In Vitro Diagnostics Market

体外診断市場の概要

MRFRの分析によると、体外診断市場の規模は2023年に783.6（億米ドル）と推定されています。体外診断市場産業は、2024年の811.9（億米ドル）から2035年には120（億米ドル）に成長すると予想されています。体外診断市場のCAGR（年平均成長率）は、予測期間（2025～2035年）中に約3.61％になると予想されています。

体外診断市場の主要動向の強調

さまざまな要因が、現在大きなトレンドを経験している世界の体外診断市場の成長を促進しています。主な市場牽引要因の1つは、予防医療と早期診断の需要の高まりです。病気の早期発見に向けた世界的な潮流があり、健康問題への意識が高まるにつれて、体外診断検査の採用が拡大しています。

さらに、人工知能と機械学習の統合などの技術の進歩により、診断検査の精度と有効性が向上し、よりユーザーフレンドリーでアクセスしやすくなっています。遠隔地の患者にサービスを提供することを目的とした分散型診断やポイントオブケア検査などの分野には、多くの機会があります。

体外診断は、各患者の独自の要件を満たすように治療をカスタマイズするために不可欠であるため、個別化医療への世界的な動きも成長に貢献しています。市場は急速に進化しており、特に分子診断の継続的な進歩に牽引されて、感染症の文脈において、革新と拡大の新たな機会を提供しています。これにより、個人はより安全で便利な健康モニタリングの選択肢を追求するようになりました。

消費者が自宅で健康管理することに慣れてくるにつれて、この傾向はおそらく続くでしょう。世界的な規制環境もこれらの変化に適応しており、政府は新しい診断技術の承認プロセスを合理化し、市場への参入を容易にしようと努めています。全体として、世界の体外診断市場は、技術の進歩、医療パラダイムの変化、消費者の嗜好の変化に牽引され、成長する見込みです。

出典: 一次調査、二次調査、MRFR データベース、アナリストレビュー

体外診断市場の推進要因

慢性疾患の罹患率の増加

世界の体外診断市場業界は、糖尿病や心血管疾患などの慢性疾患の罹患率の増加に牽引され、大幅な成長を遂げています。世界保健機関（WHO）のデータによると、糖尿病と診断される人の数は、2014年の4億2,200万人から2040年までに6億4,200万人に増加すると予想されています。この増加傾向により、これらの疾患の定期的なモニタリングと早期発見が必要となり、体外診断の需要が高まっています。

米国糖尿病協会や欧州心臓病学会などの確立された組織は、革新的な診断ソリューションを積極的に提唱しており、体外診断の市場ポテンシャルを拡大しています。さらに、世界各国がこれらの慢性疾患をより適切に管理するために医療インフラに多額の投資を行っており、今後数年間で高度な診断ツールへのアクセスと採用が向上することが期待されます。

診断ツールにおける技術の進歩

臨床診断における急速な技術の進歩は、世界の体外診断市場産業を大きく推進しています。ポイントオブケア検査（POCT）デバイスの開発や診断手順への人工知能の統合などの革新は、検査の実施方法と解釈方法を変革しています。

国際臨床化学・臨床検査医学連盟は、高度な診断技術の導入により、検査室の効率が 30% 以上向上すると見積もっています。ロシュやアボットなどの企業は、精度を高めるだけでなく検査室のワークフローを合理化する革新的な診断技術の開発をリードしています。これらの進歩は医療提供者に魅力的であるだけでなく、より迅速かつ正確な診断を通じて患者の転帰を改善することを目指す世界的な医療イニシアチブにも合致しています。

世界の人口の高齢化

世界的な人口の高齢化は、世界の体外診断市場産業のもう 1 つの重要な推進力です。国連の報告によると、60 歳以上の人口は 2050 年までに 21 億人に達すると予想されています。この人口動態の変化により、診断検査を必要とする加齢に伴う健康問題の発生率が高くなります。高齢者層における定期的な健康診断とモニタリング検査の需要は急増すると予想されます。アメリカ医師会老年医学部門を含む大手ヘルスケア組織は、がんや心臓病などの病気の早期発見のために定期的なスクリーニングの重要性を強調しています。この重点は、体外診断ツールの機能とよく一致しており、市場に強力な成長の道を提供しています。

体外診断市場セグメントの洞察

体外診断市場のテストタイプの洞察

世界の体外診断市場は、臨床化学、微生物学、免疫学、分子診断、血液学など、さまざまな重要なカテゴリを網羅するテストタイプセグメント内で顕著な成長を経験しています。2024年には、臨床化学セグメントの価値は300億米ドルに達し、この市場セグメントのリーダーとしての地位を確立しています。

これは、血液が日常的な臨床検査で広く使用されていることを反映しており、医療従事者が多くの疾患を効果的に診断および監視することを可能にしています。それに続き、血液学カテゴリは151億9000万米ドルの評価額を持ち、血液疾患や全身性疾患の理解に重要な役割を果たし、医療における全体的な診断アプローチにさらに貢献しています。

微生物学もまた重要な役割を果たしており、2024年には150億米ドルの評価額に達し、感染症を特定し、迅速に治療して発生を防ぐことを可能にします。免疫学セグメントは90億米ドルと比較的小規模ですが、免疫反応と自己免疫疾患の理解に重要な役割を果たし、臨床医が患者ケアについて情報に基づいた決定を下せるようにしています。

さらに、120億米ドルと評価される分子診断セグメントは、個別化医療や標的療法につながる詳細な遺伝情報を提供できることから、注目を集めています。市場が2035年に向けて進展するにつれて、これらのカテゴリー全体の価値は大幅に上昇すると見込まれ、臨床化学は450億米ドルに達すると予測されており、診断における主要な役割が強調されています。

市場における機会は、技術の進歩、予防医療への意識の高まり、より頻繁な診断を必要とする高齢化人口の増加によって推進されています。しかし、規制上のハードルや継続的なイノベーションの必要性などの課題は依然として存在しており、この業界のプレーヤーは市場のダイナミクスに機敏に対応し続ける必要があります。

全体として、世界の体外診断市場は、診断の精度と効率を向上させることを目的とした研究開発への多額の投資により進化を続け、市場をさらに前進させています。このような軌道をたどることで、検査タイプ分野の市場成長は持続的に加速する態勢が整っており、世界中の関係者と実務者に大きな展望を提供します。

出典: 一次調査、二次調査、MRFR データベース、アナリストレビュー

体外診断市場製品の洞察

世界の体外診断市場では、試薬、機器、ソフトウェア、品質管理製品、消耗品など、包括的な製品が紹介されています。試薬は診断テストに不可欠な要素として重要な役割を果たし、機器は結果の分析と視覚化を容易にします。ソフトウェアは、データの解釈と管理においてますます重要になり、研究室の合理化されたワークフローを支援しています。

品質管理製品は、患者の安全と効果的な医療提供に不可欠なテスト結果の正確性と信頼性を確保します。これらの製品と併用されることが多い消耗品は、市場の大きなシェアを占めており、日常の診断業務での必要性を浮き彫りにしています。市場全体の成長は、技術の進歩、慢性疾患の負担の増大、早期疾患発見と個別化医療への重点の高まりによって推進されています。さらに、市場は厳格な規制環境や、高まる消費者需要に対応するための絶え間ない革新の必要性などの課題に直面しています。全体として、世界の体外診断市場のセグメンテーションは、革新とヘルスケアへの重点の高まりによって成長が見込まれる、堅調で進化する状況を示しています。

体外診断市場のエンドユーザーの洞察

世界の体外診断市場は、特にさまざまなエンドユーザーのカテゴリにおいて、ヘルスケアエコシステムで重要な役割を果たしています。病院は診断サービスの主要提供者として重要な役割を果たしており、診断検査室は正確な検査と分析に大きく貢献し、疾患検出の効率化を推進しています。学術機関や研究機関は、イノベーションと開発に不可欠であり、新しい診断技術に焦点を当てることで、将来の市場動向を形作っています。在宅ケア施設は、特に遠隔地や医療サービスが不足している地域の患者に便利な検査オプションを提供することで、重要性を増しています。

市場の進展に伴い、これらのセグメントは技術の進歩、規制の変更、個別化医療への関心の高まりの影響を受け、関係者にとって機会と課題の両方を生み出しています。政府の支援政策と世界的な慢性疾患の蔓延の増加に支えられた市場全体の継続的な成長は、患者の転帰を向上させ、世界の体外診断市場の将来の展望を形成する上での各カテゴリの重要性を強調しています。

体外診断市場のアプリケーションの洞察

世界の体外診断市場は、アプリケーションセグメントで大幅な成長を示し、2024年までに市場価値が811億9000万米ドルに達すると予測されています。このセグメントには、感染症、糖尿病、腫瘍学、心血管疾患、遺伝子検査など、患者の転帰と公衆衛生の改善に極めて重要な役割を果たしているさまざまな重要な領域が含まれています。

これらのうち、感染症の診断は、特に世界的な健康危機の中で、リアルタイムの病気検出という緊急のニーズに対応するためにますます重要になっています。さらに、がんの罹患率が上昇するにつれて、腫瘍診断分野は勢いを増しており、個別化医療や標的療法の進歩を示しています。

心臓関連の疾患は世界中で依然として主な死亡原因であるため、心血管疾患の診断が引き続き主流であり、予防および診断対策が必要です。最後に、遺伝子検査は、疾患の早期発見と個別化されたヘルスケアアプローチとの関連性から増加しています。診断技術の継続的な革新と予防医療の意識の高まりは、これらのアプリケーションの成長を促進し、世界の体外診断市場を現代のヘルスケアサービスの重要な側面として確立しています。

体外診断市場の地域別洞察

世界の体外診断市場は、地域的な貢献が将来の展望を形作ることで、著しい成長を遂げる態勢が整っています。2024年には、北米が305億米ドルの市場評価でトップとなり、診断の革新に重要な役割を果たす強力なヘルスケアインフラストラクチャと高度な研究能力を反映しています。ヨーロッパは257億米ドルと評価され、高品質の診断を保証する厳格な規制の枠組みの恩恵を受けて、それに続きます。

アジア太平洋（APAC）地域は、2024年に185億米ドルと評価され、急速な人口増加と医療費の増加により、大きな可能性を秘めています。南米は43億米ドルと評価され、医療アクセスの改善に支えられて徐々に拡大しています。一方、中東およびアフリカ（MEA）は22億米ドルと評価され、成長の初期段階にあり、将来の投資と開発の機会を示しています。

これらの地域的な動向は、技術の進歩、慢性疾患の有病率の増加、在宅ヘルスケアソリューションの需要の増加などの要因の影響を受けており、世界の体外診断市場の収益とセグメンテーションにおけるその重要性を強調しています。多様な市場統計は、地域間で異なる成長率と潜在的な推進要因を例示しており、市場の成長機会を効果的に活用するためには、地域の傾向を理解することの重要性を強調しています。

出典：一次調査、二次調査、MRFRデータベース、アナリストレビュー

体外診断市場の主要プレーヤーと競合に関する洞察

世界の体外診断市場は、技術の進歩と医療需要の高まりによって市場環境が変化するにつれ、競争が激化しています。これらの市場動向は、世界中の医療提供者と患者の進化するニーズに応えて製品の革新と拡大に努める大手企業によって推進されています。市場のプレーヤーは、北米、ヨーロッパ、アジア、新興市場などの成長を遂げている地域で市場シェアを獲得しようと努めながら、研究開発を活用して診断テストのパフォーマンスを向上させています。

この分野の競争力は、規制の変更、価格圧力、新しい診断ソリューションの継続的な導入などの要因によっても左右されます。パーソナライズ医療とポイントオブケア診断への焦点は、企業がますます情報に精通した消費者層と医療専門家に対応しようと位置付けるにつれて、競争戦略を強化しています。アボットラボラトリーズは、幅広い診断製品とシステムを含む豊富な経験と多様なポートフォリオにより、世界の体外診断市場で際立っています。同社の強みはイノベーションへの取り組みに根ざしており、それは研究開発への継続的な投資によって明らかです。

アボットの診断部門は、免疫測定、分子診断、ポイントオブケア検査など、様々な分野にわたる包括的な製品・サービスの提供により、世界中で確固たる存在感を維持しています。同社は診断技術をデジタル技術と統合することで市場での地位を高め、医療提供者にタイムリーかつ正確な結果を提供する競争力を高めています。さらに、アボットの確立されたグローバル流通ネットワークにより、様々な医療現場でのアクセスを維持し、市場における地位を強化しています。

ホロジックは、女性の健康と関連する診断ソリューションに重点を置いていることで知られる、グローバル体外診断市場におけるもう一つの主要プレーヤーです。同社は、女性に影響を与える特定の健康状態に対応する分子診断検査や血液スクリーニング検査など、幅広い製品を提供しています。ホロジックの市場での存在感は、患者ケアを強化しながら健康成果を向上させる革新的な技術の提供に戦略的に注力していることによって強化されています。

ホロジックの強みは、研究開発への取り組みにあり、診断能力の数々の進歩につながっています。同社はM&Aに積極的に取り組んでおり、製品ポートフォリオを強化し、市場シェアを急速に拡大しています。品質と信頼性に対する高い評価により、ホロジックは医療従事者の間で信頼を得ており、グローバル市場において競合他社に対して有利な立場を築いています。

体外診断市場の主要企業：

• アボット・ラボラトリーズ
• ホロジック
• サーモフィッシャーサイエンティフィック
• キアゲン
• ジョンソン・エンド・ジョンソン
• ダナハー・コーポレーション
• シスメックス株式会社
• ロシュ・ダイアグノスティックス
• アーチャーズ・ヘルス
• ベクトン・ディッキンソン
• PerkinElmer
• Cepheid
• Ortho Clinical Diagnostics
• Siemens Healthineers
• bioMérieux

体外診断市場の業界動向

Abbott Laboratories

• 2025年5月：Abbottは、COVID-19の感染歴を特定するIgG抗体の検出を目的とした、検査室ベースの血清学的血液検査で、体外診断（IVD）指令（98/79/EC）のCEマークを取得したと発表しました。

Roche Diagnostics（F. Hoffmann-La Roche Ltd）

• 2025年6月：Empresasの子会社であるAccess Medical Labs Aries社は、シーメンス社製システムからロシュ・ダイアグノスティックス社製システムへの完全移行を6ヶ月足らずで完了し、1日あたりの診断能力を5倍に増強しました。
• 2025年5月：ロシュ社は、最先端のSBXシーケンシング技術の導入を加速するため、ブロード・クリニカル・ラボ社との新たな提携を発表しました。
• 2025年5月：ロシュ社は、エムレリスによる治療の対象となる非扁平上皮非小細胞肺がん患者を特定するための初のコンパニオン診断薬として、VENTANA MET（SP44）RxDxアッセイのFDA承認を取得しました。

世界の体外診断市場は近年、特に公衆衛生ニーズに応える高度な検査ソリューションへの需要が続く中で、大幅な成長を遂げています。アボット・ラボラトリーズやサーモフィッシャーサイエンティフィックなどの企業は、分子診断や感染症検査に重点を置いた製品ラインナップを拡大し、革新を続けています。 2023年9月、ホロジックは検査の効率と精度を高めることを目的とした新しいPCR技術のリリースを発表しました。

特に注目すべきは、ダナハーコーポレーションが2023年10月にGEヘルスケアのバイオ製造事業を買収したことで、分子診断分野のポートフォリオが強化されると予想されていることです。また、デジタルヘルス技術に多額の投資を行っているロシュ・ダイアグノスティックスやシーメンス・ヘルスシナーズなどの主要企業による研究開発への資金提供の増加に牽引され、市場は上昇傾向にあります。

最近の動向では、特に呼吸器疾患に対する迅速診断検査に対する規制当局の支援が拡大していることが浮き彫りになっており、イノベーションの必要性が強調されています。過去2～3年間、北米やヨーロッパなどの地域でも、医療費の増加と検査自動化の進歩を背景に市場は力強い拡大を見せており、新たな医療課題への対応には継続的な協力と戦略的パートナーシップの重要性が高まっています。

体外診断市場のセグメンテーションに関する洞察

体外診断市場の検査タイプ別展望

• 臨床化学
• 微生物学
• 免疫学
• 分子診断
• 血液学

体外診断市場の製品展望

• 試薬
• 機器
• ソフトウェア
• 品質管理製品
• 消耗品

体外診断市場 エンドユーザー展望

• 病院
• 診断ラボ
• 学術研究機関
• 在宅ケア施設

体外診断市場 アプリケーション展望

• 感染症
• 糖尿病
• 腫瘍学
• 心血管疾患
• 遺伝子検査

体外診断市場 地域展望

• 北米
• ヨーロッパ
• 南アメリカ
• アジア太平洋
• 中東・アフリカ