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활성 제약 성분 Cdmo 시장

ID: MRFR/Pharma/27327-HCR
128 Pages
Rahul Gotadki
October 2025

활성 제약 성분 CDMO 시장 조사 보고서 화학 합성에 의한 (화학 시약 및 촉매, 공정 최적화 및 규모 확대, cGMP 제조), 생물학적 제제에 의한 (포유류 세포 배양, 미생물 발효, 단백질 정제 및 특성 분석), 분석 서비스에 의한 (방법 개발 및 검증, 불순물 프로파일링, 안정성 테스트), 포장 및 제형에 의한 (약물 제품 개발, 동결 건조, 멸균 여과), 공정 개발 및 최적화에 의한 (공정 검증, 규제 준수, 품질 관리) 및 지역별 (북미, 유럽, 남미, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카) - 2035년까지의 예측

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Active Pharmaceutical Ingredient Cdmo Market Infographic
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활성 제약 성분 Cdmo 시장 요약

MRFR 분석에 따르면, 활성 제약 성분 CDMO 시장 규모는 2024년에 141억 8천만 달러로 추정되었습니다. 활성 제약 성분 CDMO 산업은 2025년 147억 4천만 달러에서 2035년까지 217억 6천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2025년부터 2035년까지의 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 3.97%에 이를 것으로 보입니다.

주요 시장 동향 및 하이라이트

활성 제약 성분 CDMO 시장은 맞춤화 및 지속 가능성으로의 역동적인 변화를 겪고 있습니다.

  • 제조 공정의 맞춤화 및 전문화가 시장에서 점점 더 보편화되고 있습니다.
  • 지속 가능성 이니셔티브가 주목받고 있으며, 이는 환경 책임에 대한 산업의 광범위한 헌신을 반영합니다.
  • 기술 발전이 효율성과 혁신을 주도하고 있으며, 특히 화학 합성 분야에서 두드러집니다.
  • 생물학적 제제에 대한 수요 증가와 비용 효율성에 대한 집중이 북미 및 아시아 태평양 지역의 시장 성장을 이끄는 주요 요인입니다.

시장 규모 및 예측

2024 Market Size 14.18 (억 달러)
2035 Market Size 21.76 (USD 억)
CAGR (2025 - 2035) 3.97%

주요 기업

론자 그룹 AG (CH), 보에링거 인겔하임 (DE), 후지필름 디오신스 바이오테크놀로지스 (JP), 삼성 바이오로직스 (KR), 카탈렌트, Inc. (US), 레시팜 AB (SE), 우시 앱텍 (CN), 에노바 그룹 (DE), 지그프리드 AG (CH)

활성 제약 성분 Cdmo 시장 동향

활성 제약 성분 CDMO 시장은 현재 다양한 요인에 의해 형성되는 역동적인 진화를 경험하고 있습니다. 맞춤형 및 고품질 활성 제약 성분에 대한 수요 증가로 인해 제약 회사들은 신뢰할 수 있는 계약 개발 및 제조 조직을 찾고 있습니다. 이 추세는 약물 제형의 복잡성이 증가하고 생산 과정에서의 전문 지식 필요성이 커짐에 따라 더욱 촉진되고 있습니다. 그 결과, 제약 회사와 CDMO 간의 파트너십이 더욱 보편화되어 약물 개발의 효율성과 혁신을 향상시키고 있습니다. 또한, 규제 준수 및 품질 보증에 대한 강조는 엄격한 산업 기준을 준수하는 CDMO 선택에 대한 집중을 높이고 있어 제약 제품의 안전성과 유효성을 보장하고 있습니다. 게다가, 활성 제약 성분 CDMO 시장은 지속 가능성과 환경 친화적인 관행으로의 전환을 목격하고 있습니다. 기업들은 생태 발자국을 최소화하기 위해 점점 더 친환경 화학 원칙과 지속 가능한 제조 과정을 채택하고 있습니다. 이러한 전환은 글로벌 지속 가능성 목표와 일치할 뿐만 아니라 제약의 환경적 영향에 대해 점점 더 의식하게 되는 소비자들에게도 매력적입니다. 시장이 계속 진화함에 따라 자동화 및 인공지능과 같은 첨단 기술의 통합이 운영 효율성을 높이고 비용을 절감하는 데 중요한 역할을 할 것으로 보입니다. 전반적으로 활성 제약 성분 CDMO 시장은 혁신, 협력 및 지속 가능성에 대한 헌신에 의해 성장할 준비가 되어 있습니다.

맞춤화 및 전문화

맞춤형 활성 제약 성분에 대한 수요가 증가하고 있어 CDMO들이 전문화된 서비스를 제공하고 있습니다. 이 추세는 특정 치료 분야에 맞춘 독특한 제형의 필요성을 반영하여 치료의 전반적인 효과를 향상시키고 있습니다.

지속 가능성 이니셔티브

활성 제약 성분 CDMO 시장 내에서 환경 친화적인 관행에 대한 강조가 증가하고 있습니다. 기업들은 환경 영향을 줄이기 위한 글로벌 노력에 부합하여 지속 가능한 제조 과정을 점점 더 채택하고 있습니다.

기술 발전

자동화 및 인공지능과 같은 첨단 기술의 통합이 CDMO의 운영 환경을 변화시키고 있습니다. 이러한 혁신은 효율성을 높이고 비용을 절감하며 활성 제약 성분의 전반적인 품질을 개선할 가능성이 높습니다.

활성 제약 성분 Cdmo 시장 Treiber

제조업의 기술 혁신

제약 원료 의약품 CDMO 시장의 환경을 재편하고 있는 제조 기술의 발전. 지속적인 제조, 공정 분석 기술 및 자동화와 같은 혁신은 생산 효율성을 향상시키고 신약의 시장 출시 시간을 단축하고 있습니다. 이러한 기술은 CDMO가 프로세스를 최적화할 수 있게 하여 더 높은 수율과 낮은 생산 비용을 실현합니다. 예를 들어, 지속적인 제조는 생산 시간을 최대 50%까지 단축할 수 있어 시장 수요에 보다 민첩하게 대응할 수 있습니다. 제약 회사들이 이러한 기술 발전을 활용할 수 있는 파트너를 점점 더 찾고 있는 가운데, 최첨단 제조 능력에 투자하는 CDMO는 경쟁 우위를 확보할 가능성이 높습니다. 이 추세는 CDMO에만 이익을 주는 것이 아니라 전체 의약품 개발 프로세스를 가속화합니다.

규제 준수 및 품질 보증

제약 제조를 둘러싼 엄격한 규제 환경은 품질 보증 및 준수에 대한 강력한 접근 방식을 필요로 합니다. 활성 제약 성분 CDMO 시장에서 규제 기준 준수는 제품의 안전성과 효능을 보장하는 데 매우 중요합니다. 품질 관리 시스템에 투자하고 국제 규정 준수를 유지하는 CDMO는 고객을 유치할 수 있는 더 나은 위치에 있습니다. 시장은 제품 무결성을 유지하는 데 필수적인 우수 제조 관행(GMP)에 대한 강조가 증가하고 있습니다. 규제 기관이 감독을 강화함에 따라 품질 및 준수에 대한 헌신을 입증할 수 있는 CDMO에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 추세는 CDMO의 명성을 높일 뿐만 아니라 제약 회사 간의 신뢰를 증진시킵니다.

비용 효율성에 대한 집중 증가

제약 회사들은 높은 품질 기준을 유지하면서 운영 비용을 줄일 방법을 점점 더 모색하고 있습니다. 비용 효율성에 대한 이러한 초점은 활성 제약 성분 CDMO 시장에서 중요한 동력이 되고 있습니다. 생산을 CDMO에 아웃소싱함으로써 회사들은 규모의 경제와 전문 지식을 활용할 수 있으며, 이는 상당한 비용 절감으로 이어질 수 있습니다. 최근 분석에 따르면 아웃소싱은 생산 비용을 최대 30%까지 줄일 수 있으며, 이를 통해 제약 회사들은 자원을 보다 효과적으로 배분할 수 있습니다. 경쟁이 치열해짐에 따라, 낮은 비용으로 고품질 API를 생산할 수 있는 능력은 성공의 중요한 요소가 됩니다. 따라서 품질을 타협하지 않으면서 경쟁력 있는 가격을 제공할 수 있는 CDMO는 이 진화하는 환경에서 번창할 가능성이 높습니다.

생물학적 제제에 대한 수요 증가

만성 질환의 증가와 고령 인구는 생명체에서 유래한 복합 분자인 생물학적 제제에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 이 추세는 생물학적 제제의 생산이 전문 제조 능력을 요구하는 활성 제약 성분 CDMO 시장에서 특히 두드러집니다. 최근 데이터에 따르면, 생물학적 제제 부문은 향후 몇 년 동안 8% 이상의 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 제약 회사들이 이러한 복합 분자의 생산을 아웃소싱하려고 함에 따라, 생물학적 제제에 특화된 CDMO는 수요가 급증할 것으로 보입니다. 이러한 변화는 제약 회사의 능력을 향상시킬 뿐만 아니라, 자원의 보다 효율적인 배분을 가능하게 하여 의약품 개발의 혁신을 촉진합니다.

개인 맞춤 의학에 대한 관심 증가

개인 맞춤형 의학으로의 전환은 활성 제약 성분 CDMO 시장에서 중요한 트렌드가 되고 있습니다. 의료가 보다 맞춤화된 치료 옵션으로 나아감에 따라, 특정 환자 요구에 맞춘 API에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이 트렌드는 특히 표적 치료제 및 정밀 의학 개발에 관련이 있으며, 이는 전문화된 제조 공정을 요구합니다. 이러한 변화하는 요구에 적응할 수 있는 CDMO는 서비스에 대한 수요가 증가할 가능성이 높습니다. 시장 데이터에 따르면, 개인 맞춤형 의학 부문은 상당한 성장을 할 것으로 예상되며, 2030년까지 2조 달러 이상의 시장 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 CDMO가 맞춤형 API 생산의 선두주자로 자리매김할 수 있는 상당한 기회를 제공하여 시장 존재감을 강화할 수 있습니다.

시장 세그먼트 통찰력

유형별: 화학 합성 (가장 큰) 대 생물학적 제제 (가장 빠르게 성장하는)

활성 제약 성분 CDMO 시장에서 화학 합성은 가장 큰 세그먼트로 부각되며, 시장 점유율의 상당 부분을 차지하고 있습니다. 이는 다양한 제약 화합물의 생산을 지원하는 광범위한 프로세스를 포함합니다. 반면, 생물학적 제제 세그먼트는 규모는 작지만 놀라운 성장을 목격하고 있습니다. 이 성장은 주로 단클론 항체 및 백신과 같은 치료 응용 분야에서 생물학적 제제에 대한 수요 증가에 의해 촉진되고 있으며, 이는 현대 의학에 필수적인 요소가 되고 있습니다. 이 세그먼트의 트렌드는 혁신과 비용 효율적인 생산 기술 모두에 대한 강력한 강조를 보여줍니다. 화학 합성은 여전히 전통적인 방법에 크게 의존하고 있지만, 효율성을 높이기 위해 첨단 기술을 통합하고 있습니다. 한편, 생물학적 제제는 전문화된 치료의 필요성에 의해 주도되는 생물 제조 프로세스의 빠른 발전이 특징입니다. 생물학적 제제의 복잡성이 증가함에 따라 CDMO는 맞춤형 솔루션을 개발하게 되어, 향후 몇 년 동안 이 세그먼트의 지속적인 성장을 위한 위치를 차지하고 있습니다.

화학 합성 (주요) 대 분석 서비스 (신흥)

화학 합성은 활성 제약 성분 CDMO 시장에서 지배적인 힘으로 자리 잡고 있으며, 잘 확립된 방법론과 대규모 생산에 대한 광범위한 경험이 특징입니다. 이 부문은 복잡한 소분자를 효과적으로 처리할 수 있는 능력 덕분에 많은 제약 제형에 필수적입니다. 반면, 분석 서비스는 증가하는 규제 요구 사항과 엄격한 테스트 및 품질 보증의 필요성으로 인해 중요한 구성 요소로 부상하고 있습니다. 이 부문은 고급 분석 기술을 통해 제약 제품의 효능과 안전성을 보장하는 데 중점을 두고 있습니다. 제약 환경이 점점 더 경쟁이 치열해짐에 따라 두 부문 모두 필수적이며, 화학 합성이 의약품 개발의 기반을 제공하고 분석 서비스가 제품의 신뢰성과 규정 준수를 향상시킵니다.

활성 제약 성분 Cdmo 시장에 대한 더 자세한 통찰력 얻기

지역 통찰력

활성 제약 성분 CDMO 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양(APAC), 남미 및 중동 아프리카(MEA)로 구분됩니다. 북미는 2023년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 예측 기간 동안 그 지배력을 계속 유지할 것으로 예상됩니다.

개인 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가와 이 지역의 주요 제약 회사들의 존재는 북미에서 활성 제약 성분 CDMO 시장의 성장에 기여하는 주요 요인 중 일부입니다. 유럽은 활성 제약 성분 CDMO의 두 번째로 큰 시장이며, 향후 몇 년 동안 안정적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

생물 의약품에 대한 수요 증가와 이 지역의 임상 시험 수 증가가 유럽에서 시장 성장을 이끌고 있습니다. 아시아 태평양(APAC)은 활성 제약 성분 CDMO 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 만성 질환의 유병률 증가와 이 지역의 의료 지출 증가가 APAC에서 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

남미와 중동 아프리카(MEA)는 예측 기간 동안 활성 제약 성분 CDMO 시장에서 중간 정도의 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역에서 저렴한 의료에 대한 수요 증가와 계약 제조 조직의 수 증가가 시장 성장에 기여하고 있습니다.

활성 제약 성분 CDMO 시장 지역

출처: 1차 연구, 2차 연구, Market Research Future 데이터베이스 및 분석가 리뷰

활성 제약 성분 Cdmo 시장 Regional Image

주요 기업 및 경쟁 통찰력

주요 제약 원료 의약품 CDMO 시장의 주요 기업들은 연구 개발에 투자하고, 제품 포트폴리오를 확장하며, 전략적 파트너십을 형성하여 경쟁 우위를 확보하기 위해 끊임없이 노력하고 있습니다.

활성 제약 성분 Cdmo 시장 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다

산업 발전

  • 2024년 2분기: 노보 홀딩스, 카탈렌트 160억 달러 인수 완료 노보 홀딩스는 주요 CDMO인 카탈렌트를 160억 달러에 인수 완료하였으며, 카탈렌트는 항체, 재조합 단백질, 세포 및 유전자 치료제, mRNA를 포함한 고급 치료제의 개발 및 제조를 확대할 수 있는 위치에 놓이게 되었습니다.
  • 2024년 2분기: 카탈렌트, 새로운 개발 및 제조 파트너십 발표 카탈렌트는 2024년에 항체 개발을 위한 IsomAB와 아데노 연관 바이러스(AAV) 면역 유전자 치료를 위한 Siren Biotechnology와의 협력을 포함한 새로운 파트너십을 발표하며, 고급 치료제 제조 능력을 더욱 확장하였습니다.
  • 2024년 2분기: 셀라레스, 주요 세포 치료제 업체와 협력하여 셀 셔틀 플랫폼 검증 셀라레스는 세포 치료제 제조를 위한 셀 셔틀 플랫폼 검증을 위해 Caballeta Bio 및 Lyell과 파트너십을 체결하였으며, 고급 세포 치료제를 위한 프로세스 자동화 및 기술 이전을 지원합니다.
  • 2025년 3분기: CARBOGEN AMCIS, ADC 제조 확대를 위한 2,550만 스위스 프랑 공동 투자 발표 CARBOGEN AMCIS와 일본 파트너는 스위스 API 제조 시설을 확장하기 위해 2,550만 스위스 프랑 이상을 공동 투자할 예정이며, 항체-약물 접합체(ADC) 약물 링커의 상업 생산을 지원하며, 2027년까지 완료될 것으로 예상됩니다.
  • 2025년 3분기: 플로우 코퍼레이션과 안테이아, 미국 제약 공급망 강화 위해 고급 제조 기술로 파트너십 체결 플로우 코퍼레이션과 안테이아는 필수 의약품의 생산을 미국으로 이전하고, 미국 내 제약 공급망을 더욱 탄력적으로 구축하기 위한 지속적인 파트너십을 발표하였으며, 안테이아의 생합성 플랫폼을 활용하여 플로우의 API 파이프라인을 지원하는 주요 원료의 국내 생산을 추진합니다.

향후 전망

활성 제약 성분 Cdmo 시장 향후 전망

활성 제약 성분 CDMO 시장은 2024년부터 2035년까지 3.97%의 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 아웃소싱 증가와 복잡한 API에 대한 수요 증가에 의해 촉진됩니다.

새로운 기회는 다음에 있습니다:

  • 전략적 파트너십을 통한 신흥 시장으로의 확장
  • 효율성을 위한 첨단 제조 기술에 대한 투자
  • 생물학적 제제 및 바이오시밀러를 위한 전문 서비스 개발

2035년까지 시장은 지속적인 성장과 혁신을 반영하여 강력할 것으로 예상됩니다.

시장 세분화

활성 제약 성분 Cdmo 시장 유형 전망

  • 화학 합성
  • 생물학적 제제
  • 분석 서비스
  • 포장 제형
  • 공정 개발 최적화

보고서 범위

2024년 시장 규모14.18(USD 억)
2025년 시장 규모14.74(USD 억)
2035년 시장 규모21.76(USD 억)
연평균 성장률 (CAGR)3.97% (2024 - 2035)
보고서 범위수익 예측, 경쟁 환경, 성장 요인 및 트렌드
기준 연도2024
시장 예측 기간2025 - 2035
역사적 데이터2019 - 2024
시장 예측 단위USD 억
주요 기업 프로필시장 분석 진행 중
포함된 세그먼트시장 세분화 분석 진행 중
주요 시장 기회첨단 생물 가공 기술의 통합이 활성 제약 성분 CDMO 시장의 효율성을 향상시킵니다.
주요 시장 역학맞춤형 활성 제약 성분에 대한 수요 증가가 계약 개발 및 제조 조직 간의 경쟁을 촉진합니다.
포함된 국가북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미, 중동 및 아프리카

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FAQs

2035년까지 활성 제약 성분 CDMO 시장의 예상 시장 가치는 얼마입니까?

활성 제약 성분 CDMO 시장의 예상 시장 가치는 2035년까지 217.6억 USD입니다.

2024년 활성 제약 성분 CDMO 시장의 시장 가치는 얼마였습니까?

2024년 전체 시장 가치는 141.8억 USD였습니다.

2025 - 2035년 예측 기간 동안 활성 제약 성분 CDMO 시장의 예상 CAGR은 얼마입니까?

2025 - 2035년 예측 기간 동안 활성 제약 성분 CDMO 시장의 예상 CAGR은 3.97%입니다.

활성 제약 성분 CDMO 시장 분석에 포함된 세그먼트는 무엇입니까?

세그먼트에는 화학 합성, 생물학적 제제, 분석 서비스, 포장 제형 및 공정 개발 최적화가 포함됩니다.

2024년 화학 합성 부문의 가치는 얼마였습니까?

화학 합성 부문의 가치는 2024년에 50억 USD였습니다.

2035년까지 생물학적 제제 부문은 얼마나 성장할 것으로 예상됩니까?

생물학적 제제 부문은 2035년까지 55억 USD로 성장할 것으로 예상됩니다.

활성 제약 성분 CDMO 시장의 주요 플레이어는 누구인가요?

주요 기업으로는 론자 그룹 AG, 베링거 인겔하임, 후지필름 디오신스 바이오테크놀로지스, 삼성바이오로직스, 그리고 카탈렌트 주식회사가 포함됩니다.

2035년까지 분석 서비스 부문의 예상 가치는 얼마입니까?

분석 서비스 부문의 예상 가치는 2035년까지 30억 USD입니다.

2024년 프로세스 개발 최적화 부문의 가치는 얼마였습니까?

프로세스 개발 최적화 부문의 가치는 2024년에 16.8억 USD였습니다.

활성 제약 성분 CDMO 시장의 시장 성과는 이전 년도와 비교하여 어떻게 나타납니까?

시장 성과는 상승세에 있는 것으로 보이며, 2024년 141.8억 USD에서 2035년 217.6억 USD로 증가할 것으로 예상됩니다.

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