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契約研究機関市場

ID: MRFR/HS/2389-CR
90 Pages
Rahul Gotadki
July 2025

契約研究機関(CRO)市場調査報告書 サービスタイプ別(臨床研究サービス、前臨床サービス、実験室サービス、コンサルティングサービス)、治療領域別(腫瘍学、心臓病学、神経学、感染症、内分泌学)、最終ユーザー別(製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療機器会社、学術機関)、開発段階別(前臨床、フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV)、地域別(北米、ヨーロッパ、南米、アジア太平洋、中東およびアフリカ) - 2035年までの予測

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Contract Research Organization Market Infographic
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契約研究機関市場 概要

MRFRの分析によると、契約研究機関市場(CRO)の市場規模は2024年に843億米ドルと推定されています。CRO業界は2025年に898.8億米ドルから2035年には1,706.3億米ドルに成長すると予測されており、2025年から2035年の予測期間中に年平均成長率(CAGR)は6.62を示しています。

主要な市場動向とハイライト

契約研究機関市場(CRO市場)は、技術の進歩と専門サービスの需要の増加により、 substantialな成長が見込まれています。

  • "北米はCROサービスの最大市場であり、臨床研究に対する堅調な需要を反映しています。
  • アジア太平洋地域は、バイオ医薬品活動の拡大により、最も成長が早い市場として浮上しています。
  • 臨床研究サービスはCROの風景を支配しており、前臨床サービスは急速に成長しています。
  • R&D支出の増加と臨床試験の複雑化が市場拡大を促進する主要な要因です。"

市場規模と予測

2024 Market Size 84.3 (USD十億)
2035 Market Size 170.63 (USD十億)
CAGR (2025 - 2035) 6.62%

主要なプレーヤー

IQVIA(米国)、Labcorp Drug Development(米国)、PPD(米国)、Syneos Health(米国)、Charles River Laboratories(米国)、Covance(米国)、Medpace(米国)、PRA Health Sciences(米国)、Wuxi AppTec(中国)、KCR(ポーランド)

契約研究機関市場 トレンド

契約研究機関市場(CRO市場)は、臨床試験の複雑さの増加とアウトソーシングサービスの需要の高まりにより、現在、ダイナミックな進化を遂げています。製薬およびバイオテクノロジー企業は、研究開発のさまざまな側面を管理するためにCROにますます依存しており、これにより彼らはコアコンピタンスに集中することができます。この傾向は、コスト効率、迅速な市場投入、専門的な知識へのアクセスの必要性によって促進されているようです。その結果、CROはサービス提供を拡大し、先進技術を取り入れ、クライアントの多様なニーズに応えるために運営能力を強化しています。さらに、契約研究機関市場(CRO市場)の風景は、戦略的パートナーシップとコラボレーションへのシフトによって特徴づけられています。企業は、規制上の課題を乗り越え、臨床試験の設計を最適化するためにCROの強みを活用しようとしています。この協力的なアプローチは、研究の質を向上させるだけでなく、医薬品開発プロセスにおける革新を促進します。市場は、利害関係者が新しい治療法を患者に迅速に提供するためのCROの価値を認識するにつれて、さらなる成長に向けて準備が整っているようです。全体として、契約研究機関市場(CRO市場)は、医療業界の変化するダイナミクスと研究のアウトソーシングの重要性の高まりを反映して、進化し続ける可能性が高いです。

技術革新

人工知能や機械学習などの最先端技術の統合は、契約研究機関市場(CRO市場)を変革しています。これらの革新はデータ分析を強化し、業務を効率化し、患者募集プロセスを改善することで、臨床試験の効率を高めています。

規制遵守の重視

契約研究機関市場(CRO市場)では、規制遵守への関心が高まっています。規制が厳格化する中で、CROは遵守を確保するために実践を適応させており、これにより信頼できるパートナーを求めるクライアントを引き付ける可能性があります。

専門サービスの需要増加

希少疾患研究や個別化医療を含む専門サービスの需要が、契約研究機関市場(CRO市場)で高まっています。この傾向は、製薬企業の進化するニーズを反映した特定の治療領域に対応するカスタマイズされたソリューションへのシフトを示しています。

契約研究機関市場 運転手

研究開発費の増加

製薬およびバイオテクノロジー企業による研究開発(R&D)への投資の増加は、契約研究機関市場(CRO市場)の主要な推進要因であるようです。企業が革新を追求し、新しい治療法を市場に投入するために、R&Dに対して相当な予算を割り当てています。近年、R&D支出は急増しており、2025年までに年間2000億米ドルを超える可能性があるとの推定があります。この傾向は、臨床試験やその他の研究活動をCROにアウトソーシングする必要性を生じさせ、CROは専門的な知識とリソースを提供できます。その結果、企業が新薬の市場投入までの時間を短縮し、効率を向上させることを求めるため、CROサービスの需要は増加する可能性が高いです。このダイナミクスは、クライアントのR&Dプロセスを促進する上でのCROの重要な役割を強調しています。

臨床試験の複雑さの増大

臨床試験の複雑さの増加は、契約研究機関市場(CRO市場)に影響を与えるもう一つの重要な要因です。治療法がより高度になるにつれて、臨床試験の設計と実施には先進的な方法論と技術が必要となります。この複雑さは、スポンサーが多面的な試験を効果的に管理するための必要な能力を持つCROの専門知識を求めることにつながります。データによると、臨床試験の数は増加しており、毎年何千もの新しい研究が開始されています。この傾向は、規制要件、患者募集、データ管理をナビゲートするためにCROへの依存が高まっていることを示しています。臨床研究の環境が進化するにつれて、成功した試験結果を確保する上でのCROの役割はますます重要になります。

バイオ医薬品セクターの拡大

バイオ医薬品セクターの拡大は、契約研究機関市場(CRO市場)の顕著な推進要因です。バイオ医薬品業界は、バイオテクノロジーと個別化医療の進展により堅調な成長を遂げており、CROサービスの需要が増加することが予想されています。報告によれば、バイオ医薬品市場は2025年までに5000億米ドルを超える可能性があり、アウトソーシングされた研究サービスに対する大きなニーズが生まれます。CROは、前臨床および臨床段階を含む薬剤開発の複雑さを乗り越えるために、バイオ医薬品企業を支援するための適切な位置にあります。この成長の軌道は、CROがバイオ医薬品の革新の成功において重要な役割を果たすことを示唆しており、研究エコシステムにおけるその重要性をさらに強固にしています。

研究プロセスにおける技術統合

先進技術の研究プロセスへの統合は、契約研究機関市場(CRO市場)の変革的な推進力です。人工知能、機械学習、ビッグデータ分析などの革新が、臨床試験の設計と実施方法を革命的に変えています。これらの技術により、CROは業務を効率化し、データの正確性を向上させ、意思決定プロセスを改善することができます。業界がこれらの技術的解決策をますます採用するにつれて、研究活動の効率性と効果性は大幅に向上する可能性があります。報告によると、臨床試験における技術の採用はコストを最大20%削減できる可能性があり、CROは製薬会社にとってより魅力的なパートナーとなるでしょう。この傾向は、技術革新をサービス提供に取り入れるCROにとって有望な未来を示しています。

患者中心のアプローチへの注目の高まり

臨床研究における患者中心のアプローチへの強調が高まる中、契約研究機関市場(CRO市場)が再形成されています。利害関係者が患者の関与と体験の重要性を認識するにつれて、CROは試験デザインに患者のフィードバックや好みを取り入れる戦略に適応しています。このシフトは、リクルートメントと保持率を向上させ、最終的にはより成功した試験につながる可能性があります。データによると、患者中心の試験は登録を最大30%改善できるため、これらの方法論を優先するCROと協力することはスポンサーにとって魅力的なインセンティブです。業界がより患者中心のパラダイムに進化し続ける中、これらの期待に応えることができるCROの需要は高まると予想されています。

市場セグメントの洞察

契約研究機関市場 (CRO) 市場サービスタイプの洞察

契約研究機関市場(CRO市場)は、特にサービスタイプセグメントに焦点を当てると、2024年までに469.9億米ドルに達する見込みの堅調な市場環境を示しています。この成長軌道は、2035年までに750.0億米ドルに達することが期待されるため、さらなる拡大の舞台を整えています。

この枠組みの中で、臨床研究サービスセグメントは大きくリードしており、2024年には180億米ドルの価値を持ち、2035年には285億米ドルに増加する見込みで、CROの分野での大部分のシェアを占めています。このセグメントは、新しい治療法の開発に必要なサービスを包含しており、効果的な臨床試験と規制遵守に対する需要の高まりに応えています。続いて、前臨床サービスセグメントがあり、2024年には125億米ドルから始まり、2035年には190億米ドルに増加する見込みです。

この成長は、人間の研究を開始する前に安全性評価の必要性が高まっていることに起因しており、前臨床サービスが医薬品開発プロセスにおいて重要なステップとして位置付けられています。さらに、2024年に80億米ドルと評価され、2035年までに125億米ドルに達すると予想されるラボサービスセグメントは、重要なテストと分析を通じてR&Dの取り組みを支える重要な役割を果たし、研究プロセス全体でデータの整合性と正確性が維持されることを保証します。

契約研究機関市場 (CRO) 市場治療領域の洞察

契約研究機関市場(CRO市場)は、治療領域セグメント内で成長軌道にあり、医療革新と研究促進におけるより広範なグローバルトレンドを反映しています。全体の市場は2024年までに46.99億米ドルの価値に達すると予測されており、さまざまな治療領域における専門サービスの需要が高まっています。がんの発生率が世界的に増加していることと、先進的な研究手法の必要性から、腫瘍学は重要な焦点となっています。

心臓病学と神経学が続いており、どちらもその障害の複雑な性質と治療法の継続的な進歩により、特注の研究ソリューションを必要としています。感染症も特にパンデミック後に重要性を増しており、迅速かつ効果的な臨床試験の必要性が浮き彫りになっています。内分泌薬は、糖尿病やホルモン障害が増加し続ける中で重要な役割を果たしています。市場の治療領域の多様性は、バイオ医薬品クライアントの独自のニーズに応じたターゲット研究とカスタマイズされた運営戦略を可能にし、世界中の医療課題に対する革新的なソリューションを探求することを可能にします。

契約研究機関市場(CRO市場)のデータとそのセグメンテーションは、患者の成果を向上させ、薬剤開発プロセスを効率化するための動的な研究の重要性を強調しています。

契約研究機関市場 (CRO) 市場エンドユーザーインサイト

契約研究機関市場(CRO市場)は著しい成長を遂げており、2024年には約469.9億米ドルの評価額に達し、2035年には750億米ドルに達する見込みです。この市場は、製薬会社やバイオテクノロジー会社が運営効率を向上させ、市場投入のスピードを高めるために外部の研究開発サービスに大きく依存しているため、革新的な医薬品開発ソリューションの必要性の高まりによって主に推進されています。

医療機器企業は、この市場において重要な役割を果たしており、CROを活用して規制の複雑さを乗り越え、製品承認を迅速化しています。さらに、学術機関はCROと協力して臨床研究を促進し、医療研究を進めるために専門的な知識とリソースを活用しています。契約研究機関市場(CRO市場)のセグメンテーションは、多様な状況を反映しており、製薬会社は効率的な臨床試験管理に対する継続的な需要を考慮して大きなシェアを占めています。一方、バイオテクノロジー企業は、バイオ医薬品研究を迅速化するための協力を通じて成長しています。特注のソリューションや技術革新における機会は、厳しい規制や競争といった課題にもかかわらず、これらのユーザーセグメント内での成長を促進しています。

全体として、市場の状況は、CROがグローバルなヘルスケアエコシステム内の複数のセクターにおけるイノベーションを支援する重要な役割を果たす戦略的パートナーシップアプローチを強調しています。

契約研究機関市場 (CRO) の開発段階に関する洞察

契約研究機関市場(CRO市場)は、前臨床からフェーズIVまでのさまざまな段階を含む開発段階セグメントによって大きく影響を受けています。製薬の研究開発が急速に進化する中で、前臨床段階は、実験室研究や動物試験を通じて薬剤候補を特定することに焦点を当てており、さらなる臨床研究の基盤を築く上で重要な役割を果たしています。

フェーズI試験は、安全性と投与量を健康なボランティアや患者の小グループで評価するために不可欠であり、その後のフェーズの基盤を確立するために重要です。フェーズIIは有効性に焦点を当て、特定の集団における薬の作用をよりよく理解するために、より大きな患者グループを含むことがよくあります。その後、フェーズIII試験は、効果を確認し、より大きな集団での副作用を監視するために重要であり、規制当局の承認と市場参入を求める前の重要なステップとなります。

最終的に、フェーズIV、すなわち市販後調査は、薬剤の長期的な影響と一般集団における全体的な利益リスク関係に関するデータを収集し続けます。これらのフェーズは、新しい治療法の安全性と有効性を確保するために不可欠であり、契約研究機関市場(CRO市場)の収益に大きく寄与し、市場の成長を促進するさまざまなダイナミクスが存在し、利害関係者にとっての課題を提示しています。契約研究機関市場(CRO市場)のデータは、技術の進歩、慢性疾患の増加、および革新的な治療法への需要の急増がこの成長を促進していることを示しており、これらのフェーズを理解することが業界参加者にとって重要です。

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地域の洞察

北米:イノベーションと成長のリーダー

北米は、契約研究機関(CRO)の最大の市場であり、世界市場の約45%を占めています。この地域の成長は、堅調な製薬セクター、増加する研究開発投資、そして好意的な規制枠組みによって推進されています。臨床試験や研究サービスのアウトソーシングの需要が高まっており、コスト効率と加速された薬剤開発のタイムラインが求められています。アメリカ合衆国がこの市場の主要なプレーヤーであり、IQVIA、Labcorp、PPDなどの主要企業が先頭を切っています。競争環境は、大手多国籍企業と専門のCROが混在しており、多様なサービス提供を確保しています。カナダも重要な役割を果たしており、支援的な規制環境と成長するバイオテクノロジーセクターによって、地域全体の市場力を高めています。

ヨーロッパ:新興の規制環境

ヨーロッパは、契約研究機関の第二の市場であり、世界市場の約30%を占めています。この地域の成長は、バイオ医薬品研究への投資の増加、イノベーションへの強い重視、そして臨床試験を促進する進化する規制枠組みによって推進されています。欧州医薬品庁(EMA)は、プロセスの合理化において重要な役割を果たしており、CROサービスに対する地域の魅力を高めています。この市場の主要国には、ドイツ、イギリス、フランスがあり、それぞれがCROの風景に大きく貢献しています。競争環境は、確立されたプレーヤーと新興企業の両方が存在し、イノベーションとコラボレーションを促進しています。Covanceやチャールズリバーラボラトリーズなどの企業が主要なプレーヤーであり、成長する臨床研究サービスの需要に応えるために専門知識を活用しています。

アジア太平洋:急成長と拡大

アジア太平洋地域は、契約研究機関市場で急成長を遂げており、世界市場の約20%を占めています。この地域の拡大は、医療費の増加、臨床試験の増加、そして製薬会社によるアウトソーシングのシフトによって推進されています。中国やインドのような国々は、大規模な患者人口とコスト効率の高いソリューションにより、CROサービスの魅力的な目的地となっています。中国は、製薬セクターを促進する政府の取り組みに支えられ、CRO市場のリーダーとして浮上しています。インドも重要な役割を果たしており、急成長するバイオテクノロジー産業と熟練した労働力を持っています。競争環境は進化しており、地元企業と国際企業の両方が市場シェアを争い、地域の全体的なサービス提供を強化しています。

中東およびアフリカ:未開拓の市場機会

中東およびアフリカ地域は、契約研究機関市場において徐々に台頭しており、現在、世界市場の約5%を占めています。成長は、医療インフラへの投資の増加、臨床試験活動の増加、そして医療成果の改善に焦点を当てることによって推進されています。南アフリカやUAEのような国々が先頭を切っており、研究能力を強化し、外国投資を引き付けるための政府の取り組みに支えられています。競争環境はまだ発展途上であり、地元のCROと国際的なCROが市場に参入しています。南アフリカは、多様な患者人口と確立された規制枠組みにより、臨床試験の魅力的な場所となっています。主要なプレーヤーの存在が増加しており、地域の未開拓の潜在能力と拡大する医療ニーズを活用しようとしています。

契約研究機関市場 Regional Image

主要企業と競争の洞察

契約研究機関市場(CRO市場)は、バイオ医薬品およびライフサイエンス産業に多様なサービスを提供する多数の主要プレーヤーの存在によって特徴づけられるダイナミックな環境です。これらの組織は、薬剤開発、臨床試験、規制業務の分野で企業に対して研究を実施し、重要なサポートを提供する上で重要な役割を果たしています。市場は、アウトソーシングされた研究サービスの需要の高まり、コスト効率の良いソリューション、革新的な治療法の市場投入を迅速化する必要性により競争が激化しています。

CROは、戦略的パートナーシップ、合併、買収を通じて能力を進化させ、拡大し続けており、サービス提供を強化することで業界内での競争優位を獲得しています。チャールズリバーラボラトリーズは、契約研究機関市場(CRO市場)において著名なプレーヤーとして確立されています。同社は、初期段階の研究、前臨床サービス、ラボサービス、薬剤開発を支援するために特化したソリューションを含む包括的なサービススイートを提供しています。強力なグローバルプレゼンスを持つチャールズリバーラボラトリーズは、堅牢なインフラストラクチャーに支えられた豊富な経験と専門知識を活用しています。

同社は、品質と信頼性へのコミットメントが一貫して評価されており、クライアントの間での評判を固めています。革新への強調により、チャールズリバーラボラトリーズは市場の進化する要求に適応し、製薬会社、バイオテクノロジー企業、薬剤研究および開発に関与する学術機関にとって信頼できるパートナーとしての地位を確立しています。パレクセルインターナショナルは、契約研究機関市場(CRO市場)内のもう一つの重要な競合であり、臨床研究、規制コンサルティング、商業化戦略にわたる広範なサービスで知られています。

同社のグローバルなリーチにより、多様なクライアントのニーズに効果的に対応し、前臨床から市販後活動に至るまでの薬剤開発のさまざまなフェーズに対応したカスタマイズされたソリューションを提供しています。

パレクセルインターナショナルは、利害関係者とのパートナーシップとコラボレーションに焦点を当てることで、自社のサービス提供と技術能力を強化する成功した合併や買収を実現しています。革新と規制基準の遵守に重点を置くことで、パレクセルインターナショナルは市場での地位を強化し続け、クライアントがグローバルな医療環境の複雑さを乗り越えながら研究目標を達成できるようにしています。

契約研究機関市場市場の主要企業には以下が含まれます

業界の動向

最近数ヶ月、契約研究機関市場(CRO市場)では、特に主要企業がその能力と市場での存在感を拡大していることが顕著な進展を見せています。2023年10月、チャールズリバーラボラトリーズは、バイオ医薬品企業からの需要の高まりに応えるために、前臨床および臨床サービスの拡大を発表しました。一方、2023年9月には、PPDがサーモフィッシャーサイエンティフィックに買収され、バイオ医薬品サービスセクターでの地位が強化されました。

さらに、アドバンストクリニカルは、革新的な技術を通じて運営効率の向上に取り組んでおり、これは業界内でのデジタルトランスフォーメーションの進行中の傾向を反映しています。IQVIAやシネオスヘルスのような企業の市場評価は、広範なサービス提供と戦略的パートナーシップにより急増しています。

2021年から2023年の間に、CRO市場は、研究開発(R&D)支出の増加と、特に北米やヨーロッパなどの地域での臨床試験サービスの需要の高まりにより、堅調な成長を遂げました。この成長は、臨床試験プロセスを合理化することを目的とした規制の変更とも伴い、さまざまなCROによる技術への継続的な投資やコラボレーションによって市場が前進していることを示しています。

今後の見通し

契約研究機関市場 今後の見通し

契約研究機関市場(CRO市場)は、2024年から2035年までの間に6.62%のCAGRで成長することが予測されており、これは技術の進歩、研究開発投資の増加、アウトソーシングの需要の高まりによって推進されます。

新しい機会は以下にあります:

  • 分散型臨床試験サービスの拡大
  • AI駆動のデータ分析プラットフォームの開発
  • 革新的な治療法のためのバイオテクノロジー企業との戦略的パートナーシップ

2035年までに、CRO市場は堅調であり、 substantialな成長と多様化を反映することが期待されています。

市場セグメンテーション

契約研究機関市場の治療領域の展望

  • 腫瘍学
  • 心臓病学
  • 神経学
  • 感染症
  • 内分泌学

契約研究機関市場の開発段階の展望

  • 前臨床
  • フェーズ I
  • フェーズ II
  • フェーズ III
  • フェーズ IV

契約研究機関市場のエンドユーザー展望

  • 製薬会社
  • バイオテクノロジー会社
  • 医療機器会社
  • 学術機関

契約研究機関市場サービスタイプの展望

  • 臨床研究サービス
  • 前臨床サービス
  • ラボサービス
  • コンサルティングサービス

レポートの範囲

市場規模 202484.3(億米ドル)
市場規模 202589.88(億米ドル)
市場規模 2035170.63(億米ドル)
年平均成長率 (CAGR)6.62% (2024 - 2035)
レポートの範囲収益予測、競争環境、成長要因、トレンド
基準年2024
市場予測期間2025 - 2035
過去データ2019 - 2024
市場予測単位億米ドル
主要企業のプロファイル市場分析進行中
カバーされるセグメント市場セグメンテーション分析進行中
主要市場機会契約研究機関 (CRO) 市場における高度な分析と人工知能の統合。
主要市場ダイナミクス研究開発のアウトソーシングに対する需要の高まりが契約研究機関市場における競争ダイナミクスを推進しています。
カバーされる国北米、ヨーロッパ、APAC、南米、中東・アフリカ

市場のハイライト

著者
Rahul Gotadki
Assistant Manager

He holds an experience of about 7+ years in Market Research and Business Consulting, working under the spectrum of Life Sciences and Healthcare domains. Rahul conceptualizes and implements a scalable business strategy and provides strategic leadership to the clients. His expertise lies in market estimation, competitive intelligence, pipeline analysis, customer assessment, etc. In addition to the above, his other responsibility includes strategic tracking of high growth markets & advising clients on the potential areas of focus they could direct their business initiatives

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FAQs

2035年までの契約研究機関(CRO)市場の予想市場評価額はどのくらいですか?

2035年までのCRO市場の予想市場評価額は170.63億USDです。

2024年のCRO市場の全体的な市場評価はどのくらいでしたか?

2024年のCRO市場の全体的な市場評価は843億USDでした。

2025年から2035年の予測期間におけるCRO市場の期待CAGRは何ですか?

CRO市場の予測期間2025年から2035年のCAGRは6.62%です。

2024年に最も高い評価を受けたサービスタイプセグメントはどれですか?

2024年、臨床研究サービス部門は850億USDの最高評価を得ました。

CRO市場の成長を促進している主要な治療領域は何ですか?

成長を促進する主要な治療領域には、腫瘍学、心臓病学、神経学が含まれ、それぞれの評価額は65.0億米ドル、40.0億米ドル、30.0億米ドルに達しています。

CRO市場の主要なプレーヤーは誰ですか?

CRO市場の主要なプレーヤーには、IQVIA、Labcorp Drug Development、Charles River Laboratoriesが含まれます。

CRO市場における前臨床サービスの評価範囲はどのくらいですか?

CRO市場における前臨床サービスの評価範囲は、200億から400億USDです。

どのエンドユーザーセグメントがCRO市場を支配すると予想されていますか?

製薬会社セグメントは、CRO市場を支配すると予想されており、評価額は400億から850億USDの範囲です。

CRO市場におけるフェーズIII開発の評価範囲は何ですか?

CRO市場におけるフェーズIII開発の評価範囲は、250億USDから500億USDの間です。

CRO市場の成長は、異なるサービスタイプ間でどのように比較されますか?

CRO市場の成長は様々で、臨床研究サービスがリードし、次いで前臨床サービスとラボサービスが続いており、サービスタイプごとの多様な需要を示しています。

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