臨床試験管理システム市場調査レポート - 2032 年までの予測

臨床試験管理システム市場の概要

臨床試験管理システムの市場規模は、2023 年に 18 億 8,000 万米ドルと評価されました。世界の臨床試験管理システム業界は、2024 年の 21 億米ドルから 2032 年までに 65 億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中 (2024 ～ 2024 年) の年間平均成長率 (CAGR) は 14.77% です。 2032)。CTMS ソリューションの急速な進歩、モバイル コンピュータのバッテリ寿命の短さ、償還ポリシーが市場の成長を推進しています。

ロシュ ファーマ インディアは、2023 年 10 月にインドで臨床試験エクセレンス イニシアチブを正式に開始しました。この取り組みは、医薬品研究と臨床試験の実施に関して国内の公衆衛生機関の能力を強化することを目指しています。さらに、これにより、これらの公的機関はバリューチェーンを上り詰め、全国規模で卓越した臨床研究の中心地としての地位を確立することが可能になります。この取り組みにおけるロシュの主な目的は、世界標準に準拠して治験を実施する既存の能力を向上させることによって臨床研究の卓越性を促進するために、10の政府機関と協力提携を結ぶことである。この目的を達成するには、研究チームにトレーニングを提供し、既存のプロセスを強化し、倫理委員会による書類の提出と評価をデジタル化することが不可欠です。このような進歩により、患者の健康を最優先した革新的な治療法や質の高い臨床研究の進歩が促進されます。

TB Alliance は、2023 年 11 月に革新的な全フェーズ 2 臨床試験である NC-009 を開始しました。これには、フェーズ 2a、b、c の要素が組み込まれています。この研究の目的は、TB Alliance の BPaL レジメン成分であるプレトマニドおよびリネゾリドと組み合わせた場合の、革新的な実験化合物である TBAJ-876 の安全性と有効性を評価することでした。このレジメンは、世界中で最も致死性の高い感染症の 1 つとして認識されている薬剤感受性結核および薬剤耐性結核 (TB) の治療期間を短縮し、有効性を向上させる可能性があります。連合会議中に公表された前臨床試験および第 1 相試験の結果は、同じ薬剤クラスの類似薬であるベダキリンと比較して、新規化合物がより安全なプロファイルとより迅速な結核菌の排除を実証した可能性があることを示唆しました。

臨床試験管理システム市場動向

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市場の成長を促進する CTMS ソリューションの急速な進歩

ライフサイエンス分野では膨大な数の臨床試験が実施されており、その数は増え続けています。このシステムの大幅な拡張は、その急速な開発によるものです。さらに、慢性疾患や希少疾患の有病率の上昇が市場上昇の主な要因となっており、売上高は過去最高を記録しています。重要な市場参加者は、政府の積極的な支援を受けて、新たな治療法を市場に投入するために数多くの研究開発プロジェクトを実施できるようになりました。

さらに、臨床研究の実施に利用できる政府資金も市場規模を大幅に拡大しました。研究プログラムが生産する膨大なデータは、臨床試験を管理するシステムを利用して管理されています。したがって、希少疾患や慢性疾患の有病率の上昇も、売上高を記録的なレベルに押し上げる重要な市場成長要因として浮上しています。

臨床試験管理システム市場セグメントの洞察

臨床試験管理システムの種類に関する洞察

タイプに基づく臨床試験管理システム市場の分類には、エンタープライズ CTMS とオンサイト CTMS が含まれます。エンタープライズ CTMS セグメントは、2021 年に臨床試験管理システム市場の収益で過半数のシェアを握ると予想されています。これは、それを効果的に展開するための組織/大学の共同の努力によるものです。さらに、キャンパス全体での導入における CTMS の役割は、多次元調査、がん臨床試験、製薬研究をサポートすることでした。製薬業界の大手企業は、インパクト CTMS のような全社規模のタイプを使用しています。

2019 年 2 月: Datatrak Int (US) は、Enterprise Cloud プラットフォームを通じて医療画像のキャプチャ、表示、保存、判定を統合する業界初の電子データ キャプチャ (EDC) システムを立ち上げました。

臨床試験管理システム提供モデルに関する洞察

Web ベース (ホスト型 CTMS)、ライセンスを取得したエンタープライズ、クラウド ベースの CTMS (SaaS) を含む配信モデルに基づく臨床試験管理システムの市場分割。ウェブベースのセグメントは 2021 年に市場を支配しており、2024 年から 2032 年の予測期間中に最も急速に成長するセグメントになると予測されています。これは、臨床試験管理システムによって実行される研究開発プログラムの数が増加するにつれて、臨床試験管理システムが提供するさまざまな利点によるものです。さらに、ウェブベースの方法により、研究従事者は事務作業ではなく、直接の患者ケアの提供に集中できるようになります。研究者や研究コーディネーターが多数の場所に手動でデータを入力するのに費やす時間が短縮され、治験関連のエラーが減少します。したがって、現在の経済におけるニーズの高まりにより、クラウドベースのテクノロジー部門もかなり好調に推移しています。

臨床試験管理システムのコンポーネントに関する洞察

臨床試験管理システム データの市場分割は、ソフトウェア、サービス、ハードウェアに分かれています。ソフトウェアセグメントは2021年に市場を支配し、2024年から2032年の予測期間中に最も急成長するセグメントになると予測されています。世界市場におけるソフトウェア部門の成長は主に、システム内にすでに存在する膨大な量のデータや情報を処理でき、必要なときにいつでもアクセスできる複雑なソフトウェア システムに対する需要の増加によるもので、ソフトウェア部門はコンポーネント別で最大の市場に成長しました。さらに、潜在的な投資家と継続的に資金調達ラウンドに参加するメーカーの努力のおかげで、ソフトウェア ツールへの投資は史上最高額に達しています。この資金は、市場が高度な製品開発を達成し、顧客により良いサービスを提供するのに役立ちます。したがって、ユーザーフレンドリーなソフトウェア ソリューションの開発が、世界市場におけるこの分野の成長を促進する重要な要素となる可能性があります。

図 2: 臨床試験管理システム市場、コンポーネント別、2023 年および 2023 年2032 (10 億米ドル)

出典:二次調査、一次調査、MRFR データベース、アナリスト レビュー

臨床試験管理システムのエンドユーザーに関する洞察

臨床試験管理システムの市場セグメントは、製薬会社やバイオ医薬品会社、医療機器メーカー、契約研究組織などを含むエンドユーザーに基づいています。受託研究組織セグメントは2021年に市場を支配しており、2024年から2032年の予測期間中に最も急速に成長するセグメントになると予測されています。これは、臨床試験研究を CRO に移管する傾向が高まっており、CRO による CTMS の使用に大きな影響を与えるためです。さらに、ライフ サイエンス部門は重要な臨床業務を CRO にアウトソーシングし、CRO の市場シェアを拡大​​し、CRO 側で CTMS を活用することに積極的に取り組んでいます。

2022 年 10 月: Veeva Systems Inc.（米国）は、約 40 社の CRO と提携して、Veeva Vault CTMS を含む一連の臨床試験管理ツールを導入しました。さらに、同社は、バーチャルまたはハイブリッド臨床試験が必要になったため、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に急速な成長を遂げたと報告しています。

臨床試験管理システムの地域別の洞察

この調査では、地域ごとに市場を北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および世界のその他の地域に分類しています。北米の臨床試験管理システム市場は、2021 年に XX 億米ドルを占めると予想されており、調査期間中に XX% の CAGR を示すことが予想されます。これは、臨床試験の数が増加していることと、タイムリーな臨床試験を承認する規制当局の存在が原因と考えられます。たとえば、クラウドベースのパターンのエンタープライズ ソフトウェアをグローバルに提供し、ソフトウェア主導の臨床データ サービスも提供するクリニカル ソリューションズは、2021 年 2 月に、ライフ サイエンス産業による医薬品開発をサポートできるように Elluminate CTMS を導入しました。したがって、有利な規制政策と製薬会社による投資の増加も、この地域の成長に寄与していると考えられます。

さらに、調査対象となった主な国は、米国、カナダ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、ブラジルです。

図 3: 2023 年の地域別臨床試験管理システム市場シェア (%)

出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベース、アナリスト レビュー

ヨーロッパの臨床試験管理システム市場は、製薬分野における研究開発/R&Dへの多額の支出と政府の支援によるヘルスケア分野の急速な進歩により、2番目に大きな市場シェアを占めると予想されています。さらに、ドイツの臨床試験管理システム市場は市場シェアで 3 位を維持すると予想されており、英国の臨床試験管理システム市場は最も急成長すると予想されており、欧州地域で 4 位となっています。さらに、フランスの臨床試験管理システム市場は、市場シェアで 5 位を維持することになります。

アジア太平洋地域の臨床試験管理システム市場は、2024 年から 2032 年にかけて XX% の CAGR で成長すると予想されています。これは、インド、中国、韓国などの発展途上国の存在と潜在的な患者数の増加により、この地域が臨床試験管理システム市場のプレーヤーに有利な機会を提供しているためです。さらに、日本の臨床試験管理システム市場は最大の市場シェアを保持すると予想されており、中国の臨床試験管理システム市場はアジア太平洋地域で最も急速に成長すると予想されています。

たとえば、日本の臨床試験環境は大幅に変化しました。臨床試験に携わる企業は、臨床試験管理システム市場で世界のリーダーになるために、拡大の恩恵を受けるために、急速に変化する環境を認識する必要性が高まっています。

世界のその他の地域には、中東、アフリカ、d ラテンアメリカ。それにも関わらず、特にアフリカにおける意識の欠如と低所得のため、中東とアフリカは臨床試験管理システム市場に占める割合が最も小さかった。

臨床試験管理システムの主要な市場プレーヤーと企業競合に関する洞察

臨床試験管理システム市場の特徴は、業界で活動する研究者や製薬会社、バイオテクノロジー会社によって生み出された需要に応える、グローバル、地域、およびローカルのベンダーが多数存在することです。市場は、Tier-1、Tier-2、および地元のプレーヤーで構成されます。ティア 1 とティア 2 のプレーヤーは、多様な製品ポートフォリオで世界中にリーチしています。 Forte Research Systems Inc. (インド)、EClinForce, Inc. (米国)、Oracle (米国)、Medidata Solutions (米国) などの企業は、製品の差別化、財務の安定性、戦略的展開、および地域でのプレゼンスの多様化により、臨床試験管理システム市場を支配しています。プレイヤーは研究開発への投資に集中しています。さらに、市場での地位を強化し、大規模な顧客ベースを獲得するために、拡大、製品の発売、合弁事業、パートナーシップなどの戦略的成長イニシアチブを採用しています。

クライアントに利益をもたらし、臨床試験管理システム市場分野を拡大するために世界の臨床試験管理システム業界のメーカーが採用する主なビジネス戦略の 1 つは、運用コストを削減するために現地で製造することです。

Veeva Systems Inc. (米国) はクラウドベースのソフトウェアを提供します。同社は、エンタープライズ アプリケーション、マルチチャネル プラットフォーム、顧客関係、およびコンテンツ管理ソリューションを提供しています。また、実装および導入計画、プロジェクト管理の分野における専門サービスとサポート サービスも提供します。要件分析、ソリューション設計、構成。システム環境の管理および展開サービス。たとえば、2022 年 5 月に、Veeva Systems (米国) は、エンドツーエンドの治験管理を推進するために、Bristol Myers Squibb (米国) と共同で Vault CTMS を開始しました。新しい CTMS は、従来の Celgene CTMS および従来の Bristol Myers Squibb CTMS に代わるもので、Veeva の eTMF および Study Startup アプリケーションと緊密に統合されています。合計の実装時間は 20 か月未満でした。

また、オラクルは、統合されたクラウド アプリケーションとエンタープライズ プラットフォーム サービスを提供しています。同社はクラウド インフラストラクチャ、アプリケーション、ハードウェア システムを提供しています。さらに、サービスとしてのインフラストラクチャ (IaaS) やサービスとしてのソフトウェア (SaaS) などの統合クラウド ソリューションも提供します。また、アップデート、オンプレミスで使用するための新しいソフトウェア ライセンス、および関連するサポート サービスも提供します。同社は、独立したソフトウェアおよびハードウェアのメーカー、システム インテグレーター、再販業者を通じてソリューションを提供しています。オラクルは、南北アメリカ、ヨーロッパ、中東、アジア太平洋で事業を展開しています。

臨床試験管理システム市場の主要企業には以下が含まれます

• Forte Research Systems Inc. (インド)


• EClinForce, Inc. (米国)


• オラクル（米国）


• メディデータ ソリューションズ（米国）


• IWeb テクノロジーズ (カナダ)


• バイオクリニカ (米国)


• Parexel International Corporation.(米国)


• IBM (米国)


• Datatrak Int (米国)


• Veeva Systems (米国)

臨床試験管理システム業界の発展

2022 年 6 月: ダッソー・システムズの会社である Medidata Solutions (US) は、臨床試験管理の課題を解決するための技術改善を発表しました。これにより、受託研究組織 (CRO) およびスポンサーのデータ監視とレポートが改善されます

2020 年 3 月: Medidata Solutions (米国) は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のワクチン、診断、治療に関する臨床研究を含む、あらゆる種類の免疫学関連研究を実施する研究組織を支援する新しいプログラムを開始しました。

2021 年 2 月: クラウドベースのソフトウェアプロバイダーである eClinical Solutions LLC (インド) は、デジタル化を加速し、臨床データレビューのサイクルタイムを短縮する eluminate 臨床試験管理システムを発売しました。

2019 年 6 月:パレクセル インターナショナル コーポレーション。 （米国）は、サンディエゴ（米国）で開催された DIA 2019 グローバル年次総会で、機能サービス プロバイダー（FSP）サービスの統合アウトソーシング配信モデルを開始しました。

2021 年 1 月: Bioclinica (米国) は、製薬業界/スポンサーにクラス最高の eClinical ソリューションを提供するために IKCON PHARMA (インド) と提携しました。 提携の一環として、IKCON PHARMA は Bioclinica のインタラクティブ レスポンス テクノロジー (IRT) と電子データ キャプチャ (EDC) プラットフォームは、クライアントの臨床手順の実行と維持を支援します。

臨床試験管理システムの市場セグメンテーション

臨床試験管理システムのタイプの見通し

• エンタープライズ CTMS


• オンサイト CTMS

臨床試験管理システムの提供モデルの見通し

• Web ベース (ホスト型 CTMS)


• ライセンスを取得した企業


• クラウドベースの CTMS (SaaS)

臨床試験管理システム コンポーネントの見通し

• ソフトウェア


• サービス


• ハードウェア

臨床試験管理システムのエンドユーザーの見通し

• 製薬会社およびバイオ医薬品会社


• 医療機器メーカー


• 受託研究機関


• その他

臨床試験管理システムの地域別の見通し

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中東


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アフリカ


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ラテンアメリカ

Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	USD 1.88 billion
Market Size 2024	USD 2.16 billion
Market Size 2032	USD 6.50 billion
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	14.77% (2024-2032)
Base Year	2023
Forecast Period	2024-2032
Historical Data	2018 & 2020
Forecast Units	Value (USD Billion)
Report Coverage	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Segments Covered	Type, Delivery Model, Component, End User, and Region
Geographies Covered	North America, Europe, Asia Pacific, and the Rest of the World
Countries Covered	The U.S, Canada, Germany, France, the UK, Italy, Spain, China, Japan, India, Australia, South Korea, and Brazil
Key Companies Profiled	Forte Research Systems Inc. (India), EClinForce, Inc. (US), Oracle (US), Medidata Solutions(US), IWeb Technologies (Canada), Bioclinica (US), Parexel International Corporation. (US), Datatrak Int (US), and Veeva Systems (US)
Key Market Opportunities	· The rising frequency of long-lasting diseases
Key Market Dynamics	· Rapid advancements in CTMS solutions · The low battery life of mobile computers and reimbursement policies