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AAV契約開発製造機関市場

ID: MRFR/HC/27464-HCR
128 Pages
Rahul Gotadki
October 2025

AAV契約開発および製造機関市場調査報告書 サービスタイプ別(レンチウイルスベクター製造、アデノ随伴ウイルス(AAV)ベクター製造、プラスミドDNA製造、細胞株開発および生産)、治療領域別(腫瘍学、眼科学、神経学、心血管、その他の治療領域)、ベクタータイプ別(自己相補的AAV(scAAV)、一本鎖AAV(ssAAV)、ハイブリッドAAV(HAAV)、その他のベクタータイプ)、容量別(小規模(100リットル未満)、中規模(100〜1,000リットル)、大規模(1,000リットル以上))、地域別(北米、ヨーロッパ、南米、アジア太平洋、中東およびアフリカ) - 2035年までの予測

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AAV Contract Development Manufacturing Organization Market Infographic
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AAV契約開発製造機関市場 概要

MRFRの分析によると、AAV契約開発および製造機関市場の規模は2024年に14.5億米ドルと推定されました。AAV契約開発および製造機関業界は、2025年に15.24億から2035年には24.99億に成長すると予測されており、2025年から2035年の予測期間中に年平均成長率(CAGR)は5.07を示します。

主要な市場動向とハイライト

AAV契約開発および製造機関市場は、技術の進歩と遺伝子治療に対する需要の増加により、 substantial growthが見込まれています。

  • AAVベクターの需要は、特に北米で顕著な増加を見せており、北米は依然として最大の市場です。

市場規模と予測

2024 Market Size 1.45 (USD十億)
2035 Market Size 2.499 (米ドル十億)
CAGR (2025 - 2035) 5.07%

主要なプレーヤー

ベーリンガーインゲルハイム(DE)、ロンザ(CH)、カタレント(US)、ウーシーアプテック(CN)、サルトリウス(DE)、アルデブロン(US)、ビババイオテック(CN)、富士フイルムディオサンバイオテクノロジーズ(JP)、シンロジック(US)

AAV契約開発製造機関市場 トレンド

AAV契約開発および製造機関市場は、遺伝子治療の進展とアデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターの需要増加により、現在顕著な進化を遂げています。この市場は、製薬会社がAAV生産の複雑さを乗り越えるために専門的なパートナーを求める中で拡大しているようです。開発者と契約製造業者の協力がより顕著になっており、企業はベクター設計、生産のスケーラビリティ、規制遵守における専門知識を活用しようとしています。さらに、個別化医療の台頭は市場のダイナミクスに影響を与える可能性が高く、特注の治療法はさまざまな患者のニーズに適応できる柔軟な製造ソリューションを必要とします。
また、AAV契約開発および製造機関市場は、統合サービスの提供に向けたシフトを目撃しているようです。組織は、前臨床開発から商業規模の生産まで、すべてを網羅するエンドツーエンドのソリューションを提供することが増えています。この傾向は、革新的な治療法の効率を高め、市場投入までの時間を短縮する可能性があります。市場が進化する中で、利害関係者は、運営戦略に影響を与える可能性のある新興技術や規制の変化に注意を払う必要があります。全体として、市場は革新と遺伝子治療開発への協力的アプローチによって成長の準備が整っているようです。

AAVベクターの需要増加

AAVベクターの需要は、主に遺伝子治療アプリケーションにおけるその効果により増加しています。この傾向は、より多くの企業がさまざまな遺伝性疾患の治療におけるAAVの可能性を認識していることを示しており、専門的な製造能力の必要性が高まっています。

規制遵守への注力

AAV契約開発および製造機関市場が成熟するにつれて、規制遵守への強調が高まっています。組織は、厳格なガイドラインの遵守を優先するようになっており、これによりサービスの信頼性と信頼性が向上する可能性があります。

先進技術の採用

製造プロセスにおける先進技術の統合がますます普及しています。この傾向は、組織が効率を改善し、生産コストを削減するために、自動化やデジタル化などの革新的なソリューションを模索していることを示しています。

AAV契約開発製造機関市場 運転手

臨床試験の拡大

AAV契約開発および製造機関市場は、臨床試験の拡大を目の当たりにしており、これは市場成長の重要な推進要因です。より多くの企業がAAVベースの治療法の臨床試験を開始するにつれて、専門的な製造サービスの需要が高まります。2025年には、AAVベクターを含む200以上の臨床試験が進行中であると推定されており、その治療応用に対する関心の高まりを反映しています。この拡大は、これらの試験を支えるために必要なインフラと専門知識を提供できるAAV契約開発機関との協力を必要とします。試験の需要に応じて生産を拡大する能力は重要であり、AAV契約製造業者はこれらのニーズに応えるための良い位置にあります。したがって、臨床試験の拡大はAAV契約開発および製造機関市場を推進する重要な要因として機能しています。

遺伝子治療への投資の増加

AAV契約開発および製造機関市場は、遺伝子治療が注目を集める中で投資の急増を経験しています。この資金の増加は、遺伝子治療が以前は治療不可能だった状態を治療する可能性の認識の高まりによって推進されています。2025年には、遺伝子治療市場は約100億米ドルに達する見込みであり、堅調な成長軌道を示しています。製薬会社やバイオテクノロジー企業はこのトレンドを活用しようとし、AAV契約開発機関に製造ニーズを外注する傾向が高まっています。この外注により、成功した遺伝子治療の開発と商業化に不可欠な専門的な知識へのアクセスと柔軟性が向上します。その結果、遺伝子治療への投資の増加は、AAV契約開発および製造機関市場の重要な推進要因となっています。

遺伝性疾患の増加する有病率

遺伝性疾患の増加は、AAV契約開発および製造機関市場の重要な推進要因です。世界の人口が高齢化し、遺伝的疾患が一般的になるにつれて、効果的な治療法の需要が高まります。2025年には、全世界で4億人以上が遺伝性疾患に影響を受けると推定されており、革新的な治療ソリューションの切実な必要性が生じています。AAVベクターは、これらの疾患を対象とした遺伝子治療を提供するための有望なプラットフォームとして浮上しています。その結果、製薬会社はAAVベースの治療法に投資しており、契約製造サービスの需要が高まっています。AAV契約開発機関は、これらの治療法の開発と生産を支援する上で重要な役割を果たしており、市場の成長を促進しています。遺伝性疾患の増加は、AAV契約開発および製造機関市場の重要性を強調しています。

製造プロセスにおける技術の進歩

技術の進歩は、AAV契約開発および製造機関市場に大きな影響を与えています。製造プロセスの革新、例えば、改良されたベクター生産技術や強化された精製方法は、AAVベクターのより効率的でコスト効果の高い生産を可能にしています。2025年には、これらの先進技術の採用により、生産コストが最大30%削減され、AAV治療法がよりアクセスしやすくなると予想されています。さらに、これらの進歩は、遺伝子治療の商業化において重要な厳格な規制基準への準拠を促進します。AAV契約開発機関がこれらの技術を業務に統合することで、競争力を高め、より多くのクライアントを引き付けることができます。したがって、製造プロセスにおける技術の進歩は、AAV契約開発および製造機関市場における成長の主要な推進要因です。

遺伝子治療開発のための規制支援

遺伝子治療の開発に対する規制支援は、AAV契約開発および製造機関市場の重要な推進力として浮上しています。規制当局は、遺伝子治療の可能性をますます認識し、その開発を促進するために承認プロセスを簡素化しています。2025年には、いくつかの国が遺伝子治療製品のための迅速な経路を実施しており、これがこの分野への投資と革新を促しています。この支援的な規制環境は、AAVベースの治療法の市場投入までの時間を加速させるだけでなく、専門のAAV契約開発機関への製造アウトソーシングの魅力を高めます。企業は複雑な規制環境を乗り越えるために、これらの機関の専門知識に依存し、コンプライアンスと成功した製品の発売を確保しています。したがって、遺伝子治療の開発に対する規制支援は、AAV契約開発および製造機関市場の成長を促進する重要な要因です。

市場セグメントの洞察

サービスタイプ別:アデノ随伴ウイルス(AAV)ベクタ製造(最大)対 レンチウイルスベクタ製造(最も成長が早い)

AAV契約開発および製造機関市場において、サービスタイプセグメントは、レンチウイルスベクタ製造、AAVベクタ製造、プラスミドDNA製造、細胞株開発および生産の4つの主要な提供物の間で明確な競争ダイナミクスを示しています。AAVベクタ製造は、AAVベクタを利用した遺伝子治療の普及が進む中で、重要な市場シェアを獲得している最大のセグメントとして際立っています。一方、レンチウイルスベクタ製造は、遺伝性疾患やさまざまな癌を対象とした革新的な治療法への需要の増加に支えられ、急速に成長しています。 このセグメントの成長トレンドは、主にバイオ製造技術の進展と、遺伝子治療に焦点を当てた臨床試験の増加によって推進されています。規制の枠組みが進化し、革新が加速する中で、主要なプレーヤーは生産効率を向上させ、コストを削減し、製品提供を改善するためにR&Dに多大な投資を行っています。個別化医療の拡大も、より特化した治療ソリューションへの道を開き、AAVおよびレンチウイルスベクタ製造サービスの成長をさらに活性化しています。

AAVベクタ製造(主流)対プラスミドDNA製造(新興)

アデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターマニュファクチャリングは、遺伝子治療ソリューションにおける重要な役割と臨床研究の堅牢なパイプラインにより、このセグメント内で支配的なサービスとして認識されています。さまざまな遺伝性疾患の治療における広範な応用と多様な治療領域における適応性は、その市場でのリーディングポジションを強化しています。それに対して、プラスミドDNAマニュファクチャリングは、新興サービスとして分類され、DNAワクチンや遺伝子治療の必要性の高まりに伴い注目を集めています。このサービスは、最先端の治療薬を開発する企業にとって不可欠になりつつあります。両セクターは、生産方法の向上に重点を置いており、AAVは確立されたインフラによりリードしている一方で、プラスミドDNAマニュファクチャリングは市場の需要に応じて急速にスケールアップを図ろうとしています。

治療領域別:腫瘍学(最大)対 神経学(最も成長が早い)

AAV契約開発および製造機関市場において、治療領域セグメントは市場シェアの多様な分布を示しています。腫瘍学は、癌の発生率の増加と革新的な治療法への高い需要により、最大のセグメントとして浮上しています。この優位性は、遺伝子治療技術の進展によってさらに強化され、腫瘍学は開発パイプラインの焦点となっています。一方、神経学は現在最も成長が早い分野であり、神経変性疾患に対処するための臨床試験の急増を目の当たりにしています。このカテゴリーにおける効果的な治療法の必要性の高まりは、リソースと開発努力の大きなシフトを促進しており、投資家の関心の高まりも反映されています。

腫瘍学(主導)対神経学(新興)

腫瘍学は、さまざまな癌の治療を目指した革新的な細胞および遺伝子治療の強力なパイプラインによって特徴づけられる、AAV契約開発および製造機関市場における主要な治療領域として際立っています。その重要な市場の存在は、投資の増加と患者特有の治療に合致した精密医療への強い焦点の結果です。一方、神経学は急速に重要なセグメントとして浮上しており、アルツハイマー病やパーキンソン病のような病状に対する治療の進展が急務であることを反映しています。これらの病気に対処するための研究資金の増加や公衆衛生イニシアチブに支えられ、神経学は開発戦略を再構築し、腫瘍学の確立された市場ポジションに追いつくことを目指しています。

ベクトルタイプによる:自己補完型AAV(最大)対単鎖AAV(最も成長が早い)

AAV契約開発および製造機関市場は、自己相補的AAV(scAAV)が遺伝子送達における優れた効率性により市場をリードしている多様なベクタータイプの風景を示しています。続いて、単鎖AAV(ssAAV)およびハイブリッドAAV(HAAV)があり、それぞれが遺伝子治療の全体的なパフォーマンスに大きく貢献しています。これらのベクタータイプは、特定の治療ニーズに合わせたソリューションへの焦点が高まっており、個別化医療へのシフトを反映しています。 このセグメントの成長トレンドは、特に遺伝子治療における進行中の臨床試験や研究によって推進される高度なAAV技術に対する堅調な需要を示しています。最も成長が著しいセグメントである単鎖AAV(ssAAV)は、製造プロセスを容易にする独自の設計上の利点により注目を集めています。さらに、ハイブリッドAAV(HAAV)の台頭は、従来のベクタータイプが直面する課題に対処するためのトランスダクション効率を向上させる業界の努力を反映しています。希少疾患や遺伝性疾患における新たな応用は、これらのベクターの市場潜在能力をさらに強化しています。

自己補完型AAV(優位)対ハイブリッドAAV(新興)

自己相補型AAV(scAAV)は、二本鎖ゲノムを通じて効率的な遺伝子導入を促進する能力により、AAV契約開発および製造組織市場において支配的なベクタータイプとして確立されています。この特性により、scAAVは強力で持続的な遺伝子発現を生産することができ、さまざまな治療分野での応用に特に適しています。それに対して、ハイブリッドAAV(HAAV)は、従来のベクター機構と革新的なベクター機構の橋渡しを提供する注目すべき競争相手として浮上しています。HAAVは、自己相補型ベクターと一本鎖ベクターの両方の利点を組み合わせており、その導入能力を向上させています。研究者たちが遺伝子治療をさらに最適化しようとする中で、ハイブリッドAAVの革新的な特性は、市場のシェアを増やすための位置づけを強化し、治療が難しい疾患をターゲットとする開発者にアピールしています。

能力別:中規模(最大)対小規模(最も成長が早い)

AAV契約開発および製造機関市場において、市場シェアは中規模キャパシティセグメントに大きく傾いており、これは利用される運用キャパシティの中で最大の部分を占めています。このセグメントは、コストと生産効率のバランスが取れているため、多くの組織に好まれており、大規模な運用に必要な大規模な投資を行うことなく、かなりの生産量を可能にしています。それに対して、100リットル未満と定義される小規模キャパシティは、特定の要件に応じた個別化された治療法や小規模な患者集団に対応するため、企業がパーソナライズされたニッチ生産に注力する中で急速に成長しています。 この分野の成長トレンドは、個別化医療の需要の高まりと小規模患者コホートに対する臨床試験の増加によって推進されています。小規模セグメントは、今や生産プロセスにおける機敏性と柔軟性を優先する新興バイオテクノロジー企業や研究機関の間で注目を集めています。さらに、技術革新や製造技術の進展により、小規模生産の実現可能性が高まり、組織が市場の変化や顧客のニーズに迅速に対応できるようになっています。

中規模(支配的)対小規模(新興)

中規模の容量セグメントは、100リットルから1,000リットルの生産をカバーし、AAV契約開発および製造機関市場において支配的な力を持っています。このスケールは、市場の需要を満たすのに十分な出力を提供しながら、比較的低い運営コストを維持する最適なバランスを提供するため、組織に好まれています。中規模の施設は、大規模なバッチ生産に関連する複雑さを処理するための設備が整っていることが多く、一貫性と品質を確保しています。一方、小規模の容量は、100リットル未満の操作を含み、市場における新興セグメントと呼ばれています。これは、より個別化された治療アプローチへのシフトによって推進されており、特化した治療法を開発する企業にとって魅力的です。このセグメントは、イノベーションと市場の動向の変化に迅速に対応することを促進し、ターゲット駆動型の生産を目指すスタートアップや小規模なバイオテクノロジー企業に特にアピールしています。

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地域の洞察

北米:イノベーションとリーダーシップのハブ

北米はAAV契約開発および製造機関市場をリードしており、世界シェアの約45%を占めています。この地域は、先進的な研究施設、バイオテクノロジーへの大規模な投資、イノベーションを促進する堅牢な規制枠組みの恩恵を受けています。遺伝性疾患の増加と遺伝子治療の需要の高まりが主要な成長要因であり、政府の好意的な政策や資金イニシアティブによって支えられています。 アメリカ合衆国が最大の市場であり、カナダが続いており、CatalentやAldevronなどの主要プレーヤーが強い存在感を示しています。競争環境は、AAV生産における能力を強化するための戦略的パートナーシップやコラボレーションによって特徴づけられています。この地域の最先端技術と規制遵守への注力は、AAV製造セクターにおけるリーダーとしての地位をさらに強固にしています。

ヨーロッパ:潜在能力を持つ新興市場

ヨーロッパはAAV契約開発および製造機関市場において著しい成長を遂げており、世界シェアの約30%を占めています。この地域の成長は、遺伝子治療研究への投資の増加、支援的な規制枠組み、臨床試験の増加によって推進されています。ドイツや英国などの国々が最前線に立ち、強力な学術機関とバイオ医薬品イノベーションへの政府の支援を受けています。 ドイツはヨーロッパで最大の市場であり、英国とフランスがそれに続いています。競争環境には、Boehringer IngelheimやSartoriusなどの主要プレーヤーが含まれ、戦略的コラボレーションや技術革新を通じて能力を拡大しています。欧州医薬品庁の遺伝子治療承認を促進するコミットメントは、この地域のAAV製造の魅力をさらに高めています。

アジア太平洋:急成長する市場

アジア太平洋地域は、AAV契約開発および製造機関市場において急速に重要なプレーヤーとして台頭しており、世界シェアの約20%を占めています。この地域の成長は、バイオテクノロジーへの投資の増加、患者人口の増加、医療支出の増加によって促進されています。中国や日本などの国々が先頭を切っており、バイオ医薬品の生産能力を向上させるための政府のイニシアティブによって支えられています。 中国はこの地域で最大の市場であり、Wuxi AppTecやViva Biotechなどの企業が強い存在感を示しています。競争環境は進化しており、地元企業が国際的なプレーヤーと協力して技術能力を向上させる傾向が高まっています。この地域の規制の調和とイノベーションへの注力は、AAV製造のさらなる成長を促進することが期待されています。

中東およびアフリカ:新興市場の機会

中東およびアフリカ地域は、AAV契約開発および製造機関市場において徐々に台頭しており、現在世界シェアの約5%を占めています。成長は、医療への投資の増加、遺伝性疾患の増加、バイオ医薬品への関心の高まりによって推進されています。南アフリカやUAEなどの国々は、バイオテクノロジーセクターにおける主要プレーヤーとしての地位を確立し始めており、地元の製造能力を向上させるための政府のイニシアティブによって支えられています。 南アフリカはこの地域で最大の市場であり、地元の生産施設の開発と外国投資の誘致に注力しています。競争環境はまだ発展途上であり、地元および国際的なプレーヤーが協力して存在感を拡大する機会があります。この地域のAAV製造における成長の可能性は、先進的な治療法への需要の高まりを考えると重要です。

AAV契約開発製造機関市場 Regional Image

主要企業と競争の洞察

AAV契約開発および製造機関市場の主要なプレーヤーは、AAVベースの遺伝子治療に対する需要の高まりに応えるために、革新的な技術の開発と地理的な展開に注力しています。

AAV契約開発製造機関市場市場の主要企業には以下が含まれます

業界の動向

最近の世界のAAV契約開発および製造機関(CDMO)市場におけるニュースの進展には、

2023年2月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、カリフォルニア州カールスバッドに新しいAAV製造施設を開設することを発表しました。この施設は2025年に稼働する予定で、エンドツーエンドのAAV製造サービスを提供します。

2023年1月、主要なCDMOであるカタレントは、神経疾患のためのAAV遺伝子治療薬を製造・供給するためにボイジャーセラピューティクスとのパートナーシップを発表しました。このパートナーシップは、カタレントのAAV製造に関する専門知識とボイジャーの遺伝子治療プラットフォームを活用しています。

これらの進展は、AAVベースの遺伝子治療薬に対する需要の高まりと、これらの治療薬の開発および製造におけるCDMOの役割の増加を強調しています。市場は、より多くのAAVベースの治療薬が承認され商業化されるにつれて、今後数年間で成長し続けると予想されています。

今後の見通し

AAV契約開発製造機関市場 今後の見通し

AAV契約開発および製造機関市場は、2024年から2035年にかけて年平均成長率5.07%で成長すると予測されており、これは遺伝子治療の進展と個別化医療の需要の増加によって推進されています。

新しい機会は以下にあります:

  • AAV生産のための統合サプライチェーンソリューションの拡張。

2035年までに、市場はバイオ医薬品製造のリーダーとしての地位を確立することが期待されています。

市場セグメンテーション

AAV契約開発製造機関市場能力見通し

  • 小規模(100リットル未満)
  • 中規模(100リットルから1,000リットル)
  • 大規模(1,000リットル以上)

AAV契約開発製造機関市場治療領域の展望

  • 腫瘍学
  • 眼科学
  • 神経学
  • 心血管
  • その他の治療領域

AAV契約開発製造機関市場サービスタイプの展望

  • レンチウイルスベクター製造
  • アデノ随伴ウイルス(AAV)ベクター製造
  • プラスミドDNA製造
  • 細胞株開発と生産

AAV契約開発製造機関市場ベクトルタイプの展望

  • 自己補完型AAV (scAAV)
  • 一本鎖型AAV (ssAAV)
  • ハイブリッドAAV (HAAV)
  • その他のベクタータイプ

レポートの範囲

市場規模 20241.45(億米ドル)
市場規模 20251.524(億米ドル)
市場規模 20352.499(億米ドル)
年平均成長率 (CAGR)5.07% (2024 - 2035)
レポートの範囲収益予測、競争環境、成長要因、トレンド
基準年2024
市場予測期間2025 - 2035
過去データ2019 - 2024
市場予測単位億米ドル
主要企業のプロファイル市場分析進行中
カバーされるセグメント市場セグメンテーション分析進行中
主要市場機会先進的な治療法に対する需要の高まりが、AAV契約開発および製造機関市場における革新を促進します。
主要市場ダイナミクスアデノ随伴ウイルスベクターに対する需要の高まりが、バイオ医薬品における契約開発および製造機関間の競争を促進します。
カバーされる国北米、ヨーロッパ、APAC、南米、中東・アフリカ

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FAQs

AAV契約開発および製造機関市場の現在の評価額はどのくらいですか?

2024年の市場評価は14.5億USDでした。

2035年までのAAV契約開発および製造機関市場の予測市場規模はどのくらいですか?

2035年の予想評価額は24.99億USDです。

予測期間中のAAV契約開発および製造機関市場の期待されるCAGRはどのくらいですか?

2025年から2035年までの予想CAGRは5.07%です。

AAV契約開発および製造機関市場において、どの企業が主要なプレーヤーと見なされていますか?

主要なプレーヤーには、ベーリンガーインゲルハイム、ロンザ、カタレント、ウーシーアプテック、サルトリウス、アルデブロン、ビババイオテック、富士フイルムディオサンバイオテクノロジーズ、シンロジックが含まれます。

AAV契約開発および製造機関市場における主要なサービスタイプは何ですか?

主なサービスの種類には、アデノ随伴ウイルス(AAV)ベクター製造、レンチウイルスベクター製造、プラスミドDNA製造、細胞株の開発と生産が含まれます。

治療領域の市場セグメントはどのように分かれていますか?

治療領域セグメントには、腫瘍学、眼科学、神経学、心血管、その他の治療領域が含まれます。

アデノ随伴ウイルス(AAV)ベクター製造の評価範囲はどのくらいですか?

AAVベクターマニュファクチャリングの評価範囲は、0.55から0.85 USD十億の間です。

AAV契約開発および製造機関市場における異なるベクタータイプは何ですか?

ベクタータイプには、自己補完型AAV(scAAV)、一本鎖AAV(ssAAV)、ハイブリッドAAV(HAAV)、およびその他のベクタータイプが含まれます。

AAV契約開発および製造機関市場にはどのようなキャパシティセグメントがありますか?

容量セグメントには、小規模(100リットル未満)、中規模(100リットルから1,000リットル)、および大規模(1,000リットル以上)が含まれます。

今後数年間におけるAAV契約開発および製造機関市場の予測成長はどのくらいですか?

市場は2035年までに2499億USDに達し、著しく成長することが期待されています。

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