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Advanced Therapy Medicinal Products Cdmo Market

ID: MRFR/HC/29380-HCR
128 Pages
Rahul Gotadki
October 2025

Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Research Report By Product Type (Gene Therapy, Cell Therapy, Tissue Engineering), By Indication (Cancer, Immune Disorders, Cardiovascular Diseases, Neurological Disorders), By Scale of Production (Clinical Trial, Commercial Production), By Service Type (Process Development, Manufacturing, Regulatory Support) and By Regional (North America, Europe, South America, Asia Pacific, Middle East and Africa) - Forecast to 2035

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Advanced Therapy Medicinal Products Cdmo Market Infographic
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Advanced Therapy Medicinal Products Cdmo Market 요약

MRFR 분석에 따르면, 고급 치료 의약품 CDMO 시장 규모는 2024년에 299.7억 달러로 추정되었습니다. 고급 치료 의약품 CDMO 산업은 2025년 343.6억 달러에서 2035년까지 1,347.3억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2025년부터 2035년까지의 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 14.64%에 이를 것으로 보입니다.

주요 시장 동향 및 하이라이트

고급 치료 의약품 CDMO 시장은 기술 발전과 개인 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가로 인해 강력한 성장을 경험하고 있습니다.

  • 시장에서는 개인 맞춤형 의학의 증가가 목격되고 있으며, 이는 맞춤형 치료 접근 방식으로의 전환을 반영합니다.
  • 기술 통합이 점점 더 보편화되고 있으며, 제조 공정과 제품 품질을 향상시키고 있습니다.
  • 규제의 진화가 환경을 형성하고 있으며, 혁신적인 치료법에 대한 더 빠른 승인과 시장 진입을 촉진하고 있습니다.
  • 주요 동력은 세포 및 유전자 치료에 대한 증가하는 수요와 특히 북미 및 아시아 태평양 지역에서의 제조 기술 발전을 포함합니다.

시장 규모 및 예측

2024 Market Size 29.97 (USD 억)
2035 Market Size 134.73 (USD 억)
CAGR (2025 - 2035) 14.64%

주요 기업

론자 (CH), 카탈렌트 (US), 삼성 바이오로직스 (KR), 우시 앱텍 (CN), 보이링거 인겔하임 (DE), 후지필름 디오신스 바이오테크놀로지스 (JP), 압타그룹 (US), 노바티스 (CH), 테르모 피셔 사이언티픽 (US)

Advanced Therapy Medicinal Products Cdmo Market 동향

The Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market is currently experiencing a notable evolution, driven by the increasing demand for innovative therapies. This market encompasses a range of products, including gene therapies, cell therapies, and tissue-engineered products, which are gaining traction due to their potential to address previously untreatable conditions. As regulatory frameworks become more accommodating, the landscape for contract development and manufacturing organizations (CDMOs) is expanding, allowing for greater collaboration between developers and manufacturers. The integration of advanced technologies, such as automation and artificial intelligence, is also enhancing operational efficiencies, thereby attracting more stakeholders to this burgeoning sector. Moreover, the focus on personalized medicine is reshaping the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market. Companies are increasingly seeking CDMO partners that can provide tailored solutions to meet specific therapeutic needs. This trend is likely to foster innovation and expedite the development process, as CDMOs adapt their capabilities to align with the unique requirements of their clients. As the market continues to mature, the emphasis on quality assurance and compliance will remain paramount, ensuring that products meet stringent safety and efficacy standards. Overall, the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market appears poised for sustained growth, driven by technological advancements and a shift towards more personalized healthcare solutions.

Rise of Personalized Medicine

The Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market is witnessing a shift towards personalized medicine, where therapies are tailored to individual patient needs. This trend is prompting CDMOs to develop specialized capabilities that cater to unique therapeutic requirements, thereby enhancing the overall efficacy of treatments.

Technological Integration

The integration of advanced technologies, such as automation and artificial intelligence, is transforming the operational landscape of the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market. These innovations are streamlining processes, improving efficiency, and enabling CDMOs to respond more swiftly to market demands.

Regulatory Evolution

As regulatory frameworks evolve, the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market is experiencing increased collaboration between developers and manufacturers. This evolution is fostering a more conducive environment for innovation, allowing for the rapid development and commercialization of advanced therapies.

Advanced Therapy Medicinal Products Cdmo Market Treiber

제조 기술의 발전

Technological advancements play a pivotal role in shaping the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market. Innovations such as automated bioprocessing, continuous manufacturing, and advanced analytics are revolutionizing the production of advanced therapies. These technologies not only improve efficiency but also enhance product quality and consistency. For instance, the implementation of single-use systems has streamlined operations, reducing contamination risks and lowering costs. As a result, CDMOs are better positioned to meet the increasing demands of the market, which is expected to grow significantly, with estimates suggesting a market size of USD 10 billion by 2025. This technological evolution is essential for maintaining competitiveness in a rapidly evolving landscape.

환자 인식 및 수용 증가

Patient awareness and acceptance of advanced therapies are crucial factors influencing the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market. As patients become more informed about the benefits of personalized medicine and innovative treatment options, the demand for advanced therapies is likely to increase. Educational initiatives and outreach programs are playing a vital role in enhancing understanding and acceptance among patients and healthcare providers. This growing awareness is expected to drive market growth, as more individuals seek out advanced therapies for conditions that were previously deemed untreatable. The increasing patient advocacy for innovative treatments is likely to create a more favorable landscape for CDMOs, as they align their services with the evolving needs of the healthcare market.

규제 지원 및 프레임워크

The regulatory landscape surrounding the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market is evolving, with agencies providing clearer guidelines and support for the development and commercialization of advanced therapies. Regulatory bodies are increasingly recognizing the potential of these therapies, leading to expedited approval processes and incentives for manufacturers. This supportive environment encourages investment in research and development, as companies seek to navigate the complexities of regulatory compliance. The establishment of frameworks that facilitate collaboration between CDMOs and regulatory agencies is likely to enhance the overall efficiency of bringing advanced therapies to market. As a result, the industry is poised for growth, with projections indicating a market expansion to USD 15 billion by 2027.

생명 의약품에 대한 투자 증가

Investment in biopharmaceuticals is a significant driver of the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market. As pharmaceutical companies increasingly focus on developing biologics and advanced therapies, the demand for specialized manufacturing services is on the rise. Recent reports indicate that biopharmaceutical investments have reached over USD 200 billion, reflecting a robust interest in innovative treatment modalities. This influx of capital is likely to bolster the capabilities of CDMOs, enabling them to expand their service offerings and enhance their technological infrastructure. Consequently, the growth of biopharmaceutical investments is expected to create a favorable environment for CDMOs, facilitating their role in the development and production of advanced therapies.

세포 및 유전자 치료에 대한 수요 증가

The Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market is experiencing a notable surge in demand for cell and gene therapies. This trend is largely driven by the growing prevalence of chronic diseases and genetic disorders, which necessitate innovative treatment solutions. According to recent data, the market for cell and gene therapies is projected to reach approximately USD 20 billion by 2026, indicating a compound annual growth rate of around 30%. This increasing demand compels CDMOs to enhance their capabilities in manufacturing and development, thereby fostering a more robust ecosystem for advanced therapies. As a result, companies are investing in state-of-the-art facilities and technologies to meet the stringent requirements of these complex products.

시장 세그먼트 통찰력

By Type: Gene Therapy (Largest) vs. Cell Therapy (Fastest-Growing)

In the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market, the Type segment is marked by the prominent share of Gene Therapy, which stands out as the largest segment. This sector benefits from high investment levels and extensive R&D initiatives aimed at harnessing the potential of genetic material to treat or prevent diseases. In contrast, Cell Therapy is emerging with a rapid growth trajectory, driven by innovative treatment approaches and escalating demand for personalized medicine.

Gene Therapy (Dominant) vs. Cell Therapy (Emerging)

Gene Therapy, recognized as the dominant player in the market, leverages groundbreaking advancements in genetic modification to target and treat various genetic disorders effectively. Its position is fortified by a steady influx of partnerships and collaborations among biotech firms and research institutions. On the other hand, Cell Therapy is marked as an emerging segment, showcasing significant potential, especially in regenerative medicine and immunotherapy. As it garners increasing attention from stakeholders, this segment is marked by a surge in clinical trials and approvals, demonstrating its transformative capacity in treating chronic conditions and cancers.

By Indication: Cancer (Largest) vs. Immune Disorders (Fastest-Growing)

In the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market, the indication segment is prominently led by Cancer therapies, which hold the largest market share. This segment's dominance is attributed to the increasing incidence of cancer worldwide and advancements in personalized medicine. Following closely are Immune Disorders, which have gained significant traction due to rising awareness and research in immunotherapies. The market dynamics indicate that while Cancer treatments continue to be the mainstream focus, Immune Disorders are rapidly catching up, driven by innovations in cellular therapies and gene editing technologies.

Indication: Cancer (Dominant) vs. Immune Disorders (Emerging)

Cancer therapies, characterized as the dominant force in the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market, are supported by extensive research and development investments, along with regulatory support that fosters innovation. This area is witnessing robust growth due to effective treatment options such as CAR T-cell therapies and gene therapies, which offer targeted and personalized approaches. On the other hand, Immune Disorders represent an emerging segment, reflecting a paradigm shift towards immunotherapeutics and biologics. With a growing understanding of the immune system's role in various diseases, this segment is poised for accelerated growth, supported by breakthroughs in understanding autoimmune diseases and the development of cutting-edge therapies.

By Scale of Production: Commercial Production (Largest) vs. Clinical Trial (Fastest-Growing)

In the Advanced Therapy Medicinal Products Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) market, the distribution of market share between Clinical Trial and Commercial Production segments reveals a significant dominance of Commercial Production. This segment not only holds the largest share of the market, reflecting the established need for production capabilities at scale, but also showcases the ongoing investments made by CDMOs to enhance their manufacturing processes and infrastructure. On the other hand, the Clinical Trial segment, while smaller in terms of market share, represents a rapidly growing area as more innovative therapies enter the trial phase, highlighting the CDMO's adaptive manufacturing landscape. The growth trends within this segment are notably driven by increasing investments in biopharmaceuticals and gene therapies. As the demand for Advanced Therapy Medicinal Products surges, CDMOs are expanding their service offerings to include tailored solutions for clinical trials, which is the current fastest-growing segment. Factors such as regulatory support for cell and gene therapies and partnerships between biotech firms and CDMOs are propelling this growth, as companies look to efficiently bring their products to market. Clinical trials require specialized production capabilities, which are essential for maintaining compliance and achieving successful outcomes, further underscoring the critical role that CDMOs play in the advancement of these therapies.

Production Scale: Commercial Production (Dominant) vs. Clinical Trial (Emerging)

The Commercial Production segment in the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO market is characterized by its robust infrastructure and established processes, positioning it as the dominant force in this sector. Companies in this segment are equipped with large-scale manufacturing facilities designed to comply with stringent regulatory standards, enabling them to meet the demands of high-volume production. In contrast, the Clinical Trial segment, while emerging, focuses on the unique challenges of producing therapies for research purposes, where flexibility and innovation are paramount. As clinical studies require smaller batches and rapid turnaround times, CDMOs engaged in this area are increasingly adopting agile manufacturing practices. The collaboration between CDMOs and biotechnology firms in clinical settings is fostering advancements in production technology and enhancing process efficiencies.

서비스 유형별: 제조업(가장 큰) 대 공정 개발(가장 빠르게 성장하는)

고급 치료 의약품 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장에서 서비스 유형 세그먼트는 주로 제조가 지배하고 있으며, 이는 고급 치료제 생산에서의 중요한 역할로 인해 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 이 세그먼트는 복잡한 제품의 일관되고 규정 준수하는 제조를 보장하기 위한 필수 능력을 제공하며 산업의 중추로 자리 잡았습니다. 프로세스 개발이 뒤를 잇고 있으며, 더 많은 조직들이 치료 결과와 생산 효율성을 향상시키기 위해 제조 프로세스를 개선하고 최적화하는 중요성을 인식함에 따라 가장 빠르게 성장하는 세그먼트로 부상하고 있습니다.

제조 (주요) 대 공정 개발 (신흥)

고급 치료 의약품 CDMO 시장의 제조 부문은 세포 및 유전자 치료를 포함한 다양한 치료 양식에 맞춘 광범위한 능력으로 특징지어집니다. 이는 생물 의약품 회사들이 규제 기준을 준수하면서 대량으로 제품을 제조할 수 있도록 보장하는 중요한 역할을 합니다. 반면, 공정 개발은 혁신적인 기술과 방법론을 통해 제조 작업 흐름을 개선하고 생산 프로세스를 최적화하는 데 중점을 두고 부상하고 있습니다. 이 부문은 기업들이 특정 제품 요구 사항을 충족하는 프로세스를 맞춤화하려고 하면서 빠르게 진화하고 있으며, 시장 출시 시간을 단축하고 효율성을 높이는 것을 목표로 하고 있습니다.

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지역 통찰력

고급 치료 의약품 CDMO 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양(APAC), 남미 및 중동 아프리카(MEA)로 세분화됩니다. 북미는 2023년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 예측 기간 동안 시장을 계속 지배할 것으로 예상됩니다.

북미 시장의 성장은 만성 질환의 증가, 개인 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가, 그리고 이 지역에 많은 제약 및 생명공학 회사가 존재하는 것에 기인합니다. 유럽은 2023년에 고급 치료 의약품 CDMO의 두 번째로 큰 시장이 될 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 안정적인 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.

유럽 시장의 성장은 의료 지출 증가, 혁신적인 치료법에 대한 수요 증가, 그리고 이 지역에 여러 선도적인 제약 및 생명공학 회사가 존재하는 것에 기인합니다.

아시아 태평양(APAC) 시장은 예측 기간 동안 고급 치료 의약품 CDMO의 가장 빠르게 성장하는 지역 시장이 될 것으로 예상됩니다. APAC 시장의 성장은 만성 질환의 증가, 개인 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가, 그리고 이 지역에 여러 신생 제약 및 생명공학 회사가 존재하는 것에 기인합니다.

남미와 MEA는 고급 치료 의약품 CDMO에 대해 상대적으로 작은 시장이 될 것으로 예상되지만, 예측 기간 동안 안정적인 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.

이 시장의 성장은 의료 지출 증가, 혁신적인 치료법에 대한 수요 증가, 그리고 이 지역에 여러 신생 제약 및 생명공학 회사가 존재하는 것에 기인합니다.

고급 치료 의약품 CDMO 시장 지역 통찰력

출처: 1차 연구, 2차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 리뷰

Advanced Therapy Medicinal Products Cdmo Market Regional Image

주요 기업 및 경쟁 통찰력

주요 고급 치료 의약품 CDMO 시장의 주요 기업들은 혁신적인 기술 개발과 전략적 파트너십 및 인수를 통해 글로벌 입지를 확장하는 데 집중하고 있습니다.

Advanced Therapy Medicinal Products Cdmo Market 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다

산업 발전

  • 2024년 2분기: 카탈렌트, 벨기에에 새로운 세포 치료제 제조 시설 개소 카탈렌트는 벨기에 고셀리에서 상업 규모의 새로운 세포 치료제 제조 시설을 개소하여 유럽에서의 첨단 치료 의약품(ATMP) CDMO 역량을 확장한다고 발표했다.
  • 2024년 2분기: 찰스 리버 연구소와 셀라리티, 세포 치료제 제조를 위한 전략적 파트너십 발표 찰스 리버 연구소와 셀라리티는 세포 치료제의 개발 및 제조를 가속화하기 위해 전략적 파트너십을 체결하고, 찰스 리버의 첨단 치료 의약품 CDMO 전문성을 활용하기로 했다.
  • 2024년 2분기: 우시 고급 치료제, 필라델피아 시설 확장으로 세포 및 유전자 치료제 제조 능력 강화 우시 고급 치료제는 필라델피아 시설의 대규모 확장을 완료하여 첨단 치료 의약품을 위한 CDMO로서 세포 및 유전자 치료제 제조 서비스의 용량을 증가시켰다.
  • 2024년 2분기: 미나리스 재생 의학, 오톨루스 테라퓨틱스와 새로운 상업 제조 계약 발표 미나리스 재생 의학은 오톨루스 테라퓨틱스와 상업 제조 계약을 체결하여 오톨루스의 첨단 세포 치료제 제품 생산을 위한 CDMO 서비스를 제공하기로 했다.
  • 2024년 1분기: 론자, 휴스턴에 새로운 세포 및 유전자 치료제 제조 시설 확장 론자는 휴스턴 시설에 새로운 제조 시설을 개소하여 첨단 치료 의약품을 위한 CDMO 서비스 제공 능력을 강화한다고 발표했다.
  • 2024년 1분기: 삼성바이오로직스, 유전자 치료 CDMO 센다 바이오사이언스 지분 인수 삼성바이오로직스는 유전자 치료를 전문으로 하는 CDMO 센다 바이오사이언스의 소수 지분을 인수하기로 합의하여 첨단 치료 의약품 서비스 포트폴리오를 확장한다.
  • 2024년 2분기: 써모 피셔 사이언티픽, 캘리포니아에 새로운 플라스미드 DNA 제조 시설 개소 써모 피셔 사이언티픽은 캘리포니아 카를스배드에 새로운 플라스미드 DNA 제조 시설을 개소하여 첨단 치료 의약품 분야의 CDMO 서비스에 대한 증가하는 수요를 지원한다.
  • 2024년 2분기: AGC 바이오로직스, 세포 치료제 제조를 위한 어댑티뮤네와 파트너십 발표 AGC 바이오로직스는 어댑티뮤네와 파트너십을 체결하여 어댑티뮤네의 세포 치료제 파이프라인을 위한 계약 제조 서비스를 제공하고 AGC의 첨단 치료 의약품 CDMO 제공을 확장한다.
  • 2024년 1분기: 셀포인트와 론자, 포인트 오브 케어 CAR-T 치료제 제조 협력 발표 셀포인트와 론자는 포인트 오브 케어 CAR-T 세포 치료제를 개발하고 제조하기 위한 협력을 발표하며, 론자의 첨단 치료 의약품 CDMO 전문성을 활용하기로 했다.
  • 2024년 2분기: 비브바이오텍, 스페인에서 렌티바이러스 벡터 제조 시설 확장 비브바이오텍은 스페인 산세바스티안에 있는 렌티바이러스 벡터 제조 시설을 확장하여 첨단 치료 의약품 시장에서 CDMO 서비스에 대한 증가하는 수요를 충족한다.
  • 2024년 1분기: 셀라레스, 자동화된 세포 치료제 제조를 위한 2억 5천 5백만 달러 시리즈 C 자금 조달 셀라레스는 첨단 치료 의약품 CDMO 고객을 위한 자동화된 세포 치료제 제조 플랫폼의 개발 및 배치를 가속화하기 위해 2억 5천 5백만 달러의 시리즈 C 자금을 확보했다.
  • 2024년 2분기: 레질리언스와 다케다, 세포 치료제 제품 제조를 위한 다년 계약 체결 레질리언스와 다케다는 세포 치료제 제품 제조를 위한 다년 계약을 체결하며, 레질리언스가 다케다의 첨단 치료 의약품 파이프라인을 위한 CDMO 서비스를 제공한다.

향후 전망

Advanced Therapy Medicinal Products Cdmo Market 향후 전망

The Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market is projected to grow at a 14.64% CAGR from 2024 to 2035, driven by technological advancements, regulatory support, and increasing demand for personalized medicine.

새로운 기회는 다음에 있습니다:

  • Expansion of automated manufacturing processes for efficiency gains.
  • Development of strategic partnerships with biotech firms for innovative therapies.
  • Investment in advanced analytics for predictive quality control in production.

2035년까지 시장은 생물의약품 제조 분야에서 선두주자로 자리 잡을 것으로 예상됩니다.

시장 세분화

고급 치료 의약품 Cdmo 시장 전망

  • 면역 장애
  • 심혈관 질환
  • 신경 장애

고급 치료 의약품 Cdmo 시장 유형 전망

  • 유전자 치료
  • 세포 치료
  • 조직 공학

고급 치료 의약품 Cdmo 시장 생산 규모 전망

  • 임상 시험
  • 상업 생산

고급 치료 의약품 Cdmo 시장 서비스 유형 전망

  • 프로세스 개발
  • 제조
  • 규제 지원

보고서 범위

MARKET SIZE 202429.97(USD Billion)
MARKET SIZE 202534.36(USD Billion)
MARKET SIZE 2035134.73(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)14.64% (2024 - 2035)
REPORT COVERAGERevenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR2024
Market Forecast Period2025 - 2035
Historical Data2019 - 2024
Market Forecast UnitsUSD Billion
Key Companies ProfiledMarket analysis in progress
Segments CoveredMarket segmentation analysis in progress
Key Market OpportunitiesGrowing demand for personalized medicine drives innovation in Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market.
Key Market DynamicsRising demand for personalized medicine drives competition among Advanced Therapy Medicinal Products Contract Development and Manufacturing Organizations.
Countries CoveredNorth America, Europe, APAC, South America, MEA

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FAQs

현재 고급 치료 의약품 CDMO 시장의 가치는 얼마입니까?

2024년 시장 가치는 299.7억 USD였습니다.

2035년까지 고급 치료 의약품 CDMO 시장의 예상 시장 규모는 얼마입니까?

시장은 2035년까지 134.73억 USD에 이를 것으로 예상됩니다.

2025 - 2035년 예측 기간 동안 Advanced Therapy Medicinal Products CDMO 시장의 예상 CAGR은 얼마입니까?

예상 CAGR은 예측 기간 동안 14.64%입니다.

고급 치료 의약품 CDMO 시장에서 주요 기업으로 간주되는 곳은 어디인가요?

주요 기업으로는 론자, 카탈렌트, 삼성바이오로직스, 우시 앱텍, 그리고 베링거 인겔하임이 포함됩니다.

고급 치료 의약품 CDMO 시장의 주요 세그먼트는 무엇인가요?

주요 세그먼트에는 유전자 치료, 세포 치료 및 조직 공학이 포함됩니다.

시장 지표 세그먼트 측면에서 성과는 어떠한가요?

이 시장은 암, 면역 질환, 심혈관 질환 및 신경 장애에서 주목할 만한 성과를 보이고 있습니다.

고급 치료 의약품 CDMO 시장의 생산 규모는 얼마입니까?

생산 규모에는 임상 시험과 상업 생산이 포함되며, 후자는 2024년에 199.7억 USD로 평가됩니다.

고급 치료 의약품 CDMO 시장에서 제공되는 서비스 유형은 무엇입니까?

서비스에는 프로세스 개발, 제조 및 규제 지원이 포함됩니다.

2024년 세포 치료 부문의 가치는 얼마였습니까?

세포 치료 부문은 2024년에 100억 USD로 평가되었습니다.

2035년까지 유전자 치료 분야의 예상 성장률은 얼마입니까?

유전자 치료 부문은 2035년까지 400억 USD로 성장할 것으로 예상됩니다.

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