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医薬品原料市場

ID: MRFR/HC/0876-CR
200 Pages
Rahul Gotadki
February 2021

医薬品原料市場調査報告書 タイプ別(合成API、バイオテクノロジーAPI、天然API)、製剤別(錠剤、注射剤、カプセル、その他)、治療領域別(心血管、腫瘍学、糖尿病、精神科、感染症)、製造プロセス別(バッチ製造、連続製造、契約製造)、地域別(北米、ヨーロッパ、南米、アジア太平洋、中東およびアフリカ) - 2035年までの予測

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Active Pharmaceutical Ingredients Market Infographic
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医薬品原料市場 概要

MRFRの分析によると、2024年の医薬品原料市場は172.6億米ドルと推定されています。医薬品原料業界は、2025年に184.54億米ドルから2035年には360.33億米ドルに成長すると予測されており、2025年から2035年の予測期間中に年平均成長率(CAGR)は6.92を示します。

主要な市場動向とハイライト

医薬品原料市場は、進化する医療ニーズと技術の進歩により、堅調な成長を遂げています。

  • "バイオ医薬品の需要が急増しており、革新的な治療法への広範な傾向を反映しています。
  • 品質とコンプライアンスは、業界全体で規制の枠組みが厳しくなる中で最も重要です。
  • 持続可能性の取り組みが進展しており、生産慣行やサプライチェーン管理に影響を与えています。
  • 慢性疾患の増加と製薬研究の進展が、市場の拡大を促進する主要な要因であり、特に北米およびアジア太平洋地域で顕著です。"

市場規模と予測

2024 Market Size 172.6 (米ドル十億)
2035 Market Size 360.33 (USD十億)
CAGR (2025 - 2035) 6.92%

主要なプレーヤー

BASF SE(ドイツ)、Boehringer Ingelheim GmbH(ドイツ)、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(イスラエル)、Sandoz International GmbH(スイス)、Lonza Group AG(スイス)、Aurobindo Pharma Limited(インド)、Fujifilm Diosynth Biotechnologies(日本)、Hikma Pharmaceuticals PLC(イギリス)、Mylan N.V.(オランダ)、Dr. Reddy's Laboratories Ltd.(インド)

医薬品原料市場 トレンド

活性医薬品成分市場は、現在、さまざまな要因によってその景観が形成される動的な進化を経験しています。ジェネリック医薬品の需要の増加と慢性疾患の蔓延が、このセクターの成長を促進しているようです。製薬会社は、革新的な製剤の開発にますます注力しており、これにより高品質な活性成分の需要が高まる可能性があります。さらに、製造プロセスのアウトソーシングの傾向は、市場に影響を与える可能性があり、企業は効率を向上させ、コストを削減しようとしています。規制の枠組みも進化しており、活性医薬品成分の生産と流通に影響を与える可能性があり、厳格な品質基準への準拠が必要です。加えて、活性医薬品成分市場は持続可能な慣行へのシフトを目撃しています。企業は環境への配慮を反映し、エコフレンドリーな生産方法や原材料の責任ある調達を模索しています。このシフトは、市場のイメージを改善するだけでなく、より意識の高い消費者層を引き付ける可能性があります。業界がこれらの変化に適応する中で、利害関係者は新たなトレンドに対して警戒し、迅速に対応することが重要であり、将来の機会を活かすために良好なポジションを確保する必要があります。これらの要因の相互作用は、活性医薬品成分市場にとって複雑でありながら有望な未来を示唆しており、革新と持続可能性がその軌道を形成する上で重要な役割を果たす可能性があります。

バイオロジクスの需要の増加

活性医薬品成分市場は、生物由来のバイオロジクスの需要が増加しています。この傾向は、患者の結果を改善する可能性のあるターゲット療法を提供するより複雑な分子へのシフトを示しています。研究が進むにつれて、市場はこれらの高度な成分の生産の増加を目にするかもしれません。

品質とコンプライアンスへの注力

活性医薬品成分市場では、品質保証と規制コンプライアンスへの強調が高まっています。企業は、厳格な規制要件を満たすために先進的な技術やプロセスに投資する可能性が高いです。この品質への注力は、医薬品の全体的な安全性と有効性を向上させるかもしれません。

持続可能性イニシアチブ

持続可能性は、活性医薬品成分市場において重要な考慮事項となっています。製造業者は、より環境に優しい生産方法や原材料の持続可能な調達を模索しています。この傾向は、環境への影響を減少させることへのコミットメントを示しており、消費者や規制機関に好意的に受け入れられる可能性があります。

医薬品原料市場 運転手

慢性疾患の増加

慢性疾患、例えば糖尿病、癌、心血管障害の発生率の上昇は、活性医薬品成分市場の主要な推進要因です。医療システムがこれらの状態に対処しようとする中で、効果的な医薬品の需要が高まり、活性医薬品成分の必要性が増しています。最近のデータによると、慢性疾患は世界中の全死亡者の約70%を占めており、革新的な治療法の必要性が急務であることを強調しています。この傾向は、製薬会社に研究開発への投資を促し、活性医薬品成分市場を拡大させる要因となります。増加する患者人口は、活性医薬品成分のための強固なサプライチェーンを必要とし、これが今後数年間の市場成長を刺激する可能性があります。

製薬研究開発の進展

製薬研究開発における技術革新は、活性医薬品成分市場に大きな影響を与えています。薬剤の製剤、投与システム、製造プロセスの革新は、活性医薬品成分の効率と効果を高めています。例えば、薬剤発見における人工知能と機械学習の統合は、潜在的な化合物の特定を加速し、新薬の市場投入までの時間を短縮します。このダイナミックな環境は、製薬会社間の競争を促進し、高品質な活性医薬品成分を求めるように駆り立てています。その結果、市場は substantial growth を目撃することが予想されており、今後5年間で6%を超える年平均成長率が見込まれています。

規制支援とイニシアチブ

規制機関は、支援的な政策や取り組みを通じて、活性医薬品成分市場の形成に重要な役割を果たしています。政府は、公共の健康を守るために高品質な活性医薬品成分の確保の重要性をますます認識しています。新薬や活性医薬品成分の承認プロセスを効率化することを目的とした取り組みが実施されており、市場へのアクセスが向上する可能性があります。さらに、透明性とコンプライアンスを促進する規制の枠組みは、活性医薬品成分セクターへの投資を促すと考えられています。この支援的な環境は、市場への新規参入者の参入を容易にし、競争と革新を促進することが期待されています。

個別化医療に焦点を当てる

個別化医療への強調は、活性医薬品市場を再形成しています。医療がより個別化された治療アプローチに進化するにつれて、個々の患者のニーズに応える特定の活性医薬品の需要が高まっています。この傾向は、標的療法の開発を可能にするゲノム学とバイオテクノロジーの進歩によって推進されています。製薬会社は、個別化された治療レジメンに合致する活性医薬品の研究と生産に投資しています。個別化医療の市場は大幅に成長することが予想されており、2030年までに2兆米ドルに達する可能性があるとの推計があります。この成長は、個別化療法の形成に不可欠な活性医薬品にとって大きな機会を提供します。

ジェネリック医薬品の需要の高まり

ジェネリック医薬品の受容と需要の高まりが、活性医薬品成分市場を牽引しています。医療費が上昇し続ける中、患者や医療提供者は、しばしばブランド品よりも手頃な価格のジェネリック代替品にますます目を向けています。この変化は、製薬会社がジェネリック用の活性医薬品成分の生産に投資することを促し、市場での存在感を拡大しています。データによると、ジェネリック医薬品市場は2026年までに5000億米ドルを超える価値に達する見込みであり、堅調な成長軌道を示しています。したがって、活性医薬品成分市場はこのトレンドから恩恵を受ける可能性が高く、ジェネリックの生産には高品質な活性医薬品成分の安定供給が必要です。

市場セグメントの洞察

タイプ別:合成API(最大)対バイオテクノロジーAPI(最も成長が早い)

医薬品原料市場において、セグメントの分布は、合成APIがさまざまな治療領域での広範な応用により、最大の市場シェアを占めていることを示しています。一方、バイオテクノロジーAPIは、生物製剤の承認の急増とバイオ医薬品技術の進展に起因して急速に注目を集めています。天然APIは後れを取っており、主にハーブや自然療法への消費者の好みの高まりによって、より小さいながらも重要な割合を占めています。このセグメントの成長傾向は、主に革新と需要によって特徴付けられています。合成APIは、確立された製造プロセスと信頼性により引き続き優位性を保っています。最も成長が著しいバイオテクノロジーAPIは、主に個別化医療の台頭と遺伝子工学の進展によって推進されており、より生物学的な治療法へのシフトを示しています。一方、天然APIは、健康志向の消費者がオーガニックオプションを選択する中で前進しています。

合成API(主流)対自然API(新興)

合成APIは、信頼性、効率性、さまざまな治療分野における幅広い応用で知られる医薬品原料市場の基盤です。確立された製造プロセス、コスト効率、供給の一貫性により、市場を支配しています。一方、自然APIは、ホリスティックで自然な健康ソリューションへの消費者の関心の高まりに伴い、急速に人気を集めています。その魅力は、治療のための自然な代替品を求める患者が増える中で、認識される安全性と有効性にあります。これらのセグメントの近接性は、従来の製薬アプローチが自然な製剤への関心の高まりによって挑戦されている市場を示しています。

製剤別:錠剤(最大)対注射剤(最も成長している)

活性医薬品成分市場における製剤セグメントは、利便性、コスト効率、医療提供者や患者の間での広範な受け入れにより、主に錠剤が支配しています。それに対して、注射剤は、投与システムの進歩と、生物製剤の効果的な投与に必要な注射形式の需要の増加により、最も成長している製剤として浮上しています。カプセルやその他の製剤も寄与していますが、これら二つに比べて市場シェアは小さいです。

タブレット(主流)対注射剤(新興)

錠剤は、その多様性と使いやすさから、医薬品原料市場の製剤セグメントで引き続き主導的な地位を占めています。慢性疾患に好まれ、堅牢な保存安定性と患者の遵守がしばしば関連付けられています。一方、注射剤は、特に専門的な治療や病院環境において急速に成長している新興セグメントを代表しています。オートインジェクターやプレフィルドシリンジなどの投与メカニズムの革新が、その魅力を高めています。両セグメントは規制や製造に関する独自の課題に直面していますが、それぞれの特性が市場での強固な地位を確保しています。

治療領域別:心血管(最大)対 腫瘍(最も成長が早い)

活性医薬品成分市場(API市場)は、さまざまな治療領域にわたって多様な市場シェアの分布を示しています。心血管領域は、心臓関連疾患の高い有病率と、先進的かつ効果的な治療オプションへの継続的な需要によって、最大のセグメントとなっています。一方、腫瘍学は、癌の発生率の増加と革新的な治療法の開発により、動的なセグメントとして台頭しており、APIセグメントの大幅な成長を促進しています。

心血管(優位)対腫瘍学(新興)

心血管セグメントは、確立された治療プロトコルと高血圧、心不全、関連疾患の管理を目的とした堅牢な製品パイプラインにより、活性医薬品成分市場において支配的な力として際立っています。主要な製薬会社は、このセグメントの研究開発に多大な投資を行い、進化する心血管疾患を治療するための新しいAPISの安定した流入を確保しています。一方、腫瘍学は、攻撃的な拡大においては新しい分野ですが、新しい治療法や個別化医療に向けた多大な投資を引き付けることで、驚異的な可能性を示しています。バイオマーカーの発見と標的療法の急速な進展により、腫瘍学は新興の力として位置づけられ、増大するがんの世界的負担に応えるために進化しています。

製造プロセス別:バッチ製造(最大)対連続製造(最も成長している)

医薬品原料市場(API市場)では、製造プロセスが多様化しており、バッチ製造がセグメントの中で最大の市場シェアを占めています。この伝統的な方法は柔軟性を提供し、複雑な化合物の合成に不可欠な小規模生産を促進します。一方、連続製造は急速に台頭しており、その効率性、スケーラビリティ、増大する医薬品需要に応える能力から注目を集めています。企業が自動化システムをますます採用する中で、連続製造は今後数年間で大きな成長が見込まれています。

バッチ製造(主流)対契約製造(新興)

バッチ製造は、確立されたフレームワークと特定のニーズに合わせたさまざまな数量を生産する能力により、活性医薬品成分市場で支配的なプロセスのままです。この方法は、特に専門的または希少な成分を生産する際に有利です。一方、契約製造は、企業が生産をアウトソーシングする戦略的な動きを示す新興セグメントです。多くの企業がコストを最小限に抑え、生産能力を向上させるために契約製造機関(CMO)を活用しています。このシフトは、製薬企業が複雑な規制環境の中で機敏さと競争力を求める傾向を浮き彫りにしており、契約製造がAPI生産の未来において重要なプレーヤーであることを示しています。

医薬品原料市場に関する詳細な洞察を得る

地域の洞察

北米 : 医薬品イノベーションのリーダー

北米は、活性医薬品成分市場(API)の最大の市場であり、世界市場の約40%を占めています。この地域は、堅牢な医療インフラ、重要な研究開発投資、ジェネリック医薬品の需要の増加から恩恵を受けています。FDAなどの機関からの規制支援は、市場の成長をさらに促進し、医薬品製造における安全性と有効性を確保しています。慢性疾患の増加も、革新的な治療法やAPIの需要を押し上げています。アメリカ合衆国はこの地域のリーダー国であり、テバ製薬やマイランなどの主要企業が強い存在感を示しています。カナダとメキシコも新興市場として成長に寄与しています。競争環境は、大手多国籍企業と小規模なバイオテクノロジー企業の混在によって特徴づけられ、APIセクターにおけるイノベーションとコラボレーションを促進しています。持続可能な実践と先進的な製造技術への焦点が、市場の未来を形作っています。

ヨーロッパ : 規制フレームワークと成長

ヨーロッパは、活性医薬品成分市場の第二の市場であり、世界シェアの約30%を占めています。この地域の成長は、厳格な規制フレームワーク、医療支出の増加、個別化医療の需要の高まりによって推進されています。欧州医薬品庁(EMA)は、コンプライアンスと安全性を確保する上で重要な役割を果たしており、市場の信頼を高め、API生産への投資を引き寄せています。ドイツ、フランス、イギリスがこの市場の主要国であり、BASF SEやバイエルなどの主要企業が強い存在感を示しています。競争環境は、確立された製薬会社と革新的なスタートアップの融合によって特徴づけられています。持続可能性とグリーンケミストリーへの焦点が高まっており、多くの企業が規制基準や消費者の期待に応えるために環境に優しい生産方法に投資しています。

アジア太平洋 : 新興市場の可能性

アジア太平洋地域は、活性医薬品成分市場で急成長を遂げており、世界シェアの約25%を占めています。この地域の拡大は、医療ニーズの増加、人口の増加、製薬製造への投資の増加によって促進されています。インドや中国のような国々は、コスト効率の高い生産能力と好ましい規制環境により、重要なプレーヤーとなっています。インドはこの地域で最大の貢献者であり、アウロビンド製薬やドクター・レディーズ・ラボラトリーズなどの多くのAPI製造業者が存在します。中国もバイオテクノロジーとイノベーションに強く焦点を当てており、続いています。競争環境は進化しており、地元企業と国際企業が市場シェアを争っています。品質と国際基準への準拠への強調が、アジア太平洋におけるAPI市場の未来を形作り、さらなる成長と発展を促進しています。

中東およびアフリカ : 成長する製薬セクター

中東およびアフリカ地域は、活性医薬品成分市場において徐々に台頭しており、世界シェアの約5%を占めています。成長は、医療投資の増加、慢性疾患の増加、ジェネリック医薬品の需要の高まりによって推進されています。この地域の政府は、地元の製造能力を強化するための政策を実施しており、今後数年でAPI市場を大幅に押し上げることが期待されています。南アフリカやアラブ首長国連邦などの国々がAPI生産の先頭に立ち、医療アクセスと手頃な価格の改善に焦点を当てています。競争環境は、地元の製造業者と国際企業の混在によって特徴づけられ、拡大を目指しています。この地域の成長の可能性は大きく、医療インフラへの継続的な投資と規制の改善が、より強固なAPI市場への道を開いています。

医薬品原料市場 Regional Image

主要企業と競争の洞察

アクティブ製薬成分市場(API市場)は、現在、ジェネリック医薬品、バイオ医薬品に対する需要の増加と、コスト効率の良い医療ソリューションへの継続的な強調によって推進される動的な競争環境が特徴です。BASF SE(ドイツ)、ボーリンガーインゲルハイムGmbH(ドイツ)、テバ製薬工業株式会社(イスラエル)などの主要企業は、革新と地域拡大を通じて戦略的にポジショニングを図っています。たとえば、BASF SE(ドイツ)は、アジアでの生産能力の向上に注力しており、これは新興市場での需要の高まりに対する対応と見られます。これらの企業間での革新と運営効率の強調は、競争環境を形成し、市場のニーズに対する敏捷性と応答性が重要視される状況を促進するでしょう。

ビジネス戦略に関しては、企業は供給チェーンの混乱を軽減し、物流を最適化するために製造のローカリゼーションを進めています。市場構造は中程度に分散しており、大手多国籍企業と小規模な専門企業が混在しています。この分散は多様な製品とサービスを可能にしますが、主要プレーヤーの影響力は依然として大きく、彼らはしばしば業界基準を設定し、技術革新を推進します。

2025年8月、テバ製薬工業株式会社(イスラエル)は、希少疾患治療を目的とした新しいクラスのAPIを共同開発するために、主要なバイオテクノロジー企業との戦略的パートナーシップを発表しました。このコラボレーションは、テバの製品ポートフォリオを強化するだけでなく、より専門的で革新的な治療ソリューションへのシフトを示しています。このようなパートナーシップは、企業が外部の専門知識を活用して研究開発プロセスを加速し、新しい製品をより効率的に市場に投入しようとする広範な傾向を示しています。

同様に、2025年9月、ボーリンガーインゲルハイムGmbH(ドイツ)は、高効力APIの生産に特化した新しい施設を発表しました。この投資は、特に腫瘍学やその他の専門的な治療分野における複雑な分子に対する需要の高まりに応えるという同社のコミットメントを強調しています。この施設の設立は、ボーリンガーの競争力を高め、より多様な高品質製品を提供できるようにすることで、バイオ医薬品セクターでの顧客を引き付けることが期待されます。

さらに、2025年7月、ロンザグループAG(スイス)は、北米における製造能力を拡大するために、地元のAPI生産施設を買収しました。この戦略的な動きは、ロンザの供給チェーンのレジリエンスを強化し、北米の顧客へのサービス提供を改善することが期待されています。この買収は、API製造業者が地域市場により良く対応し、地元の需要の変動に応じるために地理的なフットプリントを強化する傾向を反映しています。

2025年10月現在、API市場の競争動向は、デジタル化、持続可能性、製造プロセスにおける人工知能の統合によってますます定義されています。戦略的アライアンスは、企業が革新と効率を推進するためのコラボレーションの価値を認識するにつれて、ますます一般的になっています。今後、競争の差別化は、従来の価格競争から技術革新、持続可能な実践、信頼できる供給チェーンへの焦点に進化し、今後数年で市場の風景を再形成することが予想されます。

医薬品原料市場市場の主要企業には以下が含まれます

業界の動向

活性医薬品成分市場は最近、特にWockhardtやNovartisのような企業がCOVID-19パンデミックによる需要の高まりに応えるために生産能力を強化していることから、注目すべき発展を遂げています。2023年8月、Dr. Reddy's LaboratoriesはバイオシミラーおよびAPIの能力拡大、ならびにインドにおける精密製造施設とバイオロジクスの設立に向けた戦略的投資を発表しました。

2023年9月、Aurobindo Pharmaは9月中旬の成功した検査を経て、API製造ユニットIVのWHO事前認証を取得し、グローバルなAPIの資格を強化しました。Sun Pharmaceutical Industriesは2025年3月に、アメリカに拠点を置く商業段階の免疫療法および腫瘍学企業であるCheckpoint Therapeuticsを買収しました。この買収により、Sun Pharmaceutical Industriesのグローバルな腫瘍学パイプラインが強化されました。

Lonza GroupとBASFも、高品質なAPIに対する急増する需要に応えるために生産能力を拡大しています。市場は、過去1年間のいくつかの業界レポートで強調されているように、グローバルな健康課題に対処しながら革新を求める業界を反映し、進行中の研究と規制の支援から恩恵を受けると予測されています。

今後の見通し

医薬品原料市場 今後の見通し

活性医薬品成分市場は、2024年から2035年にかけて年平均成長率6.92%で成長することが予測されており、これはジェネリック医薬品、バイオ医薬品の需要増加および製造技術の進歩によって推進されます。

新しい機会は以下にあります:

  • 特化したAPIソリューションを用いた新興市場への拡大。
  • 持続可能なAPI生産のためのグリーンケミストリーへの投資。
  • 特定の患者ニーズに応えるためのパーソナライズドメディスンAPIの開発。

2035年までに、市場は堅調な成長を遂げ、製薬革新のリーダーとしての地位を確立することが期待されています。

市場セグメンテーション

医薬品原料市場の製剤展望

  • 錠剤
  • 注射剤
  • カプセル
  • その他

医薬品原料市場のタイプ展望

  • 合成API
  • バイオテクノロジーAPI
  • 天然API

医薬品原料市場の治療領域の展望

  • 心血管
  • 腫瘍学
  • 糖尿病
  • 精神科
  • 感染症

医薬品原料市場の製造プロセスの展望

  • バッチ製造
  • 連続製造
  • 契約製造

レポートの範囲

市場規模 2024172.6(億米ドル)
市場規模 2025184.54(億米ドル)
市場規模 2035360.33(億米ドル)
年平均成長率 (CAGR)6.92% (2024 - 2035)
レポートの範囲収益予測、競争環境、成長要因、トレンド
基準年2024
市場予測期間2025 - 2035
過去データ2019 - 2024
市場予測単位億米ドル
主要企業のプロファイル市場分析進行中
カバーされるセグメント市場セグメンテーション分析進行中
主要市場機会バイオテクノロジーの進展が、医薬品原料市場における革新を促進しています。
主要市場ダイナミクス持続可能な生産方法に対する需要の高まりが、医薬品原料の製造プロセスにおける革新を促進しています。
カバーされる国北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ

市場のハイライト

著者
Rahul Gotadki
Assistant Manager

He holds an experience of about 7+ years in Market Research and Business Consulting, working under the spectrum of Life Sciences and Healthcare domains. Rahul conceptualizes and implements a scalable business strategy and provides strategic leadership to the clients. His expertise lies in market estimation, competitive intelligence, pipeline analysis, customer assessment, etc. In addition to the above, his other responsibility includes strategic tracking of high growth markets & advising clients on the potential areas of focus they could direct their business initiatives

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FAQs

アクティブ製薬成分市場の現在の評価額はどのくらいですか?

市場評価は2024年に1726億USDに達しました。

2035年までの医薬品原料市場の予測市場規模はどのくらいですか?

市場は2035年までに360.33 USDビリオンに成長すると予想されています。

2025年から2035年の予測期間中の医薬品原料市場の期待CAGRはどのくらいですか?

市場は2025年から2035年までの間に6.92%のCAGRを経験する見込みです。

2024年に最も高い評価を受けた医薬品原料のセグメントはどれですか?

2024年、合成APIセグメントは69.04億USDの最高評価を得ました。

2035年までのバイオテクノロジーAPIセグメントの予想評価額はどのくらいですか?

バイオテクノロジーAPIセグメントは2035年までに110.0 USDビリオンに達すると予想されています。

2035年までにどの治療領域が医薬品原料市場を支配すると予想されていますか?

腫瘍学治療分野は、2035年までに1,000億USDの評価額で支配すると予測されています。

2035年までの契約製造セグメントの予想成長率はどのくらいですか?

契約製造セグメントは2035年までに1453.3億USDに成長する可能性があります。

医薬品原料市場の主要なプレーヤーは誰ですか?

主要なプレーヤーには、BASF SE、Boehringer Ingelheim GmbH、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.が含まれます。

2035年までに最も高い評価が見込まれる製剤タイプは何ですか?

「その他」の製品タイプは2035年までに140.33億USDに達すると予想されています。

アクティブ製薬成分の市場パフォーマンスは、異なる製造プロセス間でどのように比較されますか?

2024年には、バッチ製造が607.8億米ドルでリードし、連続製造および契約製造は2035年までに大幅な成長が見込まれています。

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