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Mercado de Control de Calidad en Diagnósticos In Vitro

ID: MRFR/HC/30925-HCR
128 Pages
Kinjoll Dey
October 2025

Informe de Investigación del Mercado de Control de Calidad de IVD por Aplicación (Diagnósticos Clínicos, Pruebas de Sangre, Microbiología, Diagnósticos Moleculares, Control de Calidad en Laboratorios), por Tipo de Producto (Seros de Control, Plasma de Control, Orina de Control, Control para Gases en Sangre, Control para Coagulación), por Usuario Final (Hospitales, Laboratorios de Diagnóstico, Laboratorios de Investigación, Empresas Farmacéuticas, Bancos de Sangre), por Tecnología (Química, Inmunoensayo, Amplificación de Ácido Nucleico, Espec... leer más

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In Vitro Diagnostics Quality Control market Infographic
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Mercado de Control de Calidad en Diagnósticos In Vitro Resumen

Según el análisis de MRFR, se estimó que el tamaño del mercado de Control de Calidad IVD fue de 4.73 mil millones de USD en 2024. Se proyecta que la industria de Control de Calidad IVD crecerá de 4.905 mil millones de USD en 2025 a 7.063 mil millones de USD para 2035, exhibiendo una Tasa de Crecimiento Anual Compuesto (CAGR) de 3.71 durante el período de pronóstico 2025 - 2035.

Tendencias clave del mercado y aspectos destacados

El mercado de Control de Calidad de IVD está preparado para un crecimiento sustancial impulsado por los avances tecnológicos y el aumento del cumplimiento normativo.

  • Los avances tecnológicos están mejorando la precisión y eficiencia de los procesos de control de calidad en el sector de IVD.
  • América del Norte sigue siendo el mercado más grande para el control de calidad de IVD, mientras que Asia-Pacífico está emergiendo como la región de mayor crecimiento.
  • El diagnóstico clínico continúa dominando el mercado, mientras que las pruebas de sangre están experimentando un crecimiento rápido debido a la creciente demanda.
  • La creciente demanda de diagnósticos precisos y los requisitos regulatorios en aumento son los principales impulsores que propulsan la expansión del mercado.

Tamaño del mercado y previsión

2024 Market Size 4.73 (mil millones de USD)
2035 Market Size 7.063 (mil millones de USD)
CAGR (2025 - 2035) 3.71%

Principales jugadores

Roche Diagnostics (CH), Abbott Laboratories (US), Siemens Healthineers (DE), Thermo Fisher Scientific (US), bioMerieux (FR), Ortho Clinical Diagnostics (US), Danaher Corporation (US), Sysmex Corporation (JP), Hologic, Inc. (US)

Mercado de Control de Calidad en Diagnósticos In Vitro Tendencias

El mercado de control de calidad de IVD está experimentando actualmente una evolución dinámica, impulsada por la creciente demanda de pruebas diagnósticas precisas y confiables. A medida que los sistemas de salud en todo el mundo priorizan la seguridad del paciente y la eficacia del tratamiento, el énfasis en las medidas de control de calidad en los diagnósticos in vitro se ha intensificado. Este mercado parece estar influenciado por los avances en tecnología, cambios regulatorios y la creciente conciencia sobre la importancia de la garantía de calidad en los entornos de laboratorio. Además, la integración de soluciones de automatización y digitales en los procesos de control de calidad parece mejorar la eficiencia y reducir el error humano, fomentando así un entorno de mercado más robusto. Además, es probable que el mercado de control de calidad de IVD experimente un cambio hacia la medicina personalizada, lo que requiere protocolos de control de calidad estrictos para garantizar la fiabilidad de los resultados diagnósticos. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la necesidad de diagnósticos oportunos pueden impulsar aún más la demanda de soluciones innovadoras de control de calidad. A medida que los interesados en el sector de la salud continúan invirtiendo en investigación y desarrollo, el mercado está preparado para un crecimiento sustancial, reflejando un compromiso con la mejora de los resultados para los pacientes a través de una mayor precisión y fiabilidad diagnóstica.

Avances Tecnológicos

El mercado de control de calidad de IVD está cada vez más moldeado por innovaciones tecnológicas que mejoran la precisión y fiabilidad de las pruebas diagnósticas. La automatización y la digitalización se están convirtiendo en elementos integrales, optimizando los procesos de control de calidad y minimizando el error humano. Estos avances no solo mejoran la eficiencia, sino que también facilitan el monitoreo en tiempo real y el análisis de datos, que son cruciales para mantener altos estándares en las prácticas de laboratorio.

Cumplimiento Regulatorio

Los marcos regulatorios que rigen el mercado de control de calidad de IVD están evolucionando, reflejando un enfoque más intenso en la seguridad del paciente y la eficacia del producto. Los requisitos de cumplimiento más estrictos están obligando a los fabricantes a adoptar medidas de control de calidad más rigurosas. Esta tendencia indica un cambio hacia la garantía de que los productos diagnósticos cumplan con estándares estrictos, fomentando así la confianza entre los proveedores de atención médica y los pacientes por igual.

Medicina Personalizada

La creciente tendencia hacia la medicina personalizada está impactando significativamente el mercado de control de calidad de IVD. A medida que los tratamientos se adaptan más a las necesidades individuales de los pacientes, la demanda de herramientas diagnósticas precisas y confiables aumenta. Esto requiere protocolos de control de calidad robustos para garantizar que los resultados diagnósticos sean precisos, mejorando en última instancia la atención al paciente y los resultados del tratamiento.

Mercado de Control de Calidad en Diagnósticos In Vitro Treiber

Aumento de los requisitos regulatorios

El mercado de control de calidad de IVD está significativamente influenciado por los crecientes requisitos regulatorios impuestos por las autoridades de salud. Los organismos reguladores están actualizando continuamente las directrices para garantizar la seguridad y eficacia de los productos de diagnóstico in vitro. El cumplimiento de estas regulaciones es esencial para que los fabricantes mantengan el acceso al mercado y eviten sanciones. El mercado de control de calidad de IVD debe adaptarse a estos estándares en evolución, que a menudo requieren medidas de control de calidad mejoradas. Por ejemplo, la introducción de protocolos de aseguramiento de calidad más estrictos puede llevar a un aumento de los costos operativos para los fabricantes. Sin embargo, esto también presenta una oportunidad de crecimiento, ya que las empresas que invierten en sistemas de control de calidad robustos probablemente obtendrán una ventaja competitiva. Se espera que el mercado se expanda a medida que las organizaciones prioricen el cumplimiento y busquen soluciones innovadoras para satisfacer las demandas regulatorias.

Aumento de la demanda de diagnósticos precisos

El creciente énfasis en diagnósticos precisos es un motor principal para el Mercado de Control de Calidad de IVD. A medida que los sistemas de salud se esfuerzan por mejorar los resultados para los pacientes, la necesidad de herramientas de diagnóstico confiables y precisas ha aumentado. Esta demanda se refleja en el crecimiento proyectado del mercado de IVD, que se espera que alcance aproximadamente 100 mil millones de USD para 2025. El Mercado de Control de Calidad de IVD desempeña un papel crucial en garantizar que las pruebas diagnósticas cumplan con estrictos estándares de precisión, mejorando así la confiabilidad general de los servicios de salud. Además, el aumento de enfermedades crónicas requiere pruebas frecuentes, lo que impulsa aún más la necesidad de medidas de control de calidad robustas en los productos de IVD. Como resultado, los fabricantes están invirtiendo cada vez más en soluciones de control de calidad para mantener el cumplimiento y satisfacer las expectativas de los proveedores de salud y los pacientes por igual.

Crecimiento de las Pruebas en el Punto de Atención

El crecimiento de las pruebas en el punto de atención (POCT) está surgiendo como un impulsor significativo para el mercado de Control de Calidad de IVD. POCT permite obtener resultados diagnósticos rápidos en el lugar de atención al paciente, lo cual es cada vez más preferido en diversos entornos de atención médica. Esta tendencia es particularmente relevante en la atención de emergencias y en ubicaciones remotas donde la toma de decisiones oportuna es crítica. A medida que aumenta la demanda de POCT, la necesidad de medidas de control de calidad rigurosas se vuelve primordial para garantizar la precisión y fiabilidad de estas pruebas. El mercado de Control de Calidad de IVD debe adaptarse para apoyar los desafíos únicos que plantea el POCT, incluida la necesidad de soluciones de control de calidad portátiles. Este cambio probablemente estimulará la innovación y la inversión en tecnologías de control de calidad adaptadas a aplicaciones en el punto de atención, ampliando así el mercado.

Innovaciones tecnológicas en el control de calidad

Las innovaciones tecnológicas están influyendo significativamente en el mercado de Control de Calidad de IVD. Los avances en automatización, inteligencia artificial y análisis de datos están transformando los procesos de control de calidad, haciéndolos más eficientes y efectivos. Por ejemplo, los sistemas de control de calidad automatizados pueden reducir el error humano y mejorar la velocidad de las pruebas, lo cual es vital en entornos clínicos. La integración de la inteligencia artificial en el control de calidad permite la monitorización en tiempo real y el análisis predictivo, lo que permite tomar medidas proactivas antes de que surjan problemas. Se espera que este cambio hacia soluciones impulsadas por la tecnología contribuya al crecimiento del mercado de Control de Calidad de IVD, ya que las organizaciones buscan aprovechar estas innovaciones para mejorar su eficiencia operativa y la fiabilidad de sus productos. Como resultado, es probable que el mercado experimente una afluencia de nuevos actores que ofrezcan tecnologías de control de calidad de vanguardia.

Enfoque en la Seguridad del Paciente y Aseguramiento de la Calidad

El enfoque en la seguridad del paciente y la garantía de calidad es una fuerza impulsora detrás del Mercado de Control de Calidad de IVD. A medida que los proveedores de atención médica priorizan cada vez más los resultados para los pacientes, la demanda de pruebas diagnósticas de alta calidad se ha intensificado. Este enfoque se refleja en la creciente adopción de sistemas de gestión de calidad que garantizan la fiabilidad de los productos de IVD. El Mercado de Control de Calidad de IVD está respondiendo a esta tendencia desarrollando protocolos de garantía de calidad integrales que se alinean con las mejores prácticas en seguridad del paciente. Además, se espera que el énfasis en la garantía de calidad conduzca a una mayor colaboración entre los fabricantes y los proveedores de atención médica, fomentando una cultura de mejora continua. Como resultado, se espera que el mercado crezca a medida que las partes interesadas reconozcan la importancia del control de calidad en la mejora de la seguridad del paciente y la calidad general de la atención médica.

Perspectivas del segmento de mercado

Por Aplicación: Diagnósticos Clínicos (Más Grande) vs. Pruebas de Sangre (Crecimiento Más Rápido)

El mercado de Control de Calidad de IVD muestra un paisaje de aplicación diverso con una distribución significativa de la cuota de mercado a través de varios segmentos. Los diagnósticos clínicos tienen la mayor participación, reflejando una demanda constante de resultados precisos y confiables en la atención al paciente. Las pruebas de sangre también son un componente importante de este mercado, impulsadas por la creciente incidencia de trastornos relacionados con la sangre y la necesidad creciente de métodos diagnósticos precisos. Las pruebas de microbiología y los diagnósticos moleculares, aunque más pequeños en tamaño, son fundamentales para abordar desafíos específicos en la atención médica, creando así su nicho en el mercado. Las tendencias de crecimiento en el mercado de Control de Calidad de IVD favorecen las pruebas de sangre como uno de los segmentos de más rápido crecimiento, impulsadas por los avances en tecnología y un enfoque creciente en la medicina personalizada. El impulso por el cumplimiento normativo en los laboratorios realza la importancia de las soluciones de control de calidad en todas las aplicaciones. Las pruebas de microbiología y los diagnósticos moleculares están experimentando un impulso ascendente debido a su papel en la detección de enfermedades infecciosas y las pruebas genéticas, respectivamente. Este crecimiento se ve respaldado además por una población de pacientes en expansión y una mayor conciencia sobre la importancia de la calidad en los diagnósticos.

Diagnósticos Clínicos (Dominante) vs. Pruebas de Microbiología (Emergente)

Los diagnósticos clínicos continúan dominando el mercado de control de calidad de IVD, impulsados por su papel vital en la atención y diagnóstico de pacientes. Este segmento abarca una amplia gama de pruebas que guían las decisiones médicas, asegurando la calidad y fiabilidad de los procesos de prueba. Las pruebas de microbiología, aunque emergentes, juegan un papel crucial en el control de infecciones y la gestión de enfermedades. Se centran en la identificación de patógenos y la susceptibilidad a antimicrobianos, volviéndose cada vez más relevantes con el aumento de la resistencia a los antibióticos. Ambos segmentos se complementan, ya que el control de calidad en los diagnósticos clínicos mejora la precisión de las pruebas de microbiología. A medida que el panorama de la atención médica evoluciona, tanto los diagnósticos clínicos como las pruebas de microbiología continuarán adaptándose, enfatizando la precisión y eficacia en los servicios de laboratorio.

Por Tipo de Producto: Control Sera (Más Grande) vs. Control Plasma (De Crecimiento Más Rápido)

En el mercado de Control de Calidad IVD, el Suero de Control tiene la mayor participación de mercado entre los diferentes tipos de productos, reflejando su papel vital en la garantía de pruebas diagnósticas precisas. El Plasma de Control sigue de cerca como un componente significativo, mientras que la Orina de Control, el Control para Gases en Sangre y el Control para Coagulación contribuyen a un portafolio diverso que atiende diversas necesidades diagnósticas. La distribución de la participación de mercado indica una fuerte preferencia por el Suero de Control en los laboratorios, destacando su presencia establecida en las prácticas de aseguramiento de calidad. Las tendencias de crecimiento en el mercado de Control de Calidad IVD muestran un aumento robusto en la demanda de Plasma de Control, que se está convirtiendo rápidamente en el segmento de más rápido crecimiento. Este aumento puede atribuirse a los avances en diagnósticos y a la creciente complejidad de los métodos de prueba, que requieren soluciones de control de calidad confiables. Además, la creciente conciencia sobre la importancia del aseguramiento de calidad en los laboratorios está impulsando la adopción de varios controles, particularmente la Orina de Control y el Control para Coagulación, que están ganando terreno en entornos de pruebas especializadas.

Control Sera (Dominante) vs. Control Plasma (Emergente)

El Suero de Control sigue siendo el tipo de producto dominante dentro del Mercado de Control de Calidad IVD debido a su aplicación prolongada en la validación de resultados de pruebas en una amplia gama de procedimientos diagnósticos. Proporciona puntos de referencia críticos para ensayos y pruebas de panel, asegurando precisión y exactitud en los resultados. Mientras tanto, el Plasma de Control está emergiendo como un competidor significativo, impulsado por innovaciones en pruebas clínicas y un enfoque creciente en hematología. A medida que los laboratorios buscan mejorar sus protocolos de aseguramiento de calidad, tanto el Suero de Control como el Plasma de Control están preparados para un crecimiento continuo, cada uno desempeñando roles únicos: el Suero de Control como un estándar primario para pruebas rutinarias, y el Plasma de Control ampliando su alcance en entornos diagnósticos especializados y de alto rendimiento.

Por Usuario Final: Laboratorios de Diagnóstico (Más Grandes) vs. Hospitales (De Más Rápido Crecimiento)

En el mercado de Control de Calidad de IVD, la distribución de la cuota de mercado entre los usuarios finales es notablemente diversa. Los Laboratorios de Diagnóstico tienen la mayor cuota, atribuida a su papel fundamental en la realización de pruebas extensas y asegurando la calidad en numerosos procedimientos diagnósticos. Los hospitales siguen de cerca, aprovechando las tecnologías avanzadas de IVD para mejorar la atención al paciente. Los Laboratorios de Investigación, las Empresas Farmacéuticas y los Bancos de Sangre también contribuyen significativamente, enfocándose en aplicaciones especializadas, aunque su presencia en el mercado es comparativamente menor. Las tendencias de crecimiento en este segmento revelan que los hospitales están emergiendo como el usuario final de más rápido crecimiento, impulsados por el aumento de inversiones en infraestructura de salud y el incremento en los volúmenes de pacientes. Además, los Laboratorios de Diagnóstico continúan expandiendo su cuota de mercado, alimentados por la demanda de herramientas diagnósticas precisas y medidas de control de calidad. Se espera que los Laboratorios de Investigación crezcan de manera constante a medida que se enfoquen en la innovación, mientras que las Empresas Farmacéuticas y los Bancos de Sangre buscan mejorar sus protocolos de aseguramiento de calidad para cumplir con los estándares regulatorios.

Laboratorios de Diagnóstico (Dominante) vs. Hospitales (Emergentes)

Los laboratorios de diagnóstico actúan como la columna vertebral del mercado de control de calidad de IVD debido a su infraestructura establecida y experiencia en servicios de pruebas, posicionándolos como la fuerza dominante. Implementan medidas de control de calidad estrictas para mantener la precisión y fiabilidad, lo cual es crítico para los resultados de los pacientes. Por otro lado, los hospitales están emergiendo rápidamente dentro de este mercado, impulsados por el aumento de inversiones en tecnología de diagnóstico y el creciente énfasis en la atención centrada en el paciente. La integración de soluciones avanzadas de IVD en los entornos hospitalarios mejora su capacidad para proporcionar diagnósticos rápidos y fiables, reflejando un cambio hacia una gestión de la salud más proactiva. A medida que los hospitales priorizan el control de calidad en los procesos de diagnóstico, es probable que experimenten un crecimiento significativo, potencialmente reduciendo la brecha con sus contrapartes dominantes.

Por Tecnología: Inmunoensayo (Más Grande) vs. Espectrometría de Masas (Crecimiento Más Rápido)

El mercado de Control de Calidad de IVD muestra una distribución diversa en los segmentos tecnológicos, con la Inmunoensayo liderando el camino debido a su amplia aceptación y utilidad en diversas aplicaciones de diagnóstico. Este segmento es seguido por Química y Amplificación de Ácidos Nucleicos, que también contribuyen significativamente al mercado. La Espectrometría de Masas y Microarreglos, aunque actualmente son más pequeños, están haciendo avances notables en sus respectivos nichos, mostrando un potencial prometedor a medida que el mercado evoluciona.

Inmunoensayo (Dominante) vs. Espectrometría de Masas (Emergente)

La tecnología de inmunoensayo se destaca como la fuerza dominante en el mercado de Control de Calidad de IVD, ofreciendo una detección confiable y sensible de varios biomarcadores, asegurando así la precisión en los procesos de control de calidad. Su posición en el mercado está respaldada por una amplia gama de aplicaciones en laboratorios clínicos. Por otro lado, la Espectrometría de Masas está emergiendo rápidamente, ganando terreno debido a sus avanzadas capacidades analíticas, precisión y capacidad para manejar matrices biológicas complejas. Aunque inicialmente se veía como un nicho, su rápido avance y adaptabilidad la están posicionando como un componente crítico en los protocolos de control de calidad, vital para satisfacer la creciente demanda de soluciones diagnósticas precisas.

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Perspectivas regionales

El mercado de control de calidad de IVD exhibió una segmentación regional diversa, con América del Norte liderando la carga, generando ingresos de 1.8 mil millones de USD en 2023 y proyectándose a crecer a 2.5 mil millones de USD para 2032, principalmente debido a la infraestructura de salud avanzada y un enfoque en diagnósticos. Europa sigue con una valoración significativa de 1.2 mil millones de USD en 2023, aumentando a 1.7 mil millones de USD para 2032, reflejando regulaciones sólidas y una creciente demanda de diagnósticos precisos.

La región de APAC, aunque más pequeña con 0.9 mil millones de USD en 2023, se espera que alcance 1.2 mil millones de USD para 2032, impulsada por inversiones en salud en expansión y una población en aumento. Mientras tanto, América del Sur y MEA tienen valoraciones más bajas de 0.3 mil millones de USD y 0.2 mil millones de USD, respectivamente, en 2023, con América del Sur proyectada a crecer a 0.4 mil millones de USD y MEA a 0.3 mil millones de USD para 2032, mostrando oportunidades de crecimiento potencial en estos mercados emergentes. La mayoría en América del Norte muestra avances tecnológicos que dominan el mercado, mientras que el crecimiento en APAC ilustra un enfoque creciente en mejorar los sistemas de salud.

En general, estos conocimientos proporcionan una visión integral de la segmentación del mercado de control de calidad de IVD dentro de los límites regionales.

Mercado de Control de Calidad de IVD por Regional

Fuente Investigación Primaria, Investigación Secundaria, Base de Datos de MRFR y Revisión de Analistas

Mercado de Control de Calidad en Diagnósticos In Vitro Regional Image

Jugadores clave y perspectivas competitivas

El mercado de control de calidad de IVD se caracteriza por una competencia sustancial entre varios actores clave, cada uno de los cuales busca innovar y ofrecer soluciones de control de calidad superiores para diagnósticos in vitro. A medida que la demanda de pruebas diagnósticas precisas y confiables se expande, las empresas se centran cada vez más en mejorar su oferta de productos a través de la investigación y el desarrollo. El mercado está influenciado por avances tecnológicos, marcos regulatorios y necesidades de atención médica en evolución, lo que lleva a un panorama dinámico donde los actores deben adaptarse constantemente para mantener su ventaja competitiva. Las empresas también están invirtiendo en colaboraciones estratégicas, fusiones y adquisiciones para fortalecer su presencia en el mercado y expandir su alcance geográfico. 

La integración de la automatización y las tecnologías digitales en los procesos de control de calidad se está convirtiendo en un diferenciador crítico entre los competidores, lo que permite mejorar la eficiencia, la precisión y el cumplimiento en los entornos de laboratorio. Siemens Healthineers ocupa una posición destacada en el mercado de control de calidad de IVD gracias a su amplia gama de productos y soluciones de control de calidad que atienden diversas aplicaciones diagnósticas. El compromiso de la empresa con la innovación y una sólida I+D ha llevado al desarrollo de sistemas de control de calidad altamente precisos que mejoran el rendimiento del laboratorio y garantizan resultados de pruebas confiables.

Siemens Healthineers aprovecha su sólida reputación en la industria de la salud, construida a lo largo de años de experiencia y conocimiento, para proporcionar análisis avanzados y servicios personalizados que abordan las necesidades únicas de los laboratorios en todo el mundo. 

Su enfoque en soluciones centradas en el cliente y su capacidad para ofrecer servicios integrales proporcionan una ventaja tangible en un mercado competitivo, permitiendo a los proveedores de atención médica lograr una eficiencia operativa óptima y resultados para los pacientes. Sysmex Corporation es otro actor clave en el mercado de control de calidad de IVD, conocido por su especialización en hematología y otras áreas diagnósticas. La empresa combina tecnología de vanguardia con soluciones innovadoras de control de calidad que mejoran los flujos de trabajo del laboratorio y garantizan resultados diagnósticos precisos.

El fuerte compromiso de Sysmex Corporation con la investigación y el desarrollo ha llevado a la introducción de productos de control de calidad de última generación que cumplen con los estándares internacionales, reforzando así su posición en el mercado.

Las empresas clave en el mercado Mercado de Control de Calidad en Diagnósticos In Vitro incluyen

Desarrollos de la industria

  • Q2 2024: Bio-Rad Lanza Nuevos Controles de Calidad InteliQ para Pruebas de Inmunoensayo Bio-Rad Laboratories anunció el lanzamiento de sus controles de calidad de inmunoensayo InteliQ, diseñados para optimizar el flujo de trabajo en el laboratorio y mejorar la precisión de las pruebas de inmunoensayo en laboratorios clínicos.
  • Q2 2024: Siemens Healthineers Recibe Aprobación de la FDA para el Módulo de Control de Calidad de la Solución Atellica Siemens Healthineers recibió la aprobación de la FDA para su Módulo de Control de Calidad de la Solución Atellica, que automatiza los procesos de control de calidad para pruebas de diagnóstico in vitro, con el objetivo de mejorar la eficiencia y el cumplimiento en el laboratorio.
  • Q2 2024: Roche Lanza Nuevo Panel de Control de Calidad Multi-Analito para Diagnósticos Moleculares Roche anunció el lanzamiento comercial de un nuevo panel de control de calidad multi-analito para diagnósticos moleculares, apoyando a los laboratorios en la garantía de la fiabilidad de sus plataformas de pruebas moleculares.
  • Q3 2024: Randox Laboratories Abre Nueva Instalación de Fabricación de Control de Calidad en el Reino Unido Randox Laboratories abrió una nueva instalación de fabricación dedicada a la producción de materiales de control de calidad para diagnósticos in vitro, ampliando su capacidad para satisfacer la creciente demanda global.
  • Q3 2024: Thermo Fisher Scientific Anuncia Asociación con Beckman Coulter para Soluciones de Control de Calidad Thermo Fisher Scientific estableció una asociación con Beckman Coulter para co-desarrollar y distribuir soluciones avanzadas de control de calidad para laboratorios clínicos, con el objetivo de mejorar la precisión diagnóstica y el flujo de trabajo.
  • Q3 2024: Bio-Techne Adquiere QC Diagnostics para Ampliar su Portafolio de Control de Calidad Bio-Techne completó la adquisición de QC Diagnostics, una empresa especializada en materiales de control de calidad para diagnósticos in vitro, para ampliar su oferta de productos y fortalecer su posición en el mercado.
  • Q4 2024: Abbott Recibe Marcado CE para el Sistema de Control de Calidad Alinity Abbott anunció que ha recibido la aprobación del Marcado CE para su Sistema de Control de Calidad Alinity, lo que permite a la empresa comercializar el producto en toda la Unión Europea para su uso en laboratorios clínicos.
  • Q4 2024: QuidelOrtho Lanza Nuevo Software de Control de Calidad para Diagnósticos en el Punto de Atención QuidelOrtho lanzó una nueva plataforma de software diseñada para automatizar y gestionar los procesos de control de calidad para sus dispositivos de diagnóstico en el punto de atención, con el objetivo de mejorar el cumplimiento y reducir errores manuales.
  • Q1 2025: Bio-Rad Laboratories Nombra Nuevo Vicepresidente de la División de Control de Calidad Bio-Rad Laboratories anunció el nombramiento de un nuevo Vicepresidente para liderar su División de Control de Calidad, enfocándose en el crecimiento estratégico y la innovación en el mercado de control de calidad de diagnósticos in vitro.
  • Q1 2025: Siemens Healthineers Expande su Línea de Productos de Control de Calidad con Nuevos Controles de Hematología Siemens Healthineers amplió su línea de productos de control de calidad lanzando nuevos controles de hematología, diseñados para apoyar a los laboratorios en el mantenimiento de altos estándares de precisión en el análisis de sangre.
  • Q2 2025: Randox Laboratories Asegura Contrato Importante para Suministrar Materiales de Control de Calidad al NHS Randox Laboratories aseguró un contrato significativo para suministrar materiales de control de calidad de diagnósticos in vitro al Servicio Nacional de Salud del Reino Unido, apoyando la garantía de calidad de las pruebas diagnósticas en los laboratorios del NHS.
  • Q2 2025: Roche Recibe Aprobación de la FDA para la Solución de Control de Calidad de Nueva Generación Roche recibió la aprobación de la FDA para su solución de control de calidad de nueva generación, diseñada para mejorar la fiabilidad y eficiencia de las pruebas de diagnóstico in vitro en laboratorios clínicos.

Perspectivas futuras

Mercado de Control de Calidad en Diagnósticos In Vitro Perspectivas futuras

Se proyecta que el mercado de Control de Calidad de IVD crecerá a una Tasa de Crecimiento Anual Compuesto (CAGR) del 3.71% desde 2024 hasta 2035, impulsado por avances tecnológicos, cambios regulatorios y una creciente demanda de diagnósticos precisos.

Nuevas oportunidades se encuentran en:

  • Desarrollo de soluciones de software de control de calidad integradas para laboratorios.

Para 2035, se espera que el mercado de control de calidad de IVD sea robusto, reflejando un crecimiento sostenido e innovación.

Segmentación de mercado

Perspectiva tecnológica del mercado de control de calidad en diagnósticos in vitro

  • Química
  • Inmunoensayo
  • Amplificación de Ácidos Nucleicos
  • Espectrometría de Masas
  • Microarreglo

Perspectiva de Aplicación del Control de Calidad en el Mercado de Diagnósticos In Vitro

  • Diagnósticos Clínicos
  • Análisis de Sangre
  • Pruebas de Microbiología
  • Diagnósticos Moleculares
  • Control de Calidad en Laboratorios

Perspectiva del usuario final del mercado de control de calidad en diagnósticos in vitro

  • Hospitales
  • Laboratorios de Diagnóstico
  • Laboratorios de Investigación
  • Empresas Farmacéuticas
  • Bancos de Sangre

Perspectiva del tipo de producto del mercado de control de calidad en diagnósticos in vitro

  • Control Sera
  • Control Plasma
  • Control Orina
  • Control Para Gases en Sangre
  • Control Para Coagulación

Alcance del informe

TAMAÑO DEL MERCADO 20244.73 (mil millones de USD)
TAMAÑO DEL MERCADO 20254.905 (mil millones de USD)
TAMAÑO DEL MERCADO 20357.063 (mil millones de USD)
TASA DE CRECIMIENTO ANUAL COMPUESTO (CAGR)3.71% (2024 - 2035)
COBERTURA DEL INFORMEPronóstico de ingresos, panorama competitivo, factores de crecimiento y tendencias
AÑO BASE2024
Período de Pronóstico del Mercado2025 - 2035
Datos Históricos2019 - 2024
Unidades de Pronóstico del Mercadomil millones de USD
Empresas Clave PerfiladasAnálisis de mercado en progreso
Segmentos CubiertosAnálisis de segmentación del mercado en progreso
Oportunidades Clave del MercadoLa integración de inteligencia artificial en los procesos de Control de Calidad de IVD mejora la precisión y eficiencia.
Dinámicas Clave del MercadoEl aumento de la supervisión regulatoria y los avances tecnológicos impulsan la innovación en el Mercado de Control de Calidad de IVD.
Países CubiertosAmérica del Norte, Europa, APAC, América del Sur, MEA

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FAQs

¿Cuál es la valoración de mercado proyectada del mercado de Control de Calidad IVD para 2035?

La valoración de mercado proyectada del Mercado de Control de Calidad IVD es de 7.063 mil millones de USD para 2035.

¿Cuál fue la valoración del mercado del Control de Calidad IVD en 2024?

La valoración del mercado del Control de Calidad IVD fue de 4.73 mil millones de USD en 2024.

¿Cuál es la CAGR esperada para el mercado de control de calidad de IVD durante el período de pronóstico 2025 - 2035?

Se espera que la CAGR del mercado de Control de Calidad IVD durante el período de pronóstico 2025 - 2035 sea del 3.71%.

¿Qué segmento de aplicación se proyecta que tendrá la mayor valoración en 2035?

Se proyecta que el segmento de aplicaciones de Diagnósticos Clínicos alcanzará 2.2 mil millones de USD en 2035.

¿Cuáles son los tipos de productos clave en el mercado de Control de Calidad de IVD?

Los tipos de productos clave incluyen Control Sera, Control Plasma, Control Orina, Control para Gases en Sangre y Control para Coagulación.

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