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細胞株認証特性試験市場

ID: MRFR/LS/36849-HCR
100 Pages
Rahul Gotadki
October 2025

細胞株認証および特性評価テスト市場調査報告書:アプリケーション別(バイオテクノロジー、製薬、学術研究、臨床診断、毒性学)、テストタイプ別(STRプロファイリング、DNAシーケンシング、核型分析、マイクロサテライト分析、種の同定)、サービスタイプ別(テストサービス、コンサルティングサービス、技術サポートサービス)、エンドユーザー別(研究機関、CRO、製薬会社)、地域別(北米、欧州、南米、アジア太平洋、中東およびアフリカ) - 2035年までの予測

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Cell Line Authentication Characterization Tests Market Infographic
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細胞株認証特性試験市場 概要

MRFRの分析によると、細胞株認証および特性評価試験市場は2024年に11.54億米ドルと推定されています。細胞株認証および特性評価試験業界は、2025年に12.88億米ドルから2035年には38.68億米ドルに成長すると予測されており、2025年から2035年の予測期間中に年平均成長率(CAGR)は11.62%となる見込みです。

主要な市場動向とハイライト

細胞株の認証および特性評価テスト市場は、技術の進歩と研究活動の増加により、堅調な成長を遂げています。

  • 技術の進歩により、細胞株特性評価試験の精度と効率が向上しています。
  • 北米は依然として最大の市場であり、アジア太平洋地域はこの分野で最も成長が早い地域として浮上しています。
  • バイオテクノロジーセグメントが市場を支配している一方で、製薬セグメントは急速な成長を遂げています。
  • 個別化医療への需要の高まりと規制遵守要件が市場拡大を促進する主要な要因です。

市場規模と予測

2024 Market Size 1.154 (米ドル十億)
2035 Market Size 3.868 (米ドル十億)
CAGR (2025 - 2035) 11.62%

主要なプレーヤー

サーモフィッシャーサイエンティフィック(米国)、メルクKGaA(ドイツ)、プロメガコーポレーション(米国)、シグマアルドリッチ(米国)、ATCC(米国)、ユーロフィンズサイエンティフィック(ルクセンブルク)、ジェノマティクスソフトウェア(ドイツ)、バイオラッドラボラトリーズ(米国)、チャールズリバーラボラトリーズ(米国)

細胞株認証特性試験市場 トレンド

細胞株の認証および特性評価テスト市場は、製薬やバイオテクノロジーを含むさまざまな分野で信頼性が高く再現性のある研究成果に対する需要の高まりにより、現在著しい成長を遂げています。研究者が細胞株の整合性を確保しようとする中で、堅牢な認証方法の必要性が重要になっています。この市場は、DNAプロファイリング、アイソザイム分析、短鎖反復配列(STR)分析など、細胞株の同一性を確認し、交差汚染を防ぐために不可欠なさまざまな技術を含んでいます。さらに、技術の進歩により、より効率的で正確なテスト方法の開発が促進され、研究の全体的な質が向上しています。技術の進歩に加えて、規制の圧力も細胞株の認証および特性評価テスト市場に影響を与えています。規制機関は、研究結果の信頼性を確保するために、細胞株の認証に関する厳格なガイドラインをますます義務付けています。この傾向は、学術機関、研究機関、製薬会社など、さまざまな分野での認証テストの採用を促進する可能性があります。市場が進化する中で、自動化や人工知能の統合がテストプロセスをさらに効率化し、研究者にとってよりアクセスしやすく、コスト効果の高いものにする可能性があります。全体として、細胞株の認証および特性評価テスト市場は、科学コミュニティが研究開発活動における細胞株の整合性を優先する中で、引き続き拡大する見込みです。

技術の進歩

分子生物学技術の最近の革新は、細胞株の認証および特性評価テスト市場を変革しています。次世代シーケンシングや高度なバイオインフォマティクスツールなどの強化された方法により、細胞株のより正確で包括的な分析が可能になっています。これらの進歩は、認証の精度を向上させるだけでなく、テストに必要な時間を短縮し、研究者にとって魅力的なものにしています。

規制遵守

規制遵守への強調が高まる中、細胞株の認証および特性評価テスト市場が形成されています。規制機関は、細胞株の認証に関する厳格なガイドラインを実施しており、組織に標準化されたテストプロトコルの採用を促しています。この傾向は、研究の整合性を維持するために規制への遵守が不可欠になるにつれて、信頼性の高いテストソリューションの需要を促進する可能性があります。

研究活動の増加

薬剤開発や個別化医療を含むさまざまな分野での研究活動の急増が、細胞株の認証および特性評価テスト市場の拡大に寄与しています。研究者が自らの発見を検証し、再現性を確保しようとする中で、効果的な認証方法の需要が高まると予想され、市場の成長を促進するでしょう。

細胞株認証特性試験市場 運転手

個別化医療の需要の高まり

個別化医療への関心の高まりが、細胞株認証および特性評価試験市場を推進しています。医療が個別化された治療法にシフトする中で、正確な細胞株の特性評価の必要性が極めて重要となります。この傾向は、個別化医療市場の成長予測によって裏付けられており、2025年までに2.4兆米ドルに達すると予想されています。細胞株の正確な認証は、研究者が個々の遺伝的プロファイルに基づいた効果的な治療法を開発できることを保証します。その結果、研究者や製薬会社が個別化医療の取り組みを支える信頼できるデータを求めるため、細胞株認証試験の需要は急増する可能性があります。

研究開発のための資金増加

研究開発活動への資金の急増は、細胞株認証および特性評価テスト市場の主要な推進要因です。政府や民間組織は生物医学研究に多額の投資を行っており、2025年までに2,000億米ドルに達する見込みです。この資金の流入は、細胞株の開発と特性評価に焦点を当てたさまざまな研究イニシアチブを支援します。研究者が信頼性が高く再現性のある結果を生み出そうとする中で、細胞株認証テストの需要は増加する可能性があります。この傾向は、研究慣行における高い基準を維持する重要性を強調し、細胞株認証市場の成長を促進します。

バイオ医薬品セクターの拡大

バイオ医薬品セクターは急速に拡大しており、細胞株認証および特性評価試験市場に大きな影響を与えています。バイオ医薬品の開発が進む中、堅牢な細胞株特性評価の必要性が重要です。業界の報告によると、バイオ医薬品市場は2025年までに5000億米ドルを超えると予測されています。この成長は、バイオ医薬品の安全性と有効性を確保するために、細胞株認証を含む厳格な品質管理措置を必要とします。その結果、規制基準への準拠と製品の完全性の保証に対する需要の高まりにより、細胞株認証試験の需要が増加すると予想されています。

細胞株特性評価における技術革新

技術革新が細胞株認証および特性評価試験市場を変革しています。ゲノムおよびプロテオーム技術の進歩により、より正確で効率的な細胞株の特性評価が可能になっています。次世代シーケンシングやCRISPR遺伝子編集などの技術がますます利用しやすくなり、研究者は細胞株をより高い精度で認証し、特性評価を行うことができるようになっています。これらの技術の市場は大幅に成長することが予測されており、2025年までに年平均成長率が10%を超えるとの見積もりがあります。これらの技術が研究のワークフローにより統合されるにつれて、細胞株認証試験の需要が高まることが期待されており、科学研究における高品質なデータの必要性を反映しています。

規制の圧力とコンプライアンス要件

細胞株認証および特性評価試験市場における規制圧力は、重要な推進力となっています。規制機関は、研究開発プロセスの整合性を確保するために厳格なガイドラインを課しています。これらの規制に準拠することは、細胞株研究に関与する研究者や企業にとって不可欠です。研究実践における品質保証とリスク管理への強調が高まる中、細胞株認証試験の需要が高まることが予想されます。組織がこれらの規制要件を満たそうとする中で、細胞株認証市場は拡大する見込みであり、研究基準を維持する上でのコンプライアンスの重要な役割が浮き彫りになります。

市場セグメントの洞察

用途別:バイオテクノロジー(最大)対製薬(最も成長が早い)

細胞株の認証および特性評価テスト市場は、主にバイオテクノロジー分野によって推進されており、この分野は市場の重要なシェアを占めています。このセクターは、細胞株の遺伝的および表現型の特性評価を向上させる技術の開発に注力しており、細胞ベースのアッセイにおける重要な役割を確立しています。製薬セクターは比較的小さいものの、規制の圧力の高まりと薬剤の安全性および有効性テストへの関心の高まりにより急速に拡大しています。成長トレンドに関しては、バイオテクノロジーセクターはその能力を向上させ続けており、市場シェアを維持しています。一方、製薬セクターは最も成長が早いセグメントとして浮上しています。この急増は、バイオ医薬品への投資の増加と個別化医療に関する研究の進展に起因しており、信頼性が高く正確な細胞株認証ソリューションの必要性が高まっています。

バイオテクノロジー:支配的 vs. 製薬:新興

バイオテクノロジー分野は、細胞株の認証に対する革新的なアプローチが特徴であり、遺伝子工学や高度な技術を強調して細胞株の整合性を確保しています。この分野は、バイオテクノロジー企業が薬剤発見や基礎研究などのさまざまな用途にこれらのテストを活用するため、支配的な地位を占めています。一方、製薬分野は、この市場の風景において新興のプレーヤーとして認識されており、主に厳格な薬剤試験プロトコルの重要性の高まりによって推進されています。製薬会社は、規制基準に準拠し、薬剤開発プロセスを最適化するために、細胞株の特性評価テストをより頻繁に採用しており、これは治療薬の安全性と有効性を確保するために重要です。

テストタイプ別:STRプロファイリング(最大)対DNAシーケンシング(最も成長している)

細胞株の認証および特性評価テスト市場において、STRプロファイリングのセグメントは、細胞株の同一性と遺伝的完全性を確認するための確立された使用法により、最大の市場シェアを占めています。この方法は、研究および製薬業界で広く採用されており、信頼性の高い結果と規制遵守を提供します。STRプロファイリングに続いて、DNAシーケンシングは、技術の進歩と包括的プロファイリングの採用の増加により急速に注目を集めています。核型分析、マイクロサテライト分析、種の同定は小さなシェアを持っていますが、特定のアプリケーションにとって重要であり、市場におけるテスト方法の全体的な多様性に寄与しています。

STRプロファイリング(主流)対DNAシーケンシング(新興)

STRプロファイリングは、細胞株の認証において支配的な方法論として機能しており、細胞株の遺伝子プロファイルを参照データベースと正確に特定し比較する能力を持っています。その広範な受け入れは、研究に使用される細胞株が本物であり、汚染がないことを保証する規制要件において重要です。一方、DNAシーケンシングは、遺伝的変異に関する高解像度の洞察を提供する魅力的な代替手段として浮上しています。シーケンシング技術がより手頃で使いやすくなるにつれて、詳細な遺伝子特性を求める研究者にとって魅力的な選択肢として位置づけられ、従来の方法であるSTRプロファイリングを補完しています。この二つの方法論の間のダイナミクスは、市場内での進化を反映しています。

サービスタイプ別:テストサービス(最大)対コンサルティングサービス(最も成長している)

細胞株の認証および特性評価テスト市場において、テストサービスは現在最大の市場シェアを占めており、研究および治療用途に使用される細胞株の純度と同一性を確保する上での重要な役割を反映しています。このセグメントは、遺伝子プロファイリングや汚染テストなど、さまざまなテスト手法を含んでおり、これはラボ内でのコンプライアンスおよびバリデーション目的に不可欠です。一方、コンサルティングサービスは、細胞株の要件や規制の複雑さが増す中で急速に注目を集めています。これらのサービスは、研究の効率を向上させ、業界基準へのコンプライアンスを確保するための専門的な洞察と戦略を提供し、研究者やバイオ医薬品企業にとっての魅力をさらに高めています。

テストサービス(主流)対コンサルティングサービス(新興)

テストサービスは、確立された方法論と広範な業界応用によって特徴づけられる細胞株認証および特性評価テスト市場における主要な力を表しています。これらのサービスは、高品質基準を維持し、細胞株が汚染されておらず、さまざまな用途に正確に特性評価されていることを保証するために重要です。一方、コンサルティングサービスは、独自の研究課題に対処するためのカスタマイズされた戦略を提供し、同等の対抗勢力として浮上しています。彼らの成長は、規制をナビゲートし、実験室プロセスを最適化するための専門知識の必要性の高まりに起因しています。これらのサービスは相互に補完し合い、テストサービスが信頼性の基盤を築き、コンサルティングサービスが細胞株の管理に対する戦略的アプローチを強化します。

エンドユーザー別:製薬会社(最大)対CRO(最も成長している)

細胞株の認証および特性評価テスト市場において、最終ユーザーの分布は製薬会社が大きなシェアを占めていることを示しており、彼らは最大のセグメントとして認識されています。信頼性が高く標準化されたテスト方法に対する需要は、この分野への投資と革新を引き続き促進しています。一方、契約研究機関(CRO)は、バイオ医薬品開発のためのこれらのテストを促進する役割が増加しているため、注目を集めるダイナミックなプレーヤーとして浮上しています。

製薬会社(支配的)対CRO(新興)

製薬会社は、細胞株の認証および特性評価テスト市場において支配的な役割を果たしており、厳格なテストプロトコルを確保するために多大なリソースを活用し、医薬品開発プロセスを向上させています。彼らの関心は、研究の信頼性を検証し、規制基準に準拠する必要性から生じています。一方、CRO(受託研究機関)は急速に新たな力となりつつあり、研究開発におけるアウトソーシングの高まる需要に応えています。この傾向は、効率性と専門知識の必要性によって推進されており、CROはクライアントのニーズに合わせた専門的なサービスを提供し、テスト方法論における革新と適応性を促進しています。

細胞株認証特性試験市場に関する詳細な洞察を得る

地域の洞察

グローバル細胞株認証および特性評価テスト市場は、さまざまな地域で大きな成長が見込まれています。2023年には、北米が4.2億米ドルの評価額で市場をリードし、2032年までに10.6億米ドルに達する見込みであり、この分野を支配し、先進的なバイオテクノロジーの風景を反映しています。ヨーロッパは2023年に2.5億米ドルの評価額で続き、2032年までに6.7億米ドルに達する見込みであり、研究開発への注力が高まっています。

一方、APAC地域は2023年に1.5億米ドルの評価額で、2032年までに4.5億米ドルに増加する見込みであり、バイオテクノロジーおよびヘルスケアへの投資の増加により推進されています。

南米およびMEA地域はそれぞれ0.6億米ドルおよび0.5億米ドルの評価額で小規模なセグメントを表していますが、細胞株特性評価に関する認識の高まりにより、成長の潜在的な機会を反映しています。この地域のセグメンテーションは、グローバル細胞株認証および特性評価テスト市場の収益を推進する研究イニシアチブの強化や技術革新などのトレンドを強調し、規制の障害や熟練した専門家の必要性といった課題も提示しています。

全体として、市場の成長は生物医学研究における信頼性の高い細胞株モデルの需要の増加によって支えられています。

細胞株認証および特性評価テスト市場の地域別インサイト

出典:一次研究、二次研究、マーケットリサーチフューチャーデータベースおよびアナリストレビュー

細胞株認証特性試験市場 Regional Image

主要企業と競争の洞察

グローバル細胞株認証および特性評価テスト市場は、前臨床研究、薬剤開発、個別化医療における精度の必要性の高まりにより、著しい成長を遂げています。細胞研究における交差汚染に関連する問題を軽減する必要性は、堅牢な認証方法の重要性を強調しています。この市場の主要なプレーヤーは、信頼性が高く再現性のある結果を提供するために、先進的な技術と方法論の開発に注力しています。細胞培養の科学が進化し続ける中、競争環境はますますダイナミックになり、規制や研究の要求に応えつつ、エンドユーザーの満足度を向上させる革新的なソリューションを提供する企業が増えています。

サーモフィッシャーサイエンティフィックは、グローバル細胞株認証および特性評価テスト市場において強力な存在感を確立しており、研究者やラボの多様なニーズに応えるための包括的なソリューションポートフォリオを活用しています。同社の強みは、次世代シーケンシングやSTRプロファイリングを含む先進的な分子生物学ツールにあり、細胞株認証における高い精度と信頼性を確保しています。さらに、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、顧客サポートと広範なトレーニングプログラムに定評があり、ユーザーのエンゲージメントと製品の採用を向上させています。

同社は、研究開発に継続的に投資し、製品を革新・改善することで、現代の研究環境の要求に効果的に応えることで市場のリーダーとしての地位を確立しています。

セルシグナリングテクノロジーは、細胞分析のための高品質な抗体とアッセイに焦点を当てることで、グローバル細胞株認証および特性評価テスト市場において重要なニッチを確立しています。同社の製品の厳格なテストと検証へのコミットメントは、研究者が細胞株を効果的に特性評価するための信頼できるツールにアクセスできることを保証します。品質管理と再現性に強く重点を置くセルシグナリングテクノロジーは、科学コミュニティで高く評価されており、市場での評判を高めています。

同社の継続的な革新と新たなトレンドへの対応は、競争優位性に寄与しており、細胞生物学や関連分野の進展を支えるために製品を継続的に適応させ、ダイナミックな市場で成長する顧客基盤に応えています。

細胞株認証特性試験市場市場の主要企業には以下が含まれます

業界の動向

グローバル細胞株認証および特性評価テスト市場における最近の動向は、研究および治療用途に使用される細胞株の整合性を確保することを目的とした技術の重要な進展によって特徴付けられています。サーモフィッシャーサイエンティフィックやバイオラッドラボラトリーズなどの企業は、最近、誤って特定された細胞株に関連するリスクを軽減するための遺伝的特性評価の重要性を強調し、製品提供を強化しました。合併および買収の分野では、チャールズリバーラボラトリーズがバイオテクノロジー企業の戦略的買収を行い、細胞株特性評価における能力を強化することを目指して注目を集めています。

この動きは、ホライズンディスカバリーやジェンスクリプトなどの主要な組織がポートフォリオを拡大し、急速に進化する市場で競争力を維持することを目指す傾向を反映しています。さらに、研究開発活動への資金提供の継続的な増加は、プロメガコーポレーションやメルクKGaAなどの企業の市場評価の急増をもたらし、高品質な細胞株認証サービスに対する強い需要を示しています。規制要件が厳しくなるにつれて、研究における再現性への焦点が強まる中、市場は引き続き成長すると予想されています。

今後の見通し

細胞株認証特性試験市場 今後の見通し

細胞株の認証および特性評価テスト市場は、2024年から2035年までの間に11.62%のCAGRで成長すると予測されており、これは精密医療と規制遵守の需要の高まりによって推進されています。

新しい機会は以下にあります:

  • ["精度向上のための高度なゲノムシーケンシング技術の開発。
  • 遠隔細胞株テストサービスのためのオンラインプラットフォームの拡充。
  • 統合認証ソリューションのためのバイオ医薬品企業とのパートナーシップ。"]

2035年までに、市場は大幅な成長を遂げ、バイオ医薬品開発における重要な役割を確固たるものにすることが期待されています。

市場セグメンテーション

細胞株認証特性試験市場試験タイプの展望

  • STRプロファイリング
  • DNAシーケンシング
  • 核型分析
  • マイクロサテライト分析
  • 種の同定

細胞株認証特性試験市場のエンドユーザー展望

  • 研究機関
  • CRO
  • 製薬会社

細胞株認証特性試験市場サービスタイプの展望

  • テストサービス
  • コンサルティングサービス
  • 技術サポートサービス

細胞株認証特性試験市場のアプリケーション展望

  • バイオテクノロジー
  • 製薬
  • 学術研究
  • 臨床診断
  • 毒物学

レポートの範囲

市場規模 20241,154億米ドル
市場規模 20251,288億米ドル
市場規模 20353,868億米ドル
年平均成長率 (CAGR)11.62% (2024 - 2035)
レポートの範囲収益予測、競争環境、成長要因、トレンド
基準年2024
市場予測期間2025 - 2035
過去データ2019 - 2024
市場予測単位億米ドル
主要企業のプロファイル市場分析進行中
カバーされるセグメント市場セグメンテーション分析進行中
主要市場機会ゲノム技術の進展により、細胞株認証および特性評価テスト市場における精度が向上します。
主要市場ダイナミクス正確な細胞株特性評価の需要の高まりが、認証テスト手法における革新と規制の厳格化を促進します。
カバーされる国北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ

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FAQs

2035年の細胞株認証および特性評価テスト市場の予測市場評価はどのくらいですか?

2035年の細胞株認証および特性評価テスト市場の予想市場評価額は、38.68億USDに達すると予想されています。

2024年の細胞株認証および特性評価テスト市場の市場評価はどのくらいでしたか?

2024年の細胞株認証および特性評価テスト市場の市場評価は、11.54億USDでした。

2025年から2035年までの細胞株認証および特性評価テスト市場の予想CAGRはどのくらいですか?

2025年から2035年の予測期間中の細胞株認証および特性評価テスト市場の予想CAGRは11.62%です。

2035年までに最も高い評価が見込まれるアプリケーションセグメントはどれですか?

バイオテクノロジーアプリケーションセグメントは、2035年までに約15.86億USDに達すると予測されています。

細胞株認証および特性評価テスト市場の主要なプレーヤーは誰ですか?

市場の主要なプレーヤーには、サーモフィッシャーサイエンティフィック、メルクKGaA、プロメガコーポレーション、ATCCなどが含まれます。

製薬アプリケーションセグメントは、市場評価の観点でどのようにパフォーマンスを発揮していますか?

製薬アプリケーションセグメントは2024年に3.46億USDの価値があり、2035年までに11.94億USDに成長する見込みです。

2035年までのテストサービス部門の予想成長率はどのくらいですか?

テストサービス部門は、2024年に4.62億USDから2035年までに約16.15億USDに成長すると予想されています。

市場で大きな成長が見込まれるテストタイプはどれですか?

STRプロファイリングは、2035年までに10億USDに達する予測があり、重要な成長が期待されています。

2035年までの臨床診断アプリケーションセグメントの予想評価額はどのくらいですか?

臨床診断アプリケーションセグメントは、2035年までに約0.298 USD十億に達すると予測されています。

エンドユーザーセグメントは、市場評価の観点でどのように比較されますか?

研究機関は2035年までに1577億USDの評価額でリードすることが期待されており、CROや製薬会社がそれに続く。

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