de bureau. Les chercheurs et les coordinateurs d'études passent moins de temps à saisir manuellement les données dans de nombreux emplacements, ce qui diminue les erreurs liées aux essais. Par conséquent, en raison des besoins croissants de l'économie actuelle, le secteur des technologies basées sur le cloud s'est également plutôt bien comporté.

Informations sur les composants du système de gestion des essais cliniques

La segmentation du marché des données des systèmes de gestion des essais cliniques a été divisée en logiciels, services et matériel. Le segment des logiciels a dominé le marché en 2021 et devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, 2024-2032. La croissance du segment des logiciels sur le marché mondial est principalement due à la demande croissante de systèmes logiciels complexes capables de traiter d'énormes volumes de données ou d'informations déjà existantes dans le système et accessibles chaque fois que nécessaire. Le segment des logiciels s'est développé pour devenir le plus grand marché par composant. En outre, l’investissement dans les outils logiciels atteint un niveau record en raison des efforts des fabricants pour s’engager constamment dans des cycles de financement auprès d’investisseurs potentiels. Le financement aide le marché à réaliser un développement de produits élevé et à mieux servir les clients. Par conséquent, le développement de solutions logicielles conviviales pourrait être le facteur clé de la croissance de ce segment sur le marché mondial.

Figure 2 : MARCHÉ DES SYSTÈMES DE GESTION DES ESSAIS CLINIQUES, PAR COMPOSANT, 2023 et 2023 ; 2032 (MILLIARDS USD)

Source : recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et analyste Examen

Informations sur les utilisateurs finaux du système de gestion des essais cliniques

Le segment de marché du système de gestion des essais cliniques est basé sur l'utilisateur final qui comprend des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, des fabricants de dispositifs médicaux, organismes de recherche sous contrat et autres. Le segment des organismes de recherche sous contrat a dominé le marché en 2021 et devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision 2024-2032. Cela est dû au fait que la tendance croissante au transfert des études d’essais cliniques vers les CRO aurait une influence considérable sur l’utilisation du CTMS par les CRO. En outre, le secteur des sciences de la vie est activement impliqué dans l'externalisation d'importants travaux cliniques vers des CRO, augmentant ainsi la part de marché de ces dernières et utilisant le CTMS de leur côté.

Octobre 2022 : Veeva Systems Inc. (États-Unis)  s'est associé à une quarantaine de CRO pour déployer sa suite d'outils de gestion d'essais cliniques, y compris le Veeva Vault CTMS. De plus, la société a enregistré une croissance rapide pendant la pandémie de COVID-19, car des essais cliniques virtuels ou hybrides sont devenus nécessaires.

Informations régionales sur le système de gestion des essais cliniques

Par région, l'étude segmente le marché en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et dans le reste du monde. Le marché nord-américain des systèmes de gestion des essais cliniques devrait représenter XX milliards de dollars en 2021 et devrait afficher un TCAC de XX % au cours de la période d’étude. Cela est attribué au nombre croissant d’essais cliniques et à la présence d’une autorité de réglementation chargée d’approuver les essais cliniques en temps opportun. Par exemple, en février 2021, Clinical Solutions, qui est un fournisseur mondial de logiciels d'entreprise basés sur le cloud et fournit également des services de données cliniques pilotés par logiciel, a introduit Elluminate CTMS afin que le développement de médicaments puisse être soutenu par les industries des sciences de la vie. Par conséquent, des politiques réglementaires favorables et des investissements croissants des sociétés pharmaceutiques peuvent également être attribués à cette croissance régionale.

En outre, les principaux pays étudiés sont les États-Unis, le Canada, l'Allemagne, la France, le Royaume-Uni, l'Italie, l'Espagne, la Chine, le Japon, l'Inde, l'Australie, la Corée du Sud et le Brésil.

Figure 3 : PART DE MARCHÉ DU SYSTÈME DE GESTION DES ESSAIS CLINIQUES PAR RÉGION 2023 (%)

Source : recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Le marché européen des systèmes de gestion des essais cliniques devrait représenter la deuxième plus grande part de marché en raison des dépenses considérables en recherche et développement/R&D dans le secteur pharmaceutique et des progrès rapides réalisés par le secteur de la santé avec l'aide du gouvernement. En outre, le marché allemand des systèmes de gestion des essais cliniques devrait occuper la troisième place en termes de part de marché, et le marché britannique des systèmes de gestion des essais cliniques devrait connaître la croissance la plus rapide et se situe à la 4e place dans la région européenne. De plus, le marché français des systèmes de gestion des essais cliniques détiendra la 5ème place en termes de part de marché.

Le marché des systèmes de gestion des essais cliniques en Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de XX % entre 2024 et 2032. Cela est dû à la présence d'économies en développement telles que l'Inde, la Chine et la Corée du Sud ainsi qu'à la population potentielle croissante de patients, la région offre des opportunités lucratives aux acteurs du marché des systèmes de gestion des essais cliniques. De plus, le marché japonais des systèmes de gestion des essais cliniques devrait détenir la plus grande part de marché, et le marché chinois des systèmes de gestion des essais cliniques devrait connaître la croissance la plus rapide dans la région Asie-Pacifique.

Par exemple, l’environnement des essais cliniques au Japon a connu une transformation significative. Les entreprises engagées dans des essais cliniques ont davantage besoin d'être conscientes de l'environnement en évolution rapide afin de bénéficier de l'expansion, ce qui en fait le leader mondial sur le marché du système de gestion des essais cliniques.

Le Reste du monde comprend le Moyen-Orient, l'Afrique etd Amérique latine. Néanmoins, en raison d'un manque de sensibilisation et de faibles revenus, en particulier en Afrique, le Moyen-Orient et l'Afrique détenaient la plus faible proportion du marché des systèmes de gestion des essais cliniques.

Système de gestion des essais cliniques Acteurs et acteurs clés du marché Informations concurrentielles

Le marché des systèmes de gestion des essais cliniques se caractérise par la présence de nombreux fournisseurs mondiaux, régionaux et locaux répondant à la demande créée par les chercheurs scientifiques et les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques opérant dans le secteur. Le marché comprend des acteurs de niveau 1, de niveau 2 et locaux. Les acteurs de niveau 1 et 2 sont présents dans le monde entier avec des portefeuilles de produits diversifiés. Des sociétés telles que Forte Research Systems Inc. (Inde), EClinForce, Inc. (États-Unis), Oracle (États-Unis) et Medidata Solutions (États-Unis) dominent le marché des systèmes de gestion des essais cliniques en raison de la différenciation des produits, de la stabilité financière, des développements stratégiques et de la présence régionale diversifiée. Les acteurs se concentrent sur l’investissement dans la recherche et le développement. En outre, ils adoptent des initiatives de croissance stratégiques, telles que l'expansion, les lancements de produits, les coentreprises et les partenariats, pour renforcer leur position sur le marché et conquérir une large clientèle.

L'une des principales stratégies commerciales adoptées par les fabricants du secteur mondial des systèmes de gestion des essais cliniques pour bénéficier aux clients et développer le secteur du marché des systèmes de gestion des essais cliniques est de fabriquer localement pour réduire les coûts d'exploitation.

Veeva Systems Inc. (États-Unis) fournit des logiciels basés sur le cloud. La société propose des applications d'entreprise, des plateformes multicanaux, des relations clients et des solutions de gestion de contenu. Elle fournit également des services professionnels et de soutien dans les domaines de la planification de la mise en œuvre et du déploiement et de la gestion de projet ; analyse des exigences, conception de solutions et configuration ; services de gestion et de déploiement de l'environnement des systèmes. Par exemple, en mai 2022, Veeva Systems (États-Unis) a lancé Vault CTMS avec Bristol Myers Squibb (États-Unis) pour piloter la gestion des essais de bout en bout. Le nouveau CTMS a remplacé un CTMS Celgene et un CTMS Bristol Myers Squibb et est étroitement intégré aux applications eTMF et Study Startup de Veeva. Le temps total de mise en œuvre était inférieur à 20 mois.

Oracle fournit également des applications cloud intégrées et des services de plateforme d'entreprise. La société propose une infrastructure cloud, des applications et des systèmes matériels. De plus, il fournit des solutions cloud intégrées telles que l'infrastructure en tant que service (IaaS) et le logiciel en tant que service (SaaS). Il propose également des mises à jour, de nouvelles licences logicielles pour une utilisation sur site et des services d'assistance associés. La société propose ses solutions par l'intermédiaire de fabricants indépendants de logiciels et de matériel, d'intégrateurs de systèmes et de revendeurs. Oracle opère dans les Amériques, en Europe, au Moyen-Orient et en Asie-Pacifique.

Les principales entreprises du marché des systèmes de gestion des essais cliniques comprennent

• Forte Research Systems Inc. (Inde)


• EClinForce, Inc. (États-Unis)


• Oracle (États-Unis)


• Solutions Medidata (États-Unis)


• IWeb Technologies (Canada)


• Bioclinica (États-Unis)


• Parexel International Corporation. (États-Unis)


• IBM (États-Unis)


• Datatrak Int (États-Unis)


• Veeva Systems (États-Unis)

Développements de l'industrie du système de gestion des essais cliniques

Juin 2022 : Medidata Solutions (États-Unis), une société de Dassault Systèmes, a annoncé des améliorations technologiques pour résoudre les défis de la gestion des essais cliniques. Il améliorera la surveillance des données et le reporting pour les organismes de recherche sous contrat (CRO) et les sponsors

Mars 2020 : Medidata Solutions (États-Unis) a lancé un nouveau programme pour soutenir les organismes de recherche menant tout type de recherche liée à l'immunologie, y compris des études cliniques sur les vaccins, les diagnostics et les traitements contre la COVID-19.

Février 2021 : eClinical Solutions LLC (Inde), un fournisseur de logiciels basés sur le cloud, a lancé le système de gestion des essais cliniques Elluminate qui accélère la numérisation et réduit les temps de cycle d'examen des données cliniques.

Juin  2019 : Parexel International Corporation. (États-Unis) a lancé un modèle de prestation d'externalisation intégré pour les services d'un fournisseur de services fonctionnels (FSP) lors de la réunion annuelle mondiale DIA 2019 à San Diego (États-Unis).

Janvier 2021 : Bioclinica (États-Unis) s'est associé à IKCON PHARMA (Inde) pour fournir les meilleures solutions eCliniques à l'industrie pharmaceutique et aux sponsors. Dans le cadre de ce partenariat, IKCON PHARMA aura accès à la technologie de réponse interactive (IRT) et à la plateforme de capture électronique de données (EDC) de Bioclinica pour aider ses clients exécutent et maintiennent des procédures cliniques. 

Segmentation du marché du système de gestion des essais cliniques

Type de système de gestion des essais cliniques Outlook

• CTMS d'entreprise


• CTMS sur site

Perspectives du modèle de livraison du système de gestion des essais cliniques

• Basé sur le Web (CTMS hébergé)


• Entreprise sous licence


• CTMS basé sur le cloud (SaaS)

Outlook du composant du système de gestion des essais cliniques

• Logiciel


• Service


• Matériel

Perspectives des utilisateurs finaux du système de gestion des essais cliniques

• Entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques


• Fabricants de dispositifs médicaux


• Organismes de recherche sous contrat


• Autres

Perspectives régionales du système de gestion des essais cliniques

• 
  
  Moyen-Orient
  
  


• 
  
  Afrique
  
  


• 
  
  Amérique latine
  
  

Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	USD 1.88 billion
Market Size 2024	USD 2.16 billion
Market Size 2032	USD 6.50 billion
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	14.77% (2024-2032)
Base Year	2023
Forecast Period	2024-2032
Historical Data	2018 & 2020
Forecast Units	Value (USD Billion)
Report Coverage	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Segments Covered	Type, Delivery Model, Component, End User, and Region
Geographies Covered	North America, Europe, Asia Pacific, and the Rest of the World
Countries Covered	The U.S, Canada, Germany, France, the UK, Italy, Spain, China, Japan, India, Australia, South Korea, and Brazil
Key Companies Profiled	Forte Research Systems Inc. (India), EClinForce, Inc. (US), Oracle (US), Medidata Solutions(US), IWeb Technologies (Canada), Bioclinica (US), Parexel International Corporation. (US), Datatrak Int (US), and Veeva Systems (US)
Key Market Opportunities	· The rising frequency of long-lasting diseases
Key Market Dynamics	· Rapid advancements in CTMS solutions · The low battery life of mobile computers and reimbursement policies