全球慢性肾脏病市场概况
2023年慢性肾脏病市场规模为383.6亿美元。全球慢性肾脏病行业预计将从2024年的405.3亿美元增长到2032年的635.2亿美元，在预测期内（2024年至2032年）复合年增长率（CAGR）为5.78%。
慢性肾病市场趋势
肾脏疾病患病率的增加促进了市场的增长
全球肥胖患病率和发病率的上升是推动慢性肾病设备市场增长的主要因素。例如，世界卫生组织估计，截至 2022 年 3 月，全球有超过 10 亿人（其中 6.5 亿成年人、3.4 亿青少年和 3900 万儿童）肥胖。此外，到 2025 年，超重或肥胖的 1.67 亿人和儿童的整体健康状况也将恶化。由于肥胖率上升，预计在预测期内会有更多人患有慢性肾脏病。
此外，根据美国癌症协会2022年的数据，预计该国当年将新增约79,000例肾癌病例（其中男性50,290例，女性28,710例）。根据同一来源，男性终生患肾癌的几率 (2.02%) 高于女性 (1.03%)。预计这将在未来几年刺激市场扩张。
肾脏疾病患病率的不断上升、活检手术数量的增加以及对慢性病诊断新技术的需求不断增长正在推动市场增长。
2023 年 9 月：AWAK Technologies (AWAK) 是一家利用再生技术通过透析治疗终末期肾病的创新医疗技术公司，宣布已筹集超过 2000 万美元的 B 轮融资。这一成就不仅代表了 MedTech 迄今为止最大规模的筹款活动，而且也是迄今为止东南亚最大规模的筹款活动之一。
此轮融资由风险投资公司 Lion X Ventures 和 Vickers Venture Partners、Advanced MedTech、Eckuity Capital（一家美国医疗保健风险投资基金）以及一家专门管理医疗保健行业数十亿美元资产的投资办公室共同领投。 AWAK PD 是一款超便携、可穿戴式腹膜透析 (PD) 系统，为患者提供在家中或在旅途中进行透析的便利。该解决方案有效解决了目前需要透析的患者遇到的普遍挑战：长时间的固定治疗以及对医院和诊所透析机的繁琐连接的依赖。
2023 年 4 月：医疗设备制造商美敦力 (Medtronic) 和 DaVita 成立了 Mozarc Medical，这是一家致力于开发肾脏护理技术、特别专注于家庭疗法的公司。美敦力（Medtronic）和达维塔（DaVita）各自拥有该公司同等股权的事实在近一年前就已公开。 DaVita 和 Medtronic 的高管均证实，两家公司为该公司的成立提供了 2 亿美元现金的初始资金。公司应贡献未来的运营资本以确保组织的持续运营。
Mozarc 将由六名成员组成的董事会管理，其中每家公司任命两名董事，两名为独立董事。两家公司表示，Mozarc Medical 将利用 DaVita 在透析服务方面的专业知识和美敦力在医疗设备方面的专业知识，扩大透析输送系统和用于治疗晚期肾病的其他技术的能力。
肾脏疾病和活检手术数量的增加都是推动市场发展的因素。政府支出的增加以及用于早期识别 CKD 的更灵敏诊断工具的开发是推动市场向前发展的进一步因素。
由于移植治疗日益普及以及大量老年人口的存在等因素，慢性肾病（CKD）市场预计将增长。 CKD 药物扩张的高水平研发活动以及新兴国家有利的报销政策也有望推动市场增长率。预计慢性肾病 (CKD) 市场的增长也将受到各制造商对治疗创新和技术突破的关注的影响。
慢性肾病的患病率很高，并且在世界许多地区呈上升趋势，预计这将增加血液检测的需求。终末期肾病（ESRD）在世界范围内极为常见，且患病率迅速上升。因此，它为业务扩张开辟了新的途径。 2023 年 7 月，爱丁堡大学的一个团队最近的工作揭示了一种与肾脏和心脏损伤相关的蛋白质，这可能会带来治疗慢性肾脏疾病的新方法。
研究人员发现，印度刺猬蛋白（IHH）会促进小鼠肾脏和心脏的疤痕形成。受损或老化的肾脏会从某些细胞中制造并释放这种蛋白质。慢性肾病 (CKD) 影响着全球 10% 的人口，专家表示，需要进一步研究 IHH 作为治疗 CKD 药物的可能靶标。
慢性肾脏病细分市场洞察
慢性肾脏病诊断见解
基于诊断的慢性肾脏病市场细分包括验血、尿检、影像学检查和肾活检。到 2022 年，血液检测领域将在慢性肾病市场收入中占据大部分份额。这是由于慢性肾脏病负担的增加和技术先进的诊断产品的扩展。此外，诊断的主要测试肾脏疾病结合了血液检查，有助于确定肾脏的功能状况。血液测试测量称为肌酐的次要效应的血量。
2021 年 5 月：FDA 批准阿斯利康的 Farxiga 用于治疗有或没有进展风险的 2 型糖尿病患者的慢性肾病 (CKD)。
图2： 2022 年和 2032 年慢性肾病市场（按诊断）（十亿美元）
资料来源：二次研究、初步研究、市场研究的未来数据库和分析师审查
慢性肾脏病治疗见解
基于治疗的慢性肾脏病市场细分包括药物、透析和肾移植。到2022年，药品部门将在慢性肾病市场收入中占据大部分份额。这是由于政府加大了对研究和开发的支持，以及为研究贡献提供了资金。此外，对新药开发的日益关注增加了政府对研究和开发的支持以及研究贡献资金的可用性。
慢性肾脏病适应症见解
根据适应症，慢性肾脏病市场细分包括1型或2型糖尿病、高血压和多囊肾病。到 2022 年，1 型或 2 型糖尿病细分市场将在慢性肾病市场收入中占据大部分份额。这是由于糖尿病患病率上升、肥胖患病率上升、生活方式改变和新产品批准以及这些因素以及糖尿病患病率上升、肥胖患病率上升和生活方式改变造成的。
此外，根据美国疾病控制和预防中心的数据，2018年，美国有3420万人患有糖尿病，占美国人口的10.5%。在这 3420 万成人糖尿病患者中，有 2680 万人被诊断患有糖尿病，而 730 万人仍未得到诊断。此外，2019年欧洲未确诊糖尿病的比例为30%-40%。
慢性肾脏病最终用户见解
慢性肾病市场细分基于最终用户，包括医院、诊所和诊断中心。医院和诊所领域在 2022 年占据市场主导地位，预计在 2024-2032 年预测期内将成为增长更快的领域。这是由于先进技术设备的可用性、糖尿病和慢性肾病的增加、医院和诊所每周透析次数的增加以及健康趋势的发展，特别是在发达国家。
2023 年 7 月，美国国立卫生研究院 (NIH) 资助了加州大学圣地亚哥分校 (UC)、华盛顿大学和其他机构之间的一个合作项目，开发一种图谱工具，通过研究细胞和细胞核来促进肾脏疾病的治疗。由于肾脏器官的复杂性，评估和研究肾脏问题的治疗方法可能具有挑战性。然而，肾脏组织图谱采用了一种新方法。 KPMP 的目标是通过调查慢性肾病和急性肾损伤 (AKI) 两种疾病具有不同起源的可能性来改善这两种疾病的治疗。
了解各种疾病机制及其原因将帮助您更有效地治疗疾病。Jardiance（恩格列净）由礼来公司和勃林格殷格翰公司生产，于 2023 年 7 月 20 日获得欧盟委员会 (EC) 授权，用于治疗成人慢性肾病 (CKD)。患有 2 型糖尿病和心血管疾病的患者是第一个在每日一次口服高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂的标签中包含死亡率降低数据的患者。
欧盟有超过 4700 万人患有 CKD，欧盟委员会批准恩格列净有可能改善他们的生活质量。慢性肾病患者因任何原因住院的可能性较低。
慢性肾脏病区域见解
按地区划分，该研究将市场分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。北美慢性肾病市场预计将在研究期间增长最快。这是由于慢性肾脏病患病率不断上升、该地区拥有完善的医疗基础设施、高额医疗支出以及技术先进的诊断测试。此外，推动市场扩张的主要原因是人口中慢性肾脏病患病率的上升。
例如，根据美国肾脏基金会 2022 年 2 月发布的一项研究，有 92,000 名美国人正在等待肾脏移植，估计有 3700 万美国人患有肾脏疾病。因此，慢性肾病发病率的上升、发达的医疗保健系统、高额医疗支出以及技术先进的诊断程序是市场扩张的主要驱动力。
此外，研究的主要国家是美国、加拿大、德国、法国、英国、意大利、西班牙、中国、日本、印度、澳大利亚、韩国和巴西。
图3： 2022 年和 2032 年按地区划分的慢性肾病市场份额（十亿美元）
资料来源：二次研究、初步研究、市场研究的未来数据库和分析师审查
由于慢性肾脏病发病率不断上升以及该地区政府在医疗保健领域的支出增长，预计欧洲慢性肾脏病市场将占据第二大市场份额。此外，德国慢性肾病市场预计将占据市场份额第三位，英国慢性肾病市场预计将成为增长最快的市场，在欧洲地区排名第四。此外，法国慢性肾病市场的市场份额将保持第五位。
预计2024年至2032年，亚太地区慢性肾病市场将以高复合年增长率增长。这是由于亚太地区终末期疾病发病率的增加以及政府在医疗保健行业支出的高速发展。此外，印度慢性肾病市场预计将占据最大的市场份额，而中国慢性肾病市场预计将成为亚太地区增长最快的市场。
此外，印度被认为是医疗保健行业增长率最高的国家之一。由于预期寿命的增加和久坐生活方式带来的疾病显着增加，这将推动慢性肾病市场的增长。
世界其他地区包括中东、非洲和拉丁美洲。预计该细分市场在慢性肾病市场中所占份额最小。在该地区，由于导致肾脏疾病的糖尿病患病率不断上升以及该地区肾脏疾病发病率的上升，预计中东将占据主导地位。此外，公共和私营部门对研发计划的资助和参与不断增加，以及该地区基础设施的进步，都鼓励了市场增长。
慢性肾病主要市场参与者和竞争见解
慢性肾病市场的特点是存在许多全球、区域和本地供应商，以满足该行业的研究科学家以及制药和生物技术公司的需求。该市场包括一级、二级和本地参与者。一级和二级参与者的产品组合遍及全球。雅培（美国）、西门子（德国）、贝克曼库尔特（美国）和罗氏有限公司（瑞士）等公司由于产品差异化、财务稳定性、战略发展和多元化的区域业务而进入慢性肾病市场。参与者专注于投资研发。
此外，他们还采取战略增长举措，例如扩张、产品发布、合资企业和合作伙伴关系，以巩固其市场地位并赢得大量客户群。
慢性肾病行业制造商为使客户受益并扩大慢性肾病市场领域而采取的主要业务策略之一是本地制造以降低运营成本。
葛兰素史克公司（英国）是一家以科学为主导的医疗保健公司，在药品、疫苗和消费者医疗保健三个主要领域研究和开发各种创新产品。它是为数不多的针对世界卫生组织三大主要疾病（艾滋病毒/艾滋病、结核病、脑膜炎球菌和疟疾）研究药物和疫苗的医疗保健公司之一。该公司还开发了这些领域的一些领先药物。拜耳主要通过批发商、药房、医院和零售商销售其医疗保健和作物保护产品。
它通过亚太地区、欧洲、北美、拉丁美洲、非洲和中东的子公司网络运营。例如，2020 年 6 月，葛兰素史克（英国）的 Duvroq（daprodustat）在日本获得监管部门批准，用于治疗慢性肾病引起的贫血患者。
此外，F. Hoffmann-La Roche Ltd（罗氏）还开发和销售用于诊断和治疗贫血、癌症、抗凝治疗、心血管疾病、糖尿病、中枢神经系统、衣原体、皮肤病、淋病、痛风、乙型和丙型肝炎、止血障碍、艾滋病毒/艾滋病、HPV、传染病和自身免疫性疾病的产品。该公司专注于肿瘤学、病毒学、炎症、代谢、中枢神经系统（CNS）、临床化学、免疫学、尿液分析、血液筛查、遗传学、传染病和微生物学的分子诊断和药物领域。该公司经营两个主要业务部门，即制药和诊断。该公司在北美、欧洲、亚洲和中东拥有强大的影响力。
慢性肾脏病市场的主要公司包括
- 雅培（美国）
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西门子（德国）
- 贝克曼库尔特（美国）
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F.霍夫曼-拉罗氏有限公司（瑞士）
- ACON Laboratories, Inc（美国）
- Nova生物医学（美国）
- 爱科来（日本）
- 阿斯利康（英国）
- 葛兰素史克公司（英国）
- 拜耳公司（德国）
慢性肾病行业发展
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2024 年第二季度：诺和诺德的 Ozempic®（索马鲁肽）获得 FDA 批准，用于降低患有 2 型糖尿病和已确诊心血管疾病的成人发生主要心血管事件的风险诺和诺德宣布 FDA 批准 Ozempic®（索马鲁肽）的扩大适应症，目前包括降低患有 2 型糖尿病和已确诊心血管疾病的成人（慢性肾病高危人群）发生主要心血管事件的风险。
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2024年第二季度：阿斯利康的 Farxiga 在中国获批用于治疗慢性肾脏病阿斯利康用于治疗慢性肾病的 Farxiga（达格列净）在中国获得监管部门批准，扩大了其在亚洲 CKD 疗法的市场份额。
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2024 年第一季度：Renalytix 宣布 FDA 批准 KidneyIntelX.dkd 早期糖尿病肾病测试Renalytix 的 KidneyIntelX.dkd 测试获得 FDA 批准，该测试旨在评估早期糖尿病肾病患者的风险并指导管理。
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2024年第二季度：诺和诺德将以至多10亿欧元收购Cardior Pharmaceuticals诺和诺德宣布以高达 10 亿欧元收购 Cardior Pharmaceuticals，这是一家专注于基于 RNA 的心脏和肾脏疾病疗法的德国生物技术公司。
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2024 年第二季度：Goldfinch Bio 获得 1 亿美元 C 轮融资，以推进肾脏疾病产品线Goldfinch Bio 在 C 轮融资中筹集了 1 亿美元，以支持其针对慢性肾病的产品线的开发。
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2024 年第一季度：大冢和 Astex Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 XRO-001 治疗常染色体显性多囊肾病Otsuka 和 Astex Pharmaceuticals 的 XRO-001 获得 FDA 批准，这是一种治疗常染色体显性多囊肾病（慢性肾病的主要原因）的新疗法。
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2024 年第二季度：Tricida 宣布完成 VALOR-CKD 3 期试验的入组Tricida 完成了 VALOR-CKD 3 期试验的患者入组，评估 veverimer 治疗慢性肾病代谢性酸中毒的效果。
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2024 年第一季度：Outset Medical 宣布 FDA 批准 TabloCart 用于家庭透析Outset Medical 的 TabloCart 获得 FDA 批准，TabloCart 是其 Tablo 血液透析系统的新配件，可为慢性肾病患者提供更灵活的家庭透析。
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2024 年第二季度：拜耳在日本推出 Kerendia，用于治疗与 2 型糖尿病相关的慢性肾病拜耳宣布在日本推出 Kerendia（finerenone），扩大其治疗与 2 型糖尿病相关的慢性肾病的机会。
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2024 年第一季度：Reata Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 SKYCLARYS™（omaveloxolone）用于治疗 Friedreich 的共济失调Reata Pharmaceuticals 的 SKYCLARYS™（omaveloxolone）获得 FDA 批准，目前正在研究该药物因其作用机制对慢性肾病的潜在益处。
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2024 年第二季度：Akebia Therapeutics 宣布欧盟委员会批准 Vafseo® (vadadustat) 用于治疗与慢性肾脏病相关的贫血Akebia Therapeutics 的 Vafseo® (vadadustat) 获得欧盟委员会批准，这是一种治疗慢性肾病患者贫血的药物。
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2024 年第一季度：Renalytix 宣布与 DaVita 合作扩大 KidneyIntelX 在美国透析中心的测试Renalytix 与 DaVita 建立合作伙伴关系，扩大 KidneyIntelX 测试在美国透析中心的使用，旨在改善慢性肾病患者的风险评估和管理。
慢性肾脏病市场细分
慢性肾脏病诊断展望
慢性肾脏病治疗展望
慢性肾脏病适应症展望
慢性肾脏病最终用户展望
慢性肾脏病区域展望
