前臨床 CRO 市場調査レポート - 2032 年までの予測

世界の前臨床 CRO 市場の概要

前臨床 CRO 市場規模は 2023 年に 104 億 7.000 万米ドルと推定されています。世界の前臨床 CRO 業界は、2024 年の 112 億 4000 万米ドルから 2032 年までに 200 億 6000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中 (2024 ～ 2024 年) の年間平均成長率 (CAGR) は 7.50% です。 2032)。前臨床 CRO は、医療製品や医療機器を臨床段階から販売、流通に導くために不可欠な知識、経験、スキルをもたらします。

2024 年 6 月 IQVIA は、AI を活用した新しいプラットフォームである IQVIA Synthetics を発表しました。このプラットフォームは、強力な機械学習アルゴリズムを採用して、臨床試験データの分析、予測精度、患者募集技術を向上させます。

2024 年 7 月 PAREXEL は、ブロックチェーン テクノロジーを使用して前臨床データの整合性と追跡可能性を向上させ、データのセキュリティとコンプライアンスを確保する新しいデジタル ソリューションである PAREXEL Insight を発表しました。

2023 年 11 月: 世界的な受託研究機関 (CRO) であり、JSR Life Sciences の子会社である Crown Bioscience は、最近 OrganoidXploreTM と呼ばれる先駆的なサービスを導入しました。このハイスループットのオルガノイド スクリーニング プラットフォームは、前例のない速度で信頼性が高く、一貫性があり、医学的に重要な結果を提供し、前臨床段階で抗がん剤を発見するプロセスをスピードアップします。研究者に力を与え、がん治療開発の分野を変革します。 Crown Bioscience のアッセイ対応 (AR) オルガノイド技術により、幅広い患者由来のオルガノイドのスクリーニングが可能になります。 AACR年次総会およびANE国際会議2023で紹介された論文は、従来のプロセスに従って新たに製造されたオルガノイドと比較した、アッセイ準備の整ったオルガノイドの有効性を示しています。 OrganoidXplore は、患者への適用性の点で従来の 2D 細胞培養システムを上回り、前臨床薬物スクリーニングにおける大きな進歩を表しています。研究者は現在、本物の腫瘍の遺伝的、形態学的、病態生理学的特徴を忠実に再現することにより、幅広い予測モデルに対してテストを行うことができるようになりました。わずか 6 週間という大幅に短い期間で結果が得られるため、研究速度が 3 倍向上し、優れたアッセイ対応テクノロジーの信頼性と再現性を利用できます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の分析 現在の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック禍により、世界は救命薬が開発され、急速に市場に投入される重要性を認識しています。市場に投入される医薬品は、臨床試験を管理する臨床研究組織 (CRO) と協力するスポンサー企業との緊密なパートナーシップの成果です。いくつかの医薬品は、構想から商品化段階までさまざまな開発段階を経ます。この状況では、特に新薬を市場に投入しようとするスポンサー企業にとって、適切な CRO は非常に貴重であると考えられています。 CRO のパフォーマンスが低いと、新薬の規制当局による承認が拒否されたり、遅れたりする可能性があります。 SARS-CoV-2 の世界的な蔓延が続く中、いくつかの関係者が、SARS-CoV-2 に対する抗ウイルス薬やワクチンの進歩においてバイオテクノロジー、製薬、学術団体を支援するために、積極的な免疫および予防計画を明らかにするための支援の手配に専念しています。

前臨床 CRO 市場の動向

ドライバー

非中核業務のアウトソーシングの増加

中核機能に集中する必要性により、必須ではない活動の負担が軽減され、前臨床 CRO 市場の成長が促進されると予測されています。

追加の付加価値サービスを提供する前臨床クロスの能力の強化

追加の付加価値サービスの多様化と高度化により、将来的に前臨床 CRO 市場の収益が押し上げられると予測されています。

前臨床段階の医薬品の数が急増

前臨床試験段階の製品の急増により、次期の前臨床 CRO 市場規模が拡大すると予測されています。

生産と規模の経済

生産と規模の経済を容易に達成できる能力は、差し迫った時期の前臨床 CRO 市場に有利に働くと推定されています。

機会

医療機器会社が前臨床試験をアウトソーシングする機会

医療機器検査の需要はここ数年で徐々に増加しており、前臨床 CRO に委託されることが予想されており、その結果、近年の世界市場の活性化が図られています。

チャレンジ

労働力不足と人件費の高さ

この分野の要件に関連する専門的な労働力の不足により、全体的な成長に制限が生じると推定されています。

業界の構造変化

市場全体の構造の変化により、近い将来、前臨床 CRO 開発市場の勢いが弱まると推定されています。

前臨床 CRO 市場セグメントの洞察

前臨床 CRO サービスに関する洞察

毒物学検査セグメントは前臨床 CRO 市場の先頭に立ち、予測期間中にかなりの CAGR を記録すると予想されます。新薬や化学薬品に対する需要の高まりと、バイオ医薬品および製薬分野のダイナミックな発展が前臨床CRO市場の成長を促進すると予想されます。生物分析および薬物代謝および薬物動態 (DMPK) 研究セグメントは、2032 年までに CAGR のピークを示すと予想されます。

前臨床 CRO アプリケーション インサイト

腫瘍学は、今後の期間の主要セグメントとなる可能性があります。

前臨床 CRO エンドユーザーに関する洞察

製薬およびバイオ医薬品産業セグメントは、将来的に前臨床 CRO の市場成長に弾みを与えると予測されています。

前臨床 CRO の地域的洞察

世界市場で優位性を発揮するアメリカ

前臨床 CRO の南北アメリカ地域市場は、2018 年の前臨床 CRO の主要市場であり、レビュー期間中その強い影響力が続くと予想されます。

ヨーロッパ地域市場ショーマーケット

欧州地域市場は極めて重要な市場であると報告されており、予測期間中に 2 番目に大きな市場になると予測されています。ヨーロッパでは雪だるま式に増加するアウトソーシング事業が前臨床 CRO 地域の市場発展を推進しています。ドイツの 2018 年の主要市場部分は 24.7% であると報告されており、全国レベルの市場は予測期間を通じて 6.69% の CAGR に達すると予想されます。

前臨床 CRO 市場の競争環境

前臨床 CRO 市場の主要企業は次のとおりです。

• IQVIA (米国)、


• PAREXEL International Corporation (米国)、


• Envigo (米国)、


• チャールズ川 (米国)、


• Eurofins Scientific (ルクセンブルク)、


• ICON PLC (ダブリン)、


• PRA Health Sciences (米国)、


• メドペース (米国)、


• Laboratory Corporation of America Holdings (米国)、


• 医薬品開発 LLC (米国)、


• 無錫 AppTec (中国)


• D.バイオサイエンス (米国)

最近の開発

2021 年 1 月 前臨床研究プログラムを専門とする大手 CRO である Charles River Labs は、これまでの一連の取引の役割として新たな発明協定を締結しました。チャールズ・リバーはバイオを配布する抗体発見会社を最大1億400万ドルで買収した。両社が最近発表したところによると、この数字には直接現金8,300万ドルが含まれているという。契約に含まれる残りの 2,100 万米ドルは、将来の業績支払いのために確保されます。 Charles River は、この調達により、クライアントの初期段階の開発スケジュールをさらに 1 年短縮するという目標を達成したいと考えています。

2020 年 12 月 Mountain Valley MD Holdings Inc. は、大環状ラクトン可溶化特許の迅速査定を米国特許商標庁 (USPTO) に申請しました。マウンテンバレー医学博士は、有機溶媒を使用せずに抗寄生虫薬イベルメクチンを非常に水溶性に調製する能力を事前に確立し、その水溶性を5,000倍近く向上させ、予備的な安全性を達成し、第一線のサードパーティ前臨床CROによる前臨床認証の有効性を向上させました。  

2021 年 1 月 インカのゲノム編集大手エディタス メディシンは、米国食品医薬品局 (FDA) が同社の EDIT-301 臨床試験の安全性段階の開始を通過したことを明らかにし、同社は患者への投薬を開始できるようになりました。企業は、RUBY試験の有効性段階に登録する前に、改良された力価アッセイを開発してFDAに提案する必要がある。同社は主任研究者を認定し、臨床研究機関 (CRO) を関与させました。

2021 年 1 月 前臨床動物飼育施設、飼育施設、研究スペースのサプライヤーである Explora BioLabs は、2021 年半ばにボストンに初の東海岸施設を開設します。  新しいExplora施設は、ボストンのバイオテクノロジー分野に、重要な隣接する前臨床サービスへのアプローチを備えた完全管理型のオフサイト研究施設と、顧客の研究をサポートする専門スタッフを提供します。このエリアでは、Explora が生体内での実行、物流、コンプライアンスに必要なすべての処理を行う一方で、研究者は自分の仕事に集中できます。

2020 年 9 月 Viva Biotech は、前臨床 契約研究組織 SYNthesis を買収し、そのアウトソーシング ビジネスを強化するために 8,000 万ドルを投資します。香港に本拠を置く SYNthesis は、前臨床低分子創薬サービス契約組織で、顧客に合成化学および製薬化学サービスを提供しています。これは、前臨床段階の革新的な医薬品開発に特化した統合創薬プラットフォームであり、初期段階の創薬に対するお客様の要件をすべてカバーする、上海に本拠を置く Viva Biotech の後援を受けることになります。

前臨床 CRO 市場セグメンテーション

前臨床 CRO サービスの見通し

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毒物検査


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生物分析および薬物代謝および薬物動態 (DMPK) 研究


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その他

前臨床 CRO 申請の見通し

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腫瘍学


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中枢神経系 (CNS) 障害


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心血管疾患


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免疫疾患


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呼吸器疾患


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感染症


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糖尿病


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その他

前臨床 CRO エンドユーザーの見通し

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製薬およびバイオ医薬品産業


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医療機器会社


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学術機関

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2023	6.22(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	6.57(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	12.0(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	5.62% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	Biorasi, Inotiv, Charles River Laboratories, Medpace, KCR, Synlogic, Boehringer Ingelheim, PRA Health Sciences, PAREXEL International, Celerion, Eurofins Scientific, Frontage Laboratories, Covance, WuXi AppTec, Envigo
SEGMENTS COVERED	Service Type, Therapeutic Area, Validation Type, End User, Regional
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Rising demand for biopharmaceuticals, Increase in clinical trial complexity, Growing focus on personalized medicine, Expansion of outsourcing by pharma, Advancements in technology and AI
KEY MARKET DYNAMICS	Rising R&D spending, Growing outsourcing trend, Increased regulatory demands, Advancements in technology, Expansion of biopharmaceutical industry
COUNTRIES COVERED	North America, Europe, APAC, South America, MEA