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活性药物成分CDMO市场

ID: MRFR/Pharma/27327-HCR
128 Pages
Rahul Gotadki
October 2025

活性药物成分CDMO市场研究报告,按化学合成(化学试剂和催化剂、工艺优化和放大、cGMP制造)、按生物制剂(哺乳动物细胞培养、微生物发酵、蛋白质纯化和表征)、按分析服务(方法开发和验证、杂质分析、稳定性测试)、按包装和制剂(药物产品开发、冻干、无菌过滤)、按工艺开发和优化(工艺验证、法规合规、质量控制)以及按地区(北美、欧洲、南美、亚太、中东和非洲)- 预测到2035年

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Active Pharmaceutical Ingredient Cdmo Market Infographic
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活性药物成分CDMO市场 摘要

根据MRFR分析,活性药物成分CDMO市场规模在2024年估计为141.8亿美元。活性药物成分CDMO行业预计将从2025年的147.4亿美元增长到2035年的217.6亿美元,预计在2025年至2035年的预测期内,年均增长率(CAGR)为3.97。

主要市场趋势和亮点

活性药物成分CDMO市场正经历向定制化和可持续性动态转变。

  • "制造过程中的定制化和专业化在市场上变得越来越普遍。
  • 可持续发展倡议正在获得关注,反映出整个行业对环境责任的更广泛承诺。
  • 技术进步正在推动效率和创新,特别是在化学合成领域。
  • 对生物制品的需求上升以及对成本效率的关注是推动北美和亚太市场增长的关键驱动因素。"

市场规模与预测

2024 Market Size 141.8亿美元
2035 Market Size 217.6(亿美元)
CAGR (2025 - 2035) 3.97%

主要参与者

隆泽集团股份公司(瑞士),博瑞格(德国),富士胶片迪奥辛生物技术(日本),三星生物(韩国),凯特尔公司(美国),瑞西法姆股份公司(瑞典),吴希医药科技(中国),艾诺瓦集团(德国),西格弗里德股份公司(瑞士)

活性药物成分CDMO市场 趋势

活性药物成分合同开发与制造组织(CDMO)市场目前正经历动态演变,受到多种因素的影响,塑造其格局。对定制和高质量活性药物成分的需求不断增加,促使制药公司寻求可靠的合同开发与制造组织。这一趋势进一步受到药物配方复杂性增加和生产过程中特殊专业知识需求的推动。因此,制药公司与CDMO之间的合作变得愈加普遍,从而提高了药物开发的效率和创新。此外,对合规性和质量保证的重视使得选择遵循严格行业标准的CDMO的关注度加大,从而确保药品的安全性和有效性。此外,活性药物成分CDMO市场正见证向可持续性和环保实践的转变。公司越来越多地采用绿色化学原则和可持续制造过程,以最小化其生态足迹。这一转变不仅与全球可持续发展目标相一致,也吸引了越来越关注药品环境影响的消费者。随着市场的不断演变,先进技术的整合,如自动化和人工智能,将在提高运营效率和降低成本方面发挥关键作用。总体而言,活性药物成分CDMO市场有望实现增长,推动力来自创新、合作和对可持续性的承诺。

定制与专业化

对定制活性药物成分的需求正在上升,促使CDMO提供专业服务。这一趋势反映了针对特定治疗领域的独特配方的需求,从而增强了治疗的整体效果。

可持续性倡议

在活性药物成分CDMO市场中,越来越重视环保实践。公司越来越多地采用可持续制造过程,与全球减少环境影响的努力保持一致。

技术进步

先进技术的整合,如自动化和人工智能,正在改变CDMO的运营格局。这些创新可能会提高效率,降低成本,并改善活性药物成分的整体质量。

活性药物成分CDMO市场 Drivers

更加关注成本效率

制药公司越来越寻求降低运营成本的方法,同时保持高质量标准。这种对成本效率的关注是活性药物成分合同开发与生产市场的重要驱动因素。通过将生产外包给合同开发与生产组织(CDMO),公司可以利用规模经济和专业知识,从而实现可观的成本节约。最近的分析表明,外包可以将生产成本降低多达30%,使制药公司能够更有效地分配资源。随着竞争加剧,以更低的成本生产高质量的活性药物成分(API)成为成功的关键因素。因此,能够在不妥协质量的情况下提供具有竞争力价格的CDMO在这一不断发展的市场中可能会蓬勃发展。

生物制剂需求上升

慢性疾病的日益普遍和老龄化人口正在推动生物制剂的需求,这些生物制剂是从生物体中提取的复杂分子。这一趋势在活性药物成分合同开发与生产市场中尤为明显,因为生物制剂的生产需要专业的制造能力。根据最新数据,生物制剂细分市场预计在未来几年将以超过8%的复合年增长率增长。随着制药公司寻求外包这些复杂分子的生产,专注于生物制剂的合同开发与生产组织可能会看到需求激增。这一转变不仅增强了制药公司的能力,还允许更有效的资源配置,从而促进药物开发的创新。

制造业中的技术创新

制造技术的进步正在重塑活性药物成分合同开发与生产市场的格局。持续制造、过程分析技术和自动化等创新正在提高生产效率,并缩短新药的上市时间。这些技术使合同开发与生产组织能够优化其流程,从而实现更高的产量和更低的生产成本。例如,持续制造可以将生产时间缩短多达50%,使其能够更灵活地响应市场需求。随着制药公司越来越多地寻求能够利用这些技术进步的合作伙伴,投资于先进制造能力的合同开发与生产组织可能会获得竞争优势。这一趋势不仅使合同开发与生产组织受益,还加速了整体药物开发过程。

监管合规与质量保证

制药制造周围严格的监管环境需要一种强有力的质量保证和合规性方法。在活性药物成分合同开发与制造组织(CDMO)市场中,遵守监管标准对于确保产品安全性和有效性至关重要。投资于质量管理系统并保持与国际法规的合规性,CDMO更有可能吸引客户。市场上对良好生产规范(GMP)的重视日益增加,这对于维护产品完整性至关重要。随着监管机构继续加强监督,能够展示对质量和合规性承诺的CDMO的需求预计将上升。这一趋势不仅提升了CDMO的声誉,还在制药公司之间建立了信任。

对个性化医学的日益关注

个性化医疗的转变正成为活性药物成分合同开发与生产市场中的一个关键趋势。随着医疗保健向更具针对性的治疗选择发展,满足特定患者需求的活性药物成分(API)的需求正在增加。这个趋势在靶向疗法和精准医疗的发展中尤为相关,这些疗法需要专业的制造工艺。能够适应这些不断变化的需求的合同开发与生产组织(CDMO)可能会看到其服务需求的增加。市场数据显示,个性化医疗细分市场预计将显著增长,预计到2030年市场规模将超过2万亿美元。这一增长为CDMO提供了一个重要的机会,使其能够在定制API的生产中占据领导地位,从而增强其市场存在感。

市场细分洞察

按类型:化学合成(最大)与生物制剂(增长最快)

在活性药物成分CDMO市场中,化学合成是最大的细分市场,占据了显著的市场份额。它涵盖了一系列支持多种药物化合物生产的过程。相比之下,生物制剂细分市场虽然较小,但正在经历显著的增长。这一增长主要是由于对生物制剂在治疗应用中的需求不断增加,例如单克隆抗体和疫苗,这些已成为现代医学的重要组成部分。该细分市场的趋势显示出对创新和成本效益生产技术的强烈重视。化学合成仍然在很大程度上依赖传统方法,但正在结合先进技术以提高效率。与此同时,生物制剂的特点是生物制造过程的快速进展,这一进展是由对专业治疗的需求驱动的。生物制剂的日益复杂性也促使CDMO开发量身定制的解决方案,使该细分市场在未来几年内具备持续增长的潜力。

化学合成(主导)与分析服务(新兴)

化学合成在活性药物成分CDMO市场中占据主导地位,其特点是成熟的方法论和丰富的大规模生产经验。该细分市场受益于其有效处理复杂小分子的能力,这对许多药物配方至关重要。另一方面,分析服务作为一个关键组成部分正在崛起,由于日益增长的监管要求以及严格测试和质量保证的必要性而获得关注。该细分市场专注于通过先进的分析技术确保药品的有效性和安全性。随着制药领域竞争的日益激烈,这两个细分市场都是必不可少的,化学合成为药物开发提供了基础,而分析服务则增强了产品的可靠性和合规性。

获取关于活性药物成分CDMO市场的更多详细见解

区域洞察

活性药物成分CDMO市场分为北美、欧洲、亚太地区、南美和中东及非洲。北美在2023年占据了最大的市场份额,并预计将在整个预测期内继续保持其主导地位。

个性化医疗的需求增加以及该地区主要制药公司的存在是推动北美活性药物成分CDMO市场增长的一些关键因素。欧洲是活性药物成分CDMO的第二大市场,预计在未来几年将实现稳定增长。

生物制药的需求增长以及该地区临床试验数量的增加正在推动欧洲市场的增长。亚太地区是活性药物成分CDMO市场增长最快的地区。慢性疾病的流行率上升以及该地区医疗支出的增加正在推动亚太地区市场的增长。

南美和中东及非洲预计将在预测期内见证活性药物成分CDMO市场的适度增长。对可负担医疗的需求增加以及这些地区合同制造组织数量的增加正在推动市场增长。

活性药物成分CDMO市场区域

来源:初级研究,次级研究,市场研究未来数据库和分析师评审

活性药物成分CDMO市场 Regional Image

主要参与者和竞争洞察

活性药物成分CDMO市场的主要参与者不断努力通过投资研发、扩展产品组合和形成战略合作伙伴关系来获得竞争优势。

领先的活性药物成分CDMO市场参与者专注于开发创新技术和解决方案,以满足制药行业不断变化的需求。活性药物成分CDMO市场竞争激烈,各公司在成本、质量、可靠性和客户服务等因素上展开竞争。

为了在竞争激烈的市场中保持领先,各公司采用各种策略,包括并购、合资和合作。活性药物成分CDMO市场的发展受到个性化医疗需求增加、慢性疾病流行率上升以及生物制剂的日益普及等因素的推动。

Lonza是活性药物成分CDMO市场服务的领先提供商,提供从早期开发到商业生产的广泛能力。该公司拥有全球设施网络和一支经验丰富的科学家和工程师团队。

Lonza致力于为客户提供高质量的产品和服务,并不断投资于创新,以满足制药行业不断变化的需求。

Thermo Fisher Scientific是活性药物成分CDMO市场的全球领导者,提供从药物发现到商业生产的全面服务。该公司在开发和制造复杂API方面有着良好的成功记录,以其高质量的产品和服务而闻名。

Thermo Fisher Scientific致力于为客户提供创新解决方案,并不断投资于研发,以在竞争激烈的市场中保持领先。

活性药物成分CDMO市场市场的主要公司包括

行业发展

  • 2024年第二季度:Novo Holdings完成对Catalent的160亿美元收购 Novo Holdings完成了对Catalent的160亿美元收购,这是一家主要的合同开发和生产组织(CDMO),使Catalent能够扩展先进疗法的开发和生产,包括在抗体、重组蛋白、细胞和基因疗法以及mRNA方面的新合作伙伴关系和平台扩展。
  • 2024年第二季度:Catalent宣布新的开发和生产合作伙伴关系 Catalent在2024年宣布了新的合作伙伴关系,包括与IsomAB在抗体开发方面的合作,以及与Siren Biotechnology在腺病毒相关病毒(AAV)免疫基因疗法方面的合作,进一步扩展其先进疗法的生产能力。
  • 2024年第二季度:Cellares与主要细胞疗法公司合作验证细胞穿梭平台 Cellares与Caballeta Bio和Lyell达成合作,验证其细胞穿梭平台在细胞疗法生产中的应用,支持先进细胞疗法的过程自动化和技术转移。
  • 2025年第三季度:CARBOGEN AMCIS宣布投资2550万瑞士法郎以扩展ADC生产 CARBOGEN AMCIS与一家日本合作伙伴将共同投资超过2550万瑞士法郎,以扩展瑞士的活性药物成分(API)生产基地,支持抗体药物偶联物(ADC)药物连接子的商业生产,预计在2027年完成。
  • 2025年第三季度:Phlow Corp.与Antheia合作,通过先进制造技术增强美国制药供应链 Phlow Corp.与Antheia宣布持续合作,旨在将关键药物的生产回流到美国,并建立更具韧性的制药供应链,利用Antheia的生物合成平台支持Phlow的API管道的国内关键原料生产。

未来展望

活性药物成分CDMO市场 未来展望

活性药物成分CDMO市场预计将在2024年至2035年间以3.97%的年均增长率增长,推动因素包括外包增加和对复杂API的需求。

新机遇在于:

  • 通过战略合作伙伴关系扩展到新兴市场
  • 投资于先进制造技术以提高效率
  • 开发生物制药和生物类似药的专业服务

到2035年,市场预计将强劲,反映出持续的增长和创新。

报告范围

2024年市场规模141.8(亿美元)
2025年市场规模147.4(亿美元)
2035年市场规模217.6(亿美元)
复合年增长率(CAGR)3.97%(2024 - 2035)
报告覆盖范围收入预测、竞争格局、增长因素和趋势
基准年2024
市场预测期2025 - 2035
历史数据2019 - 2024
市场预测单位亿美元
关键公司简介市场分析进行中
覆盖的细分市场市场细分分析进行中
关键市场机会先进生物加工技术的整合提高了活性药物成分合同开发和生产市场的效率。
关键市场动态定制活性药物成分的需求上升推动了合同开发和生产组织之间的竞争。
覆盖的国家北美、欧洲、亚太、南美、中东和非洲

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FAQs

到2035年,活性药物成分CDMO市场的预计市场估值是多少?

预计到2035年,活性药物成分CDMO市场的市场估值为217.6亿美元。

2024年活性药物成分CDMO市场的市场估值是多少?

2024年整体市场估值为141.8亿美元。

在2025年至2035年的预测期内,活性药物成分CDMO市场的预期CAGR是多少?

在2025年至2035年的预测期内,活性药物成分CDMO市场的预期CAGR为3.97%。

活性药物成分CDMO市场分析中包含哪些细分市场?

这些部分包括化学合成、生物制剂、分析服务、包装配方和工艺开发优化。

2024年化学合成部门的估值是多少?

化学合成部门的估值在2024年为50亿美元。

到2035年,生物制药部门预计将增长多少?

生物制剂部门预计到2035年将增长至55亿美元。

活性药物成分CDMO市场的关键参与者是谁?

主要参与者包括隆泽集团股份公司、勃林格殷格翰、富士胶片迪奥辛生物技术、三星生物制剂和凯泰公司。

到2035年,分析服务部门的预计估值是多少?

预计到2035年,分析服务部门的估值为30亿美元。

2024年流程开发优化部门的估值是多少?

2024年,过程开发优化部门的估值为16.8亿美元。

活性药物成分CDMO市场的市场表现与往年相比如何?

市场表现似乎呈上升趋势,预计从2024年的141.8亿美元增长到2035年的217.6亿美元。

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