Marktforschungsbericht für Managementsysteme für klinische Studien – Prognose bis 2032

Marktübersicht für klinische Studienmanagementsysteme

Die Marktgröße für Managementsysteme für klinische Studien wurde im Jahr 2023 auf 1,88 Milliarden US-Dollar geschätzt. Die globale Branche für Managementsysteme für klinische Studien wird voraussichtlich von 2,16 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 6,50 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wachsen und im Prognosezeitraum (2024–2032) eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 14,77 % aufweisen Fortschritte bei CTMS-Lösungen und die geringe Akkulaufzeit mobiler Computer sowie Erstattungsrichtlinien treiben das Marktwachstum voran.

Roche Pharma India hat im Oktober 2023 offiziell seine Initiative zur Exzellenz klinischer Studien in Indien gestartet. Ziel dieses Vorhabens ist es, die Kapazitäten öffentlicher Gesundheitseinrichtungen im Land in Bezug auf die Durchführung von Arzneimittelforschung und klinischen Studien zu stärken. Darüber hinaus wird dies diesen öffentlichen Einrichtungen ermöglichen, in der Wertschöpfungskette aufzusteigen und sich auf nationaler Ebene als Zentren klinischer Spitzenforschung zu positionieren. Das Hauptziel von Roche bei dieser Initiative besteht darin, kooperative Allianzen mit zehn staatlichen Einrichtungen zu bilden, um die Exzellenz der klinischen Forschung durch die Verbesserung ihrer bestehenden Fähigkeiten zur Durchführung von Studien unter Einhaltung globaler Standards zu fördern. Um dieses Ziel zu erreichen, ist es zwingend erforderlich, das Forschungsteam zu schulen, bestehende Prozesse zu verbessern und die Dossiereinreichung und -bewertung durch die Ethikkommission zu digitalisieren. Solche Fortschritte werden die Weiterentwicklung innovativer Behandlungen und hochwertiger klinischer Forschung erleichtern, bei der das Wohlergehen der Patienten im Vordergrund steht.

TB Alliance initiierte im November 2023 NC-009, eine innovative klinische Pan-Phase-2-Studie, die Elemente aus Phase 2a, b und c umfasste. Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit und Wirksamkeit von TBAJ-876, einem innovativen experimentellen Wirkstoff, in Kombination mit den BPaL-Therapiekomponenten Pretomanid und Linezolid der TB Alliance zu bewerten. Dieses Regime hat das Potenzial, die Behandlungsdauer zu verkürzen und die Wirksamkeit bei arzneimittelempfindlicher und arzneimittelresistenter Tuberkulose (TB) zu verbessern, die als eine der tödlichsten Infektionskrankheiten weltweit gilt. Die Ergebnisse präklinischer und Phase-1-Studien, die während der Union-Konferenz verbreitet wurden, deuten darauf hin, dass die neue Verbindung im Vergleich zu Bedaquilin, einem analogen Medikament derselben Arzneimittelklasse, möglicherweise ein sichereres Profil und eine schnellere Eliminierung von Tuberkulosebakterien gezeigt hat.

Markttrends für Managementsysteme für klinische Studien

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  Die schnellen Fortschritte bei CTMS-Lösungen zur Förderung des Marktwachstums

  
  

Klinische Studien werden im Life-Science-Sektor in enormer Zahl durchgeführt, und diese Zahl steigt ständig. Die enorme Verbreitung dieses Systems ist auf seine schnelle Entwicklung zurückzuführen. Darüber hinaus war die steigende Prävalenz chronischer und seltener Krankheiten ein wesentlicher Faktor für den Marktanstieg und trieb die Umsätze auf Rekordhöhen. Wichtige Marktteilnehmer können nun mit aktiver Unterstützung der Regierung eine Reihe von Forschungs- und Entwicklungsprojekten durchführen, um neuartige Behandlungen auf den Markt zu bringen.

Darüber hinaus hat die staatliche Finanzierung, die für die Durchführung klinischer Studien zur Verfügung steht, auch die Größe des Marktes erheblich vergrößert. Die enormen Datenmengen, die Programme in Forschungsprogrammen produzieren, werden mithilfe von Systemen zur Verwaltung klinischer Studien verwaltet. Somit hat sich auch die steigende Prävalenz seltener und chronischer Krankheiten als bedeutender Marktwachstumsfaktor herausgestellt, der die Umsätze auf Rekordniveau treibt.

Einblicke in das Marktsegment für Managementsysteme für klinische Studien

Einblicke in die Art des Managementsystems für klinische Studien

Die Marktsegmentierung für Managementsysteme für klinische Studien umfasst je nach Typ Unternehmens-CTMS und Vor-Ort-CTMS. Das Enterprise-CTMS-Segment soll im Jahr 2021 den Mehrheitsanteil am Markt für klinische Studienmanagementsysteme halten. Dies ist auf die gemeinsamen Bemühungen der Organisation/Universitäten zurückzuführen, es effektiv einzusetzen. Darüber hinaus bestand die Rolle von CTMS bei der campusweiten Einführung darin, mehrdimensionale Untersuchungen, Krebsstudien und pharmazeutische Forschung zu unterstützen. Führende Unternehmen der Pharmaindustrie nutzen unternehmensweite Typen wie Impact CTMS.

Februar 2019: Datatrak Int (US) hat ein branchenweit erstes elektronisches Datenerfassungssystem (EDC) auf den Markt gebracht, um die Erfassung, Anzeige, Speicherung und Beurteilung medizinischer Bilder über seine Enterprise Cloud-Plattform zu vereinheitlichen.

Einblicke in das Bereitstellungsmodell des Clinical Trial Management Systems

Die Marktsegmentierung des Managementsystems für klinische Studien basiert auf einem Bereitstellungsmodell, das webbasiertes (Hosted CTMS), lizenziertes Unternehmens- und cloudbasiertes CTMS (SaaS) umfasst. Das webbasierte Segment hat den Markt im Jahr 2021 dominiert und wird im Prognosezeitraum 2024–2032 voraussichtlich das am schnellsten wachsende Segment sein. Dies liegt an den vielfältigen Vorteilen, die es mit der wachsenden Zahl von Forschungs- und Entwicklungsprogrammen bietet, die vom Managementsystem für klinische Studien durchgeführt werden. Darüber hinaus ermöglicht eine webbasierte Methode den Forschungsmitarbeitern, sich mehr auf die direkte Patientenversorgung und weniger auf Büroaufgaben zu konzentrieren. Forscher und Studienkoordinatoren verbringen weniger Zeit mit der manuellen Eingabe von Daten an zahlreichen Standorten, wodurch studienbedingte Fehler verringert werden. Aufgrund des steigenden Bedarfs in der aktuellen Wirtschaft hat sich daher auch der Cloud-basierte Technologiesektor recht gut entwickelt.

Einblicke in die Komponenten des Managementsystems für klinische Studien

Die Marktsegmentierung der Daten von Managementsystemen für klinische Studien wurde in Software, Service und Hardware unterteilt. Das Softwaresegment dominierte den Markt im Jahr 2021 und dürfte im Prognosezeitraum 2024–2032 das am schnellsten wachsende Segment sein. Das Wachstum des Softwaresegments auf dem Weltmarkt ist hauptsächlich auf die steigende Nachfrage nach komplexen Softwaresystemen zurückzuführen, die enorme Mengen an Daten oder bereits im System vorhandenen Informationen verarbeiten können und auf die bei Bedarf zugegriffen werden kann. Das Softwaresegment hat sich nach Komponenten zum größten Markt entwickelt. Darüber hinaus sind die Investitionen in Softwaretools so hoch wie nie zuvor, da die Hersteller bestrebt sind, sich ständig an Finanzierungsrunden mit potenziellen Investoren zu beteiligen. Die Finanzierung hilft dem Markt, eine hohe Produktentwicklung zu erreichen und die Kunden besser zu bedienen. Daher könnte die Entwicklung benutzerfreundlicher Softwarelösungen der Schlüsselfaktor für das Wachstum dieses Segments auf dem Weltmarkt sein.

Abbildung 2: MARKT FÜR KLINISCHE STUDIENMANAGEMENTSYSTEME, NACH KOMPONENTEN, 2023 & 2032 (Milliarden USD)

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Einblicke in das klinische Studienmanagementsystem für Endbenutzer

Das Marktsegment des Managementsystems für klinische Studien basiert auf Endbenutzern, zu denen pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen, Hersteller medizinischer Geräte, Auftragsforschungsorganisationen und andere gehören. Das Segment der Auftragsforschungsinstitute hat den Markt im Jahr 2021 dominiert und wird im Prognosezeitraum 2024–2032 voraussichtlich das am schnellsten wachsende Segment sein. Dies ist darauf zurückzuführen, dass die zunehmende Tendenz zur Übertragung klinischer Studien an die CROs einen großen Einfluss auf die Verwendung von CTMS durch die CROs haben würde. Darüber hinaus ist der Life-Science-Sektor aktiv an der Auslagerung wichtiger klinischer Arbeiten an CROs beteiligt, um den Marktanteil der CROs zu vergrößern und auf ihrer Seite CTMS zu nutzen.

Oktober 2022: Veeva Systems Inc. (US) hat sich mit etwa 40 CROs zusammengetan, um seine Suite von Tools für das Management klinischer Studien, einschließlich des Veeva Vault CTMS, bereitzustellen. Darüber hinaus verzeichnete das Unternehmen während der COVID-19-Pandemie ein schnelles Wachstum, da virtuelle oder hybride klinische Studien notwendig wurden.

Regionale Einblicke in das klinische Studienmanagementsystem

Nach Regionen segmentiert die Studie den Markt in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und den Rest der Welt. Der nordamerikanische Markt für Managementsysteme für klinische Studien wird im Jahr 2021 voraussichtlich XX Milliarden US-Dollar ausmachen und während des Studienzeitraums eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von XX % aufweisen. Dies ist auf die steigende Zahl klinischer Studien und das Vorhandensein einer Regulierungsbehörde zur rechtzeitigen Genehmigung klinischer Studien zurückzuführen. Beispielsweise hat Clinical Solutions, ein weltweiter Anbieter cloudbasierter Unternehmenssoftware, der auch softwaregesteuerte klinische Datendienste bereitstellt, im Februar 2021 Elluminate CTMS eingeführt, damit die Arzneimittelentwicklung von der Biowissenschaftsbranche unterstützt werden kann. Daher können auch günstige Regulierungsmaßnahmen und steigende Investitionen der Pharmaunternehmen auf dieses regionale Wachstum zurückgeführt werden.

Die wichtigsten untersuchten Länder sind außerdem die USA, Kanada, Deutschland, Frankreich, das Vereinigte Königreich, Italien, Spanien, China, Japan, Indien, Australien, Südkorea und Brasilien.

Abbildung 3: MARKTANTEIL VON KLINISCHEN STUDIENMANAGEMENTSYSTEMEN NACH REGION 2023 (%)

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Der europäische Markt für Managementsysteme für klinische Studien dürfte aufgrund der erheblichen Ausgaben für Forschung und Entwicklung/FuE im Pharmasektor und der schnellen Fortschritte, die der Gesundheitssektor mit Hilfe der Regierung erzielt, den zweitgrößten Marktanteil ausmachen. Darüber hinaus wird erwartet, dass der deutsche Markt für Managementsysteme für klinische Studien den dritten Platz in Bezug auf den Marktanteil einnehmen wird, und der britische Markt für Managementsysteme für klinische Studien wird voraussichtlich der am schnellsten wachsende Markt sein und in der europäischen Region den vierten Platz einnehmen. Darüber hinaus wird der französische Markt für Managementsysteme für klinische Studien den fünften Platz in Bezug auf den Marktanteil einnehmen.

Es wird erwartet, dass der Markt für Managementsysteme für klinische Studien im asiatisch-pazifischen Raum von 2024 bis 2032 mit einer jährlichen Wachstumsrate von XX % wachsen wird. Dies ist darauf zurückzuführen, dass die Region aufgrund der Präsenz von Entwicklungsländern wie Indien, China und Südkorea sowie der wachsenden potenziellen Patientenpopulation lukrative Möglichkeiten für Akteure auf dem Markt für Managementsysteme für klinische Studien bietet. Darüber hinaus wird erwartet, dass der japanische Markt für Managementsysteme für klinische Studien den größten Marktanteil halten wird, und der chinesische Markt für Managementsysteme für klinische Studien wird voraussichtlich der am schnellsten wachsende Markt im asiatisch-pazifischen Raum sein.

Zum Beispiel hat Japans Umfeld für klinische Studien einen bedeutenden Wandel erfahren. Unternehmen, die an klinischen Studien beteiligt sind, müssen sich des sich schnell verändernden Umfelds bewusst sein, um von der Expansion zu profitieren und zum Weltmarktführer für das Managementsystem für klinische Studien zu werden.

Der Rest der Welt umfasst den Nahen Osten, Afrika uswd Lateinamerika. Aufgrund des mangelnden Bewusstseins und des geringen Einkommens, insbesondere in Afrika, hielten der Nahe Osten und Afrika jedoch den kleinsten Anteil am Markt für Managementsysteme für klinische Studien.

Clinical Trial Management System Wichtige Marktteilnehmer & Wettbewerbseinblicke

Der Markt für Managementsysteme für klinische Studien ist durch die Präsenz vieler globaler, regionaler und lokaler Anbieter gekennzeichnet, die die Nachfrage von Forschern sowie in der Branche tätigen Pharma- und Biotechnologieunternehmen bedienen. Der Markt umfasst Tier-1-, Tier-2- und lokale Akteure. Die Tier-1- und Tier-2-Spieler verfügen über eine weltweite Reichweite mit vielfältigen Produktportfolios. Unternehmen wie Forte Research Systems Inc. (Indien), EClinForce, Inc. (USA), Oracle (USA) und Medidata Solutions (USA) dominieren den Markt für Managementsysteme für klinische Studien aufgrund von Produktdifferenzierung, finanzieller Stabilität, strategischen Entwicklungen und diversifizierter regionaler Präsenz. Die Akteure konzentrieren sich auf Investitionen in Forschung und Entwicklung. Darüber hinaus ergreifen sie strategische Wachstumsinitiativen wie Expansion, Produkteinführungen, Joint Ventures und Partnerschaften, um ihre Marktposition zu stärken und einen großen Kundenstamm zu gewinnen.

Eine der wichtigsten Geschäftsstrategien, die Hersteller in der globalen Branche der Managementsysteme für klinische Studien verfolgen, um den Kunden zu helfen und den Marktsektor für Managementsysteme für klinische Studien zu erweitern, besteht darin, vor Ort zu produzieren, um die Betriebskosten zu senken.

Veeva Systems Inc. (USA) bietet cloudbasierte Software. Das Unternehmen bietet Unternehmensanwendungen, Multichannel-Plattformen, Kundenbeziehungen und Content-Management-Lösungen. Darüber hinaus bietet es professionelle und unterstützende Dienstleistungen in den Bereichen Implementierungs- und Einsatzplanung sowie Projektmanagement; Anforderungsanalyse, Lösungsdesign und Konfiguration; Systemumgebungsmanagement und Bereitstellungsdienste. Beispielsweise führte Veeva Systems (USA) im Mai 2022 gemeinsam mit Bristol Myers Squibb (USA) Vault CTMS ein, um ein durchgängiges Studienmanagement voranzutreiben. Das neue CTMS ersetzt ein altes Celgene CTMS und ein altes Bristol Myers Squibb CTMS und ist eng in die eTMF- und Study Startup-Anwendungen von Veeva integriert. Die gesamte Implementierungszeit betrug weniger als 20 Monate.

Außerdem bietet Oracle integrierte Cloud-Anwendungen und Unternehmensplattformdienste. Das Unternehmen bietet Cloud-Infrastruktur, Anwendungen und Hardwaresysteme. Darüber hinaus bietet es integrierte Cloud-Lösungen wie Infrastructure as a Service (IaaS) und Software as a Service (SaaS). Es bietet außerdem Updates, neue Softwarelizenzen für die Nutzung vor Ort und zugehörige Supportdienste. Das Unternehmen bietet seine Lösungen über unabhängige Software- und Hardwarehersteller, Systemintegratoren und Wiederverkäufer an. Oracle ist in Amerika, Europa, dem Nahen Osten und im asiatisch-pazifischen Raum tätig.

Zu den wichtigsten Unternehmen auf dem Markt für Managementsysteme für klinische Studien gehören

• Forte Research Systems Inc. (Indien)


• EClinForce, Inc. (USA)


• Oracle (USA)


• Medidata Solutions (USA)


• IWeb Technologies (Kanada)


• Bioclinica (USA)


• Parexel International Corporation.(USA)


• IBM (USA)


• Datatrak Int (USA)


• Veeva Systems (USA)

Entwicklungen in der Branche für Managementsysteme für klinische Studien

Juni 2022: Medidata Solutions (US), ein Unternehmen von Dassault Systèmes, kündigte technologische Verbesserungen an, um Herausforderungen im Management klinischer Studien zu lösen. Es wird die Datenüberwachung und Berichterstattung für Auftragsforschungsorganisationen (CROs) und Sponsoren verbessern

März 2020: Medidata Solutions (US) hat ein neues Programm gestartet, um Forschungsorganisationen zu unterstützen, die jede Art von immunologischer Forschung durchführen, einschließlich klinischer Studien zu COVID-19-Impfstoffen, Diagnostika und Behandlungen.

Februar 2021: eClinical Solutions LLC (Indien), ein Anbieter cloudbasierter Software, hat das klinische Studienmanagementsystem elluminate auf den Markt gebracht, das die Digitalisierung beschleunigt und die Zykluszeiten für die Überprüfung klinischer Daten verkürzt.

Juni 2019: Parexel International Corporation. (USA) hat auf der globalen Jahrestagung DIA 2019 in San Diego (USA) ein integriertes Outsourcing-Bereitstellungsmodell für die Dienste eines Functional Service Provider (FSP) vorgestellt.

Januar  2021: Bioclinica (USA) hat sich mit IKCON PHARMA (Indien) zusammengetan, um erstklassige eClinical-Lösungen für die Pharmaindustrie/Sponsoren bereitzustellen. Im Rahmen der Partnerschaft wird IKCON PHARMA Zugriff auf die Interactive Response Technology (IRT) und die Electronic Data Capture (EDC)-Plattform von Bioclinica haben, um zu helfen seine Kunden führen klinische Verfahren durch und warten sie. 

Marktsegmentierung für Managementsysteme für klinische Studien

Clinical Trial Management System Type Outlook

• Unternehmens-CTMS


• CTMS vor Ort

Ausblick für das Bereitstellungsmodell des Clinical Trial Management System

• Webbasiert (gehostetes CTMS)


• Lizenziertes Unternehmen


• Cloudbasiertes CTMS (SaaS)

Komponentenausblick für das Management klinischer Studien

• Software


• Service


• Hardware

Endbenutzerausblick für das Clinical Trial Management System

• Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen


• Hersteller medizinischer Geräte


• Auftragsforschungsorganisationen


• Andere

Regionaler Ausblick des Clinical Trial Management Systems

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  Naher Osten
  
  


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  Afrika
  
  


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  Lateinamerika
  
  

Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	USD 1.88 billion
Market Size 2024	USD 2.16 billion
Market Size 2032	USD 6.50 billion
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	14.77% (2024-2032)
Base Year	2023
Forecast Period	2024-2032
Historical Data	2018 & 2020
Forecast Units	Value (USD Billion)
Report Coverage	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Segments Covered	Type, Delivery Model, Component, End User, and Region
Geographies Covered	North America, Europe, Asia Pacific, and the Rest of the World
Countries Covered	The U.S, Canada, Germany, France, the UK, Italy, Spain, China, Japan, India, Australia, South Korea, and Brazil
Key Companies Profiled	Forte Research Systems Inc. (India), EClinForce, Inc. (US), Oracle (US), Medidata Solutions(US), IWeb Technologies (Canada), Bioclinica (US), Parexel International Corporation. (US), Datatrak Int (US), and Veeva Systems (US)
Key Market Opportunities	· The rising frequency of long-lasting diseases
Key Market Dynamics	· Rapid advancements in CTMS solutions · The low battery life of mobile computers and reimbursement policies