Botulinum Toxin Market

世界のボツリヌス毒素市場の概要

ボツリヌス毒素市場規模は、2023年に35億米ドルと評価されました。ボツリヌス毒素市場産業は、2024年の39億1,000万米ドルから2032年には87億米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2024～2032年）中に10.50%の複合年間成長率（CAGR）を示します。美容および化粧品用途の増加、医療用途、ボツリヌス毒素製剤の進歩、可処分所得の増加、認知度と受容度の高まり、高齢化の進展、送達システムの技術的進歩、市場アクセスの拡大、低侵襲手術への移行、美容クリニックおよび提供者数の増加は、市場の成長を促進する主要な市場推進要因です。

出典：二次調査、一次調査、MRFRデータベース、アナリストレビュー

ボツリヌス毒素産業の台頭は、ボトックスが医療目的と美容目的の両方で使用できるという事実によって促進されるでしょう。痙縮、片頭痛、頸部ジストニアなどの重篤な慢性疾患の治療への使用により、市場の成長が見込まれています。この毒素の潜在的な治療用途は数百と推定されており、保険償還を受ける治療用毒素の承認用途はすでに100件以上あります。治療用途の需要の高まりにより、主要な市場参加者は研究開発に多額の投資を促しており、これにより将来的に業界にいくつかの潜在的な見通しが生まれることが期待されています。

2024年、医療美容分野の世界的リーダーであるHugel Inc.の子会社であるHugel America, Inc.は、神経毒であるLetyboが成人の中度から重度の眉間のしわの治療薬としてFDAの承認を受けたと発表しました。Hugelは、今後数か月以内に美容臨床医への発売を計画しており、承認された医療用途への移行を迅速化します。米国と欧州で1,000人以上の参加者を対象とした3つのフェーズIII試験が完了し、良好な結果が得られたことが、FDAの承認を裏付けています1。このA型ボツリヌス毒素は、世界で最も活気のある美容市場の一つである韓国において、7年連続で神経毒性ブランドのトップに君臨しています。

メディトックスは2023年、子会社のNEWMECOが次世代ボツリヌス毒素製品であるNEWLUXを導入したことを発表しました。原料生産工程で動物由来成分の使用を排除したボツリヌス毒素製剤であるNEWLUXについて、NEWMECOは8月に食品医薬品安全処から製品認証を取得しました。これにより、動物抗原によって引き起こされる潜在的なアレルギー反応を効果的に防ぎます。

非侵襲性および低侵襲性の美容処置の需要、ならびにボツリヌス毒素の使用および研究開発費の拡大は、世界のボツリヌス毒素市場の主要な推進力となっています。さらに、ボツリヌス毒素注射技術の開発とボトックス治療の人気は、ストレスによって引き起こされる群発性頭痛および片頭痛の管理に大きな影響を与えています。

市場はまた、新しいサプライヤー、より低い価格、およびより柔軟な償還規則で対応しています。市場の大手企業は、患者の美観と治療効果を向上させるために、絶え間ない革新と製品ラインの拡大を重視しています。

皮膚科サービスおよびその他の非侵襲性技術の提供者は、最小限の外科手術または外科手術を必要としない美容手術の需要の増加によって深刻な影響を受けました。これらの医薬品の需要が高まっているため、この分野で事業を展開している複数の製薬企業が生産を増強しています。

2022年12月、Gufic Biosciencesは「Zarbot」と呼ばれるA型ボツリヌス毒素注射剤の発売を発表しました。この薬剤は、米国に拠点を置くPrime Bio社と共同開発・製造されました。ムンバイで開催されたイベントで発表され、声明ではインドの医師であるDirk Dressler氏、Balaram Singh氏らが発売に関わったとされています。この注射剤の製造には、純粋なHall株と特許取得技術が採用されており、薄膜製剤と他のボツリヌス毒素ブランドと比較して安定性が向上しています。

ボツリヌス毒素市場の動向

ボトックスの医療用途の増加が市場の成長を牽引

ボツリヌス毒素市場は、主に医療用途によって大きく成長しました。ボツリヌス毒素（別名ボトックス）は美容目的でよく知られていますが、医療用途も急速に拡大しています。新たな治療法の開発とその治療効果の発見がこの拡大を促し、患者と医療従事者双方からの需要を高めています。ボツリヌス毒素は、様々な神経疾患の治療に使用されています。ボツリヌス毒素注射は、頸筋の異常収縮と不随意な頭部運動を特徴とする神経疾患である頸部ジストニアなどの症状に顕著な改善効果を示しています。この毒素は、筋肉の痙攣を引き起こす神経信号を阻害することで、患者の日常生活に支障をきたす症状を緩和します。同様に、ボツリヌス毒素は片側顔面痙攣や眼瞼痙攣（まばたきが制御不能になる）の治療にも効果があり、患者の生活の質を向上させ、他の薬剤への依存度を軽減します。

さらに、過度の発汗を特徴とする多汗症の治療にもボツリヌス毒素は効果的です。ボツリヌス毒素は、脇の下、手のひら、足の裏など、汗をかきやすい部位に塗布すると発汗を抑えます。これは、汗腺を活性化させる神経信号を遮断することで起こります。多汗症に伴う社会的・機能的障害を持つ人にとって、これは画期的な治療法です。病気からの解放と自信の向上が得られるからです。ボツリヌス毒素は、泌尿器科領域において、神経性排尿筋過活動（NDO）や過活動膀胱（OAB）の治療に使用されてきました。これらの状況下では、膀胱筋が制御不能に収縮することで尿意切迫感や失禁が生じます。ボツリヌス毒素を注射すると、膀胱壁の筋肉が弛緩し、症状が軽減され、患者の生活の質全般が向上します。

ボツリヌス毒素がさまざまな眼疾患を治療できることは、その適応性の高さをさらに証明しています。特定の眼筋に毒素を注入することで、斜視（寄り目）を治療し、眼球をまっすぐにし、視力を向上させることができます。さらに、顔面神経麻痺などの顔面神経疾患もボツリヌス毒素で治療でき、顔の左右対称性と機能を高めることができます。さらに、ボツリヌス毒素は、慢性骨盤痛や筋筋膜性疼痛症候群など、多くの疼痛疾患の治療に効果があることが実証されています。この毒素は、筋肉のけいれんを軽減し、特定のトリガーポイントを刺激することで疼痛を緩和し、患者の健康状態を改善します。

臨床試験や研究でボツリヌス毒素が様々な疾患の治療に有効であることが検証されるにつれ、その医療用途は拡大し続けています。患者と医療従事者の両方にとって、リスクが低く非侵襲的な性質を持つことから、ボツリヌス毒素は望ましい治療法の選択肢となっています。ボツリヌス毒素の有効性と安全性が医療従事者の間で広く知られるようになるにつれ、ボツリヌス毒素の需要は市場拡大を牽引し続けると予想されます。したがって、ボツリヌス毒素市場の収益を押し上げます。

ボツリヌス毒素市場セグメントの洞察

ボツリヌス毒素製品の洞察

製品に基づくボツリヌス毒素市場の区分には、ボツリヌス毒素Aとボツリヌス毒素Bが含まれます。ボツリヌス毒素Aセグメントは、痛みが少ない、失血がない、手術後に傷跡が残らないなどの利点により、2022年に市場を支配しましたが、ボツリヌス毒素Aは消費者の欲求の増加により大きな速度で発展すると予想されます。持続性片頭痛、緊張型頭痛、その他の主要な神経疾患の治療にA型ボツリヌス毒素が用いられることが一般的になりつつあります。

ボツリヌス毒素の用途に関する洞察

用途に基づくボツリヌス毒素市場区分には、医療用と美容用が含まれます。2022年には医療用カテゴリが最も高い収益を生み出しました。ボツリヌス毒素の治療効果は、その様々な作用機序と分子活性に関する理解が深まったことで高まっています。多汗症、慢性頭痛、過活動膀胱などの症状の治療と予防策には、ボトックス注射が含まれます。

ボツリヌス毒素の性別に関する洞察

性別に基づくボツリヌス毒素市場区分には、女性と男性が含まれます。 2022年には女性セグメントが市場を支配しました。中年期における女性の肌の若返りトレンドの高まりと美容整形手術率の上昇がその原因です。

ボツリヌス毒素年齢グループの洞察

年齢グループに基づいてボツリヌス毒素市場区分は、13〜19歳、20〜29歳、30〜39歳、40〜54歳、および55歳以上を含みます。40〜54歳セグメントが2022年に市場を支配しました。この市場でのボツリヌス毒素の採用率は、老化の兆候を軽減するためにさまざまな種類のボツリヌス毒素の使用が増えているため、増加しています。

ボツリヌス毒素エンドユーザー洞察

エンドユーザーに基づいてボツリヌス毒素市場区分は、病院、皮膚科クリニック、スパ＆コスメティックセンターを含みます。 2022年には病院セグメントが市場を支配しました。この市場の拡大は、先進国と新興国の両方で最先端の治療と設備を提供する病院の数が増加したこと、および美容手術に対する一般の認識が高まったことに起因しています。

図1 ボツリヌス毒素市場、性別別、2023年と2024年2032年（10億米ドル）

出典：二次調査、一次調査、MRFRデータベース、アナリストレビュー

2023年6月、 Nuceiva（ボツリヌス毒素A型）は、パフォーマンスビューティー企業Evolus, Inc.によってイタリアで商業的に導入を開始しました。お客様は、商品を即時出荷するよう注文できるようになりました。 Nuceivaは、65歳未満の成人の中度から重度の眉間のしわ（眉間のしわ）の一時的な治療薬として、欧州委員会の承認を受けています。眉間のしわは、これらのしわの出現によって著しい精神的苦痛を引き起こします。

ボツリヌス毒素の地域別洞察

地域別に、この調査では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の世界の市場洞察を提供しています。北米のボツリヌス毒素市場は、2022年にこの市場を独占しました（45.80％）。この地域の成功に貢献している理由には、製品リリースの数の増加、大企業の存在、地元住民によるこれらの慣行の採用の増加が含まれます。たとえば、国際美容外科学会は、2021年に米国で2,520,000件を超えるボツリヌス毒素手術が行われたと推定しています。さらに、これらの薬剤の治療用途に対する規制承認の増加によってもたらされた製品発売の急増も、この地域の繁栄を後押ししています。さらに、米国のボツリヌス毒素市場は最大の市場シェアを占め、カナダのボツリヌス毒素市場は北米地域で最も急速に成長した市場でした。

さらに、市場レポートで調査された主要国は、米国、カナダ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、ブラジルです。

図2 ボツリヌス毒素市場シェア 2022 地域別 (10億米ドル)

出典 二次調査、一次調査、MRFRデータベース、アナリストレビュー

ヨーロッパのボツリヌス毒素市場は、世界で2番目に大きな市場です。シェアを拡大しています。欧州地域の拡大の主な原動力の一つは、新製品導入のための研究開発プロジェクトへの支出増加です。例えば、国際美容外科学会（ISAPS）（2021年）の報告によると、スペインではボツリヌス毒素を用いた75,348件の施術を含む、208,764件の非外科的美容整形手術が行われました。さらに、ドイツのボツリヌス毒素市場は最大の市場シェアを占め、英国のボツリヌス毒素市場は欧州地域で最も急速に成長した市場でした。

アジア太平洋地域のボツリヌス毒素市場は、慢性疾患がより一般的になり、蔓延していること、そしてより多くの人々が自分の容姿を気にするようになっていることから、2024年から2032年にかけて最も高いCAGRで成長すると予想されています。これらの治療の大部分は皮膚科や専門クリニックで行われており、これがこの分野の拡大を牽引しています。さらに、中国のボツリヌス毒素市場は最大の市場シェアを占め、インドのボツリヌス毒素市場はアジア太平洋地域で最も急速に成長した市場でした。

ボツリヌス毒素の主要市場プレーヤーと競合分析

主要市場プレーヤーは、製品ラインの拡大を目指して研究開発に多額の投資を行っており、これがボツリヌス毒素市場のさらなる成長につながるでしょう。市場参加者は、新製品の発売、契約、合併・買収、投資拡大、他社との提携など、重要な市場動向を踏まえ、事業展開を拡大するための様々な戦略的活動にも取り組んでいます。競争が激化し、市場が拡大する中で生き残るためには、ボツリヌス毒素業界は費用対効果の高い製品を提供する必要があります。

ボツリヌス毒素業界のメーカーは、運用コストを最小限に抑えるために現地で製造することで、顧客に利益をもたらし、市場セクターを拡大しています。近年、ボツリヌス毒素業界は医薬品業界に最も大きなメリットをもたらしています。AbbVie Inc.、エーザイ株式会社、Evolus Inc.、Galderma、Hugel Inc.、Hugh Source International Ltdなど、ボツリヌス毒素市場の主要企業は、研究開発事業への投資を通じて市場需要の拡大に取り組んでいます。

AbbVie Inc.（AbbVie）は、専門バイオ医薬品企業として、慢性疾患や複雑な疾患の治療薬の発見、開発、製造、販売を行っています。同社の医薬品は、がん、神経疾患、関節リウマチ、子宮内膜症による疼痛、小児クローン病、代謝性疾患およびリウマチ性疾患、皮膚疾患など、深刻な疾患の治療薬として承認されています。アッヴィが開発を進めているパイプライン疾患には、クローン病、パーキンソン病、ウイルス性疾患、滲出性加齢黄斑変性（wet AMD）、様々ながん、神経疾患、美容上の問題、その他の自己免疫疾患も含まれます。アッヴィは、世界各地に自社の配送センターとオープン倉庫を保有し、卸売業者、販売業者、医療機関、政府機関、専門薬局、独立系小売業者に直接製品を提供しています。アッヴィの本社は、米国イリノイ州ノースシカゴにあります。

ガルデルマSA（ガルデルマ）は、化粧品および医薬品のスキンケア製品の開発・販売を行っています。ニキビ、酒さ、乾癬、爪真菌症、色素異常症、皮膚がん、アトピー性皮膚炎、日焼け止めなど、様々な皮膚疾患の治療薬と美容施術を提供しています。代表的な商標には、エピデュオ、ディフェリン、オラセア、ロセリル、メトビックス、アザルール/ディスポート、ミルバソ、スーラントラ、レスチレン、セタフィル、エマーベルなどがあります。北米、ラテンアメリカ、中東、ヨーロッパ、アフリカ、アジア太平洋地域、そしてその間の地域すべてに生産拠点と研究開発センターを有しています。ガルデルマの本社はスイスのツークにあります。

ボツリヌス毒素市場の主要企業には以下が含まれます

• AbbVie Inc
• エーザイ株式会社
• Evolus Inc
• ガルデルマ
• ヒューゲル社
• ヒューソース・インターナショナル社 

ボツリヌス毒素業界の動向

2024年　世界的に有名な美容医療分野のリーダーであるヒューゲル社の子会社であるヒューゲル・アメリカ社は、神経毒薬レティボが成人の中等度から重度の眉間のしわの治療薬としてFDAの承認を受けたと発表しました。ヒューゲル社は、今後数か月以内に美容医療従事者向けにレティボを発売し、医療用承認取得に向けた移行を加速させる予定です。米国と欧州で1,000人以上の参加者を対象とした3つのフェーズIII試験が完了し、良好な結果が得られたことが、FDAの承認を裏付けています1。このA型ボツリヌス毒素は、世界で最も活気のある美容市場の一つである韓国において、7年連続で神経毒性ブランドのトップに君臨しています。

メディトックスは2023年、子会社のNEWMECOが次世代ボツリヌス毒素製品であるNEWLUXを導入したことを発表しました。原料生産工程で動物由来成分の使用を排除したボツリヌス毒素製剤であるNEWLUXについて、NEWMECOは8月に食品医薬品安全処から製品認証を取得しました。これにより、動物抗原によって引き起こされる潜在的なアレルギー反応を効果的に防ぎます。

2022年7月 Fastox Pharmaは、「Toxins 2022 International Conference」で、LASTテクノロジーとして知られる長時間作用型ボツリヌス毒素を発表しました。Fastoxは、ボツリヌス毒素A型（BoNT/A）の作用開始は、速効性筋弛緩薬の添加によって促進されることを発見しました。

2022年10月 GaldermaとNational Breast Cancer Foundation Inc.（NBCF）は協力を継続しました。乳がん啓発月間にレスチレン、ディスポート（アボボツリヌス毒素A）、および/またはスカルプトラによる治療を受けた乳がん生存者が、ガルデルマのソーシャルメディアチャンネルのプロモーションで紹介されました。

2022年8月メディトックスとブルームエイジ・バイオテクノロジーの提携は終了しました。 Bloomage Biotechnologyによると、合弁契約締結以降、MedytoxはMedybloom China BTX製の製品を販売したことは一度もないとのことです。

ボツリヌス毒素市場のセグメンテーション

ボトックス市場の製品展望

• ボツリヌス毒素A
• ボツリヌス毒素B

ボトックス市場の用途展望

• 医療
• 美容

ボトックス市場の性別展望

• 女性
• 男性

ボトックス市場 年齢層別展望

• 13～19歳
• 20～29歳
• 30～39歳
• 40～54歳
• 55歳以上

ボトックス市場 エンドユーザー展望

• 病院
• 皮膚科クリニック
• スパ＆化粧品センター

ボトックス市場の地域別展望

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • 残りの部分ヨーロッパ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋地域
• 世界のその他の地域
  • 中東
  • アフリカ
  • ラテンアメリカ