Oral Thin Film Drugs Market

世界の経口薄膜医薬品市場の概要

MRFRの分析によると、経口薄膜医薬品市場の規模は2024年に40.5億米ドルに達すると推定されています。経口薄膜医薬品市場産業は、2025年の43.6億米ドルから2034年までに85.2億米ドルに成長すると予想されており、予測期間（2025～2034年）中のCAGR（成長率）は約7.72％になると予想されています。経口薄膜医薬品の市場成長を牽引する主な要因は、医薬品開発・創薬プロセスにおける技術進歩、固形医薬品のバイオアベイラビリティの低下、そして液剤による投与量の不正確さです。

経口薄膜医薬品市場動向

• 経口薄膜医薬品送達システムの需要増加が市場成長を促進

経口薄膜医薬品送達システムは、従来の医薬品送達システムに比べて、広い表面積、精密な投与、心地よい色と風味といった利点から、ますます人気が高まっています。薄膜医薬品は患者にとってより優しく、高品質な結果をもたらすため、患者と医師の間で好まれる選択肢となっています。経口薄膜医薬品は保管・輸送が容易で、患者の服薬コンプライアンスも高いです。さらに、これらの医薬品は、期待される効果的な結果をもたらしながら、正確で精密な投与を可能にします。その結果、薄膜医薬品送達システム市場は大幅な成長を遂げています。高い受容性と目覚ましい効果により、経口薄膜医薬品市場の収益は押し上げられています。

経口薄膜医薬品の市場CAGRにはいくつかの要因が影響します。しかし、この新しい薬剤送達法の改善が、市場を牽引すると予測される主な要因です。その人気の高まりにより、世界中の多くの企業がこの新しい薬剤送達方法に投資を集中させています。主要なスタートアップ企業は、主に大麻由来医薬品の経口薄膜医薬品送達経路オプションに焦点を当てています。例えば、XPhyto Pharmaは、薄膜を介して送達される13種類の薬剤に取り組んでいます。2021年2月現在、同社の製品はすべてヨーロッパ諸国で第II相臨床試験を受けています。XPhyto Pharmaは現在、アルツハイマー病の治療薬として、第II相臨床試験でジェネリック医薬品を評価しています。市場の成長に影響を与えると予想されるもう1つの要因は、主要な市場プレーヤーが重要な分子の特許を延長するために薄膜医薬品送達法を使用することです。

出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベース、アナリストレビュー

経口薄膜医薬品市場セグメントの洞察

経口薄膜医薬品製品洞察

製品に基づいて、経口薄膜医薬品の市場区分には、速溶性バッカルフィルムと舌下が含まれます。 2022年には舌下錠セグメントが過半数のシェアを占め、経口薬の需要と普及の拡大により、経口薄膜医薬品市場の収益の約65～67%を占めました。舌下フィルムは、舌の下に貼って薬剤を吸収させる薄い粘着シートです。飲み込む必要がなく、処方薬やワクチンを血流に直接送達することができます。舌下フィルムは、経皮パッチまたはガムとして使用され、皮膚との接触を通じて薬剤を送達し、標的臓器への迅速な吸収を可能にする薬物送達デバイスです。舌下フィルムは、吸収または全身溶解のために舌の下に挿入することができます。このセグメントの成長を牽引する要因は、救急医療における急速な導入と使用の増加です。

2022 年 4 月: BioXcel Therapeutics 社が製造する舌下フィルムが、経口薄膜医薬品業界において、統合失調症または双極性 I 型または II 型障害によって引き起こされる急性興奮を呈する成人患者の治療薬として FDA の承認を取得しました。

経口薄膜医薬品の疾患適応に関する洞察

疾患適応に基づいて、経口薄膜医薬品市場の区分には、オピオイド依存症、吐き気と嘔吐、統合失調症、および片頭痛が含まれます。統合失調症セグメントは2022年に市場を席巻し、2022年から2030年の予測期間中に最も急速に成長するセグメントになると予測されています。統合失調症患者では、錠剤や液剤の嚥下困難、粘膜への薬剤の速やかな吸収、投与の簡便性といった根本的な要因から、薬物送達が広く用いられています。この薬物送達法は、その有効性と迅速な鎮痛効果から、片頭痛患者にも人気があります。

経口薄膜医薬品の流通チャネルに関する洞察

流通チャネルによって、経口薄膜医薬品の市場データは、小売薬局、病院薬局、オンラインドラッグストアに二分されています。 2022年には小売薬局が市場を席巻し、2022年から2030年の予測期間中、最も急速に成長するセグメントになると予想されています。これは、エンドユーザーが小売薬局を好むこと、幅広い製品が容易に入手できること、そして発展途上国における小売薬局数の増加によるものです。小売チャネルを通じた医薬品へのアクセスが容易になったことが、このセグメントの優位性の要因となりました。

図2：経口薄膜医薬品市場、流通チャネル別、2022年および2030年2030 年（10 億米ドル）

出典：二次調査、一次調査、MRFR データベース、アナリストレビュー

経口薄膜医薬品の地域別洞察

地域別に、この調査では北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の世界の市場洞察を提供しています。北米の経口薄膜医薬品市場は 2022 年に 15 億 5,000 万米ドルに達し、調査期間中に大幅な CAGR 成長を示すことが予想されています。この地域の市場を牽引する主な要因は、他の地域に比べて経口薄膜薬剤の浸透率が高く、製品が入手しやすく、サプライヤーが多数存在することです。さらに、米国などの先進国における統合失調症の有病率の上昇は、今後数年間で地域の市場成長を促進すると予想されています。

さらに、市場レポートで調査された主要国は、米国、カナダ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、ブラジルです。

図3：2022年の地域別経口薄膜薬市場シェア（％）

出典：二次調査、一次調査、 MRFRデータベース、アナリストレビュー

欧州の経口薄膜医薬品市場は、世界第2位の市場シェアを占めています。パーキンソン病の発症率上昇など、多くの要因が欧州市場の拡大に影響を与えています。さらに、薄膜医薬品に関する研究開発活動の拡大が、欧州諸国における市場成長を牽引すると予想されています。さらに、革新的な薬物送達モデルに対する欧州政府の資金提供の増加も、今後数年間の経口薄膜医薬品産業の成長を牽引すると予想されています。さらに、ドイツの経口薄膜医薬品市場は最大の市場シェアを占め、英国の経口薄膜医薬品市場は欧州地域で最も急速に成長しています。

アジア太平洋地域の経口薄膜医薬品市場は、2022年から2030年にかけて最も高いCAGRで成長すると予想されています。高齢者患者層の拡大、医療費の増加、インフラの改善といった要因が、この地域の市場成長を支えています。薄膜医薬品への認知度の高まりも、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。経口薄膜医薬品業界の地域的発展を牽引するその他の要因としては、主要製品の発売、市場プレーヤーまたはメーカーの集中度の高まり、買収、主要プレーヤー間の提携、および地域における対象疾患の症例数の増加などが挙げられます。さらに、中国の経口薄膜医薬品市場は最大の市場シェアを占め、インドの経口薄膜医薬品市場はアジア太平洋地域で最も急速に成長している市場です。

経口薄膜医薬品 主要市場プレーヤーと競合分析

経口薄膜医薬品業界の主要市場プレーヤーは、soluleaves、XGEL、waferTab などの新しいプラットフォーム技術を導入することで競争優位性を高めるため、速溶性経口薄膜医薬品の研究開発に投資しています。研究開発は、より便利で有益かつ効率的な新しい医薬品送達ソリューションの開発に貢献します。買収や独自の製品の発売は、主要な市場プレーヤーが顧客リーチを拡大するために使用する重要な市場開発戦略です。

企業は市場シェアを拡大するために新製品の開発と発売を急いでいます。IntelGenx Corp.、C.L. Pharma、CURE Pharma、ZIM Laboratories Ltdなどの経口薄膜医薬品市場の主要プレーヤーは、研究開発活動に多額の投資を行うことで市場需要の拡大に取り組んでいます。製造会社を現地で設立して運用コストを削減することは、経口薄膜医薬品業界でメーカーが顧客に利益をもたらし、国際市場セクターを拡大するために使用する重要なビジネス戦略の1つです。

CURE Pharmaceuticalは、特許取得済みの技術による薬剤の剤形と送達方法を通じて、薬剤の有効性、安全性、患者エクスペリエンスを向上させることに重点を置いた、高度な薬物送達および開発会社です。CUREは、業界をリードするフルサービスのcGMP製造施設を擁しています。現在市場で最先端の経口薄膜医薬品送達システム（CureFilm）を開発・製造するリーディングカンパニーです。CUREはトップクラスの製薬会社と提携し、革新的な送達システムを使用していくつかの製品を開発しました。 CURE社は、米国、イスラエル、カナダ、ドイツをはじめとする市場で提携関係を築き、医療用大麻を含む様々な治療分野の開発に取り組んでいます。CURE Pharma Holding Corporationは、2021年11月に米国特許商標庁（USPTO）より、経口可溶化フィルム「CUREfilm Blue Advanced」技術の特許を取得しました。

ドイツに拠点を置き、経口薄膜フィルム（OTF）などの薬物送達システムの開発・製造を専門とするLTS LOHMANN Therapie-Systeme AGは、2022年9月にTapemark Inc.を非公開の金額で買収しました。この買収により、LTSはイオントフォレシス、単位用量半固形剤、経口薄膜剤などの製品で実績を持つTapemarkのトップクラスのCDMOの力を活用しました。 Tapemark Inc. は、米国に本社を置くCDMO（医薬品製造・流通・販売会社）であり、局所適用型薬物送達システム（DDS）と経口薄膜医薬品を専門としています。

経口薄膜医薬品市場の主要企業には以下が含まれます。

• Johnson &ジョンソンサービス
• ファイザー株式会社
• キュア製薬
• LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
• グラクソ・スミスクライン社
• インディヴィヴィアー株式会社
• ノバルティス AG

経口薄膜医薬品業界の動向

2022年10月: 大手医薬品経口薄膜医薬品デリバリー企業であるIntelGenx Corpは、Atai Life Sciencesと提携し、IntelGenxポリマーフィルム技術ソリューションの新たな構成を開発し、Ataiのデジタルセラピーを活用して患者の状況に応じたサポートを調整しました。

2022年8月: AquestiveTherapeuticsのLibervant Buccal Filmが、発作活動の断続的で典型的なエピソードの短期管理のためにFDAの承認を取得しました。

2022年7月: TFF Pharmaceuticalsは、経口薄膜医薬品の凍結技術に対する需要の高まりに対応するため、テキサス州オースティンに施設を借りて施設規模を拡大しました。

経口薄膜医薬品市場セグメンテーション

経口薄膜医薬品の製品展望

• 速溶性バッカルフィルム
• 舌下錠

経口薄膜医薬品の疾患適応症展望

• オピオイド依存症
• 吐き気と嘔吐
• 統合失調症
• 片頭痛

経口薄膜医薬品の流通チャネル展望

• 薬局
• 病院薬局
• オンライン薬局

経口薄膜医薬品の地域展望

• 北アメリカ
  • 米国
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • フランス
• イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • 残りの部分ヨーロッパ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • オーストラリア
• その他のアジア太平洋地域
  • その他の国
  • 中東
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  • ラテンアメリカ