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医薬品原料CDMO市場

ID: MRFR/Pharma/27327-HCR
128 Pages
Rahul Gotadki
October 2025

活性医薬品成分CDMO市場調査報告書 化学合成別(化学試薬および触媒、プロセス最適化およびスケールアップ、cGMP製造)、バイオロジクス別(哺乳類細胞培養、微生物発酵、タンパク質精製および特性評価)、分析サービス別(方法開発および検証、不純物プロファイリング、安定性試験)、包装および製剤別(医薬品開発、凍結乾燥、無菌フィルタリング)、プロセス開発および最適化別(プロセスバリデーション、規制遵守、品質管理)、地域別(北米、ヨーロッパ、南米、アジア太平洋、中東およびアフリカ) - 2035年までの予測

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Active Pharmaceutical Ingredient Cdmo Market Infographic
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医薬品原料CDMO市場 概要

MRFRの分析によると、2024年の医薬品原料CDMO市場規模は141.8億米ドルと推定されています。医薬品原料CDMO業界は、2025年に147.4億米ドルから2035年には217.6億米ドルに成長すると予測されており、2025年から2035年の予測期間中に年平均成長率(CAGR)は3.97を示します。

主要な市場動向とハイライト

医薬品原料CDMO市場は、カスタマイズと持続可能性に向けたダイナミックな変化を経験しています。

  • "製造プロセスにおけるカスタマイズと専門化が市場でますます普及しています。
  • 持続可能性の取り組みが進展しており、環境責任に対する業界全体のコミットメントを反映しています。
  • 技術の進歩が効率性と革新を推進しており、特に化学合成セグメントにおいて顕著です。
  • バイオ医薬品に対する需要の高まりとコスト効率への注目が、北米およびアジア太平洋地域における市場成長を促進する主要な要因です。"

市場規模と予測

2024 Market Size 14.18 (USD十億)
2035 Market Size 21.76 (USD十億)
CAGR (2025 - 2035) 3.97%

主要なプレーヤー

ロンザグループAG(CH)、ベーリンガーインゲルハイム(DE)、富士フイルムディオサンバイオテクノロジーズ(JP)、サムスンバイオロジクス(KR)、カタレント社(US)、レシファームAB(SE)、ウーシーアプテック(CN)、エーノバグループ(DE)、ジーグフリードAG(CH)

医薬品原料CDMO市場 トレンド

アクティブ製薬成分CDMO市場は、現在、さまざまな要因によってその景観が形成される動的な進化を経験しています。カスタマイズされた高品質のアクティブ製薬成分に対する需要の高まりは、製薬会社が信頼できる契約開発および製造機関を求めることを促しています。この傾向は、薬剤の処方の複雑さの増加と、生産プロセスにおける専門的な知識の必要性によってさらに加速しています。その結果、製薬企業とCDMOとのパートナーシップがますます一般的になり、薬剤開発における効率性と革新性が向上しています。さらに、規制遵守と品質保証への強調は、厳格な業界基準を遵守するCDMOの選定に対する関心を高めており、製薬製品の安全性と有効性を確保しています。加えて、アクティブ製薬成分CDMO市場は、持続可能性と環境に優しい慣行へのシフトを目撃しています。企業は、エコロジカルフットプリントを最小限に抑えるために、グリーンケミストリーの原則と持続可能な製造プロセスを採用することが増えています。このシフトは、世界的な持続可能性目標と一致するだけでなく、製薬の環境影響に対してますます意識的になっている消費者にもアピールしています。市場が進化し続ける中で、自動化や人工知能などの先進技術の統合が、運用効率の向上とコスト削減において重要な役割を果たすことが期待されます。全体として、アクティブ製薬成分CDMO市場は、革新、協力、持続可能性へのコミットメントによって成長する準備が整っています。

カスタマイズと専門化

特注のアクティブ製薬成分に対する需要が高まっており、CDMOは専門的なサービスを提供するようになっています。この傾向は、特定の治療領域に対応するユニークな処方の必要性を反映しており、治療の全体的な効果を高めています。

持続可能性イニシアチブ

アクティブ製薬成分CDMO市場内で環境に優しい慣行への強調が高まっています。企業は、環境への影響を減らすための世界的な取り組みに沿って、持続可能な製造プロセスを採用することが増えています。

技術革新

自動化や人工知能などの先進技術の統合が、CDMOの運用環境を変革しています。これらの革新は、効率性を高め、コストを削減し、アクティブ製薬成分の全体的な品質を向上させる可能性があります。

医薬品原料CDMO市場 運転手

規制遵守と品質保証

製薬製造に関する厳格な規制環境は、品質保証とコンプライアンスに対する堅牢なアプローチを必要とします。活性医薬品成分CDMO市場では、規制基準の遵守が製品の安全性と有効性を確保するために極めて重要です。品質管理システムに投資し、国際規制を遵守しているCDMOは、クライアントを引き付けるための優位性を持っています。市場では、製品の完全性を維持するために不可欠な良好な製造慣行(GMP)への強調が高まっています。規制当局が監視を強化し続ける中で、品質とコンプライアンスへのコミットメントを示すことができるCDMOの需要が高まると予想されます。この傾向は、CDMOの評判を高めるだけでなく、製薬会社間の信頼を育むことにもつながります。

生物製剤の需要の高まり

慢性疾患の増加と高齢化社会は、生物由来の複雑な分子であるバイオ医薬品の需要を高めています。この傾向は、バイオ医薬品の生産に特化した製造能力が必要なアクティブファーマシューティカル成分(API)CDMO市場に特に顕著です。最近のデータによると、バイオ医薬品セグメントは今後数年間で年平均成長率8%以上で成長する見込みです。製薬会社がこれらの複雑な分子の生産を外部委託しようとする中で、バイオ医薬品に特化したCDMOは需要の急増が見込まれます。このシフトは、製薬会社の能力を向上させるだけでなく、より効率的なリソース配分を可能にし、医薬品開発における革新を促進します。

製造業における技術革新

製造技術の進歩は、活性医薬品成分CDMO市場の風景を再形成しています。連続製造、プロセス分析技術、自動化などの革新が生産効率を向上させ、新薬の市場投入までの時間を短縮しています。これらの技術により、CDMOはプロセスを最適化し、より高い収率と低い生産コストを実現しています。例えば、連続製造は生産時間を最大50%短縮でき、市場の需要に対してより迅速に対応できるようになります。製薬会社がこれらの技術革新を活用できるパートナーをますます求める中、最先端の製造能力に投資するCDMOは競争優位を得る可能性が高いです。この傾向はCDMOに利益をもたらすだけでなく、全体的な薬剤開発プロセスを加速させます。

個別化医療への関心の高まり

個別化医療へのシフトは、活性医薬品成分CDMO市場において重要なトレンドとなっています。医療がより特化した治療オプションに向かう中で、特定の患者ニーズに応えるAPIの需要が高まっています。このトレンドは、特にターゲット療法や精密医療の開発に関連しており、これらは専門的な製造プロセスを必要とします。進化する要件に適応できるCDMOは、サービスの需要が増加する可能性が高いです。市場データによると、個別化医療セグメントは大幅に成長することが期待されており、2030年までに市場規模が2兆米ドルを超えるとの予測があります。この成長は、CDMOがカスタマイズされたAPIの生産においてリーダーとしての地位を確立するための大きな機会を提供し、市場でのプレゼンスを強化することにつながります。

コスト効率の向上に対する注目の増加

製薬会社は、品質基準を維持しながら運営コストを削減する方法をますます模索しています。このコスト効率への注力は、活性医薬品成分(API)CDMO市場における重要な推進要因です。生産をCDMOにアウトソーシングすることで、企業は規模の経済や専門的な専門知識を活用でき、これにより大幅なコスト削減が可能になります。最近の分析によると、アウトソーシングは生産コストを最大30%削減できることが示されており、製薬企業はリソースをより効果的に配分できるようになります。競争が激化する中で、低コストで高品質のAPIを生産する能力は成功のための重要な要素となります。その結果、品質を損なうことなく競争力のある価格を提供できるCDMOは、この進化する市場で成功する可能性が高いです。

市場セグメントの洞察

タイプ別:化学合成(最大)対バイオロジクス(最も成長が早い)

医薬品原料CDMO市場において、化学合成は最大のセグメントとして浮上し、市場シェアの重要な部分を占めています。これは、多様な医薬品化合物の生産を支える幅広いプロセスを含んでいます。一方、バイオロジクスセグメントは小規模ですが、驚異的な成長を遂げています。この成長は、モノクローナル抗体やワクチンなどの治療用途におけるバイオロジクスの需要の高まりによって大きく促進されています。これらは現代医療に不可欠なものとなっています。このセグメントのトレンドは、革新とコスト効率の良い生産技術の両方に強い重点が置かれていることを示しています。化学合成は依然として従来の方法に大きく依存していますが、効率を高めるために先進技術を取り入れています。一方、バイオロジクスは、特化した治療法の必要性に駆動されて、バイオ製造プロセスの急速な進展が特徴です。バイオロジクスの複雑さの増加は、CDMOが特注のソリューションを開発することを促進し、このセグメントを今後数年間の持続的な成長に向けて位置づけています。

化学合成(主流)対分析サービス(新興)

化学合成は、確立された方法論と大規模生産における豊富な経験を特徴とする、活性医薬品成分CDMO市場の主導的な力として位置付けられています。このセグメントは、複雑な小分子を効果的に扱う能力から恩恵を受けており、これは多くの製薬製剤にとって基本的な要素です。一方、分析サービスは、規制要件の増加と厳格な試験および品質保証の必要性により、重要な要素として浮上しています。このセグメントは、高度な分析技術を通じて医薬品の有効性と安全性を確保することに焦点を当てています。製薬業界がますます競争が激しくなる中、両方のセグメントは不可欠であり、化学合成は薬剤開発の基盤を提供し、分析サービスは製品の信頼性とコンプライアンスを向上させています。

医薬品原料CDMO市場に関する詳細な洞察を得る

地域の洞察

アクティブ製薬成分CDMO市場は、北米、ヨーロッパ、APAC、南米、MEAにセグメント化されています。北米は2023年に最大の市場シェアを占めており、予測期間中もその優位性を維持する見込みです。

個別化医療の需要の高まりや、地域内の主要製薬会社の存在が、北米におけるアクティブ製薬成分CDMO市場の成長に寄与している主な要因の一部です。ヨーロッパはアクティブ製薬成分CDMOの第二の市場であり、今後数年間で安定した成長が期待されています。

バイオ医薬品の需要の増加や、地域内の臨床試験の増加が、ヨーロッパにおける市場成長を促進しています。APACはアクティブ製薬成分CDMO市場で最も成長が早い地域です。慢性疾患の有病率の上昇や、地域内の医療費の増加が、APACにおける市場成長を後押ししています。

南米とMEAは、予測期間中にアクティブ製薬成分CDMO市場で中程度の成長を見込んでいます。手頃な医療の需要の高まりや、これらの地域における契約製造機関の増加が、市場成長に寄与しています。

アクティブ製薬成分CDMO市場地域

出典:一次調査、二次調査、マーケットリサーチフューチャーデータベースおよびアナリストレビュー

医薬品原料CDMO市場 Regional Image

主要企業と競争の洞察

主要な製薬原料CDMO市場の主要プレーヤーは、研究開発への投資、製品ポートフォリオの拡大、戦略的パートナーシップの形成を通じて競争優位を獲得しようと常に努力しています。

医薬品原料CDMO市場市場の主要企業には以下が含まれます

業界の動向

  • 2024年第2四半期:ノボホールディングスがカタレントの160億米ドルの買収を完了 ノボホールディングスは、主要なCDMOであるカタレントの160億米ドルの買収を完了し、抗体、再組換えタンパク質、細胞および遺伝子治療、mRNAを含む先進的な治療法の開発と製造を拡大するための位置づけを行いました。
  • 2024年第2四半期:カタレントが新しい開発および製造パートナーシップを発表 カタレントは、抗体開発のためのIsomABとのコラボレーションや、アデノ随伴ウイルス(AAV)免疫遺伝子治療のためのSiren Biotechnologyとの新しいパートナーシップを発表し、先進的な治療法の製造能力をさらに拡大しました。
  • 2024年第2四半期:セラレスが主要な細胞治療プレーヤーと提携し、セルシャトルプラットフォームの検証を行う セラレスは、細胞治療製造のためのセルシャトルプラットフォームの検証を支援するために、Caballeta BioおよびLyellとのパートナーシップを確保しました。
  • 2025年第2四半期:CARBOGEN AMCISがADC製造拡大のためにCHF 2550万の共同投資を発表 CARBOGEN AMCISと日本のパートナーは、抗体薬物複合体(ADC)薬物リンカーの商業生産を支援するために、スイスのAPI製造拠点を拡大するために、2500万CHF以上を共同投資することを発表しました。2027年までに完成する予定です。
  • 2025年第3四半期:Phlow Corp.とAntheiaが、先進的な製造技術で米国の医薬品供給チェーンを強化するために提携 Phlow Corp.とAntheiaは、重要な医薬品の国内生産をオンショア化し、米国の医薬品供給チェーンをより強靭にするための継続的なパートナーシップを発表しました。Antheiaのバイオ合成プラットフォームを活用して、PhlowのAPIパイプラインを支える主要な出発材料の国内生産を行います。

今後の見通し

医薬品原料CDMO市場 今後の見通し

活性医薬品成分CDMO市場は、2024年から2035年までの間に3.97%のCAGRで成長することが予測されており、アウトソーシングの増加と複雑なAPIの需要がその要因となっています。

新しい機会は以下にあります:

  • 戦略的パートナーシップを通じた新興市場への拡大
  • 効率のための先進的製造技術への投資
  • バイオ医薬品およびバイオシミラー向けの専門サービスの開発

2035年までに、市場は持続的な成長と革新を反映し、堅調であると予想されています。

市場セグメンテーション

活性医薬品成分CDMO市場タイプの展望

  • 化学合成
  • バイオロジクス
  • 分析サービス
  • パッケージングフォーミュレーション
  • プロセス開発最適化

レポートの範囲

市場規模 2024141.8億米ドル
市場規模 2025147.4億米ドル
市場規模 2035217.6億米ドル
年平均成長率 (CAGR)3.97% (2024 - 2035)
レポートの範囲収益予測、競争環境、成長要因、トレンド
基準年2024
市場予測期間2025 - 2035
過去データ2019 - 2024
市場予測単位億米ドル
主要企業のプロファイル市場分析進行中
カバーされるセグメント市場セグメンテーション分析進行中
主要市場機会先進的なバイオプロセス技術の統合により、医薬品原料CDMO市場の効率が向上します。
主要市場ダイナミクスカスタマイズされた医薬品原料の需要の高まりが、契約開発および製造機関間の競争を促進します。
カバーされる国北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ

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FAQs

2035年までの医薬品原料CDMO市場の予想市場評価額はどのくらいですか?

アクティブ製薬成分CDMO市場の予測市場評価は2035年までに217.6億USDです。

2024年のアクティブ製薬成分CDMO市場の市場評価はどのくらいでしたか?

2024年の全体市場評価額は141.8億USDでした。

2025年から2035年の予測期間中におけるアクティブ・ファーマシューティカル・イングリーディエント(API)CDMO市場の期待されるCAGRはどのくらいですか?

2025年から2035年の予測期間中の医薬品原料CDMO市場の予想CAGRは3.97%です。

アクティブ製薬成分CDMO市場分析にはどのセグメントが含まれていますか?

セグメントには、化学合成、バイオロジクス、分析サービス、パッケージングフォーミュレーション、プロセス開発最適化が含まれます。

2024年の化学合成部門の評価額はどれくらいでしたか?

化学合成部門の評価額は2024年に50億USDでした。

バイオロジクス部門は2035年までにどのくらい成長すると予測されていますか?

バイオロジクス部門は2035年までに55億USDに成長すると予測されています。

アクティブ製薬成分CDMO市場の主要なプレーヤーは誰ですか?

主要なプレーヤーには、ロンザグループAG、ベーリンガーインゲルハイム、富士フイルムディオシンバイオテクノロジーズ、サムスンバイオロジクス、カタレント社が含まれます。

2035年までの分析サービス部門の予想評価額はどのくらいですか?

分析サービス部門の予想評価額は2035年までに30億USDです。

2024年のプロセス開発最適化セグメントの評価額はどのくらいでしたか?

プロセス開発最適化セグメントの評価額は2024年に16.8億USDでした。

アクティブ製薬成分CDMO市場の市場パフォーマンスは、過去の年と比較してどのように見えますか?

市場のパフォーマンスは上昇傾向にあるようで、2024年には141.8億USDから2035年には217.6億USDに増加する見込みです。

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