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体外診断市場

ID: MRFR/MED/0659-CR
100 Pages
Kinjoll Dey
February 2021

体外診断市場調査報告書 テストタイプ別(臨床化学、微生物学、免疫学、分子診断、血液学)、製品別(試薬、機器、ソフトウェア、品質管理製品、消耗品)、エンドユーザー別(病院、診断検査室、学術および研究機関、在宅医療)、アプリケーション別(感染症、糖尿病、腫瘍学、心血管疾患、遺伝子検査)、地域別(北米、ヨーロッパ、南米、アジア太平洋、中東およびアフリカ)- 2035年までの予測

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In Vitro Diagnostics Market Infographic
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体外診断市場 概要

MRFRの分析によると、体外診断市場は2024年に846億米ドルと推定されています。体外診断業界は、2025年に881.7億米ドルから2035年には1,333億米ドルに成長する見込みで、2025年から2035年の予測期間中に年平均成長率(CAGR)は4.22を示します。

主要な市場動向とハイライト

体外診断市場は、技術の進歩と個別化医療ソリューションへの需要の高まりにより、 substantialな成長が期待されています。

  • "技術の進歩が診断ツールを革新し、テストの精度と効率を向上させています。
  • 北米は依然として最大の市場であり、アジア太平洋地域は体外診断セクターで最も成長が早い地域として浮上しています。
  • 臨床化学は市場を支配し続けており、分子診断はその精度により急速に成長しています。
  • 慢性疾患の増加と個別化医療への認識の高まりが市場拡大を促進する主要な要因です。"

市場規模と予測

2024 Market Size 846億ドル
2035 Market Size 133.3 (米ドル十億)
CAGR (2025 - 2035) 4.22%

主要なプレーヤー

ロシュダイアグノスティクス(スイス)、アボットラボラトリーズ(アメリカ)、シーメンスヘルスケア(ドイツ)、サーモフィッシャーサイエンティフィック(アメリカ)、ダナハーコーポレーション(アメリカ)、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー(アメリカ)、バイオメリュー(フランス)、オルソクリニカルダイアグノスティクス(アメリカ)、ホロジック社(アメリカ)

体外診断市場 トレンド

体外診断市場は、技術の進歩と個別化医療への強調により、現在変革の段階を迎えています。人工知能や機械学習の診断ツールへの統合は、精度と効率を向上させ、患者の結果を改善する可能性があります。さらに、慢性疾患の増加と高齢化社会は、革新的な診断ソリューションへの需要を促進するでしょう。医療システムが進化する中で、早期発見と予防医療への焦点が体外診断の風景を再形成し、新しいアッセイや検査方法の開発を促しています。加えて、規制当局は体外診断市場の急速な変化に適応しており、新製品の承認を迅速化する可能性があります。このダイナミックな環境は、企業が競争力を維持するために研究開発にますます投資していることを示唆しています。ポイントオブケアテストの台頭も注目に値し、これは医療提供者と患者の両方のニーズに合致した便利さと即時の結果を提供します。全体として、体外診断市場は、革新と患者中心のアプローチへのシフトによって、 substantial growthが期待されています。

技術の進歩

人工知能や機械学習などの最先端技術の統合は、体外診断市場を革命的に変えています。これらの革新は、診断テストの精度と速度を向上させ、患者管理と結果の改善につながる可能性があります。

個別化医療

体外診断市場では、個別化医療への明らかなシフトが見られます。このトレンドは、個々の患者プロファイルに基づいた治療計画のカスタマイズを強調しており、治療効果を向上させ、副作用を最小限に抑える可能性があります。

ポイントオブケアテスト

ポイントオブケアテストは、体外診断市場で注目を集めており、患者と医療提供者の両方に迅速な結果と便利さを提供しています。このトレンドは、アクセス可能で効率的な診断ソリューションへの需要の高まりと一致しています。

体外診断市場 運転手

慢性疾患の増加

慢性疾患、例えば糖尿病、心血管障害、癌の発生率の増加は、体外診断市場の主要な推進要因です。医療システムがこれらの状態を効果的に管理しようとする中で、迅速かつ正確な結果を提供できる診断テストの需要が急増しています。例えば、世界保健機関は、慢性疾患が全世界の死亡の約70%を占めていると報告しています。この傾向は、先進的な診断ツールの開発と展開を必要とし、体外診断市場を前進させています。さらに、これらの疾患に対してより脆弱な高齢者人口の増加は、体外診断ソリューションの需要をさらに高める可能性があります。

予防医療の需要の増加

予防医療への関心の高まりは、体外診断市場に大きな影響を与えています。医療提供者と患者が病気の早期発見と予防の重要性を認識するにつれて、診断テストの需要が高まると予想されています。予防的診断は、タイムリーな介入を可能にし、医療システム全体の負担を軽減することができます。市場データによれば、予防医療市場は年率8%で成長すると予測されており、これが体外診断市場を後押しする可能性があります。予防策へのシフトは健康意識の文化を育んでおり、さまざまな人口層における診断テストの利用を増加させています。

個別化医療への意識の高まり

個別化医療の認識と採用の高まりが、体外診断市場を形成しています。個別化医療は、個々の患者の特性に基づいて治療を調整するもので、正確な診断テストに大きく依存しています。医療提供者が治療決定を通知するために遺伝子およびバイオマーカー検査をますます利用するにつれて、体外診断の需要は増加すると予想されています。市場分析によると、個別化医療市場は2025年までに2兆米ドルに達する見込みであり、これが体外診断市場をも押し上げる可能性があります。この傾向は、患者の結果を改善し、治療戦略を最適化する上での精密診断の重要性を強調しています。

規制支援および償還ポリシー

体外診断市場の重要な推進要因は、支援的な規制枠組みと好意的な償還政策です。政府や規制機関は、体外診断が患者ケアの向上と医療コストの削減において重要な価値を持つことをますます認識しています。例えば、新しい診断テストのための承認プロセスが簡素化されることで、市場への迅速な参入が促進され、イノベーションが育まれます。さらに、幅広い診断テストをカバーする償還政策は、医療提供者がこれらの技術を採用することを奨励します。この支援的な環境は、より多くの利害関係者が先進的な診断ソリューションに投資する意欲を高めるため、体外診断市場の成長見通しを向上させる可能性があります。

診断ツールにおける技術革新

技術の進歩は、体外診断市場を革命的に変化させており、より高度で効率的な診断ツールの導入を促進しています。次世代シーケンシング、マイクロフルイディクス、ポイントオブケアテストデバイスなどの革新は、診断結果の精度と速度を向上させています。最近のデータによると、分子診断市場は2026年までに110億米ドルに達する見込みであり、年平均成長率は10%を超えると予測されています。これらの革新は、患者の結果を改善するだけでなく、ラボのワークフローを効率化し、進化する医療の風景において不可欠な存在となっています。技術が進歩し続ける中、体外診断市場はこれらの最先端のソリューションによってさらなる成長を遂げると期待されています。

市場セグメントの洞察

体外診断市場のテストタイプの洞察

グローバル体外診断市場は、臨床化学、微生物学、免疫学、分子診断、血液学などのさまざまな重要なカテゴリーを含むテストタイプセグメント内で顕著な成長を遂げています。2024年には、臨床化学セグメントは30.0億米ドルの価値を持ち、この市場セグメントのリーダーとして位置付けられています。 

それは、日常の検査における広範な使用を反映しており、医療専門家が多くの病気を効果的に診断し、監視することを可能にしています。続いて、血液学カテゴリは151.9億米ドルの評価を持ち、血液障害や全身性疾患を理解する上での重要な役割を示しており、医療における全体的な診断アプローチにさらに貢献しています。

微生物学は、2024年に150億米ドルの価値を持つ重要なプレーヤーであり、感染症を迅速に特定し治療することで、アウトブレイクを防ぐことを保証します。免疫学セグメントは、比較的小さい90億米ドルですが、免疫応答や自己免疫疾患を理解する上で重要な役割を果たし、臨床医が患者ケアに関する情報に基づいた意思決定を行うことを可能にします。 

体外診断市場製品インサイト

グローバル体外診断市場は、試薬、機器、ソフトウェア、品質管理製品、消耗品を含む包括的な製品群を展示しています。試薬は診断テストにおいて重要な役割を果たし、機器は結果の分析と視覚化を促進します。ソフトウェアはデータの解釈と管理においてますます重要になっており、実験室の効率的なワークフローを支援しています。 

品質管理製品は、テスト結果の正確性と信頼性を確保し、これは患者の安全と効果的な医療提供にとって重要です。消耗品は、これらの製品と共に利用されることが多く、市場の重要なシェアを占めており、日常の診断業務における必要性を強調しています。市場の成長は、技術の進歩、慢性疾患の増加、早期の病気発見と個別化医療への強調によって推進されています。さらに、市場は厳しい規制環境や、増大する消費者の需要に応えるための継続的な革新の必要性といった課題に直面しています。

全体として、グローバル体外診断市場のセグメンテーションは、革新と医療への関心の高まりによって成長が期待される堅実で進化する状況を示しています。

体外診断市場のエンドユーザーインサイト

グローバル体外診断市場は、特にさまざまなエンドユーザーカテゴリーにおいて、医療エコシステムにおいて重要な役割を果たしています。病院は診断サービスの主要な提供者であり、重要なプレーヤーです。一方、診断ラボは、正確な検査と分析に大きく貢献し、疾患検出の効率を高めています。学術および研究機関は、革新と開発において重要であり、新しい診断技術に焦点を当てており、将来の市場動向を形成しています。特に遠隔地やサービスが行き届いていない地域では、患者に便利な検査オプションを提供する在宅ケア設定が注目を集めています。

市場が進展するにつれて、これらのセグメントは技術の進歩、規制の変化、そして個別化医療への関心の高まりによって影響を受けており、利害関係者にとって機会と課題の両方を生み出しています。全体的な市場産業の継続的な成長は、政府の支援政策と世界的な慢性疾患の増加によって強化されており、各カテゴリーが患者の成果を向上させ、グローバルな体外診断市場の未来の風景を形成する上での重要性を強調しています。

体外診断市場のアプリケーションインサイト

グローバル体外診断市場は、2024年までに市場価値が811.9億米ドルに達する見込みで、アプリケーションセグメントにおいて大幅な成長を示すと予測されています。このセグメントには、感染症、糖尿病、腫瘍学、心血管疾患、遺伝子検査など、患者の治療結果と公衆衛生の向上に重要な役割を果たすさまざまな重要分野が含まれています。

これらの中で、感染症診断は特に世界的な健康危機の中でますます重要になっており、リアルタイムの病気検出に対する緊急のニーズに対応しています。糖尿病管理ツールも重要であり、タイムリーな介入を促進するための重要な追跡とモニタリングを提供します。さらに、がんの罹患率が上昇する中で、腫瘍学診断セグメントは勢いを増しており、個別化医療や標的療法の進展を示しています。

心血管疾患の診断は、心臓関連の病状が世界的な死亡原因の主要な要因であるため、予防および診断措置が必要とされる中で、引き続き重要な位置を占めています。最後に、遺伝子検査は、早期の病気発見や個別化医療アプローチにおける重要性から、増加傾向にあります。診断技術の革新と予防医療に対する意識の高まりが、これらのアプリケーションの成長を促進し、グローバルな体外診断市場を現代の医療サービスの重要な側面として確立しています。

体外診断市場に関する詳細な洞察を得る

地域の洞察

北米:診断市場のリーダー

北米は、体外診断市場で最大の市場であり、世界のシェアの約45%を占めています。主な成長要因には、先進的な医療インフラ、慢性疾患の増加、個別化医療への強い焦点が含まれます。FDAなどの機関からの規制支援は、イノベーションと市場拡大をさらに促進します。米国が主要な貢献国であり、次いでカナダが医療投資の増加により著しい成長を遂げています。競争環境は、アボット・ラボラトリーズ、サーモフィッシャー・サイエンティフィック、ロシュ・ダイアグノスティックスなどの主要企業の存在によって特徴づけられています。これらの企業は、革新的な診断ソリューションを開発するためにR&Dに多大な投資を行っています。また、市場は迅速かつ正確な結果を求めるニーズによって推進されるポイントオブケアテストへの傾向を目撃しています。このシフトは、患者の結果を向上させ、医療提供を効率化することが期待されています。

ヨーロッパ:規制フレームワークとイノベーション

ヨーロッパは、体外診断市場で2番目に大きな市場であり、世界の市場シェアの約30%を占めています。この地域の成長は、高齢化社会、医療支出の増加、イノベーションを促進する堅牢な規制フレームワークによって推進されています。欧州連合の体外診断規則(IVDR)は、患者の安全性を高め、高品質な診断製品を確保することを目的としており、市場の成長をさらに刺激しています。この地域の主要国には、ドイツ、フランス、英国があり、シーメンス・ヘルスケアやバイオメリューなどの主要企業が存在しています。競争環境は、製品提供を強化するための技術革新と企業間のパートナーシップに強く重点を置いています。確立された医療システムの存在は、革新的な診断ソリューションの採用を促進し、ヨーロッパを市場拡大の重要なハブにしています。

アジア太平洋:新興市場の可能性

アジア太平洋は、体外診断市場で急速に重要なプレーヤーとして浮上しており、世界のシェアの約20%を占めています。この地域の成長は、医療投資の増加、予防医療への意識の高まり、慢性疾患を抱える人口の増加によって促進されています。中国やインドなどの国々がこの成長をリードしており、政府の取り組みが医療アクセスと質の向上を目指しています。アジア太平洋の競争環境は進化しており、多国籍企業と地元企業が市場シェアを争っています。ダナハー・コーポレーションやベクトン・ディッキンソンなどの主要企業は、戦略的パートナーシップや買収を通じて存在感を拡大しています。また、この地域では、遠隔地での迅速な診断の必要性からポイントオブケアテストの需要が急増しており、市場のダイナミクスをさらに強化しています。

中東およびアフリカ:未開拓の市場機会

中東およびアフリカは、体外診断の新興市場を代表しており、世界のシェアの約5%を占めています。この地域の成長は、医療投資の増加、感染症の増加、医療インフラの改善に対する関心の高まりによって推進されています。南アフリカやUAEなどの国々が市場をリードしており、政府の取り組みが医療アクセスと質の向上を目指しています。競争環境は、地元企業と国際企業の混在によって特徴づけられ、オルソ・クリニカル・ダイアグノスティックスやホロジック社などの企業が重要な進出を果たしています。この地域では、特にポイントオブケアテストにおいて革新的な診断ソリューションの需要が高まっており、遠隔地やサービスが行き届いていない地域の医療課題に対処するために重要です。これは、市場拡大と投資のための重要な機会を提供します。

体外診断市場 Regional Image

主要企業と競争の洞察

体外診断市場は、技術革新、早期疾病検出の需要の増加、個別化医療への関心の高まりによって推進される動的な競争環境が特徴です。ロシュダイアグノスティクス(スイス)、アボットラボラトリーズ(米国)、シーメンスヘルシニアーズ(ドイツ)などの主要企業は、これらのトレンドを活用するために戦略的に位置づけられています。ロシュダイアグノスティクス(スイス)は分子診断の革新に注力し、アボットラボラトリーズ(米国)はポイントオブケアテストを含む幅広いポートフォリオを強調しています。シーメンスヘルシニアーズ(ドイツ)はデジタルトランスフォーメーションとAI統合に多大な投資を行っており、これらが相まって、技術力と戦略的パートナーシップにますます依存する競争環境を形成しています。

市場構造は中程度に分散しているようで、主要企業は競争優位性を高めるためにさまざまなビジネス戦略を採用しています。製造のローカライズやサプライチェーンの最適化は一般的な戦略であり、企業は地域の需要や規制要件に迅速に対応できるようにしています。この分散は、単一の企業が支配することはないものの、これらの主要企業の集合的な影響が革新と市場成長を推進していることを示しています。

2025年8月、ロシュダイアグノスティクス(スイス)は、感染症検査の速度と精度を向上させることを目的とした新しい分子診断プラットフォームの発売を発表しました。この戦略的な動きは、ロシュの革新へのコミットメントを強化するだけでなく、急速な検査ソリューションの増大する需要の中で、より大きな市場シェアを獲得するための位置づけを行う重要なものです。このプラットフォームの導入は、効率性と精度を重視する市場においてロシュの競争力を高める可能性があります。

2025年9月、アボットラボラトリーズ(米国)は、リーディングテレヘルスプロバイダーとのコラボレーションを拡大し、診断ソリューションを遠隔患者モニタリングシステムに統合しました。このパートナーシップは、デジタルヘルスソリューションへの進行中のトレンドに沿ったものであり、アボットがより広範な患者層にリーチし、診断製品のアクセス性を向上させることを可能にします。このような戦略的提携は、統合医療ソリューションへのシフトを示しており、患者の関与と診断提供の再定義を促す可能性があります。

2025年10月、シーメンスヘルシニアーズ(ドイツ)は、ラボのワークフローを最適化し、診断精度を向上させるために設計された新しいAI駆動の分析ツールを発表しました。この開発は、シーメンスのデジタル化へのコミットメントを強調し、業界全体での人工知能を活用して運用効率を向上させるという広範なトレンドを反映しています。このようなツールの導入は、技術統合とデータ駆動の意思決定にますます焦点を当てる競争環境において、シーメンスを際立たせる可能性があります。

2025年10月現在、体外診断市場はデジタル化、持続可能性、人工知能の統合を強調するトレンドを目撃しています。戦略的提携はますます重要になっており、企業は協力的な取り組みを通じて能力と市場のリーチを強化しようとしています。今後、競争の差別化は進化すると予想されており、価格競争から革新、技術の進歩、サプライチェーンの信頼性への顕著なシフトが見込まれています。この移行は競争環境を再定義し、企業が市場ポジションを維持するために最先端の技術と持続可能な実践に投資することを促す可能性があります。

体外診断市場市場の主要企業には以下が含まれます

業界の動向

アボット・ラボラトリーズ

  • 2025年5月:アボットは、COVID-19に感染したかどうかを特定する1 IgG抗体の検出のための実験室ベースの血清学的血液検査に対して、IVD指令(98/79/EC)のCEマークを取得したと発表しました。

ロシュ・ダイアグノスティックス(F. ホフマン・ラ・ロシュ社)

  • 2025年6月:エンプレサス・アリエスの子会社であるアクセス・メディカル・ラボが、シーメンスからロシュ・ダイアグノスティックスシステムへの完全な移行を6か月未満で完了し、日々の診断能力を5倍に増加させました。
  • 2025年5月:ロシュは、最先端のSBXシーケンシング技術の採用を加速するために、ブロード・クリニカル・ラボとの新しいコラボレーションを発表しました。
  • 2025年5月:ロシュは、エムレリスによる治療が適応される非扁平上皮非小細胞肺癌患者を特定するための最初のコンパニオン診断として、VENTANA MET(SP44)RxDxアッセイのFDA承認を取得しました。

グローバル体外診断市場の最近の動向は、特に公衆衛生のニーズに応じた高度な検査ソリューションの需要の中で、顕著な成長を見せています。アボット・ラボラトリーズやサーモ・フィッシャー・サイエンティフィックなどの企業は、分子診断や感染症検査に焦点を当てた製品の拡充を進めており、革新を続けています。2023年9月、ホロジックは、検査の効率と精度を向上させることを目的とした新しいPCR技術のリリースを発表しました。

特に、ダナハー社が2023年10月にGEヘルスケアのバイオ製造事業を買収したことは、分子診断におけるポートフォリオを強化することが期待されています。また、市場は、ロシュ・ダイアグノスティックスやシーメンス・ヘルスニアーズなどの主要プレーヤーによる研究開発への資金増加により、上昇傾向を示しています。これらの企業は、デジタルヘルス技術に多額の投資を行っています。

現在の情勢は、特に呼吸器疾患に対する迅速診断テストへの規制支援の増加を強調しており、革新の必要性を強調しています。過去2〜3年の間に、市場は北米やヨーロッパなどの地域で堅調な拡大を見せており、医療費の増加やラボの自動化の進展によって推進されており、新たな医療課題に対処するための継続的な協力と戦略的パートナーシップの重要性が強調されています。

今後の見通し

体外診断市場 今後の見通し

体外診断市場は、2024年から2035年までの間に年平均成長率4.22%で成長すると予測されており、これは技術の進歩、慢性疾患の有病率の増加、個別化医療の需要の高まりによって推進されます。

新しい機会は以下にあります:

  • 迅速な診断のためのポイントオブケアテストデバイスの開発。
  • 特化した診断ソリューションを持つ新興市場への拡大。
  • 診断におけるデータ分析を強化するためのAIと機械学習の統合。

2035年までに、体外診断市場は革新と戦略的拡張により堅調な成長が期待されています。

市場セグメンテーション

体外診断市場製品の展望

  • 試薬
  • 機器
  • ソフトウェア
  • 品質管理製品
  • 消耗品

体外診断市場のテストタイプの展望

  • 臨床化学
  • 微生物学
  • 免疫学
  • 分子診断
  • 血液学

体外診断市場のアプリケーション展望

  • 感染症
  • 糖尿病
  • 腫瘍学
  • 心血管疾患
  • 遺伝子検査

体外診断市場のエンドユーザーの見通し

  • 病院
  • 診断検査所
  • 学術および研究機関
  • 在宅医療設定

レポートの範囲

2024年の市場規模846億米ドル
2025年の市場規模881.7億米ドル
2035年の市場規模1,333億米ドル
年平均成長率 (CAGR)4.22% (2024 - 2035)
レポートの範囲収益予測、競争環境、成長要因、トレンド
基準年2024年
市場予測期間2025 - 2035年
過去データ2019 - 2024年
市場予測単位億米ドル
主要企業のプロファイル市場分析進行中
カバーされるセグメント市場セグメンテーション分析進行中
主要市場機会診断プロセスにおける人工知能の統合は、体外診断市場における精度と効率を向上させます。
主要市場ダイナミクス技術革新と規制の変化が体外診断市場における競争ダイナミクスを再形成しています。
カバーされる国北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ

市場のハイライト

著者
Kinjoll Dey
Research Analyst Level I

He is an extremely curious individual currently working in Healthcare and Medical Devices Domain. Kinjoll is comfortably versed in data centric research backed by healthcare educational background. He leverages extensive data mining and analytics tools such as Primary and Secondary Research, Statistical Analysis, Machine Learning, Data Modelling. His key role also involves Technical Sales Support, Client Interaction and Project management within the Healthcare team. Lastly, he showcases extensive affinity towards learning new skills and remain fascinated in implementing them.

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FAQs

2035年までの体外診断市場の予測市場評価額はどのくらいですか?

in vitro診断市場は2035年までに133.3億USDの評価に達すると予測されています。

2024年の体外診断市場の市場評価はどのくらいでしたか?

2024年、体外診断市場の市場評価は846億USDでした。

2025年から2035年までのIn Vitro Diagnostics市場の予想CAGRはどのくらいですか?

2025年から2035年の予測期間中の体外診断市場の期待CAGRは4.22%です。

2035年までに、In Vitro Diagnostics市場で最も高い評価額が見込まれているセグメントはどれですか?

2035年までに、腫瘍学セグメントは400億USDの評価に達すると予測されています。

体外診断市場における主要な製品セグメントは何ですか?

主要な製品セグメントには、試薬、機器、ソフトウェア、品質管理製品、消耗品が含まれます。

インビトロ診断市場での主要な企業はどれですか?

ロシュ・ダイアグノスティックスは、体外診断市場のリーディングプレーヤーとして認識されています。

2035年までの試薬セグメントの予想評価額はどのくらいですか?

試薬セグメントは2035年までに480億USDの評価に達すると予測されています。

2035年における診断ラボの市場は、病院の市場とどのように比較されますか?

2035年までに、病院の市場は480億USDに達すると予測されており、診断検査室は400億USDに達する可能性があります。

2024年から2035年までの分子診断セグメントの予想成長率はどのくらいですか?

分子診断セグメントは、2024年に200億USDから2035年までに300億USDに成長すると予想されています。

体外診断市場の成長を促進しているアプリケーションは何ですか?

成長を促進する主要なアプリケーションには、感染症、糖尿病、腫瘍学、心血管疾患、遺伝子検査が含まれます。

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