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Advanced Therapy Medicinal Products Cdmo Market

ID: MRFR/HC/29380-HCR
128 Pages
Rahul Gotadki
October 2025

Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Research Report By Product Type (Gene Therapy, Cell Therapy, Tissue Engineering), By Indication (Cancer, Immune Disorders, Cardiovascular Diseases, Neurological Disorders), By Scale of Production (Clinical Trial, Commercial Production), By Service Type (Process Development, Manufacturing, Regulatory Support) and By Regional (North America, Europe, South America, Asia Pacific, Middle East and Africa) - Forecast to 2035

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Advanced Therapy Medicinal Products Cdmo Market Infographic
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Advanced Therapy Medicinal Products Cdmo Market 概要

MRFRの分析によると、先進治療用医薬品CDMO市場規模は2024年に299.7億米ドルと推定されています。先進治療用医薬品CDMO業界は、2025年に343.6億米ドルから2035年には1,347.3億米ドルに成長する見込みで、2025年から2035年の予測期間中に年平均成長率(CAGR)は14.64%となる見込みです。

主要な市場動向とハイライト

高度な治療用医薬品CDMO市場は、技術の進歩と個別化医療の需要の高まりにより、堅調な成長を遂げています。

  • "市場は、個別化医療の増加を目の当たりにしており、テーラーメイドの治療アプローチへのシフトを反映しています。
  • 技術の統合がますます普及しており、製造プロセスと製品の品質を向上させています。
  • 規制の進展が状況を形成しており、革新的な治療法の迅速な承認と市場参入を促進しています。
  • 主要な推進要因には、細胞および遺伝子治療の需要の増加と、特に北米およびアジア太平洋地域における製造技術の進歩が含まれます。"

市場規模と予測

2024 Market Size 29.97 (米ドル十億)
2035 Market Size 134.73 (USD十億)
CAGR (2025 - 2035) 14.64%

主要なプレーヤー

ロンザ(スイス)、カタレント(アメリカ)、サムスンバイオロジクス(韓国)、ウーシーアプテック(中国)、ベーリンガーインゲルハイム(ドイツ)、富士フイルムディオサンバイオテクノロジーズ(日本)、アプタグループ(アメリカ)、ノバルティス(スイス)、サーモフィッシャーサイエンティフィック(アメリカ)

Advanced Therapy Medicinal Products Cdmo Market トレンド

The Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market is currently experiencing a notable evolution, driven by the increasing demand for innovative therapies. This market encompasses a range of products, including gene therapies, cell therapies, and tissue-engineered products, which are gaining traction due to their potential to address previously untreatable conditions. As regulatory frameworks become more accommodating, the landscape for contract development and manufacturing organizations (CDMOs) is expanding, allowing for greater collaboration between developers and manufacturers. The integration of advanced technologies, such as automation and artificial intelligence, is also enhancing operational efficiencies, thereby attracting more stakeholders to this burgeoning sector. Moreover, the focus on personalized medicine is reshaping the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market. Companies are increasingly seeking CDMO partners that can provide tailored solutions to meet specific therapeutic needs. This trend is likely to foster innovation and expedite the development process, as CDMOs adapt their capabilities to align with the unique requirements of their clients. As the market continues to mature, the emphasis on quality assurance and compliance will remain paramount, ensuring that products meet stringent safety and efficacy standards. Overall, the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market appears poised for sustained growth, driven by technological advancements and a shift towards more personalized healthcare solutions.

Rise of Personalized Medicine

The Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market is witnessing a shift towards personalized medicine, where therapies are tailored to individual patient needs. This trend is prompting CDMOs to develop specialized capabilities that cater to unique therapeutic requirements, thereby enhancing the overall efficacy of treatments.

Technological Integration

The integration of advanced technologies, such as automation and artificial intelligence, is transforming the operational landscape of the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market. These innovations are streamlining processes, improving efficiency, and enabling CDMOs to respond more swiftly to market demands.

Regulatory Evolution

As regulatory frameworks evolve, the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market is experiencing increased collaboration between developers and manufacturers. This evolution is fostering a more conducive environment for innovation, allowing for the rapid development and commercialization of advanced therapies.

Advanced Therapy Medicinal Products Cdmo Market 運転手

製造技術の進歩

Technological advancements play a pivotal role in shaping the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market. Innovations such as automated bioprocessing, continuous manufacturing, and advanced analytics are revolutionizing the production of advanced therapies. These technologies not only improve efficiency but also enhance product quality and consistency. For instance, the implementation of single-use systems has streamlined operations, reducing contamination risks and lowering costs. As a result, CDMOs are better positioned to meet the increasing demands of the market, which is expected to grow significantly, with estimates suggesting a market size of USD 10 billion by 2025. This technological evolution is essential for maintaining competitiveness in a rapidly evolving landscape.

患者の意識と受容の高まり

Patient awareness and acceptance of advanced therapies are crucial factors influencing the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market. As patients become more informed about the benefits of personalized medicine and innovative treatment options, the demand for advanced therapies is likely to increase. Educational initiatives and outreach programs are playing a vital role in enhancing understanding and acceptance among patients and healthcare providers. This growing awareness is expected to drive market growth, as more individuals seek out advanced therapies for conditions that were previously deemed untreatable. The increasing patient advocacy for innovative treatments is likely to create a more favorable landscape for CDMOs, as they align their services with the evolving needs of the healthcare market.

規制支援とフレームワーク

The regulatory landscape surrounding the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market is evolving, with agencies providing clearer guidelines and support for the development and commercialization of advanced therapies. Regulatory bodies are increasingly recognizing the potential of these therapies, leading to expedited approval processes and incentives for manufacturers. This supportive environment encourages investment in research and development, as companies seek to navigate the complexities of regulatory compliance. The establishment of frameworks that facilitate collaboration between CDMOs and regulatory agencies is likely to enhance the overall efficiency of bringing advanced therapies to market. As a result, the industry is poised for growth, with projections indicating a market expansion to USD 15 billion by 2027.

バイオ医薬品への投資の増加

Investment in biopharmaceuticals is a significant driver of the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market. As pharmaceutical companies increasingly focus on developing biologics and advanced therapies, the demand for specialized manufacturing services is on the rise. Recent reports indicate that biopharmaceutical investments have reached over USD 200 billion, reflecting a robust interest in innovative treatment modalities. This influx of capital is likely to bolster the capabilities of CDMOs, enabling them to expand their service offerings and enhance their technological infrastructure. Consequently, the growth of biopharmaceutical investments is expected to create a favorable environment for CDMOs, facilitating their role in the development and production of advanced therapies.

細胞および遺伝子治療の需要の増加

The Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market is experiencing a notable surge in demand for cell and gene therapies. This trend is largely driven by the growing prevalence of chronic diseases and genetic disorders, which necessitate innovative treatment solutions. According to recent data, the market for cell and gene therapies is projected to reach approximately USD 20 billion by 2026, indicating a compound annual growth rate of around 30%. This increasing demand compels CDMOs to enhance their capabilities in manufacturing and development, thereby fostering a more robust ecosystem for advanced therapies. As a result, companies are investing in state-of-the-art facilities and technologies to meet the stringent requirements of these complex products.

市場セグメントの洞察

By Type: Gene Therapy (Largest) vs. Cell Therapy (Fastest-Growing)

In the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market, the Type segment is marked by the prominent share of Gene Therapy, which stands out as the largest segment. This sector benefits from high investment levels and extensive R&D initiatives aimed at harnessing the potential of genetic material to treat or prevent diseases. In contrast, Cell Therapy is emerging with a rapid growth trajectory, driven by innovative treatment approaches and escalating demand for personalized medicine.

Gene Therapy (Dominant) vs. Cell Therapy (Emerging)

Gene Therapy, recognized as the dominant player in the market, leverages groundbreaking advancements in genetic modification to target and treat various genetic disorders effectively. Its position is fortified by a steady influx of partnerships and collaborations among biotech firms and research institutions. On the other hand, Cell Therapy is marked as an emerging segment, showcasing significant potential, especially in regenerative medicine and immunotherapy. As it garners increasing attention from stakeholders, this segment is marked by a surge in clinical trials and approvals, demonstrating its transformative capacity in treating chronic conditions and cancers.

By Indication: Cancer (Largest) vs. Immune Disorders (Fastest-Growing)

In the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market, the indication segment is prominently led by Cancer therapies, which hold the largest market share. This segment's dominance is attributed to the increasing incidence of cancer worldwide and advancements in personalized medicine. Following closely are Immune Disorders, which have gained significant traction due to rising awareness and research in immunotherapies. The market dynamics indicate that while Cancer treatments continue to be the mainstream focus, Immune Disorders are rapidly catching up, driven by innovations in cellular therapies and gene editing technologies.

Indication: Cancer (Dominant) vs. Immune Disorders (Emerging)

Cancer therapies, characterized as the dominant force in the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market, are supported by extensive research and development investments, along with regulatory support that fosters innovation. This area is witnessing robust growth due to effective treatment options such as CAR T-cell therapies and gene therapies, which offer targeted and personalized approaches. On the other hand, Immune Disorders represent an emerging segment, reflecting a paradigm shift towards immunotherapeutics and biologics. With a growing understanding of the immune system's role in various diseases, this segment is poised for accelerated growth, supported by breakthroughs in understanding autoimmune diseases and the development of cutting-edge therapies.

By Scale of Production: Commercial Production (Largest) vs. Clinical Trial (Fastest-Growing)

In the Advanced Therapy Medicinal Products Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) market, the distribution of market share between Clinical Trial and Commercial Production segments reveals a significant dominance of Commercial Production. This segment not only holds the largest share of the market, reflecting the established need for production capabilities at scale, but also showcases the ongoing investments made by CDMOs to enhance their manufacturing processes and infrastructure. On the other hand, the Clinical Trial segment, while smaller in terms of market share, represents a rapidly growing area as more innovative therapies enter the trial phase, highlighting the CDMO's adaptive manufacturing landscape. The growth trends within this segment are notably driven by increasing investments in biopharmaceuticals and gene therapies. As the demand for Advanced Therapy Medicinal Products surges, CDMOs are expanding their service offerings to include tailored solutions for clinical trials, which is the current fastest-growing segment. Factors such as regulatory support for cell and gene therapies and partnerships between biotech firms and CDMOs are propelling this growth, as companies look to efficiently bring their products to market. Clinical trials require specialized production capabilities, which are essential for maintaining compliance and achieving successful outcomes, further underscoring the critical role that CDMOs play in the advancement of these therapies.

Production Scale: Commercial Production (Dominant) vs. Clinical Trial (Emerging)

The Commercial Production segment in the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO market is characterized by its robust infrastructure and established processes, positioning it as the dominant force in this sector. Companies in this segment are equipped with large-scale manufacturing facilities designed to comply with stringent regulatory standards, enabling them to meet the demands of high-volume production. In contrast, the Clinical Trial segment, while emerging, focuses on the unique challenges of producing therapies for research purposes, where flexibility and innovation are paramount. As clinical studies require smaller batches and rapid turnaround times, CDMOs engaged in this area are increasingly adopting agile manufacturing practices. The collaboration between CDMOs and biotechnology firms in clinical settings is fostering advancements in production technology and enhancing process efficiencies.

サービスタイプ別:製造(最大)対プロセス開発(最も成長している)

高度な治療用医薬品契約開発および製造機関(CDMO)市場において、サービスタイプセグメントは主に製造が支配しており、その重要な役割により最大のシェアを占めています。このセグメントは、複雑な製品の一貫した遵守製造を確保するための重要な能力を提供し、業界の基盤として確立されています。プロセス開発は次に続き、製造プロセスの洗練と最適化の重要性を認識する組織が増える中で、最も成長が早いセグメントとなっています。これにより、治療結果と生産効率が向上します。

製造(主流)対プロセス開発(新興)

先進治療用医薬品CDMO市場における製造セグメントは、細胞および遺伝子治療を含む多様な治療法に対応する広範な能力を特徴としています。これは、バイオ医薬品企業にとって重要な支援者であり、製品が規制基準を遵守しながら大規模に製造されることを保証します。一方、プロセス開発は、製造ワークフローの向上と革新的な技術や方法論を通じた生産プロセスの最適化に焦点を当てて新たに登場しています。このセグメントは、企業が特定の製品要件を満たすプロセスをカスタマイズし、市場投入までの時間を短縮し、効率を高めることを目指して急速に進化しています。

Advanced Therapy Medicinal Products Cdmo Marketに関する詳細な洞察を得る

地域の洞察

高度治療用医薬品CDMO市場は、北米、ヨーロッパ、APAC、南米、MEAにセグメント化されています。北米は2023年に最大の市場シェアを占め、予測期間中も市場を支配し続けると予測されています。

北米市場の成長は、慢性疾患の有病率の増加、個別化医療の需要の高まり、地域内の多くの製薬およびバイオテクノロジー企業の存在に起因しています。ヨーロッパは2023年に高度治療用医薬品CDMOの第2の市場になると予測されており、予測期間中は安定したペースで成長すると見込まれています。

ヨーロッパ市場の成長は、医療費の増加、革新的な治療法の需要の高まり、地域内の多くの主要な製薬およびバイオテクノロジー企業の存在に起因しています。

APAC市場は、予測期間中に高度治療用医薬品CDMOの最も成長が早い地域市場になると予測されています。APAC市場の成長は、慢性疾患の有病率の増加、個別化医療の需要の高まり、地域内の新興製薬およびバイオテクノロジー企業の存在に起因しています。

南米とMEAは、高度治療用医薬品CDMOの比較的小さな市場になると予測されていますが、予測期間中は安定したペースで成長すると見込まれています。

これらの市場の成長は、医療費の増加、革新的な治療法の需要の高まり、地域内の多くの新興製薬およびバイオテクノロジー企業の存在に起因しています。

高度治療用医薬品CDMO市場の地域別インサイト

出典:一次調査、二次調査、MRFRデータベースおよびアナリストレビュー

Advanced Therapy Medicinal Products Cdmo Market Regional Image

主要企業と競争の洞察

主要な先進治療医薬品CDMO市場の主要プレーヤーは、革新的な技術の開発と戦略的パートナーシップや買収を通じたグローバルなプレゼンスの拡大に注力しています。

Advanced Therapy Medicinal Products Cdmo Market市場の主要企業には以下が含まれます

業界の動向

  • 2024年第2四半期:カタレント、ベルギーに新しい細胞治療製造施設を開設 カタレントは、ベルギーのゴッセリーに新しい商業規模の細胞治療製造施設を開設し、欧州における高度治療医薬品(ATMP)CDMOの能力を拡大しました。
  • 2024年第2四半期:チャールズリバーラボラトリーズとセラリティ、細胞治療製造の推進に向けた戦略的パートナーシップを発表 チャールズリバーラボラトリーズとセラリティは、細胞治療の開発と製造を加速するための戦略的パートナーシップを結び、チャールズリバーの高度治療医薬品に関するCDMOの専門知識を活用します。
  • 2024年第2四半期:ウーシーアドバンストセラピー、フィラデルフィア施設を拡張し細胞および遺伝子治療製造を強化 ウーシーアドバンストセラピーは、フィラデルフィアの施設を大規模に拡張し、高度治療医薬品のCDMOとしての細胞および遺伝子治療製造サービスの能力を増強しました。
  • 2024年第2四半期:ミナリス再生医療、オートラスセラピューティクスとの新しい商業製造契約を発表 ミナリス再生医療は、オートラスセラピューティクスとの間で、オートラスの高度細胞治療製品の製造に関するCDMOサービスを提供する商業製造契約を締結しました。
  • 2024年第1四半期:ロンザ、ヒューストンに新しい製造スイートを開設し細胞および遺伝子治療製造能力を拡大 ロンザは、ヒューストンの施設に新しい製造スイートを開設し、高度治療医薬品のCDMOサービスを提供する能力を強化しました。
  • 2024年第1四半期:サムスンバイオロジクス、遺伝子治療CDMOのセンダバイオサイエンシズの株式を取得 サムスンバイオロジクスは、遺伝子治療を専門とするCDMOであるセンダバイオサイエンシズの少数株式を取得することで、高度治療医薬品サービスポートフォリオを拡大することに合意しました。
  • 2024年第2四半期:サーモフィッシャーサイエンティフィック、カリフォルニアに新しいプラスミドDNA製造施設を開設 サーモフィッシャーサイエンティフィックは、カリフォルニア州カールスバッドに新しいプラスミドDNA製造施設を開設し、高度治療医薬品分野におけるCDMOサービスの需要の高まりを支援します。
  • 2024年第2四半期:AGCバイオロジクス、細胞治療製造のためにアダプティミューンと提携を発表 AGCバイオロジクスは、アダプティミューンとの間で、アダプティミューンの細胞治療パイプラインのための契約製造サービスを提供するパートナーシップを結び、AGCの高度治療医薬品CDMOの提供を拡大しました。
  • 2024年第1四半期:セルポイントとロンザ、ポイントオブケアCAR-T治療の製造協力を発表 セルポイントとロンザは、ポイントオブケアCAR-T細胞治療の開発と製造に関する協力を発表し、ロンザの高度治療医薬品に関するCDMOの専門知識を活用します。
  • 2024年第2四半期:VIVEバイオテク、スペインにおけるレンチウイルスベクター製造施設を拡張 VIVEバイオテクは、スペインのサン・セバスティアンにあるレンチウイルスベクター製造施設を拡張し、高度治療医薬品市場におけるCDMOサービスの需要の増加に対応しました。
  • 2024年第1四半期:セラレス、オートメーション細胞治療製造のために2億5500万ドルのシリーズC資金を調達 セラレスは、2億5500万ドルのシリーズC資金を調達し、高度治療医薬品CDMOクライアント向けの自動化細胞治療製造プラットフォームの開発と展開を加速します。
  • 2024年第2四半期:レジリエンスと武田、細胞治療製品のための複数年製造契約を締結 レジリエンスと武田は、細胞治療製品の製造に関する複数年契約を締結し、レジリエンスが武田の高度治療医薬品パイプラインに対してCDMOサービスを提供します。

今後の見通し

Advanced Therapy Medicinal Products Cdmo Market 今後の見通し

The Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market is projected to grow at a 14.64% CAGR from 2024 to 2035, driven by technological advancements, regulatory support, and increasing demand for personalized medicine.

新しい機会は以下にあります:

  • Expansion of automated manufacturing processes for efficiency gains.
  • Development of strategic partnerships with biotech firms for innovative therapies.
  • Investment in advanced analytics for predictive quality control in production.

2035年までに、市場はバイオ医薬品製造のリーダーとしての地位を確立することが期待されています。

市場セグメンテーション

高度な治療用医薬品CDMO市場の指標展望

  • 免疫障害
  • 心血管疾患
  • 神経障害

高度な治療用医薬品CDMO市場のタイプの展望

  • 遺伝子治療
  • 細胞治療
  • 組織工学

高度な治療用医薬品CDMO市場の生産規模の見通し

  • 臨床試験
  • 商業生産

高度な治療用医薬品CDMO市場サービスタイプの展望

  • プロセス開発
  • 製造
  • 規制サポート

レポートの範囲

MARKET SIZE 202429.97(USD Billion)
MARKET SIZE 202534.36(USD Billion)
MARKET SIZE 2035134.73(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)14.64% (2024 - 2035)
REPORT COVERAGERevenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR2024
Market Forecast Period2025 - 2035
Historical Data2019 - 2024
Market Forecast UnitsUSD Billion
Key Companies ProfiledMarket analysis in progress
Segments CoveredMarket segmentation analysis in progress
Key Market OpportunitiesGrowing demand for personalized medicine drives innovation in Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market.
Key Market DynamicsRising demand for personalized medicine drives competition among Advanced Therapy Medicinal Products Contract Development and Manufacturing Organizations.
Countries CoveredNorth America, Europe, APAC, South America, MEA

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FAQs

先進治療医薬品CDMO市場の現在の評価額はどのくらいですか?

2024年の市場評価は299.7億USDでした。

2035年までの高度治療用医薬品CDMO市場の予測市場規模はどのくらいですか?

市場は2035年までに134.73億USDに達すると予想されています。

2025年から2035年の予測期間における高度治療用医薬品CDMO市場の期待CAGRはどのくらいですか?

予測期間中の期待されるCAGRは14.64%です。

先進治療医薬品CDMO市場において、どの企業が主要なプレーヤーと見なされていますか?

主要なプレーヤーには、ロンザ、カタレント、サムスンバイオロジクス、ウーシーアプテック、そしてバイエルインゲルハイムが含まれます。

高度な治療用医薬品CDMO市場の主なセグメントは何ですか?

主なセグメントには、遺伝子治療、細胞治療、組織工学が含まれます。

市場は指標セグメントに関してどのようにパフォーマンスを発揮していますか?

市場は、癌、免疫障害、心血管疾患、神経障害において顕著なパフォーマンスを示しています。

先進治療医薬品CDMO市場における生産規模はどのくらいですか?

生産の規模には臨床試験と商業生産が含まれ、後者は2024年に199.7億USDと評価されています。

高度な治療用医薬品CDMO市場では、どのような種類のサービスが提供されていますか?

サービスにはプロセス開発、製造、規制サポートが含まれます。

2024年の細胞治療セグメントの評価額はどれくらいでしたか?

細胞治療セグメントは2024年に100億USDの価値がありました。

2035年までの遺伝子治療セグメントの予測成長率はどのくらいですか?

遺伝子治療セグメントは2035年までに400億USDに成長すると予測されています。

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