글로벌 만성 신장 질환 시장 개요
만성 신장 질환 시장 규모는 2023년 383억 6천만 달러로 평가되었습니다. 글로벌 만성 신장 질환 산업은 2024년 405억 3천만 달러에서 2032년까지 635억 2천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2024~2032년) 동안 5.78%의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다.
만성 신장 질환 시장 동향
신장 질환의 유병률 증가로 시장 성장 촉진
전 세계적으로 비만 유병률과 발생률이 증가하는 것은 만성 신장 질환 기기 시장의 성장을 이끄는 주요 요인입니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)는 2022년 3월 현재 전 세계적으로 10억 명 이상의 성인, 6억 5천만 명, 청소년 3억 4천만 명, 어린이 3,900만 명이 비만인 것으로 추산했습니다. 또한 2025년까지 과체중 또는 비만인 사람과 어린이 1억 6,700만 명이 전반적으로 건강 상태가 더 나빠질 것입니다. 비만율이 높아지면서 예측기간 동안 만성신장질환을 찾는 사람이 더 많아질 것으로 예상된다.
또한, 2022년 미국 암학회(American Cancer Society)의 데이터에 따르면 해당 연도에 미국에서 약 79,000건의 새로운 신장암 사례가 발생할 것으로 예상됩니다(남성 50,290명, 여성 28,710명). 같은 소식통에 따르면 평생 신장암에 걸릴 확률은 남성(2.02%)이 여성(1.03%)보다 높다. 이는 향후 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다.
신장 질환의 유병률 증가, 생검 절차의 증가, 만성 질환 진단을 위한 새로운 기술에 대한 수요 증가가 시장 성장을 주도하고 있습니다.
2023년 9월: 재생 기술을 활용한 투석을 통해 말기 신장 질환을 치료하는 혁신적인 의료 기술 회사인 AWAK Technologies(AWAK)는 시리즈 B 자금에서 2천만 달러 이상을 조달했다고 발표했습니다. 이 성과는 현재까지 MedTech가 수행한 가장 실질적인 자금 조달 노력을 나타낼 뿐만 아니라 현재 동남아시아에서 가장 실질적인 자금 조달 노력 중 하나입니다.
이번 라운드는 벤처 캐피탈 회사인 Lion X Ventures 및 Vickers Venture Partners, Advanced MedTech, Eckuity Capital, 미국 기반 의료 벤처 캐피탈 펀드, 의료 산업 내 수십억 달러 자산 관리를 전문으로 하는 투자 사무소가 공동 주도했습니다. 휴대성이 뛰어나고 착용 가능한 복막투석(PD) 시스템인 AWAK PD는 환자가 집에서나 이동 중에도 투석을 실시할 수 있는 편의성을 제공합니다. 이 솔루션은 현재 투석이 필요한 환자들이 직면하고 있는 만연한 문제, 즉 장기간 고정식 치료를 해야 하고 병원과 진료소에 있는 투석 기계에 대한 번거로운 연결에 의존해야 하는 문제를 효과적으로 해결합니다.
2023년 4월: 의료 기기 제조업체인 Medtronic과 DaVita는 특히 재택 치료에 중점을 두고 신장 관리 기술 개발에 전념하는 기업인 Mozarc Medical을 설립했습니다. Medtronic과 DaVita가 각각 회사의 동일한 지분을 소유하고 있다는 사실은 거의 1년 전에 공개되었습니다. DaVita와 Medtronic의 경영진은 두 조직이 회사 설립을 위해 현금 2억 달러의 초기 자금을 제공했음을 확인했습니다. 기업은 조직의 지속적인 운영을 보장하기 위해 미래의 운영 자본을 기부해야 합니다.
Mozarc는 6명으로 구성된 이사회에 의해 운영되며, 이 중 2명은 각 회사에서 임명되고 2명은 사외 이사가 됩니다. 양사에 따르면, 모자크 메디컬(Mozarc Medical)은 다비타(DaVita)의 투석 서비스 전문성과 메드트로닉(Medtronic)의 의료 기기 전문성을 활용해 신장 질환의 진행 단계 치료에 활용되는 투석 전달 시스템 및 기타 기술의 역량을 확장할 예정이다.
신장 질환과 생검 수술 횟수 증가는 모두 시장을 촉진하는 요인입니다. 정부 지출의 증가와 초기 단계에서 CKD를 식별하기 위한 보다 민감한 진단 도구의 개발은 시장을 발전시켜야 하는 추가 요인입니다.
만성신장질환(CKD) 시장은 이식치료의 대중화, 노령인구 증가 등의 요인으로 인해 더욱 커질 것으로 예상된다. CKD 의약품 확대에 따른 높은 수준의 R&D 활동과 신흥 국가의 우호적인 급여 정책도 시장 성장률을 견인할 것으로 예상됩니다. 만성신장질환(CKD) 시장 성장은 다양한 제조업체가 치료 분야의 혁신과 기술 혁신에 초점을 맞추는 것에도 영향을 받을 것으로 예상됩니다.
CKD의 유병률은 세계 여러 지역에서 높고 증가하고 있으며, 이는 혈액 검사에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 말기신장질환(ESRD)은 매우 흔하며 전 세계적으로 유병률이 빠르게 증가하고 있습니다. 결과적으로 사업 확장을 위한 새로운 길을 열었습니다. 2023년 7월 에든버러 대학 팀의 최근 연구는 신장 및 심장 손상과 관련된 단백질을 밝혀 만성 신장 질환 치료에 대한 새로운 접근법으로 이어질 수 있습니다.
연구자들은 인디언 고슴도치(IHH) 단백질이 쥐의 신장과 심장에 흉터를 남기는 것을 촉진한다는 사실을 발견했습니다. 손상되거나 노화된 신장은 특정 세포에서 이 단백질을 생산하고 방출합니다. 만성 신장 질환(CKD)은 전 세계 인구의 10%에 영향을 미치고 있으며, 전문가들은 CKD 치료 의약품의 가능한 표적으로 IHH를 조사하기 위해서는 추가 연구가 필요하다고 말합니다.
만성 신장 질환 시장 부문 통찰력
만성 신장 질환 진단 통찰력
진단을 기반으로 한 만성 신장 질환 시장 세분화에는 다음이 포함됩니다.혈액검사, 소변 검사, 영상 검사 및 신장 생검. 혈액 검사 부문은 2022년 만성 신장 질환 시장 수익에서 대부분의 점유율을 차지할 것입니다. 만성 신장질환의 부담이 커지고, 기술적으로 발전된 진단 제품이 확대되고 있기 때문이다. 또한, 진단을 위한 주요 검사로는신장 질환혈액 검사를 결합하고 신장이 얼마나 잘 기능하는지 결정하는 데 도움을 줍니다. 혈액 검사는 크레아티닌으로 알려진 이차 효과의 혈액량을 측정합니다.
2021년 5월:FDA는 진행 위험이 있는 제2형 당뇨병 유무에 관계없이 만성 신장 질환(CKD)을 치료하기 위해 AstraZeneca의 Farxiga를 승인했습니다.
그림 2: 진단별 만성 신장 질환 시장(2022년 및 2032년)(10억 달러)

출처: 2차 연구, 1차 연구,시장 조사 미래데이터베이스 및 분석가 검토
만성 신장 질환 치료 통찰력
치료를 기준으로 한 만성 신장 질환 시장 세분화에는 약물, 투석 및 신장 이식이 포함됩니다. 의약품 부문은 2022년 만성 신장 질환 시장 수익에서 대부분의 점유율을 차지할 것입니다. 이는 연구개발에 대한 정부 지원이 증가하고 연구 기여에 대한 자금 지원이 가능해졌기 때문입니다. 또한, 신약 개발에 대한 관심이 높아지면서 연구 개발에 대한 정부 지원이 증가하고 연구 기여에 대한 자금 조달이 가능해졌습니다.
만성 신장 질환 적응증 통찰력
적응증에 따른 만성 신장 질환 시장 세분화에는 제1형 또는 제2형 당뇨병, 고혈압 및 다낭성 신장 질환이 포함됩니다. 1형 또는 2형 당뇨병 부문은 2022년 만성 신장 질환 시장 수익에서 대부분의 점유율을 차지할 것입니다. 이는 당뇨병 유병률 증가, 비만 유병률 증가, 생활 방식 변화, 신제품 승인뿐만 아니라 이러한 요인뿐만 아니라 당뇨병 유병률 증가, 비만 유병률 증가 및 생활 방식 변화 때문입니다.
또한 CDC에 따르면 2018년 미국에서는 3,420만 명, 즉 미국 인구의 10.5%가 당뇨병을 앓고 있었습니다. 성인 당뇨병 환자 3,420만 명 중 2,680만 명이 당뇨병 진단을 받았고, 730만 명이 아직 진단을 받지 않았습니다. 또한 2019년 유럽에서는 진단되지 않은 당뇨병의 비율이 30~40%였습니다.
만성 신장 질환 최종 사용자 통찰력
만성 신장 질환 시장 세분화는 병원, 진료소, 진단 센터를 포함하는 최종 사용자를 기반으로 합니다. 병원 및 진료소 부문은 2022년 시장을 장악했으며 2024~2032년 예측 기간 동안 더 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예상됩니다. 이는 첨단 기술 장치의 가용성과 당뇨병 증가, 만성 신장 질환 감소, 병원과 진료소의 주간 투석 횟수 증가, 특히 선진국의 웰빙 추세 발전에 기인합니다.
2023년 7월, 국립보건원(NIH)은 세포와 핵 연구를 통해 신장 질환 치료를 촉진하는 아틀라스 도구를 개발하기 위해 캘리포니아 대학교(UC) 샌디에고, 워싱턴 대학교 및 기타 기관 간의 협력 프로젝트에 자금을 지원했습니다. 신장 기관의 복잡성으로 인해 신장 문제에 대한 치료법을 평가하고 조사하는 것은 어려울 수 있습니다. 그러나 신장조직지도(Kidney Tissue Atlas)에서는 새로운 방법이 채택되었습니다. KPMP의 목표는 만성 신장 질환과 급성 신장 손상(AKI)이 서로 다른 원인을 가지고 있을 가능성을 조사하여 치료를 개선하는 것입니다.
다양한 질병 메커니즘과 그 원인에 대해 스스로 교육하는 것은 상태를 보다 효과적으로 치료하는 데 도움이 될 것입니다. Eli Lilly와 Boehringer Ingelheim이 제조한 Jardiance(empagliflozin)는 2023년 7월 20일 유럽 집행위원회(EC)로부터 만성 신장 질환(CKD)이 있는 성인 치료용으로 승인되었습니다. 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환이 있는 환자는 경구용, 1일 1회 복용하는 고도로 선택적인 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT2) 억제제의 라벨에 사망률 감소 데이터가 포함된 최초의 사례입니다.
EU에서는 4,700만 명이 넘는 사람들이 CKD를 앓고 있으며, EC의 엠파글리플로진 승인은 이들의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. CKD 환자는 어떤 이유로든 입원할 확률이 낮습니다.
만성 신장 질환 지역 통찰력
지역별로 이 연구는 시장을 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역으로 분류합니다. 북미 만성 신장 질환 시장은 연구 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 만성 신장 질환의 유병률 증가, 높은 의료비 지출과 더불어 잘 확립된 의료 인프라의 존재, 그리고 이 지역의 기술적으로 발전된 진단 테스트에 기인합니다. 더욱이, 시장 확장을 촉진하는 주된 이유는 인구 중 만성 신장 질환의 유병률이 증가하고 있기 때문입니다.
예를 들어, 미국신장기금(American Kidney Fund)이 2022년 2월 발표한 연구에 따르면 미국인 92,000명이 신장 이식을 기다리고 있으며 미국인 약 3,700만 명이 신장 질환을 앓고 있습니다. 따라서 만성 신장 질환의 증가율, 발전된 의료 시스템, 높은 의료비 지출, 기술적으로 정교한 진단 절차가 시장 확장의 주요 동인입니다.
또한 연구 대상 주요 국가는 미국, 캐나다, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 브라질입니다.
그림 3: 2022년 및 2032년 지역별 만성 신장 질환 시장 점유율(10억 달러)

출처: 2차 연구, 1차 연구,시장 조사 미래데이터베이스 및 분석가 검토
유럽 만성 신장 질환 시장은 만성 신장 질환 발병률 증가와 해당 지역 의료 부문의 정부 지출 증가로 인해 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, 독일 만성신장질환 시장은 시장점유율 3위를 차지할 것으로 예상되며, 영국 만성신장질환 시장은 가장 빠르게 성장하여 유럽지역 4위를 차지할 것으로 예상된다. 또한, 프랑스 만성신장질환 시장은 시장점유율 5위를 차지하게 된다.
아시아 태평양 만성 신장 질환 시장은 2024년부터 2032년까지 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 말기 질환의 발생률이 증가하고 아시아 태평양 지역의 의료 산업에 대한 정부 지출의 높은 발전 때문입니다. 또한 인도 만성 신장 질환 시장은 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 중국 만성 신장 질환 시장은 아시아 태평양 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상됩니다.
또한 인도는 의료 부문에서 가장 높은 성장률을 보이는 국가 중 하나로 간주됩니다. 기대 수명의 증가와 좌식 생활 방식으로 인한 질병이 상당히 증가하고 있으며, 이는 만성 신장 질환 시장의 성장을 촉진할 것입니다.
나머지 세계에는 중동, 아프리카 및 라틴 아메리카가 포함됩니다. 이 부문은 만성 신장 질환 시장에서 가장 낮은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서는 당뇨병의 유병률이 증가하여 신장 질환을 유발하고 이 지역의 신장 질환 발생률이 증가함에 따라 중동이 지배적일 것으로 예상됩니다. 또한 R&D 이니셔티브에 대한 공공 및 민간 부문의 자금 지원 및 참여 증가, 해당 지역 인프라의 발전은 시장 성장을 촉진합니다.
만성 신장 질환 주요 시장 참여자 및 경쟁 통찰력
만성 신장 질환 시장은 해당 산업에서 활동하는 연구 과학자와 제약 및 생명공학 회사가 창출한 수요를 충족하는 많은 글로벌, 지역 및 현지 공급업체가 존재한다는 특징이 있습니다. 시장은 Tier-1, Tier-2 및 로컬 플레이어로 구성됩니다. Tier-1 및 Tier-2 플레이어는 다양한 제품 포트폴리오를 통해 전 세계에 진출하고 있습니다. Abbott(미국), Siemens(독일), Beckman Coulter(미국) 및 F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)와 같은 회사는 제품 차별화, 재무 안정성, 전략적 개발 및 다양한 지역 입지로 인해 만성 신장 질환 시장을 형성하고 있습니다. 플레이어는 연구 개발에 투자하는 데 중점을 두고 있습니다.
또한 그들은 시장 지위를 강화하고 대규모 고객 기반을 확보하기 위해 확장, 제품 출시, 합작 투자 및 파트너십과 같은 전략적 성장 이니셔티브를 채택합니다.
만성 신장 질환 산업의 제조업체가 고객에게 혜택을 주고 만성 신장 질환 시장 부문을 확장하기 위해 채택한 주요 비즈니스 전략 중 하나는 운영 비용을 줄이기 위해 현지에서 제조하는 것입니다.
GlaxoSmithKline Plc(영국)는 의약품, 백신, 소비자 헬스케어의 세 가지 주요 영역에서 광범위한 혁신 제품을 연구하고 개발하는 과학 중심의 헬스케어 회사입니다. 이 회사는 세계 보건 기구의 3대 주요 질병인 HIV/에이즈, 결핵, 수막구균, 말라리아에 대한 의약품과 백신을 모두 연구하는 몇 안 되는 의료 회사 중 하나입니다. 이 회사는 또한 이 분야의 일부 선도적인 의약품을 개발했습니다. 바이엘은 기본적으로 도매업체, 약국, 병원, 소매업체를 통해 의료 및 작물 보호 제품을 판매합니다.
아시아 태평양, 유럽, 북미, 라틴 아메리카, 아프리카 및 중동 지역의 자회사 네트워크를 통해 운영됩니다. 예를 들어, 2020년 6월 GlaxoSmithKline Plc(영국)는 일본에서 만성 신장 질환으로 인한 빈혈 환자를 위한 Duvroq(daprodustat)에 대한 규제 승인을 받았습니다.
또한 F. Hoffmann-La Roche Ltd(Roche)는 빈혈, 암, 항응고 요법, 심혈관 질환, 당뇨병, 중추신경계, 클라미디아, 피부과, 임질, 통풍, B형 및 C형 간염, 지혈 장애, HIV/AIDS, HPV, 전염병 및 자가면역 질환의 진단 및 치료용 제품을 개발 및 판매합니다. 이 회사는 종양학, 바이러스학, 염증, 신진대사, 중추신경계(CNS), 임상 화학, 면역학, 소변 검사, 혈액 검사, 유전학, 전염병 및 미생물학을 위한 분자 진단 및 의약품 분야를 전문으로 합니다. 이 회사는 의약품과 진단이라는 두 가지 주요 사업 부문을 운영하고 있습니다. 이 회사는 북미, 유럽, 아시아 및 중동 지역에서 강력한 입지를 확보하고 있습니다.
만성 신장 질환 시장의 주요 회사는 다음과 같습니다.
- 애보트(미국)
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지멘스(독일)
- 베크만 쿨터(미국)
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F. 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
- ACON 연구소, Inc (미국)
- 노바 바이오메디컬(미국)
- 아크레이(일본)
- AstraZeneca(영국)
- GlaxoSmithKline Plc (영국)
- 바이엘 AG (독일)
만성 신장 질환 산업 발전
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2024년 2분기: Novo Nordisk는 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환이 있는 성인의 주요 심혈관 사건 위험을 줄이기 위해 Ozempic®(세마글루타이드)에 대해 FDA 승인을 받았습니다.노보 노디스크(Novo Nordisk)는 오젬픽(Ozempic®, 세마글루타이드)의 확장 적응증에 대한 FDA 승인을 발표했으며, 여기에는 이제 만성 신장 질환 위험이 높은 인구 집단인 제2형 당뇨병 및 확립된 심혈관 질환이 있는 성인의 주요 심혈관 사건 위험을 줄이는 것이 포함됩니다.
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2024년 2분기: AstraZeneca의 Farxiga가 만성 신장 질환 치료용으로 중국에서 승인됨아스트라제네카는 만성신장질환 치료제 포시가(Farxiga, 다파글리플로진)에 대해 중국에서 규제 승인을 받아 아시아에서 CKD 치료제 시장 입지를 확대했다.
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2024년 1분기: Renalytix, 초기 당뇨병성 신장 질환에 대한 KidneyIntelX.dkd 테스트에 대한 FDA 승인 발표Renalytix는 초기 당뇨병성 신장 질환 환자의 위험을 평가하고 관리 지침을 제공하도록 설계된 KidneyIntelX.dkd 테스트에 대해 FDA 승인을 받았습니다.
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2024년 2분기: Novo Nordisk, 최대 10억 유로에 Cardior Pharmaceuticals 인수 예정Novo Nordisk는 심장 및 신장 질환에 대한 RNA 기반 치료법에 중점을 둔 독일 생명공학 기업인 Cardior Pharmaceuticals를 최대 10억 유로에 인수했다고 발표했습니다.
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2024년 2분기: Goldfinch Bio, 신장 질환 파이프라인 발전을 위해 1억 달러 규모의 시리즈 C 확보Goldfinch Bio는 만성 신장 질환을 대상으로 하는 파이프라인 개발을 지원하기 위해 시리즈 C 자금에서 1억 달러를 모금했습니다.
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2024년 1분기: Otsuka와 Astex Pharmaceuticals, 상염색체 우성 다낭성 신장 질환에 대한 XRO-001의 FDA 승인 발표오츠카와 아텍스 파마슈티컬스는 만성 신장질환의 주요 원인인 상염색체 우성 다낭성 신장질환에 대한 새로운 치료제 XRO-001에 대해 FDA 승인을 받았다.
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2024년 2분기: Tricida, VALOR-CKD 3상 시험 등록 완료 발표Tricida는 만성 신장 질환의 대사성 산증 치료를 위해 베버리머를 평가하는 VALOR-CKD 3상 시험에 대한 환자 등록을 완료했습니다.
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2024년 1분기: Outset Medical, 가정 투석용 TabloCart에 대한 FDA 승인 발표Outset Medical은 만성 신장 질환 환자를 위한 보다 유연한 가정 투석을 가능하게 하는 Tablo 혈액투석 시스템의 새로운 액세서리인 TabloCart에 대해 FDA 승인을 받았습니다.
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2024년 2분기: 바이엘은 제2형 당뇨병과 관련된 만성 신장 질환을 위해 일본에서 Kerendia 출시바이엘은 제2형 당뇨병과 관련된 만성 신장 질환 치료제에 대한 접근성을 확대하기 위해 일본에서 Kerendia(finerenone) 출시를 발표했습니다.
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2024년 1분기: Reata Pharmaceuticals, 프리드라이히 실조증 치료제 SKYCLARYS™(오마벨록솔론)에 대한 FDA 승인 발표Reata Pharmaceuticals는 SKYCLARYS™(오마벨록솔론)에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이 제품은 작용 메커니즘으로 인해 만성 신장 질환에 대한 잠재적 이점이 조사되고 있습니다.
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2024년 2분기: Akebia Therapeutics, 만성 신장 질환 관련 빈혈에 대한 Vafseo®(vadadustat)의 유럽 위원회 승인 발표Akebia Therapeutics는 만성 신장 질환 환자의 빈혈 치료제인 Vafseo®(vadadustat)에 대해 유럽 위원회의 승인을 받았습니다.
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2024년 1분기: Renalytix, 미국 투석 센터에서 KidneyIntelX 테스트 확대를 위해 DaVita와의 파트너십 발표Renalytix는 만성 신장 질환 환자의 위험 평가 및 관리 개선을 목표로 미국 투석 센터에서 KidneyIntelX 테스트 사용을 확대하기 위해 DaVita와 파트너십을 체결했습니다.
만성 신장 질환 시장 세분화
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만성 신장 질환 최종 사용자 전망
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